袁啟賢霍燦明劉國(guó)潮

(1.廣州市白云區(qū)同德街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心眼耳鼻喉科，廣東廣州510407; 2.廣州市白云區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院眼科，廣東廣州510540)

玻璃體腔注射曲安奈德聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病性黃斑水腫的療效觀察*

袁啟賢1霍燦明2劉國(guó)潮2

(1.廣州市白云區(qū)同德街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心眼耳鼻喉科，廣東廣州510407; 2.廣州市白云區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院眼科，廣東廣州510540)

目的探討玻璃體腔注射曲安奈德聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病性黃斑水腫的療效。方法選取廣州市白云區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院58例(108眼)糖尿病性黃斑水腫(DME)患者為研究對(duì)象，采用簡(jiǎn)單抽樣法隨機(jī)分成治療組(A組)和對(duì)照組(B組)兩組，各54眼。其中A組采用玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊口服，B組僅于玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德。觀察兩組黃斑中心凹厚度(行光學(xué)相干斷層成像檢查測(cè)量)以及視力變化。結(jié)果①治療3個(gè)月后，兩組檢查均較治療前明顯變薄，A組為(275.36±79.25)μm，明顯薄于B組的(307.31± 80.37)μm，P＜0.05;治療6個(gè)月后，A組持續(xù)變薄至(253.27±78.26)μm，B組則增厚至(362.26±81.47)μm，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);治療6個(gè)月后，A組視力水平持續(xù)提升至(0.27±0.15)，B組則降至(0.19± 0.10)，組間對(duì)比差異明顯(P＜0.05)。結(jié)論對(duì)DME患者給予玻璃體腔注射曲安奈德聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊方案，療效較顯著，值得臨床推廣。

玻璃體腔;曲安奈德;復(fù)方血栓通膠囊;糖尿病性黃斑水腫

糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)是糖尿病患者視力損傷的常見(jiàn)原因之一，而糖尿病性黃斑水腫(DME)則對(duì)視力的影響尤為明顯。復(fù)方血栓通膠囊作為一種活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的中藥制劑，能有效的抑制祛除膏脂痰濁等浸入視衣絡(luò)脈形成的淤血，減輕或消除視衣絡(luò)脈損傷，清除溢于脈外、神膏、睛膜等處的淤血，可以有效的維持甚至改善視力［3］?，F(xiàn)將其與曲安奈德聯(lián)用能否收獲更理想、長(zhǎng)久的臨床治療效果成為本次研究探討的重點(diǎn)，現(xiàn)選取58例糖尿病性黃斑水腫患者為研究對(duì)象報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料選取我院于2011年4月-2013年2月收治的58例(108眼)DME患者為研究對(duì)象，均通過(guò)光學(xué)相干斷層成像檢查(OCT)及眼底血管造影檢查(FFA)，被確診為糖尿病性黃斑水腫［4］。本次受試患者中男32例，女26例;年齡36～74歲，平均(56.9±4.8)歲。采用簡(jiǎn)單抽樣法隨機(jī)分成治療組(A組)和對(duì)照組(B組)兩組，各54眼，兩組在一般資料對(duì)比上差異不顯著(P＞0.05)，具有可比性。術(shù)前行常規(guī)全身檢查，記錄視力、眼壓、晶體、眼底情況等。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合該疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者: A、經(jīng)?？漆t(yī)生確診患有糖尿病，B、通過(guò)光學(xué)相干斷層成像檢查(OCT)及眼底血管造影(FFA)發(fā)現(xiàn)存在黃斑水腫C、排查其他疾病引起的黃斑水腫;②存在視物變形、視力下降等情況者;③患者血糖均已控制良好并自愿簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①玻璃體出血者;②伴有其他嚴(yán)重眼底疾病者;③對(duì)曲安奈德或復(fù)方血栓通膠囊過(guò)敏者;④嚴(yán)重肝腎功能不全患者。

1.2 治療方法兩組均給予常規(guī)降糖治療，如有疑難患者請(qǐng)專科醫(yī)生協(xié)助降血糖治療，在確定患者空腹血糖水平控制低于7.0 mmol/L后給予后續(xù)方案。出院后均要求患者至?？凭驮\繼續(xù)控制血糖并于我科隨診眼底病情變化及眼壓情況。

1.2.1 B組僅于玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德:①取仰臥位，復(fù)方托品酰胺散大瞳孔，表面麻醉;②結(jié)膜囊消毒:0.05%碘伏溶液消毒后洗液徹底沖洗(洗液配伍:10毫升生理鹽水+8萬(wàn)U妥布霉素);③2點(diǎn)或10點(diǎn)鐘角膜緣后3.5 mm處進(jìn)針，將抽取0.1 m l/4 mg曲安奈德注射液(上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31022279)的1毫升注射器垂直刺入玻璃體腔;④確認(rèn)進(jìn)入玻璃體腔后緩慢注入藥劑，拔出針頭并按壓針口1分鐘后包扎。

1.2.2 A組在上述基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊口服:術(shù)后開(kāi)始口服復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格:0.5克*30粒，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030017)，1.5 g/次，3次/日，4周一個(gè)療程，持續(xù)給藥3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)術(shù)后行6個(gè)月隨訪，觀察比對(duì)兩組患者治療前后(3、6個(gè)月)黃斑中心凹厚度(OCT)改善情況及視力改善情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用ˉx±s表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后黃斑中心凹厚度改善情況對(duì)比分析見(jiàn)表1。

表1 治療前后OCT改善情況對(duì)比

表1 治療前后OCT改善情況對(duì)比

時(shí)間組別眼數(shù)OCT/μm 54 477.24±147.26 B 54 478.02±145.67治療后3個(gè)月A 54 275.36±79.25 B 54 307.31±80.37治療后6個(gè)月A 54 253.27±78.26治療前A B 54 362.26±81.47

治療前，兩組OCT對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t= 0.03，P＞0.05);治療3個(gè)月后，兩組OCT均較治療前明顯變薄，A組為(275.36±79.25)μm，明顯薄于B組的(307.31±80.37)μm，t=2.08，P＜0.05;治療6個(gè)月后，A組持續(xù)變薄至(253.27±78.26)μm，B組則較治療后第3個(gè)月增厚至(362.26±81.47) μm，對(duì)比差異明顯(t=7.09，P＜0.05)

2.2 治療前后視力改善情況對(duì)比分析治療前，兩組視力對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.00，P＞0.05);治療3個(gè)月后，A組視力為(0.22±0.14)、B組為(0.23±0.14)，兩組視力水平均較治療前提升，但組間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.37，P＞0.05);治療6個(gè)月后，A組視力水平持續(xù)提升至(0.27±0.15)，B組則將至(0.19±0.10)，組間對(duì)比差異明顯(t= 3.26，P＜0.05)，詳細(xì)見(jiàn)表2。

表2 治療前后視力改善情況對(duì)比分析

表2 治療前后視力改善情況對(duì)比分析

54 0.16±0.10 B 54 0.16±0.09治療后3個(gè)月A 54 0.22±0.14 B 54 0.23±0.14治療后6個(gè)月A 54 0.27±0.15時(shí)間組別眼數(shù)視力治療前A B 54 0.19±0.10

表3 兩組患者術(shù)后不良事件比較

眼壓升高超過(guò)21 mmHg作為不良事件標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量資料用卡方檢驗(yàn)，比較無(wú)差異。

3 討論

臨床研究證實(shí)，20年以上病程糖尿病患者出現(xiàn)黃斑水腫癥狀人數(shù)超過(guò)其總數(shù)的近3成，為其視力減退甚至致盲的主要因素之一。該病癥不僅危害患者視網(wǎng)膜微血管內(nèi)屏，還對(duì)其外屏具有較大破壞作用，可致視網(wǎng)膜增厚或硬性滲出［5］，對(duì)患者視功能造成極大影響，不利于其生活質(zhì)量的維持。

本次研究為探索玻璃體腔注射曲安奈德注射液聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊對(duì)DME患者黃斑中心凹厚度及其對(duì)視力改善情況，發(fā)現(xiàn)采用聯(lián)合方案的A組患者治療后黃斑中心凹厚度較治療前明顯變薄，術(shù)后6個(gè)月時(shí)由術(shù)前(477.24±147.26)μm降低至(253.27±78.26)μm，其降幅明顯優(yōu)于采取單一玻璃體腔注射曲安奈德注射液的B組患者。這一結(jié)論說(shuō)明聯(lián)合方案近期療效較為突出，曲安奈德作為一種強(qiáng)而持久的抗炎、抗過(guò)敏藥物，具有理想的短期治療效果，玻璃體腔內(nèi)給藥后，藥液可有效抑制炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物資釋放，以此收縮血管，降低血管通透性，減少局部充血及體液外滲情況，達(dá)到消除黃斑水腫的效果。但孟晶［6］研究者發(fā)現(xiàn)，該藥物雖短期療效突出，但長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致病情反復(fù)，存在一定復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)［7］。本次研究同樣證實(shí)上述結(jié)論的準(zhǔn)確，治療6個(gè)月后，B組患者黃斑中心凹厚度較治療后第三個(gè)月檢測(cè)結(jié)果明顯增加，而治療組患者檢測(cè)結(jié)果則顯示持續(xù)降低，鮮有復(fù)發(fā)情況出現(xiàn)。因?yàn)閺?fù)方血栓通膠囊是純中藥制劑，主要含三七總皂甙，還含有丹參、黃芪等多味中藥，其藥理作用具有活血化瘀，擴(kuò)張血管，提高抗缺氧能力，降低血黏度，促進(jìn)血液循環(huán)［8］，改善癥狀，特異性阻斷血管平滑肌A受體、操縱鈣離子通道作用，對(duì)視網(wǎng)膜血流量有明顯改善作用，從而避免高血流對(duì)視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，減少血管阻塞和新生血管的形成，促進(jìn)出血、滲出的吸收，改善組織缺血缺氧等病變。李妮［9］研究發(fā)現(xiàn)其有改善眼底血瘀、視力減退或視覺(jué)異常癥狀，獲得良好的視功能提升效果。這一研究結(jié)論也得到郭翠玲等［3］研究者的認(rèn)可。說(shuō)明在給予玻璃體腔注射曲安奈德后持續(xù)服用復(fù)方血栓通膠囊是降低黃斑水腫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵，于臨床治療具有積極意義。

此外，本次研究還發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合給藥3個(gè)月后，A組患者視力由術(shù)前的(0.16±0.10)提升至(0.22± 0.14)，6個(gè)月時(shí)持續(xù)提升至(0.27±0.15)，視功能較治療前改善效果明顯。但僅給予玻璃體腔注射曲安奈德方案的B組雖于術(shù)后3個(gè)月時(shí)檢查結(jié)果顯示其視力提升至(0.23±0.14)，但術(shù)后6個(gè)月復(fù)檢時(shí)卻又降低至(0.19±0.10)，與治療前對(duì)比無(wú)明顯差異，說(shuō)明對(duì)糖尿病性黃斑水腫者僅給予玻璃體腔注射曲安奈德療法，遠(yuǎn)期效果難以保障，且存在復(fù)發(fā)傾向。

綜上所述，對(duì)糖尿病性黃斑水腫患者給予玻璃體腔注射曲安奈德聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊方案，療效顯著，可有效改善其視力，降低黃斑中心凹厚度，值得臨床推廣。

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The effect of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined w ith com pound Xueshuantong capsu le in the treatment of diabetic m acu lar edem a

YUAN Qi-xian1HUO Can-ming2LIU Guo-chao2
(1.Guangzhou Baiyun District Palit Street Community Health Service Center，Guangzou 510407，China; 2.Dept.of Ophthalmology，The Red Cross Hospital of Guangzhou Baiyun District，Guangzhou 510000，China)

Objective:To investigate the efficacy of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule in the treatment of diabeticmacular edema.Methods:Fifty-eight patients(108 eyes)whomet the diagnose criteria of diabeticmacular edema(DME)were random ly divided into the treatment group(Agroup)and control group(B group).The A group received intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule，group B only received intravitreal injection of triamcinolone acetonide.We observed the thickness(by optical coherence tomographymeasurements)and the changes of vision sight in both of the two groups.Results:After 3 months of treatment，two groups showed significantly change.The thickness in the group A(275.36±79.25)μm was significantly thinner than that in group B(307.31±80.37)μm，(P＜0.05);after 6 months of treatment，the thickness in the group A reduced to(253.27±78.26)μm，while that in the group B was(362.26±81.47)μm，the horizontal comparison was statistically significant(P＜0.05);after6months treatment，vision sight level in the group A rose to(0.27± 0.15)，which wasmuch better than that of the group B(0.19±0.10)(P＜0.05).Conclusion:The clinical efficiency of intravitreal injection of triamcinolone acetonide combined with Fufang Xueshuantong Capsule on patients with DME is remarkable，which isworth further clinical study and promotion.

vitreous;triamcinolone acetonide;compound Xueshuantong capsule;diabeticmacular edema

R774

A

1004-7115(2015)09-1007-03

10.3969/j.issn.1004-7115.2015.09.001

2015-03-16)

袁啟賢(1978.6-)，男，廣東廣州人，主治醫(yī)師，本科，主要研究方向:臨床眼科。