陶 鳳，但 靈，張生吉，桂木梅，夏 娟(重慶市長(zhǎng)壽區(qū)人民醫(yī)院中心血庫(kù) 401220)

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·論 著·

長(zhǎng)壽區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析

陶 鳳，但 靈，張生吉，桂木梅，夏 娟(重慶市長(zhǎng)壽區(qū)人民醫(yī)院中心血庫(kù) 401220)

目的 分析長(zhǎng)壽區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果，為無(wú)償獻(xiàn)血招募及血液安全提供相應(yīng)資料。方法 對(duì)長(zhǎng)壽區(qū)2011年9月至2013年8月無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 ALT干化學(xué)初篩之后，ALT檢測(cè)不合格率明顯下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩年間 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測(cè)不合格率無(wú)明顯變化，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；而HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 4項(xiàng)全部可疑結(jié)果占不合格結(jié)果的百分比為48.24%。結(jié)論 為保證血液安全和減少血液資源浪費(fèi)，應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血前的健康征詢(xún)及初篩工作；加強(qiáng)血液檢測(cè)的質(zhì)量管理及可疑獻(xiàn)血者的歸隊(duì)工作。

長(zhǎng)壽區(qū)； 無(wú)償獻(xiàn)血； 血液檢測(cè)； 可疑結(jié)果

自1998年《中華人民共和國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血法》頒布實(shí)施以來(lái)，隨著無(wú)償獻(xiàn)血宣傳的廣泛開(kāi)展，人們對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的正確認(rèn)識(shí)在不斷增加，而本區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者的積極性及人數(shù)也在不斷增加。為保障獻(xiàn)血者的權(quán)利和確保臨床輸血的安全，作者對(duì)長(zhǎng)壽區(qū)2011年9月至2013年8月無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 收集長(zhǎng)壽區(qū)2011年9月至2013年8月無(wú)償獻(xiàn)血者共計(jì)9 837例。

1．2 儀器與試劑 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)金標(biāo)試紙條(杭州艾博)；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)試紙條(杭州艾康)；HBsAg、抗-丙型肝炎病毒(HCV)、抗-梅毒螺旋體(TP)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)試劑盒(北京萬(wàn)泰，珠海麗珠)；抗-人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV) ELISA試劑盒(北京萬(wàn)泰，北京科衛(wèi))；ALT試劑(深圳邁瑞)；ALT和ELISA試驗(yàn)質(zhì)控品(北京康徹思坦生物)；所有試劑均批批檢合格，且在有效期內(nèi)使用。瑞士TECAN全自動(dòng)加樣器；全自動(dòng)生化分析儀BS-380(深圳邁瑞)；洗板機(jī)RT-3900(深圳雷杜)；酶標(biāo)儀(芬蘭雷勃)；Mission C100干式生化分析儀(杭州艾康)。

1．3 方法 采血前對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行初篩檢測(cè)，金標(biāo)試紙快速檢測(cè)HBsAg陽(yáng)性，干化學(xué)初篩試劑(2012年8月之后)ALT≥40 U/L者放棄獻(xiàn)血。2012年8月之后復(fù)檢采用ALT速率法單試劑，2012年9月之前ALT初復(fù)檢采用速率法雙試劑。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP初復(fù)檢均使用ELISA雙試劑，初復(fù)檢均為陽(yáng)性且任一檢測(cè)值S/CO≥0.5判為陽(yáng)性；均為陰性判為陰性；一陰一陽(yáng)或兩次檢測(cè)S/CO均小于0.5者進(jìn)行雙孔復(fù)試，只要有一孔S/CO≥0即判為可疑；抗-HIV可疑及陽(yáng)性結(jié)果均送檢；所有陽(yáng)性及可疑標(biāo)本均視為不合格標(biāo)本；ALT≥40 U/L為不合格。所有試驗(yàn)均嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)操作和判讀。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2．1 無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格情況 2011年9月至2013年8月共檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血標(biāo)本總數(shù)為9 837例，共檢出708例不合格標(biāo)本，總不合格率為7.20%；ALT干化學(xué)初篩之前總不合格率為9.21%，其中ALT不合格率為6.11%；ALT干化學(xué)初篩之后總不合格率為5.02%，其中ALT不合格率為1.58%；2年間血液檢測(cè)總不合格率，ALT不合格率差異都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP兩年間不合格率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

2．2 無(wú)償獻(xiàn)血者傳染性指標(biāo)陽(yáng)性及可疑結(jié)果情況 全部可疑結(jié)果與不合格結(jié)果的百分比為48.24%(155/321)；可疑結(jié)果中一陰一陽(yáng)結(jié)果為132例，占不合格結(jié)果的百分比為41.12%(132/321)；兩次檢測(cè)值S/CO均小于0.5的結(jié)果為23例，占不合格結(jié)果的百分比為7.16%(23/321)。見(jiàn)表2。

表1 無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格情況[n(%)]

表2 兩年間無(wú)償獻(xiàn)血者傳染性指標(biāo)陽(yáng)性及可疑結(jié)果情況[n(%)]

注:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 4項(xiàng)總不合格率年間比較，χ2=0.929，P>0.05；抗-HIV陽(yáng)性數(shù)經(jīng)重慶市疾控中心確認(rèn)。

3 討 論

2011年9月至2013年8月長(zhǎng)壽區(qū)共檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血標(biāo)本9 837例，共檢出708例不合格標(biāo)本，總不合格率為7.20%。本中心血庫(kù)從2012年9月開(kāi)始進(jìn)行ALT干化學(xué)初篩試驗(yàn)后，總不合格率為由9.21%降為5.02%，仍舊高于鄰近區(qū)縣龔帥和馬明炎[1]報(bào)道的4.06%。ALT不合格率由6.11%降為1.58%，不合格率明顯降低，低于李莉等[2]報(bào)道的2.25%，這說(shuō)明有必要對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行ALT初篩試驗(yàn)，從而降低因ALT不合格的血液報(bào)廢。但ALT仍有1.58%的不合格率，這可能與獻(xiàn)血前的征詢(xún)、初篩工作及ALT干化學(xué)初篩試劑存在漏檢有關(guān)。有文獻(xiàn)報(bào)道，干化學(xué)試紙條法篩查ALT的靈敏度低于速率法，對(duì)ALT不合格血液標(biāo)本的檢出功效率為84.30%[3]；并且ALT生理波動(dòng)性較大，當(dāng)ALT處于正常參考值上限時(shí)，再測(cè)時(shí)可能會(huì)超過(guò)上限，變?yōu)椴缓细瘢狙獛?kù)部分工作人員在初篩時(shí)，人為對(duì)臨界值附近的獻(xiàn)血者進(jìn)行了采血，以期望其在復(fù)檢時(shí)合格[4]。雖然ALT是反映肝臟等疾病的指標(biāo)，但許多非病理因素也可以引起ALT升高，如藥物、食物、飲酒、運(yùn)動(dòng)、疲勞、緊張、經(jīng)期、炎熱氣候等。并且有文獻(xiàn)報(bào)道加樣量及加樣后等待時(shí)間對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響較大[5]。因此在今后的工作中，應(yīng)加強(qiáng)體檢征詢(xún)中的問(wèn)診，嚴(yán)守初篩檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，遵守操作規(guī)程，減少不必要的血液報(bào)廢，節(jié)約血液資源。

本調(diào)查結(jié)果顯示，本中心血庫(kù)HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP總不合格率分別為1.03%、0.40%、0.31%、1.54%，兩年間不合格率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。HBsAg、抗-TP不合格是除ALT外血液報(bào)廢的主要原因。本中心血庫(kù)雖然對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行了HBsAg快速檢測(cè)，但不合格率仍為1.03%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于張玉華等[6]報(bào)道的0.29%，略低于余明超等[7]報(bào)道的1.17%(未開(kāi)展HBsAg快速檢測(cè))。由于本中心血庫(kù)是小型流動(dòng)采血車(chē)，造成弱陽(yáng)性標(biāo)本漏檢，除了與HBsAg初篩試劑的靈敏度有關(guān)外，還可能與初篩時(shí)室外溫度不恒定、采血量不足、觀察時(shí)間不夠等因素有關(guān)?？?TP不合格率為1.54%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于龔帥和馬明炎[1]報(bào)道的0.54%(開(kāi)展抗-TP快速檢測(cè))，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于王溪等[8]報(bào)道的0.52%(未開(kāi)展抗-TP快速檢測(cè))，這說(shuō)明開(kāi)展抗-TP快速檢測(cè)能有效降低梅毒檢測(cè)的不合格率和血液的報(bào)廢率；這同時(shí)說(shuō)明獻(xiàn)血前的健康征詢(xún)工作對(duì)防止惡意或以體檢為目的獻(xiàn)血有重要作用?？?HCV、抗-HIV不合格也是本血庫(kù)血液報(bào)廢的重要因素。有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，室溫對(duì)抗-HCV、抗-HIV測(cè)定有影響，而本庫(kù)抗-HIV的真陽(yáng)性率為10.00%，抗-HCV的陽(yáng)性率為25.60%，因而部分可疑結(jié)果有可能是假陽(yáng)性[9-10]。因此，在獻(xiàn)血者傳染性檢測(cè)方面，本中心血庫(kù)應(yīng)該加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與質(zhì)量管理。

本調(diào)查結(jié)果顯示，本中心血庫(kù)HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP全部可疑結(jié)果占不合格結(jié)果的48.24%，而可疑結(jié)果中一陰一陽(yáng)結(jié)果占不合格結(jié)果的百分比為41.12%，與黃秀琳等[11]報(bào)道的40.0%相近，本著為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)受血者安全的目的，本中心血庫(kù)將一陰一陽(yáng)或兩次檢測(cè)S/CO均小于0.5經(jīng)雙孔復(fù)試仍舊有反應(yīng)的結(jié)果判為可疑，視為不合格標(biāo)本，而對(duì)獻(xiàn)血者采取永久屏蔽。此策略雖然保護(hù)了受血者安全，但對(duì)在傳染性檢測(cè)指標(biāo)中占48.24%的可疑結(jié)果的無(wú)償獻(xiàn)血者來(lái)說(shuō)，尤其是占41.12%的單試劑不合格的無(wú)償獻(xiàn)血者來(lái)說(shuō)，可能因?yàn)榻Y(jié)果的假陽(yáng)性而不能再次獻(xiàn)血，這樣不但會(huì)對(duì)獻(xiàn)血者及他們的家庭帶去誤會(huì)和困撓，而且會(huì)造成獻(xiàn)血資源的浪費(fèi)。FAME系統(tǒng)與常規(guī)操作相比可以減少非特異反應(yīng)，并且提高試劑的靈敏度[12]。而本中心血庫(kù)在血液檢測(cè)方面還停留在常規(guī)操作上。因此，在確保血液安全的同時(shí)避免血液浪費(fèi)，應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，采用高靈敏度和高特異性的方法和試劑進(jìn)行血液檢測(cè)，對(duì)可疑獻(xiàn)血者，但有意愿再次獻(xiàn)血的無(wú)償獻(xiàn)血者，本中心血庫(kù)應(yīng)盡快開(kāi)展獻(xiàn)血者保留和歸隊(duì)工作。

綜上所述，為保障獻(xiàn)血者的權(quán)利和確保臨床輸血的安全，本中心血庫(kù)應(yīng)該加強(qiáng)獻(xiàn)血前的健康征詢(xún)及初篩工作，防止惡意或以體檢為目的獻(xiàn)血；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與質(zhì)量管理，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平；盡快開(kāi)展對(duì)可疑獻(xiàn)血者的保留和歸隊(duì)工作，制定合理的獻(xiàn)血者淘汰和屏蔽策略[13]。

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Analysis on blood detection results of voluntary blood donors in Changshou district

TAOFeng,DANLing,ZHANGSheng-ji,GUIMu-mei,XIAJuan

(CentralBloodBank,ChangshouDistrictPeople′sHospital,Chongqing401220,China)

Objective To analyze the blood detection results of the voluntary blood donors in Changshou district to provide the relevant information for the recruitment of blood donors and the blood safety.Methods The blood detection results of the voluntary blood donors in Changshou district from September 2011 to August 2013 were statistically analyzed.Results After the ALT preliminary screening by the dry chemical screening method,the unqualified rate of ALT detection was significantly reduced,the difference was statistically significant(P<0.05);the unqualified rate of HBsAg，anti-HCV，anti-HIV and anti-TP had no significantly change,the differences had no statistical significance(P>0.05),and the percentage of all suspicious results to unqualified results in HBsAg，anti-HCV，anti-HIV and anti-TP was 48.24%.Conclusion In order to ensure the blood safety and reduce the waste of blood resource,the work of the health consultation and preliminary screening before donating blood should be strengthened;the quality management of blood detection and the retaining work of the suspicious blood donors should be strengthened.

Changshou district; voluntary donating blood; blood detection; suspicious results

陶鳳,女,碩士,主管檢驗(yàn)師,主要從事遺傳分子生物學(xué)研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.18.032

A

1672-9455(2015)18-2729-02

2015-04-25

2015-05-10)