江 林

(四川省成都市雙流縣中醫(yī)醫(yī)院，四川 成都 610200)

全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)是治療嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾病最有效和最成熟的骨科手術(shù)[1]。但隨著時間的推移，患者術(shù)后疼痛的發(fā)生率不斷增加，嚴(yán)重影響術(shù)后效果，一部分患者需要再次行THA翻修手術(shù)以改善癥狀[2]。有效緩解THA術(shù)后患者關(guān)節(jié)疼痛是THA長期療效的保證，臨床多采用非甾體類消炎藥對癥處理，但長期使用副作用較大，且易產(chǎn)生耐受[3]。筆者觀察了活血止痛膏治療THA術(shù)后關(guān)節(jié)疼痛的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年5月至2014年7月我院收治的THA術(shù)后關(guān)節(jié)疼痛患者76例。納入標(biāo)準(zhǔn):首次行THA且伴術(shù)后關(guān)節(jié)疼痛;有效隨訪時間達(dá)12周。排除標(biāo)準(zhǔn):合并類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎或其他關(guān)節(jié)疾病;合并下肢動靜脈血栓形成;受試前1周內(nèi)接受鎮(zhèn)痛治療;藥物過敏史;其他特殊人群(包括孕婦及哺乳期婦女、精神障礙患者等)?；颊呷虢M前均告知試驗相關(guān)內(nèi)容及注意事項并簽署知情同意書，上報醫(yī)學(xué)倫理委員會并獲批準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法將76例患者分為對照組和觀察組，各38例。對照組中，男 21例，女17例;年齡 39～55歲，平均(43.28±5.31)歲。觀察組中，男 20例，女 18例;年齡 33～58歲，平均(44.39±4.58)歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990291，規(guī)格為每支20 g∶0.2 g)3～5 cm乳膠涂抹于患處并揉搓均勻，每日3次。觀察組患者給予活血止痛膏(安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z34020905，規(guī)格為每張7 cm×10 cm)，根據(jù)患處面積裁剪合適大小貼于患處，每日1次。兩組療程均為12周，在對癥治療關(guān)節(jié)疼痛的同時，均常規(guī)使用抗凝藥物預(yù)防下肢深靜脈血栓形成及栓塞。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評價標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療后第6，12周進(jìn)行門診隨訪，主要觀察患者疼痛緩解情況、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況及相關(guān)藥品不良反應(yīng)。疼痛緩解情況采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)評分，評價患者白天活動時VAS(VASd)和夜間休息時VAS(VASn)。關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況主要采用髖關(guān)節(jié)活動度(包括屈曲、內(nèi)外旋及外展幅度)及Harris髖關(guān)節(jié)評分，包括疼痛、功能、畸形和關(guān)節(jié)活動度4個維度共15個條目，總分100分，其分?jǐn)?shù)分配比例為44∶47∶4∶5，分?jǐn)?shù)越高，髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)效果越佳。

療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]:顯著進(jìn)步，髖關(guān)節(jié)活動自如，無疼痛，Harris評分較前升高不低于75%;進(jìn)步，髖關(guān)節(jié)活動輕度受限，靜息狀態(tài)時無明顯疼痛，Harris評分較前升高不低于50%但低于75%;有效，髖關(guān)節(jié)活動中度受限，輕度活動及靜息狀態(tài)下無明顯疼痛，Harris評分較前升高不低于25%但低于50%;無效:髖關(guān)節(jié)活動明顯受限，疼痛無緩解或加重，Harris評分較前升高低于25%。總有效=顯著進(jìn)步+進(jìn)步。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析。計量數(shù)據(jù)以X±s表示，行 t檢驗;計數(shù)資料以率表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。治療過程中，對照組患者出現(xiàn)給藥局部皮疹2例，予局部熱敷后好轉(zhuǎn);觀察組患者出現(xiàn)局部輕度皮膚瘙癢1例，未予以特殊處理后自行好轉(zhuǎn)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 5.26%和 2.63%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者VAS評分比較(X ± s，分)

表3 兩組患者髖關(guān)節(jié)活動度及Harris評分比較(X ± s，n=38)

3 討論

超過70%的THA術(shù)后患者會出現(xiàn)程度不一的疼痛，感染，假體松動、脫位及不穩(wěn)、腰椎源性疾病、無菌性炎癥等是術(shù)后髖關(guān)節(jié)疼痛的主要原因[5]。針對THA術(shù)后關(guān)節(jié)疼痛的傳統(tǒng)治療方法很多，包括關(guān)節(jié)腔內(nèi)鎮(zhèn)痛藥物治療、口服或外用非甾體類消炎藥，部分疼痛嚴(yán)重者甚至可用阿片類藥物鎮(zhèn)痛[5]，盡管有一定療效，但都不同程度地存在一定的副作用。關(guān)節(jié)腔內(nèi)鎮(zhèn)痛藥物治療是一種有創(chuàng)性治療方法，臨床療效較好，但因有繼發(fā)感染的風(fēng)險，臨床使用受限[6]。非甾體類消炎藥及阿片類藥物的長期使用，存在嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)及潛在成癮性風(fēng)險[7]。

活血止痛膏由片姜黃、赤茍藥、馬錢子、白芷和天花粉5味中藥組方。方中片姜黃能破血行氣止痛，赤茍藥可活血散癖、涼血清熱，兩者均為君藥;馬錢子能通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛;白芷可止痛消腫散結(jié)，兩者共為臣藥;同時佐以天花粉清熱生津、消腫排膿。諸藥合用，共奏化血破癖、退腫止痛、涼血清熱、預(yù)防癖血化熱之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也認(rèn)為，方中諸藥能通過抑制自由基、細(xì)胞因子的合成，降低炎性組織局部5－羥色胺含量等途徑提高痛閾，從而達(dá)到止痛效果[8－9]。

本研究結(jié)果顯示，隨著療程的延長，兩組患者VAS評分均顯著降低，提示2種治療方法鎮(zhèn)痛效果均較理想;治療12周后觀察組患者VASn評分較對照組下降更明顯，表明活血止痛夜間鎮(zhèn)痛效果更理想，但具體原因目前暫不明確，有待進(jìn)一步深入研究。同時，隨著治療周期的延長，兩組患者髖關(guān)節(jié)活動度及Harris評分均顯著升高，表明患者髖關(guān)節(jié)功能均明顯恢復(fù)，組間比較未見明顯差異。在藥品不良反應(yīng)方面，兩組患者間未見明顯差異，提示活血止痛膏使用過程安全。需要注意的是，雙氯芬酸二乙胺乳膠劑盡管是外用型的非甾體類消炎藥，其消化道反應(yīng)較口服制劑明顯減輕，但長期使用后其藥物累積效應(yīng)仍可對機(jī)體消化道黏膜產(chǎn)生負(fù)面影響。

綜上所述，活血止痛膏治療THA術(shù)后關(guān)節(jié)疼痛療效確切、過程安全，與目前一線方案間未見明顯差異。此外，由于活血止痛膏價格較低廉，患者接受度更高，值得臨床推廣。但本研究的樣本量相對偏少，資料的偏倚難以避免，同時藥物聯(lián)用的作用機(jī)制和長期作用仍值得進(jìn)一步探討。

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