莊昌輝陳建勝毛丹丹

烏靈膠囊治療圍絕經期高血壓伴睡眠障礙68例

莊昌輝1陳建勝2毛丹丹3

圍絕經期高血壓；睡眠障礙；烏靈膠囊

圍絕經期高血壓是屬于特殊人群的高血壓，以臨床癥狀較多、血壓易波動、控制不穩(wěn)定為特點[1]，其中失眠或睡眠障礙常常成為圍絕經期高血壓患者的臨床主訴或重要伴隨癥狀，嚴重影響患者的生活質量及身體健康。筆者應用烏靈膠囊治療圍絕經期高血壓伴睡眠障礙68例，療效滿意，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2014年7月—2015年6月浙江省瑞安市塘下人民醫(yī)院及瑞安市中醫(yī)院符合下述圍絕經期高血壓伴睡眠障礙診斷患者68例，平均年齡（51.4±8.5）歲；病程1個月～7年，平均（3.3±2.6）年；所有患者均簽署知情同意書并能夠與醫(yī)師正常溝通。

1.2 納入、排除標準 納入標準：①符合世界衛(wèi)生組織《ICD-10精神與行為障礙分類》[2]非器質性失眠癥標準，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易入睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦等；上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)2周以上；失眠引起苦惱，或精神活動效率下降，或妨礙社會功能；匹茲堡睡眠質量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表評分＞7分。②符合《中國高血壓防治指南（2010年修訂版）》[3]輕、中度高血壓診斷標準，即在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測量血壓，180mmHg＞收縮壓≥140mmHg和/或110mmHg＞舒張壓≥90mmHg。③圍絕經期診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》圍絕經期綜合征診斷標準[4]。年齡40～60歲的女性，出現(xiàn)烘熱汗出、煩躁易怒、心悸失眠、胸悶頭痛、情志異常、記憶力減退、血壓波動、腰腿酸痛等。排除標準：嚴重慢性失眠；繼發(fā)性失眠者；有酒精、藥物濫用病史；近2周內有重大生活事件；服用過催眠藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥；繼發(fā)性高血壓者；重度高血壓者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾??；過敏體質者。

2 治療方法

68例均給予烏靈膠囊（規(guī)格：0.33g/粒），每次3粒，每天3次，分早、中、晚飯后30min服用，共治療4周。治療期間，圍絕經期高血壓維持原治療不變，停服其他鎮(zhèn)靜安眠藥物。

觀察指標：①治療前后按PQSI量表[5]評估受試者最近1個月的睡眠質量，量表中參與記分的18個項目可以整合為7個因子，分別表達睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能，每個因子按0～3分等級計分，總分0～21分，以7分為正常界值判斷睡眠障礙的敏感性和特異性分別為98.3%和90.2%，分值越高表示睡眠質量越差。采用減分率方法作出療效評價,PSQI減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分×100%。②治療前后WHO生活質量測定量表[6]簡明版（quality of life made by WHO，WHO QOL-BREF）評分。按生理領域、心理領域、社會關系領域和環(huán)境領域分，各領域得分按正向記，記分越高，生活質量越好，主觀生活質量感受記分是入組觀察者綜合生理健康、心理健康、社會關系和周圍環(huán)境等方面對自己的生活質量評分（滿分為100分）。③治療第1、2、3、4周臨床醫(yī)生總體印象（clinical global impression-improvement，CGI）量表[7]評分。治療結束第2周再作1次評估，最后評價治療后CGI得分及變化。由醫(yī)生和患者對疾病變化的總體情況進行評定（改善或惡化），采用8級記分法（0～7分），根據該患者的病情和與最初情況的比較:0未評；1顯著進步；2進步；3稍進步；4無變化，5稍惡化；6惡化；7嚴重惡化。④記錄治療前、治療后血壓、心率、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能及其他不良反應。

統(tǒng)計學方法：應用SPSS15.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據，計數(shù)資料采用百分率、構成比描述，采用卡方檢驗；計量資料采用均數(shù)±標準差（±s） 描述，采用t檢驗。

3 治療結果

3.1 療效標準 臨床痊愈：失眠癥狀完全或基本消失，PSQI量表減分率≥75%。顯效：癥狀基本消失，PSQI量表減分率≥50%。有效：癥狀有改善或部分癥狀改善，PSQI量表減分率≥25%。無效：癥狀無變化或加重，PSQI量表減分率＜25%?？傆行蕿榕R床痊愈、顯效、有效之和。

3.2 臨床療效 68例中因不能完成觀察周期而脫落2例，脫落率3.94%。66例患者中臨床痊愈28例，顯效11例，有效9例，無效18例，總有效率72.72%。

3.3 治療前后PSQI評分比較 66例治療前PSQI評分（11.45±2.14）分，治療后為（7.41±3.05）分，治療前后PSQI評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3.4 治療前后WHO QOL-BREF評分比較 治療前后生理、心理、環(huán)境和社會4個領域評分比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05），見表1。

表1 治療前后WHO QOL-BREF評分比較（分，±s）

表1 治療前后WHO QOL-BREF評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

治療時間治療前治療后例數(shù)66 66生理12.86±1.68 14.79±1.91*心理12.65±2.01 13.99±1.76*環(huán)境12.84±1.58 13.47±1.82*社會13.25±2.03 13.98±1.83*

3.5 各時間點CGI評分比較 治療第1、2、3、4周CGI評分分別為（2.59±0.81）分、（2.34±0.77）分、（2.21± 0.63）分和（2.18±0.69）分，停藥2周（治療后第6周）CGI評分為（2.19±0.87）分，治療第2、3、4周CGI評分與第1周比較，差異有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05）；治療4周與停藥2周（第6周）CGI評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3.6 不良反應 治療過程中出現(xiàn)胃部不適2例，便結2例，頭暈1例，均程度輕微，持續(xù)時間短，未予特殊處理。

4 討論

睡眠障礙屬中醫(yī)“不寐”范疇，病因雖多，總屬陽盛陰衰，陰陽失交。正如《醫(yī)效秘傳·不得眠》所言：“夜以陰為主，陰氣盛則目閉而安臥，若陰虛為陽所勝，則終夜煩擾而不眠也。”《類證治裁·不寐》亦載：“陽氣自動而之靜，則寐；陰氣自靜而之動，則寤；不寐者，病在陽不交陰也。”圍絕經期高血壓患者正值七七斷經之年，腎氣漸衰，天癸將絕，沖任虧虛，故常處于“陰常不足，陽常有余”的狀態(tài)。相同的病機基礎，使圍絕經期高血壓患者更易出現(xiàn)入睡困難、易醒、醒后難以入睡、多夢甚至徹夜難眠等睡眠癥狀。

圍絕經期女性的高血壓與睡眠障礙存在一定的聯(lián)系。圍絕經期女性由于卵巢功能衰退，雌激素分泌減少，減弱其擴張血管，抑制腎素-血管緊張素，調節(jié)自主神經功能等一系列心血管的保護作用[8]，引起交感神經興奮，血壓波動；高血壓又可致大腦皮層缺氧，興奮與抑制過程失調而影響睡眠[9]；同時，雌激素的下降還會通過調節(jié)神經遞質的合成和釋放影響睡眠[10-11]。因此，臨床常見睡眠質量差的圍絕經期高血壓患者血壓波動幅度更大。

烏靈膠囊主要成分為烏靈菌，含有多種氨基酸、腺苷、維生素以及微量元素如鈣、鐵、鋅等?！端拇ㄖ兴幹尽份d烏靈菌“補心神，治失眠”，研究[12]表明，烏靈菌可縮短入眠時間，延長睡眠過程，平衡大腦中興奮性神經遞質和抑制性神經遞質，達到調節(jié)中樞神經系統(tǒng)的功能，起到鎮(zhèn)靜安眠的作用。臨床研究亦證實烏靈膠囊治療失眠癥療效確切[13]，對各種原因引起的神經衰弱、精神抑郁等也有較好的治療作用[14]。烏靈膠囊具有補腎調肝，養(yǎng)心安神的功效，對于圍絕經期高血壓患者因陰虛陽亢引起的睡眠障礙尤為適宜。

本組結果顯示，烏靈膠囊能明顯改善圍絕經期高血壓伴睡眠障礙患者PSQI、CGI和WHO QOLBREF量表評分，改善患者睡眠質量，提高患者生活質量?；颊吣褪苄院?，未見明顯不良反應。

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［6］郝元濤，方積乾.世界衛(wèi)生組織生存質量測定表中文版介紹及其使用方法［J］.現(xiàn)代康復，2000，4（8）：1127-1130.

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［8］秋下雅弘，薛暉譯.女性激素高血壓［J］.日本醫(yī)學介紹，2003，24（4）：179-180.

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［14］劉艷曉，汪衛(wèi)東.《基于失眠癥的傳統(tǒng)醫(yī)學臨床實踐指南》編寫體會［J］.中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2008，14（6）：479-481.

（收稿：2015-05-19 修回：2015-08-19）

浙江省瑞安市科技計劃項目（No.MS2015002）

1浙江省瑞安市塘下人民醫(yī)院內科（瑞安 325200）；2浙江省瑞安市中醫(yī)院腎內科（瑞安 325200）；3溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院中醫(yī)內科（溫州325000）

毛丹丹，13567786184；E-mail：maoddan@sina.com