肖華

(浦東新區(qū)人民醫(yī)院檢驗科，上海 201200)

尿沉渣定量分析是尿液檢查中不可缺少的部分，對于泌尿道疾病、循環(huán)疾病、腎臟疾病及感染性疾病的臨床診斷和鑒別診斷具有重要意義，同時也是某些腎臟疾病和泌尿道疾病治療的療效監(jiān)測的理想指標(biāo)。經(jīng)典的尿沉渣有形成分檢查方法是在顯微鏡下進(jìn)行人工判斷。但是人工鏡檢最大的問題是速度慢同時在樣本處理及結(jié)果的判讀也存在分析人員間的差別。在當(dāng)前臨床檢查的標(biāo)本不斷增加的大醫(yī)院，每份尿液標(biāo)本都進(jìn)行人工鏡檢工作量相當(dāng)巨大，難以及時完成[1]。最近我們檢驗科引進(jìn)了科寶XS型全自動尿沉渣分析儀 (以下簡稱科寶XS)，為了評價科寶XS的性能及其與人工鏡檢結(jié)果的符合情況，將科寶XS、標(biāo)準(zhǔn)人工鏡檢與原有的IQ200尿沉渣分析儀(以下簡稱IQ200)的檢測結(jié)果進(jìn)行對比[2-10]，從而對該儀器的性能特點進(jìn)行初步分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院2013年2月至4月的住院患者240例新鮮晨尿標(biāo)本，男性135例，年齡1~83歲；女性105例，年齡1~78歲。

1.2 儀器與試劑 科寶XS及配套專用一次性計數(shù)池、IQ200及配套試劑、改良牛鮑氏計數(shù)板及蓋玻片，Olympus顯微鏡等。

1.3 檢測方法 將240例尿液標(biāo)本充分混勻后每例尿液分成3管，其中2管分別用科寶XS和IQ200檢測，(儀器每天執(zhí)行開機(jī)保養(yǎng)并做上海市臨檢中心質(zhì)控，確保結(jié)果在控)操作過程嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程，分別記錄結(jié)果；第3管尿液標(biāo)本做尿液人工鏡檢[11]，用毛細(xì)吸管吸取混勻后的尿液滴入改良牛鮑氏定量計數(shù)板中鏡檢，計數(shù)10個大方格體積(1μl)尿液中的紅、白細(xì)胞數(shù)，記錄結(jié)果。以人工鏡檢作為標(biāo)準(zhǔn)，對兩種分析儀器的結(jié)果進(jìn)行比較分析。

1.4 參考區(qū)間[12]科寶XS參考區(qū)間：RBC 0~8個/μl、WBC 0~14 個/μl。IQ200 參考區(qū)間：RBC 0~8 個/μl、WBC 0~14 個/μl。 人工鏡檢參考區(qū)間：RBC 0~3個/μl、WBC 0~5 個/μl。科寶 XS 和 IQ200 參考區(qū)間是本科室自己做實驗所得參考區(qū)間，人工鏡檢參考區(qū)間參考全國臨床檢驗操作規(guī)程第3版。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計各組陽性及陰性標(biāo)本數(shù)，以人工鏡檢為標(biāo)準(zhǔn)，分別計算兩儀器的檢測靈敏度、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值及綜合效果指標(biāo)—約登指數(shù)(約登指數(shù)=靈敏度+特異度-1；指數(shù)在0~1間，離0越近，綜合效果越差；離1越近，綜合效果越好。)。2臺儀器與人工鏡檢的符合率統(tǒng)計檢驗采用一致性Kappa檢驗。該值介于-1和+1之間，kappa值大于0.75說明已經(jīng)取得相當(dāng)滿意的一致程度，Kappa值小于0.4說明一致程度不夠理想。

2 結(jié)果

2.1 儀器間的比較 240例新鮮尿液標(biāo)本分別用IQ200、科寶XS、不離心人工鏡檢3種方法檢測，結(jié)果見表1。以人工鏡檢為檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，兩臺儀器的性能比較見表2。結(jié)果顯示IQ200檢測RBC、WBC的靈敏度及陰性預(yù)測值均高于科寶XS。IQ200與人工鏡檢的總符合率及一致性檢驗Kappa值高于科寶XS。

表1 240份樣本檢測結(jié)果比較(n)

表2 科寶XS、IQ200檢測性能的比較

2.2 儀器與人工鏡檢的比較 IQ200和科寶XS的檢測結(jié)果都比較符合人工鏡檢，臨床上由機(jī)器取代人工鏡檢有很好的準(zhǔn)確度，可以更好地完成臨床繁重地工作任務(wù)。

3 討論

美國生產(chǎn)的IQ200是流式細(xì)胞術(shù)和攝像后的圖像識別相結(jié)合的技術(shù)[6]。他的原理是吸取1.3ml充分混勻的未經(jīng)離心的尿樣本，用平面流式細(xì)胞術(shù)和自動顯微鏡數(shù)碼成像技術(shù)，每份尿液標(biāo)本通過流式細(xì)胞儀的進(jìn)樣，隨動力學(xué)鞘流液進(jìn)入流式分析系統(tǒng)。在與CCD攝像機(jī)相連的位相差顯微鏡下，數(shù)碼攝像機(jī)對每份樣品捕捉500張照片，并送到分析處理器，通過自動微粒識別軟件(APR)對每幀中的各個微粒影像(包括大小尺寸、形態(tài)、對比度、質(zhì)地等)特征進(jìn)行提取。對照數(shù)據(jù)庫中分類規(guī)則對每種微粒成分進(jìn)行分類和定量報告，結(jié)果可以人工編輯。唯一的耗材是鞘液。

德國生產(chǎn)的科寶XS和臨床上離心鏡檢技術(shù)相似[13]。 他的原理是吸取0.2ml充分混勻的未經(jīng)離心的尿樣本進(jìn)入一次性有形成分計數(shù)池中，計數(shù)池送入內(nèi)置離心機(jī)，2000r/min離心20s，拍照池底。內(nèi)置顯微鏡采集15幅視圖，每張視圖的體積固定，計數(shù)每張視圖中的粒子濃度，最后結(jié)果是15張視圖中粒子數(shù)濃度的平均值得來的，結(jié)果可進(jìn)行人工編輯審核。唯一的耗材是一次性計數(shù)池。

IQ200分析結(jié)果優(yōu)于科寶XS的原因[14]：每份標(biāo)本量是10ml，IQ200的吸樣量是1.3ml，而科寶XS的吸樣量是0.2ml，科寶XS的吸樣量只占總體的1/50；IQ200是對吸入樣本整體拍攝500張照片；科寶XS是對計數(shù)池底部隨機(jī)采集15張視圖，而不是對池底的整體拍照；科寶XS在檢測粒子數(shù)比較多(如血尿、膿尿、結(jié)晶尿等)的標(biāo)本時，會出現(xiàn)細(xì)胞堆積，視圖中粒子無法識別計數(shù)的情況，這是離心拍照法的局限性。

科寶XS的優(yōu)點：IQ200檢測的結(jié)果是粒子數(shù)字圖像，沒有尿液標(biāo)本的全景圖片，結(jié)果缺乏直觀性，對于可疑標(biāo)本仍須手工鏡檢確認(rèn)。科寶XS拍攝的是真實圖像[15]，大多數(shù)情況下可以很直觀地在圖片里人工確認(rèn)細(xì)胞種類；對于霉菌尿[16],科寶XS比IQ200有更好的識別率，而且有更直觀的真實圖像用來人工判斷。

總之，流式法的IQ200比科寶XS性能更加優(yōu)越，結(jié)果更加可靠，但在不是特殊標(biāo)本比如血尿，膿尿，霉菌尿等情況下，兩臺儀器都有很好的準(zhǔn)確性，其數(shù)據(jù)都是可靠、符合實驗室標(biāo)準(zhǔn)化要求的。機(jī)器只是輔助，最終尿沉渣的種類和數(shù)量仍需要人來確認(rèn)，特別是特殊標(biāo)本，更需要人工鏡檢加以鑒別。

[1]吳振勇,金鑫,馮海螺,等.IQ200全自動尿沉渣分析儀的性能評價及應(yīng)用價值[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2010,31(4):375-376.

[2]高淑芳,張雪清.人工鏡檢與科寶XS全自動尿沉渣分析儀及IQ200尿沉渣分析儀的比較和評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2011，26(4):231-234.

[3]陳津,王德春,王丹,等.IRIS IQ200全自動尿沉渣分析儀與Sysmex UF-1000i分析儀及人工鏡檢的比較和評價[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2006,29(4):374-375.

[4]嚴(yán)海燕,謝文峰.IRIS IQ200與Diasys檢測尿液中紅、白細(xì)胞的比較[J].醫(yī)學(xué)綜述，2010,16(13)：2057-2058.

[5]王丹玲,楊俊芳,趙亞靜,等.IRIS IQ200全自動尿沉渣分析儀修飾功能的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗雜志,2008,23(1):71-72．

[6]盛徽翔,王玉月,史偉峰,等.IQ200全自動尿沉渣分析儀與人工鏡檢的比較和評價[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2010,5(9):670-672.

[7]黃燕,張鈺.不同尿沉渣分析儀與人工鏡檢的比較評價[J].診斷理論與實踐,2011,10(6):557-559.

[8]譚錦平.IQ200尿沉渣儀與UF-1000I流式尿分析儀及手工顯微鏡計數(shù)三種方法的比較[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2010,11(11)：137-138.[9]王蕾.三種方法聯(lián)合檢測尿液有形成分的比較和評價[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué),2012,30(1):83-85.

[10]Wah DT，Wises PK，Butch AW,et al.Analytic performance of the iQ200 automated urine microscopy analyzer and comparison with manual counts using Fuchs-Rosenthalceel chambers[J]．Am J Clin-Pathol,2005,123(2)：290-296.

[11]熊立凡,劉玉成.臨床檢驗基礎(chǔ)[M].第4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:122.

[12]叢玉隆.尿液沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議 [J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2002,25(4):249-250．

[13]黃燕,張鈺.科寶XS全自動尿有形成分分析儀檢測尿沉渣的性能評價[J].江蘇大學(xué)學(xué)報,2011,21(5):399-401.

[14]周明錦.IQ200型全自動尿沉渣分析報告與鏡檢的合理性分析[J].中國中醫(yī)藥資訊,2011,3(9):398.

[15]魏運梅,明亮.科寶XS尿液有形成分分析儀篩檢結(jié)果分析[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2012,33(10):1248-1249.

[16]毛菊珍,顧國浩.IQ200全自動尿沉渣分析儀假陽性圖像的影響因素探討[J].臨床檢驗雜志,2006,24(5):397．

[17]叢玉隆,馬駿龍,張時民,等.尿液細(xì)胞成分定量分析方法學(xué)研究[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2006,29(3):21l-214．