付家甫鄒小柳劉鳳云

（1廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院藥劑科，廣東 廣州 510850；2中鐵港航集團第二工程有限公司職工醫(yī)院；3花都區(qū)梯面鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

PD CA循環(huán)在麻醉和精神藥品管理中的應用

付家甫1，2鄒小柳1劉鳳云3

（1廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院藥劑科，廣東 廣州 510850；2中鐵港航集團第二工程有限公司職工醫(yī)院；3花都區(qū)梯面鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

目的：探討麻醉藥品和精神藥品的管理方法。方法：通過采納PD CA循環(huán)管理模式對麻精藥品管理出現(xiàn)的問題進行分析，并制定整改措施。結果：未采用PD CA循環(huán)管理模式，藥劑科質量管理小組對全院麻精藥品管理檢查時，發(fā)現(xiàn)問題78個；引入PD CA循環(huán)管理模式，發(fā)現(xiàn)問題24個，問題數量明顯減少，達到預期的檢查目標。結論：PD CA循環(huán)管理方法落實在麻精藥品的管理中，可提高麻精藥品的管理質量。

麻醉藥品；精神藥品；戴明環(huán)；管理

麻醉藥品、精神藥品是具有精神、身體依賴性的特殊藥品、合理應用能夠解除患者的疾病，提高生存質量，應用管理不當，則會危害患者健康，并有可能造成社會問題[1-2]。PD CA 循環(huán)是在一切管理活動中，提高質量管理和效益所進行計劃（P）、實施（D）、檢查（C）和處理（A）等工作的循環(huán)過程，是全面質量管理所應遵循的科學程序，被廣泛地應用于各個領域。《廣州地區(qū)二級綜合醫(yī)院評審標準和細則（2012年版）》要求遵循PD CA循環(huán)原理，通過質量管理計劃制訂和組織實施，以實現(xiàn)醫(yī)療質量和安全的持續(xù)改進[3]?，F(xiàn)就我院藥劑科采用PD CA循環(huán)在麻精藥品管理方面的情況報道如下，旨在提高麻精藥品管理質量，確保麻精藥品用藥安全。

1 資料與方法

1.1 資料來源

我院共有2個藥房、1個庫房、3個病區(qū)存放麻精藥品。資料來源于2013年9月 -2014年8月由藥劑科的藥品質量管理小組對全院進行麻醉藥品和精神藥品檢查的情況。

1.2 檢查依據和方法

檢查的依據參照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》等相關規(guī)定。檢查的方法：①采用直接觀察法，各藥房每月由藥劑科質量管理小組進行檢查監(jiān)督，填寫《藥房麻精藥品檢查記錄》中的每項內容。各病區(qū)由醫(yī)務部、護理部、藥劑科質量管理小組現(xiàn)場檢查麻精藥品管理情況，填寫《臨床科室麻精藥品檢查記錄》中的每項內容。②匯總檢查記錄表，對檢查結果進行小結。

1.3 PD CA改進方法

1.3.1 計劃階段

1.3.1.1 現(xiàn)狀調查 以我院2013年9月 -2014年2月藥劑科質量管理小組對全院麻精藥品管理檢查結果為基線，2014年3月 -2014年8月為經PD CA循環(huán)管理持續(xù)改進組。在2013年9月 -2014年2月的檢查中共發(fā)現(xiàn)問題 78處，主要問題歸納為以下因素：醫(yī)務人員因素、環(huán)境因素、制度因素、其他因素。詳見表1。

1.3.1.2 原因分析 采用魚骨圖的分析方法分析麻精藥品管理中存在的問題，詳見圖1。

表1 2013年9月 -2014年2月麻精藥品檢查中存在的問題

圖1 麻精藥品檢查中的問題因素分析魚骨圖

1.3.1.3 制定計劃 根據“1.3.1.2原因分析”項下檢查結果分析，確定2個藥房、1個庫房和3個病區(qū)存在問題的數量為評價指標，計劃在2014年3月 -2014年8月的檢查中，總發(fā)現(xiàn)問題數≤30個。因此，制訂一系列改進計劃：①對醫(yī)務人員進行麻精藥品管理知識培訓；②對儲存麻精藥品的環(huán)境因素進行改造；③完善我院麻精藥品的制度；④排除影響麻精藥品管理的其他因素。

1.3.2 執(zhí)行階段執(zhí)行階段是實行新的對策或流程。參照《藥品管理法》、《麻精藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，根據檢查中存在的問題，進一步規(guī)范我院麻精藥品的管理。

1.3.2.1 對醫(yī)務人員進行麻精藥品管理知識培訓 醫(yī)務人員是麻精藥品使用和管理的直接責任者，檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)務人員慣性思維、安全意識淡薄，對麻精藥品的儲存知識了解不夠，未定期檢查麻精藥品，交班工作不細致、認真。我院根據麻精藥品在使用和管理中存在的主要問題，組織全院醫(yī)務工作者進行培訓，認真學習了《藥品管理法》、《麻精藥品管理條例》等相關法律法規(guī)。臨床藥師還深入病區(qū)為醫(yī)師和護士講授麻精藥品的使用和儲存要求，強化醫(yī)務人員對麻精藥品的管理和安全意識。

1.3.2.2 對儲存麻精藥品的環(huán)境因素進行改造 在檢查中發(fā)現(xiàn)中心藥房儲存麻精藥品的房間無防盜設施、ICU病區(qū)無保險柜、全院麻精標識未統(tǒng)一、儲存麻精藥品的房間進出人員較多。針對此問題，藥劑科與總務科協(xié)商，為中心藥房增設防盜設施，ICU病區(qū)添設保險柜；與宣傳部做好溝通，為全院統(tǒng)一制作麻精藥品標識；在存放麻精藥品的房間門口貼上“非工作人員勿進”的公告。

1.3.2.3 完善麻精藥品的制度 在檢查中發(fā)現(xiàn)我院麻精藥品的制度未及時更新、完善，麻精藥品的執(zhí)行力度不夠，病區(qū)無麻精藥品基數管理制度，無固定人員管理麻精藥品、無麻精藥品管理的崗位職責等。隨后，藥劑科同醫(yī)務科協(xié)商，完善《特殊藥品使用管理制度及程序》、制定《特殊藥品存放區(qū)域、識別標志、貯存方法的規(guī)定》、撰寫《麻精藥品基數管理制度》、《特殊管理藥品應急預案》、設置《病區(qū)管理麻精藥品管理人員崗位職責》等。同時要求各病區(qū)麻精藥品的基數需要在藥劑科、醫(yī)務科、護理部備案。

1.3.2.4 對影響我院麻精藥品其他因素的整改 在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的相關人員對麻精藥品管理意識薄弱，大部分醫(yī)務人員未經過麻精藥品知識培訓，藥師與臨床醫(yī)師和護士在麻精藥品使用和管理上溝通不融洽，經常會有一些溝通方面的誤解。為此，醫(yī)院的行政部門組織質量監(jiān)督小組，定期對藥房和各病區(qū)麻精藥品的使用、存放進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進，對違反規(guī)定者根據情節(jié)嚴重程度給予相應的懲罰。每半年組織全院性麻精藥品培訓和考核，對考核未通過者給予全院性批評通告。同時，藥劑科和護理部分別對工作人員進行溝通技巧的培訓，以利于工作上的溝通。

1.3.3 檢查階段檢查階段就是根據計劃和目標，檢查新制度和程序執(zhí)行情況，是否達到成效和預期目標，并及時發(fā)現(xiàn)和總結計劃執(zhí)行過程中的經驗和教訓。藥劑科的藥品質量管理小組每月對存儲麻精藥品的5個區(qū)域實施檢查。每月將檢查結果及時匯總并以書面的形式反饋給醫(yī)務科和質控科，并督促整改。通過幾個月的檢查和整改，全院麻精藥品的管理已有顯著的改善。

1.3.4 總結再優(yōu)化階段該階段就是對檢查結果進行評價、總結和反饋，并對改進后發(fā)現(xiàn)的問題再制訂下一步的持續(xù)改進方案。針對改進后發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)務科、質控科和藥劑科3個部門一起對存在的問題進行分析和討論，并制定出下一步改進的方案。藥劑科除固化已有流程——定期對全院的麻精藥品進行檢查、監(jiān)督及反饋外，還計劃在平時的檢查工作中利用追蹤驗證方法落實各個科室對存在問題的整改情況[4]。通過檢查促進工作，提升了我院麻精藥品管理水平。

2 結果

藥劑科的藥品質量管理小組在2013年9月 -2014年 2月對全院麻精藥品管理檢查時共發(fā)現(xiàn)問題78處；經過PD CA循環(huán)中的第 2步驟，即對存在問題進行改進，2014年3月 -2014年8月藥品質量管理小組對全院麻精藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)問題只有24處，存在的問題數明顯減少，達到預期的檢查目標，詳見表2。用折點圖對2013年9月 -2014年2月和2014年3月 -2014年8月麻精藥品檢查中存在的問題進行分析，可得出2013年9月 -2014年2月折點圖明顯高于2014年3月 -2014年8月，表明采用PD CA管理后，麻精藥品檢查中存在的問題數明顯減少，麻精藥品的管理質量上了一個新的臺階，詳見圖2。

表2 2014年3月 -2014年8月經PDCA循環(huán)管理后麻精藥品檢查中存中在的問題

圖2 2013年8月-2014年2月與2014年3月-2014年8月麻精藥品檢查發(fā)現(xiàn)的問題數比較

3 討論

3.1 PD CA循環(huán)管理可完善麻精藥品制度，規(guī)范麻精藥品的管理

從表1和圖2可知，未經PD CA循環(huán)管理前，我院在麻精藥品管理存在的問題數較多，總計78個，其中制度相關因素占14個。實施PD CA循環(huán)后，麻精藥品管理中有關制度因素減少至4個，與之前相比明顯減少。說明PD CA循環(huán)完善麻精藥品管理制度，提高了麻精藥品的管理質量。在質量管理中，PD CA循環(huán)得到了廣泛的應用，并取得了很好的效果，因此有人稱PD CA循環(huán)是質量管理的基本方法[5-6]。隨著國家衛(wèi)生和計劃生育委員會狠抓落實醫(yī)院醫(yī)療質量管理水平，PD CA管理辦法越來越受到醫(yī)藥界關注，并廣泛運用在質量控制方面。《廣州地區(qū)二級綜合醫(yī)院評審標準和細則（2012年版）》對醫(yī)院的管理要求需體現(xiàn)PD CA的循環(huán)，做到持續(xù)改進。故我院藥劑科采用了PD CA循環(huán)的管理辦法，在不斷循環(huán)往復和深入的過程中能及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，促使麻精藥品的管理走向科學化、規(guī)范化、程序化。

3.2 PD CA循環(huán)法可強化醫(yī)務人員對麻精藥品的監(jiān)管意識

由于麻精藥品是國家嚴格控制和管理的特殊藥品，應用管理不當，則會危害患者健康，并可造成社會問題。故加強醫(yī)務人員對麻精藥品的安全意識是必不可少的。PD CA循環(huán)管理實施之前，醫(yī)務人員因素引起麻精藥品管理不當問題數為36個，經PD CA循環(huán)管理之后，問題數降至8個，數量明顯減少。通過PD CA循環(huán)的管理，可不斷加強麻精藥品知識的學習和培訓工作。醫(yī)療機構負責人應掌握麻精藥品“濫用”的含義，落實該類藥品的管理工作，配齊儲存該類藥品的保險柜等基本設施；讓具備麻精藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師掌握自己的權利和義務；藥學人員應掌握該類藥品專柜儲存，實行雙人雙鎖管理制度的做法和要求，從而提升醫(yī)務人員對麻精藥品的監(jiān)管意識。

4 小結

麻精藥品由于自身的特殊性，必須實行嚴格管理與監(jiān)控[7]。PD CA循環(huán)法是一種具有科學性、先進性、實用性的管理方法。將其應用于醫(yī)療機構麻精藥品管理系統(tǒng)，可以加強科室及醫(yī)務人員之間的溝通，識別相關流程的潛在問題，提升管理水平。只有管理到位，全面統(tǒng)籌，才能確保麻精藥品使用更安全、更合理。

[1] 中華人民共和國國務院.麻醉藥品和精神藥品管理條例[S].國務院令第442號.2005-11-01.

[2] 衛(wèi)生部.關于印發(fā)《醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》的通知[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號.2005-11-14.

[3] 汪連春，楊春麗，彭小蘭.PD CA循環(huán)在病區(qū)藥品管理持續(xù)改進中的應用[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2013，51（19）：131-132.

[4] 張莘國，劉庭芳，楊泉森，等.基于追蹤方法學在醫(yī)院評價及質量持續(xù)改進中的應用[J].中華醫(yī)院管理雜志，2011，27（9）：691.

[5] 王臨潤，張國兵，汪洋.品管圈在醫(yī)院藥劑科質量管理持續(xù)改善中的應用[J].中國藥房，2010，21（37）：3491-3492.

[6] 楊冬梅，劉俊，安益國.運用PD CA循環(huán)干預病區(qū)藥品管理[J].中國藥學雜志，2013，48（11）：941-942.

[7] 曹麗君，邵萍.中美麻醉藥品管理的對比分析[J].中國藥物濫用防治雜志，2010，10（1）：48-49.

PDCA Cycle Application in the Administration of Narcotic and Psychotropic Drugs

Fu Ji afu1，2，Zou X i aol i u1，Li u Fengyun2（1 The Second Peopl e’s H ospi t al of H uadu D i st ri ct of G uangzhou Ci t y，G uangdong G uangzhou 510850，Chi na；2 The W orker’s H ospi t al of t he Second Engi neeri ng Co.Lt d.of Chi na Rai l w ay Port G roup；3 Ti m i an Tow n H ospi t al of H uadu D i st ri ct）

Objective：To i nvest i gat e t he approaches for t he m anagem ent of narcot i c and psychot ropi c drugs.Methods：To anal yze t he probl em s found i n t he m anagem ent of narcot i c and psychot ropi c drugs by m eans of PD CA cycl e and t o w ork out t he rect i fi cat i on m easures.Results：Before t he adopt i on of PD CA cycl e m odel 78 probl em s w ere found i n t he i nspect i on by t he pharm acy qual i t y cont rol t eam for narcot i c and psychot ropi c drug m anagem ent and onl y 24 probl em s w ere found aft er t he i nt roduct i on of t he PD CA cycl e m anagem ent.The num ber of probl em s reduced m arkedl y and t he i nt ended goal w as reached.Conclusion：The appl i cat i on of PD CA cycl e can i m prove t he m anagem ent qual i t y of narcot i c and psychot ropi c drugs.

N arcot i c D rugs；Psychot ropi c D rugs；PD CA Cycl e；M anagem ent

10.3969/j.i ssn.1672-5433.2015.04.001

2014-11-12）

付家甫，男，主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。通訊作者E-m ai l：915198029@qq.com