杜海燕

·臨床研究·

阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效觀察

杜海燕

目的 觀察阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效。方法 選取2010年9月—2015年2月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院治療的冠心病合并高脂血癥患者102例，采用隨機數(shù)字法分為對照組和觀察組，各51例。兩組患者均進行常規(guī)治療，對照組患者在此基礎(chǔ)上加用血脂康膠囊，觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用阿托伐他汀鈣片，連續(xù)治療8周后比較兩組患者臨床療效、血脂指標(biāo)、心功能指標(biāo)、心絞痛以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組(u=2.613,P=0.009)。觀察組患者左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)短于對照組，左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)高于對照組(P<0.05)。兩組患者治療前血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后血清TC、TG、LDL-C水平低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組(P<0.05)。兩組患者治療前心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，發(fā)作持續(xù)時間短于對照組(P<0.05)。兩組患者均未發(fā)生與藥物相關(guān)的明顯肝腎功能損傷、肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)；兩組患者腹瀉、嘔吐及肌肉疼痛等輕度不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥安全、有效，能夠有效改善患者心功能，控制血脂，降低心絞痛發(fā)生次數(shù)及縮短發(fā)作持續(xù)時間。

冠心?。桓咧Y；阿托伐他?。恢委熃Y(jié)果

臨床上將冠狀動脈狹窄、心肌供血不足引發(fā)的心肌功能障礙或心肌壞死稱為冠心病，又稱為缺血性心肌病[1]。冠心病是臨床常見病和多發(fā)病，也是最常見的心臟疾病，可誘發(fā)心律失常、心肌梗死或心力衰竭，致殘、致死率較高，是威脅人類身體健康乃至生命安全的最主要疾病之一。高脂血癥是冠心病發(fā)生的危險因素之一，有效合理地控制患者血脂可延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展，降低冠心病的發(fā)生率和延緩冠心病進程[2-3]。阿托伐他汀為競爭性、選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效降低血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及三酰甘油(TG)水平，升高血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，且不良反應(yīng)較少，已廣泛應(yīng)用于高脂血癥的臨床治療。本研究旨在觀察阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年9月—2015年2月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院治療的冠心病合并高脂血癥患者102例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會制定的“血脂異常防治建議”中高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并肝、膽、腎、甲狀腺等疾病患者；(2)入院前兩周內(nèi)使用過調(diào)血脂類藥物患者；(3)孕婦和哺乳期婦女；(4)需合并使用其他影響血脂的藥物患者；(5)合并糖尿病及代謝綜合征患者；(6)血清AST及ALT水平高于參考范圍或血清總膽紅素水平(TBIL)高于參考范圍及肌酐高于1.5倍參考值上限患者；(7)對阿托伐他汀過敏患者。采用隨機數(shù)字法將所有患者分為對照組和觀察組，各51例。對照組中男27例，女24例；年齡49～71歲，平均年齡(62.2±8.1)歲；病程1～7年，平均病程(3.5±1.1)年；心功能分級Ⅰ級23例，Ⅱ級28例；觀察組中男27例，女24例；年齡50～72歲，平均年齡(64.2±8.1)歲；病程1～7年，平均病程(3.7±1.1)年；心功能分級Ⅰ級23例，Ⅱ級28例。兩組患者性別、年齡、病程、心功能分級間具有均衡性。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均了解本研究目的及研究方法，均簽署知情同意書并自愿參與本研究。

1.2 治療方法 兩組患者均進行常規(guī)治療并臥床休息，給予吸氧、阿司匹林(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20130078，生產(chǎn)廠家:Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.,規(guī)格：0.1 g×15片×2板，用法用量：1片/d，于飯前適量水送服)抗血小板聚集、單硝酸異山梨酯片(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991039，生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司，規(guī)格：40 mg×24片/盒，用法用量：每日清晨服1片)擴血管等。對照組患者在此基礎(chǔ)上加用血脂康膠囊(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10950029；生產(chǎn)廠家：北京北大維信生物科技有限公司；規(guī)格：0.3 g×12粒/盒)口服，2粒/次，2次/d。觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用阿托伐他汀鈣片(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20051407，生產(chǎn)廠家：Pfizer Ireland Pharmaceuticals，規(guī)格：10 mg×7片/盒)口服，2片/次，1次/d，于晚餐時服用。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效、血脂指標(biāo)、心功能指標(biāo)、心絞痛以及不良反應(yīng)發(fā)生情況[3-5]。血脂指標(biāo)包括總膽固醇(TC)、TG、LDL-C、HDL-C。心功能指標(biāo)包括左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)及左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)[6-7]。依據(jù)《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》[7]制定臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)，分為顯效、有效及無效，總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(u=2.613,P=0.009，見表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較(例)

2.2 心功能指標(biāo) 觀察組患者LVEDD、LVESD短于對照組，LVEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

表2 兩組患者心功能指標(biāo)比較

注：LVEDD=左心室舒張末期內(nèi)徑，LVESD=左心室收縮末期內(nèi)徑，LVEF=左心室射血分?jǐn)?shù)

2.3 血脂指標(biāo) 兩組患者治療前血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后血清TC、TG、LDL-C水平低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后血清TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，血清HDL-C水平高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

表3 兩組患者血脂指標(biāo)比較

注：與治療前比較，aP<0.05；TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇

2.4 心絞痛發(fā)生情況 兩組患者治療前心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，發(fā)作持續(xù)時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)均少于治療前，發(fā)作持續(xù)時間均短于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表4)。

表4 兩組患者心絞痛發(fā)生情況比較

注：與治療前比較，aP<0.05

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組患者均未發(fā)生與藥物相關(guān)的明顯肝腎功能損傷、肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)；兩組患者腹瀉、嘔吐及肌肉疼痛等輕度不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.443，P=0.505，見表5)。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較〔n(%)〕

Table 5 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

組別例數(shù)腹瀉嘔吐肌肉疼痛合計對照組513(5.9)2(3.9)1(2.0)6(11.8)觀察組512(3.9)1(2.0)1(2.0)4(7.8)

3 討論

隨著病情發(fā)展，冠心病患者可能會出現(xiàn)心肌梗死或心力衰竭，乃至猝死，嚴(yán)重影響患者的身體健康以及生命安全。臨床研究表明，脂代謝異常是冠心病發(fā)生發(fā)展的重要影響因素，調(diào)脂治療已成為臨床治療冠心病的重要措施之一。他汀類藥物具有抑制血小板聚集、抗凝、降低血液黏稠度等作用，可有效改善冠心病患者血液流變學(xué)和心功能[8-9]，是治療冠心病的常用藥物之一。

阿托伐他汀不僅可有效調(diào)節(jié)患者血脂，改善患者心肌細(xì)胞能量代謝及血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，還可抑制血管平滑肌增殖和遷移[10-11]，進而降低心血管不良事件發(fā)生率。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，LVEDD、LVESD均短于對照組，LVEF高于對照組，表明阿托伐他汀可改善冠心病患者心功能。兩組患者治療后血清TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，血清HDL-C水平高于治療前，且觀察組患者血清TC、TG、LDL-C水平均低于對照組，血清HDL-C水平高于對照組，表明阿托伐他汀可有效地調(diào)節(jié)患者血脂，促進TC、TG、LDL-C、HDL-C等血脂指標(biāo)恢復(fù)正常，通過調(diào)節(jié)血脂作用而延緩冠心病進程。兩組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)均少于治療前，發(fā)作持續(xù)時間均短于治療前，且觀察組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，發(fā)作持續(xù)時間短于對照組，表明阿托伐他汀可有效降低冠心病患者心絞痛發(fā)生頻率，縮短發(fā)作持續(xù)時間，治療冠心病的臨床療效更明顯。兩組患者均未發(fā)生與藥物相關(guān)的明顯肝腎功能損傷、肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)；兩組患者腹瀉、嘔吐以及肌肉疼痛等輕度不良反應(yīng)發(fā)生率間無差異，表明阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的安全性較高，均未加重患者的心理及生理負(fù)擔(dān)。

綜上所述，阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥安全、有效，能有效改善患者心功能，控制血脂，降低心絞痛發(fā)生次數(shù)及縮短發(fā)作持續(xù)時間，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]Grynberg A.Effectors of fatty acid oxidation reduction:promising new anti-ischaemic agents[J].Curr Pharm Des,2005,11(4):489.

[2]錢茜.阿托伐他汀治療老年冠心病合并高脂血癥臨床研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,7(10):72-73.

[3]呂紹靜.阿托伐他汀鈣片對冠心病合并高脂血癥血脂的影響[J].實用心腦肺血管病雜志,2013,21(2):108.

[4]徐德海,楊元明,劉志朝.丹紅注射液聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并高血脂癥的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2014,22(7):46-47.

[5]馬波江,馬紅紅,曹曄,等.阿托伐他汀鈣對高血脂合并冠心病患者血管內(nèi)皮功能的影響[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2012,41(8):976-977.

[6]錢茜.阿托伐他汀治療老年冠心病合并高脂血癥臨床研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,7(10):72-73.

[7]謝芳.阿托伐他汀聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病的療效研究[J].實用心腦肺血管病雜志,2014,22(11):28-30.

[8]龍文.曲美他嗪聯(lián)合阿托伐他汀治療冠心病的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2014,22(12):140-141.

[9]曾有儒.阿托伐他汀聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病的臨床療效分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2014,35(1):96-97.

[10]劉詠梅.大劑量阿托伐他汀治療冠心病調(diào)脂效果的觀察[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2013,35(3):88-89.

[11]楊文,劉潔云,秦雷.瑞舒伐他汀與阿托伐他汀治療冠心病的療效對比研究[J].中國醫(yī)藥實踐,2013,16(2):621-622.

(本文編輯：崔沙沙)

Clinical Effect of Atorvastatin on Coronary Heart Disease Complicated Hyperlipidemia

DUHai-yan.

DepartmentofGeriatrics,theAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity,Hohhot010050,China

Objective To observe the clinical effect of atorvastatin on coronary heart disease complicated hyperlipidemia.Methods A total of 102 coronary heart disease patients complicated hyperlipidemia were selected in the Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University from September 2010 to February 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，51 cases in each.Patients of both groups were given routine treatment,and patients of control group

xuezhikang capsule,while patients of observation group received atorvastatin，both groups continuously treated for 8 weeks.Clinical effect,blood lipid index,heart function incidence,incidence of angina and adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(u=2.613,P=0.009).LVEDD and LVESD of observation group were statistically significant shorter than those of control group,while LVEF of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).Before treatment,no statistically significant differences of serum levels of TC,TG,LDL-C or HDL-C was found between the two groups(P>0.05)；after treatment,serum levels of TC,TG and LDL-C of observation group were statistically significant lower than those of control group,while serum HDL-C level of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).Before treatment,no statistically significant differences of frequency or duration of angina was found between the two groups(P>0.05)；after treatment,frequency of angina of observation group was statistically significant lower than that of control group，and duration of angina of observation group was statistically significant shorter than that of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious adverse reactions，such as drug associated liver，renal function damage or myolysis,and no statistically significant differences of incidence of mild adverse reactions(such as diarrhea,vomiting,or muscle pains)was found between the two groups(P>0.05).Conclusion Atorvastatin has significant clinical effect and high safety in treating coronary heart disease complicated hyperlipidemia,can effectively improve the cardiac function and control blood lipids,reduce the frequency of angina and shorten the of angina.

Coronary disease；Hyperlipidemias；Atorvastatin；Treatment outcome

010050內(nèi)蒙古呼和浩特市，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院老年病科

杜海燕.阿托伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2015，23(8)：121-123.[www.syxnf.net]

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.08.039

2015-06-01；

2015-08-15)

Du HY.Clinical effect of atorvastatin on coronary heart disease complicated hyperlipidemia[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(8)：121-123.