蘇麗

（陽(yáng)江市人民醫(yī)院，廣東 陽(yáng)江 529500）

PDCA循環(huán)干預(yù)前后我院中藥注射劑使用效果分析

蘇麗

（陽(yáng)江市人民醫(yī)院，廣東 陽(yáng)江 529500）

目的：探討實(shí)施PD CA循環(huán)干預(yù)對(duì)我院使用中藥注射劑的影響。方法：將我院使用中藥注射劑的調(diào)查分成干預(yù)前、干預(yù)后半年、干預(yù)后1年半3個(gè)組，運(yùn)用前后對(duì)照的試驗(yàn)方法，依照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，以《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《臨床診療指南》和藥品說(shuō)明書(shū)等作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行初評(píng)和終評(píng)，并進(jìn)行比較分析，提出合理用藥建議。結(jié)果：實(shí)施PD CA循環(huán)干預(yù)后，我院中藥注射劑的使用率從25.5%下降到12.9%；占住院費(fèi)用比例由9.7%降至6.8%（P＜ 0.05），人均住院費(fèi)用減少約3 000元；中藥注射劑的使用合理率提高明顯。結(jié)論：PD CA循環(huán)干預(yù)對(duì)推動(dòng)中藥注射劑合理用藥水平的提高有重要意義。

戴明環(huán)；中藥注射劑；分析

中藥注射劑具有效果肯定，價(jià)格較為低廉的優(yōu)勢(shì)，且有著西藥不可替代的地位及特有的應(yīng)用人群，對(duì)臨床上許多危急重癥的治療起到了至關(guān)重要的作用。目前中藥注射劑產(chǎn)量大、研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁，但問(wèn)題不斷，其不良反應(yīng)的發(fā)生已嚴(yán)重危及患者的健康和生命安全[1]，引起醫(yī)務(wù)人員的共同關(guān)注。為加強(qiáng)中藥注射劑的科學(xué)管理，更好地指導(dǎo)臨床合理用藥，本研究運(yùn)用美國(guó)著名質(zhì)量管理專家W.E.D em i ng博士建立的戴明環(huán)：計(jì)劃（Pl an）-執(zhí)行（D o）-檢查（Check）-改進(jìn)（A ct i on）循環(huán)（簡(jiǎn)稱PD CA 循環(huán)）[2]，對(duì)我院中藥注射劑的使用情況進(jìn)行了調(diào)查分析及及時(shí)干預(yù)，為藥學(xué)部門(mén)促進(jìn)臨床合理用藥工作模式的開(kāi)展提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

1.1.1 抽樣方法采取隨機(jī)抽樣法抽取我院 2012年12月（干預(yù)前）的合格出院病歷300份和2013年6月（干預(yù)后半年）的合格出院病歷300份，以及2014年6月（干預(yù)后1年半）的合格出院病歷300份進(jìn)行分析比較。

1.1.2 病歷的選取按照等距離抽樣方法抽取每階段1日 -月末共3階段的病歷。

1.1.3 處方點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容包括處方基本用藥的數(shù)據(jù)點(diǎn)評(píng)和處方合理性點(diǎn)評(píng)?；居盟廃c(diǎn)評(píng)：中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群（如妊娠期婦女、兒童）等情況；用藥合理性點(diǎn)評(píng)：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。

對(duì)于說(shuō)明書(shū)以外的用法，參考《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》、相關(guān)治療指南和業(yè)內(nèi)共識(shí)，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外權(quán)威文獻(xiàn)、循證醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究結(jié)果。

1.2 方法

①計(jì)劃：調(diào)查2012年12月出院患者使用中藥注射劑的種類及例數(shù)，從醫(yī)師、患者及藥物3個(gè)方面分析原因并進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。②執(zhí)行：經(jīng)專家組審核后，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)反饋給醫(yī)師，同時(shí)將每月的點(diǎn)評(píng)結(jié)果上報(bào)給醫(yī)療管理部門(mén)，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方，將問(wèn)題處方反饋給當(dāng)事醫(yī)師，進(jìn)行相應(yīng)的處罰；針對(duì)醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)人員舉辦各種合理用藥知識(shí)講座，并將處方點(diǎn)評(píng)中的一些典型案例在會(huì)上進(jìn)行交流分享；定期召開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)會(huì)，向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反饋情況。③檢查：分別調(diào)查2013年6月，2014年6月的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，檢查是否按計(jì)劃完成。④改進(jìn)：根據(jù)干預(yù)后的檢查結(jié)果，對(duì)不足之處尋找原因，達(dá)標(biāo)之處繼續(xù)鞏固，繼而增加新項(xiàng)目，制訂新計(jì)劃，轉(zhuǎn)入下一輪循環(huán)。對(duì)未能達(dá)到目標(biāo)的內(nèi)容，則查明原因，針對(duì)原因解決問(wèn)題，使之按要求完成。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將PD CA循環(huán)應(yīng)用于中藥注射劑合理使用質(zhì)量管理中，對(duì)比觀察實(shí)施PD CA循環(huán)前后的情況，運(yùn)用前后對(duì)照的試驗(yàn)方法，用SPSS 19.0軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和統(tǒng)計(jì)分析，其中計(jì)量資料系用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料系用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

干預(yù)前、干預(yù)后半年、干預(yù)后1年半，評(píng)價(jià)指標(biāo)、不規(guī)范項(xiàng)目及不適宜項(xiàng)目變化情況見(jiàn)表1～ 4。

表1 PDCA循環(huán)干預(yù)前、后處方指標(biāo)比較

3 討論

3.1 合理用藥指標(biāo)

3.1.1 平均用藥品種數(shù)該指標(biāo)反映藥物使用基本情況及聯(lián)用情況，目的是考察用藥過(guò)多的程度。實(shí)施PD CA循環(huán)干預(yù)半年后，平均用藥品種數(shù)從2.2種降到1.7種，干預(yù)后1年半降至 1.2種，與干預(yù)前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜ 0.05），表明經(jīng)PD CA循環(huán)干預(yù)后中藥注射劑的使用有所減少。但與發(fā)達(dá)國(guó)家每例次就診平均用藥數(shù)為0.7種相比，仍有較大差距[3]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，隨著用藥品種數(shù)的增多，其不良反應(yīng)發(fā)生率增加，如合并用藥品數(shù)2～ 5種，不良相互作用發(fā)生率為5.2%[4]。因此仍需加強(qiáng)對(duì)合理用藥的宣傳，盡可能減少聯(lián)合用藥，使用藥簡(jiǎn)單化，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。

3.1.2 中藥注射劑使用率實(shí)施PD CA循環(huán)干預(yù)后，中藥注射劑使用率從25.5%下降到12.9%。與國(guó)內(nèi)醫(yī)院相比使用率相對(duì)較低。雖然注射劑有著較口服用藥起效快的優(yōu)點(diǎn)，但其不良反應(yīng)發(fā)生率及治療成本也相對(duì)較高，因此醫(yī)師處方時(shí)還需遵循W H O倡導(dǎo)的門(mén)診患者“能口服，不注射”的用藥原則。

表2 PDCA循環(huán)干預(yù)前、后醫(yī)囑不適宜項(xiàng)目比較

表3 PDCA循環(huán)干預(yù)前、后中藥注射劑用藥頻度比較

表4 PDCA循環(huán)干預(yù)前、后人均住院費(fèi)用和中藥注射劑費(fèi)用比較

3.2 處方的規(guī)范性

由表2可知，通過(guò)有針對(duì)性地干預(yù)，中藥注射劑不合理使用問(wèn)題如適應(yīng)證不適宜[5]、遴選的藥品不適宜、超劑量使用、療程過(guò)長(zhǎng)、濃度選擇不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)惹闆r均有不同程度的改善，功能主治不符的病例與干預(yù)前相比明顯降低，干預(yù)前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見(jiàn)，PD CA循環(huán)干預(yù)對(duì)進(jìn)一步規(guī)范處方的書(shū)寫(xiě)起到了明顯的作用。

3.3 藥品費(fèi)用

由表4可看出，實(shí)施PD CA循環(huán)干預(yù)不僅可以減少中藥注射劑不合理應(yīng)用情況的發(fā)生，同時(shí)能有效降低患者的住院費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療水平，減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。對(duì)中藥注射劑的臨床應(yīng)用進(jìn)行干預(yù)后人均中藥注射劑費(fèi)用顯著低于干預(yù)前，約每人少花費(fèi) 580元左右，干預(yù)后每年在中藥注射劑使用上可以節(jié)約費(fèi)用[6]。醫(yī)療費(fèi)用的降低也充分說(shuō)明了臨床藥師干預(yù)的必要性，通過(guò)干預(yù)降低醫(yī)療費(fèi)用，節(jié)約醫(yī)療資源。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥注射劑的合理使用是醫(yī)院管理的一項(xiàng)重要工作，通過(guò)兩年的PD CA循環(huán)實(shí)踐后，我院中藥注射劑使用率從25.5%下降到12.9%；占住院費(fèi)用構(gòu)成比較干預(yù)前有明顯降低，干預(yù)后人均住院費(fèi)用可減少約3 000元；中藥注射劑的使用合理率較干預(yù)前有明顯提高，并逐漸趨于合理。體現(xiàn)了PD CA 循環(huán)是持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的核心，重復(fù)這個(gè)循環(huán)，中藥注射劑合理使用的規(guī)范性及合理性的持續(xù)改進(jìn)是有效的和可行的。長(zhǎng)效的改善機(jī)制，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)區(qū)域內(nèi)合理用藥水平的整體提高有著重要意義和示范作用，值得進(jìn)一步推廣[7]。

[1] 李麗香，李水福.中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生原因及預(yù)防對(duì)策[J].中草藥，2009，40（4）：附4.

[2] 劉軍躍，李遠(yuǎn)志.運(yùn)用PD CA循環(huán)實(shí)現(xiàn)績(jī)效管理系統(tǒng)的有效溝通[J].商業(yè)研究，2006，49（23）：41-43.

[3] Tom son G.Pi l ot st udy of drug use i ndi cat ors i n Sw eden[J].Inrud N ew s，1992，3（1）：3.

[4] 衛(wèi)生部辦公廳.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào).2011-04-18.

[5] 朱立勤，徐彥貴，王屏，等.中藥注射劑應(yīng)用適應(yīng)證干預(yù)研究[J].中國(guó)藥房，2008，19（12）：942.

[6] 梁少華，桑國(guó)優(yōu)，雷慧鴻，等.門(mén)診合理用藥國(guó)際指標(biāo)的門(mén)診用藥調(diào)查與分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31（7）：596-597.

[7] 農(nóng)志芳，黃蘭蘭.2006年我院門(mén)診中藥注射劑的應(yīng)用情況分析[J].華夏醫(yī)學(xué)，2008，21（1）：166-167.

Analysis on the Effects of Traditional Chinese Medicine Injections in Our Hospital Before and After the Intervention by PDCA Cycle

Su Li（The Peopl e’s H ospi t al of Y angj i ang Ci t y，G uangdong Y angj i ang 529500，Chi na）

Objective:To di scuss t he i m pact on Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons by t he i m pl em ent at i on of PD CA cycl e i nt ervent i on i n our hospi t al.Methods:A n i nvest i gat i on w as conduct ed on t he t radi t i onal Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al and t hree groups of i nvest i gat i on w ere set up accordi ng t o t he peri od of i nt ervent i on，such as before i nt ervent i on，hal f a year aft er i nt ervent i on and one year and a hal f aft er i nt ervent i on.A ccordi ng t o t he fol l ow i ng requi rem ent s t he i ni t i al and fi nal eval uat i on of t he i nvest i gat i on w ere conduct ed，such as Normative Management Standards for Comments on Hospital Prescription （Trial），Basic Principles for Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Injections，Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment and Drug Instructions.By m eans of cross reference and com parat i ve st udy dat a w as anal yzed and suggest i ons for rat i onal drug use w ere put forw ard.Results:A ft er t he i m pl em ent at i on of t he PD CA cycl e i nt ervent i on，t he use of Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al decreased from 25.5% t o 12.9%，and aft er t he i nt ervent i on t he cost proport i on for hospi t al i zat i on decreased form 9.7%t o 6.8%（P＜ 0.05）and per capi t a cost of drugs reduced about 3 000 yuan.The reasonabl e appl i cat i on rat e of TCM i nj ect i ons i m proved obvi ousl y.Conclusion:PD CA cycl e i s great si gni fi cance t o prom ot e reasonabl e m edi cat i on l evel of TCM i nj ect i ons.

PD CA Cycl e；Tradi t i onal Chi nese M edi ci ne Inj ect i on；A nal ysi s

10.3969/j.i ssn.1672-5433.2015.04.002

2014-12-09）

蘇麗，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-m ai l：158043500@qq.com