胡云飛 周書(shū)進(jìn)
[摘要]針對(duì)當(dāng)前我國(guó)藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀,研究剖析存在問(wèn)題的根源癥結(jié),從構(gòu)建法律支撐、組建新型流通、強(qiáng)化監(jiān)督管理等方面提出改革藥品管理體制、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的若干對(duì)策建議。
[關(guān)鍵詞]藥品流通;市場(chǎng)分析;規(guī)范;建議
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。藥品流通問(wèn)題直接影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,直接影響民生問(wèn)題、社會(huì)問(wèn)題和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,直接影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前藥品價(jià)格居高不下,表面看是價(jià)格問(wèn)題,是流通體制問(wèn)題,實(shí)質(zhì)上涉及醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)體制和政府管理體制等諸多方面,而且背后還牽涉諸多部門(mén)行業(yè)和利益群體,真可謂“牽一發(fā)而動(dòng)全身”,不能簡(jiǎn)單從價(jià)格控制和流通渠道層面來(lái)研究解決問(wèn)題。因此,要在客觀分析藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀,深入研究查找問(wèn)題根源所在的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性地提出改革藥品管理體制的對(duì)策建議。
1當(dāng)前我國(guó)藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀
一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)發(fā)展速度較快,但呈粗放式增長(zhǎng),整個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠合理,制藥企業(yè)創(chuàng)新能力低下,產(chǎn)品低水平重復(fù),導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩,市場(chǎng)集中度低。而且,我國(guó)制藥工業(yè)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物少之又少,制約著我國(guó)制藥業(yè)集中度的提升,阻礙了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。自2010年以來(lái),在國(guó)家力促行業(yè)兼并重組的推動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的大型企業(yè)不斷涌現(xiàn),行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局日趨合理,但行業(yè)集中度不高的現(xiàn)狀并沒(méi)有發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變。2011年,全球醫(yī)藥行業(yè)CR3、CR10分別為19.1%、45.2%,而我國(guó)不到5%、15%,屬于典型的分散競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)。2011年,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)馬歇爾-勒納指數(shù)僅為14.5%。醫(yī)藥行業(yè)集中度低下表明我國(guó)大型醫(yī)藥制造企業(yè)缺乏,在集團(tuán)化、規(guī)?;拇蟊尘跋?,難以參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。比如,我國(guó)感冒藥市場(chǎng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,大部分都是仿制藥。通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息查詢系統(tǒng)查詢,不包括康泰克、日夜百服寧等品牌藥品,僅藥品名稱包含“感冒”兩個(gè)字的感冒水、感冒清片等感冒藥就有批準(zhǔn)文號(hào)1909個(gè),其中感冒清片共有126個(gè)。
二是藥品流通環(huán)節(jié)過(guò)多。我國(guó)醫(yī)藥流通與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,環(huán)節(jié)多,交易渠道復(fù)雜。從出廠環(huán)節(jié)到最終消費(fèi)者手里,藥品流通環(huán)節(jié)在國(guó)外為2~3個(gè)環(huán)節(jié),而我國(guó)卻往往達(dá)到六七個(gè)之多。特別是藥品營(yíng)銷環(huán)節(jié)隱性交易主體太多,是交易渠道模式的異化。比較典型的是數(shù)百萬(wàn)“醫(yī)藥代表、醫(yī)藥經(jīng)紀(jì)人”依靠掛靠經(jīng)營(yíng)、承包經(jīng)營(yíng)、買賣稅票等隱性手段,憑借與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)的私人關(guān)系來(lái)獲得藥品的銷售市場(chǎng)。這種銷售模式背后的灰色利益鏈?zhǔn)歉哳~的醫(yī)院折扣、高比例的回扣來(lái)維系,是一種扭曲的銷售渠道模式,嚴(yán)重?cái)_亂了藥品流通市場(chǎng)秩序。
三是藥品價(jià)格虛高嚴(yán)重。這是藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題。過(guò)多的交易環(huán)節(jié)和復(fù)雜的交易渠道,必然導(dǎo)致流通過(guò)程中效率和效益的損失,最直接的表現(xiàn)為流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用在藥品成本構(gòu)成中的比重很高。批發(fā)環(huán)節(jié)成本高,必然使醫(yī)藥銷售成本大幅上升,從而導(dǎo)致虛高定價(jià)。此外,在我國(guó)醫(yī)療體制特有的“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機(jī)制的驅(qū)動(dòng)下,形成了醫(yī)藥價(jià)格特有的“逆向調(diào)節(jié)”機(jī)制,即醫(yī)藥企業(yè)的利潤(rùn)回報(bào)和醫(yī)院所獲得的最終利潤(rùn)還有醫(yī)生所拿到的醫(yī)藥回扣成正比,這樣一種直接相關(guān)的利益鏈條也助長(zhǎng)了源頭企業(yè)在定價(jià)上的虛高。雖然現(xiàn)在采用公開(kāi)招標(biāo)的形式,貌似公開(kāi)公平競(jìng)爭(zhēng),可以避免暗箱操作等商業(yè)賄賂行為,但實(shí)際上醫(yī)院主導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格,政策導(dǎo)向是醫(yī)院可以按一定比例加價(jià)銷售藥品,自然是進(jìn)價(jià)越高利潤(rùn)就越豐厚,往往在招標(biāo)中選擇價(jià)格較高的藥品,這在一定程度上為藥價(jià)虛高推波助瀾。
四是涉藥違法犯罪高發(fā)??梢哉f(shuō),藥品銷售終端環(huán)節(jié),特別是醫(yī)院銷售環(huán)節(jié),充斥著違法犯罪行為。每一盒藥品最終的銷售價(jià)格中,包含著從招投標(biāo)環(huán)節(jié)直至開(kāi)方醫(yī)生整個(gè)利益鏈條的回扣,這部分流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生的虛高藥價(jià)雖然不是制藥企業(yè)的直接利潤(rùn),但客觀上刺激了銷售,擴(kuò)大了市場(chǎng)占有率。這種所謂的藥品回扣商業(yè)潛規(guī)則,實(shí)質(zhì)上就是商業(yè)賄賂違法犯罪。這也是為什么制藥企業(yè)大多選擇掛靠的醫(yī)藥代表推銷藥品,寧愿讓利于醫(yī)藥代表,而不愿賺取流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn),主要是規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。這是一種病態(tài)的銷售行為,明知是違法犯罪行為,卻放縱、刺激醫(yī)藥代表去“開(kāi)拓市場(chǎng)”,一旦東窗事發(fā)卻可以醫(yī)藥代表個(gè)人行為撇清企業(yè)行為,逃避法律制裁。
2形成問(wèn)題的原因分析
一是法律法規(guī)不夠健全?,F(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品”。雖然實(shí)施許可經(jīng)營(yíng)管理,但實(shí)質(zhì)還是市場(chǎng)管理行為,沒(méi)有真正體現(xiàn)藥品的特殊商品屬性。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較,我國(guó)藥品安全監(jiān)管法律體系不完善。目前我國(guó)尚缺乏一整套規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序方面的法律體系及與其配套的法規(guī)和規(guī)章,在頒布的法規(guī)中,有些條款因表述含混不清,降低了執(zhí)法的可操作性,甚至在執(zhí)法過(guò)程中出現(xiàn)無(wú)法可依的現(xiàn)象。監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)系未能理順導(dǎo)致立法困難和滯后,立法滯后缺陷又加劇了監(jiān)管體制不順,執(zhí)法職責(zé)不清。如此惡性循環(huán),嚴(yán)重影響了監(jiān)管效果。1990年3月2日發(fā)布施行的《中華人民共和國(guó)鹽業(yè)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,鹽資源屬于國(guó)家所有,國(guó)家對(duì)鹽資源實(shí)行保護(hù),并有計(jì)劃地開(kāi)發(fā)利用。國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展生產(chǎn),對(duì)鹽的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行計(jì)劃管理。食用鹽、國(guó)家儲(chǔ)備鹽和國(guó)家指令性計(jì)劃的純堿、燒堿用鹽,由國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一分配調(diào)撥。特別是明確規(guī)定,鹽的批發(fā)業(yè)務(wù),由各級(jí)鹽業(yè)公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)。未設(shè)鹽業(yè)公司的地方,由縣級(jí)以上人民政府授權(quán)的單位統(tǒng)一組織經(jīng)營(yíng)。前期炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的國(guó)家發(fā)改委決定廢止《食鹽專營(yíng)許可證管理辦法》一事,其實(shí)只是食鹽生產(chǎn)審批權(quán)限已經(jīng)下放至省級(jí),該辦法名存實(shí)亡,實(shí)質(zhì)上并沒(méi)有改變我國(guó)食鹽專營(yíng)專賣的現(xiàn)狀。1992年1月1日起施行的《中華人民共和國(guó)煙草專賣法》規(guī)定,國(guó)家對(duì)煙草專賣品的生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口依法實(shí)行專賣管理,并實(shí)行煙草專賣許可制度。煙草行業(yè)一直實(shí)行專營(yíng)專賣制度,而事關(guān)人民群眾生命健康安全的藥品卻實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié),走市場(chǎng)化的道路,著實(shí)讓人費(fèi)解。
二是流通渠道不夠順暢。雖然當(dāng)前基本藥物制度下公立醫(yī)院藥品營(yíng)銷主要是藥品集中招標(biāo)采購(gòu),但藥品集中招標(biāo)采購(gòu)不能解決藥品購(gòu)銷中存在的問(wèn)題,只是在藥品銷售“攻關(guān)”環(huán)節(jié)增加了一個(gè)招投標(biāo)環(huán)節(jié)而已,不但不能減少而且還會(huì)增加銷售費(fèi)用,加劇藥品價(jià)格虛高現(xiàn)象。實(shí)際操作中往往還是看誰(shuí)有關(guān)系能夠中標(biāo),看哪種藥品能夠帶來(lái)較多贏利,而不是看哪種藥品最符合本地區(qū)患者需要。總的來(lái)說(shuō),整個(gè)醫(yī)療業(yè)界信息嚴(yán)重不對(duì)稱,醫(yī)院藥品銷售呈壟斷狀態(tài),醫(yī)生對(duì)病人用藥占有絕對(duì)主導(dǎo)權(quán),患者一般根據(jù)醫(yī)生處方或建議用藥。同時(shí),制藥企業(yè)不會(huì)花費(fèi)人力、物力、財(cái)力去做市場(chǎng)調(diào)研,了解患者對(duì)藥品的反應(yīng)和市場(chǎng)需求,而是把主要精力放在疏通衛(wèi)生主管部門(mén)、醫(yī)院和醫(yī)生的關(guān)系上,用最直接、最短視也是最有效的方法推銷產(chǎn)品。所以,整個(gè)藥品流通體系畸形發(fā)展,存在嚴(yán)重的中梗阻,沒(méi)有在制藥企業(yè)生產(chǎn)和藥品市場(chǎng)需求之間搭建科學(xué)、順暢、有效的橋梁,一邊是制藥企業(yè)盲目重復(fù)低端生產(chǎn),一邊是病患聽(tīng)信醫(yī)生盲目用藥不計(jì)后果,中間是多個(gè)“說(shuō)不清、道不明”環(huán)節(jié)的加價(jià)盤(pán)剝,嚴(yán)重制約了整個(gè)藥品市場(chǎng)的發(fā)展。
三是制藥企業(yè)規(guī)避法律。藥品只有銷售才能實(shí)現(xiàn)贏利。在我國(guó)當(dāng)前藥品流通渠道不夠科學(xué)暢通,醫(yī)院占據(jù)市場(chǎng)主動(dòng)權(quán),需求決定供給的情況下,制藥企業(yè)必須想方設(shè)法提高銷售份額和市場(chǎng)占有率,只能千方百計(jì)“攻關(guān)”醫(yī)院和醫(yī)生,這種惡性競(jìng)爭(zhēng)的背后是所謂的“潛規(guī)則”,也就是商業(yè)回扣,實(shí)質(zhì)上是商業(yè)賄賂違法犯罪。制藥企業(yè)主觀上希望通過(guò)“攻關(guān)”實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大銷售的目的,但又不希望承擔(dān)商業(yè)賄賂違法犯罪的風(fēng)險(xiǎn),于是一個(gè)灰色的中間載體,也就是所謂的醫(yī)藥代表應(yīng)運(yùn)而生,他們游走在法律的邊緣,賺取中間差價(jià),一旦出事,一抓一串。
四是政府部門(mén)監(jiān)管不力。制藥企業(yè)是其產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,并且接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督。但是,一方面,企業(yè)自律意識(shí)薄弱,企業(yè)故意違法違規(guī)生產(chǎn)行為屢禁不止。近幾年相繼發(fā)生的“齊二藥”、“欣弗”、“假劣人用狂犬病疫苗”、“鉻超標(biāo)藥用膠囊”等事件都是非常深刻的教訓(xùn)。另一方面監(jiān)管部門(mén)派駐企業(yè)的監(jiān)管人員很快就會(huì)變得形同虛設(shè)。以江蘇為例,全省300余家藥品生產(chǎn)企業(yè),具備充分GMP監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的食藥監(jiān)人員不足200人,且這些監(jiān)管人員還有其他的監(jiān)管任務(wù),無(wú)法做到24小時(shí)不間斷的全面掃視企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。加之食藥監(jiān)體制改革的影響,具備藥品專業(yè)知識(shí)、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的人員分流、離崗,藥品監(jiān)管必將經(jīng)歷一段陣痛時(shí)期。而國(guó)內(nèi)藥品銷售、使用最大的終端——醫(yī)院和醫(yī)生行醫(yī)售藥行為由衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督,但現(xiàn)實(shí)工作中,衛(wèi)生部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)院是否存在承包科室、非法行醫(yī)、醫(yī)療事故等診療違法違規(guī)行為,往往無(wú)視藥品銷售行為,客觀上也不具備相應(yīng)的措施和手段。所以,藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、流通到銷售到患者手中,沒(méi)有一個(gè)全環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門(mén),存在諸多管理真空和監(jiān)管漏洞。
3規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的建議
整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,牽涉國(guó)家藥品生產(chǎn)、流通、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)體制機(jī)制,牽涉制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生等諸多利益群體,牽涉人民群眾身體健康安全和國(guó)家可持續(xù)發(fā)展,必須放在戰(zhàn)略高度來(lái)統(tǒng)籌推進(jìn)。2006年5月齊二藥假亮菌甲素注射液事件致使4人死亡,多人重傷。同年8月安徽欣弗注射液事件致使3人死亡,81人受傷。而且,當(dāng)前藥價(jià)虛高已經(jīng)引起全社會(huì)詬病,藥品市場(chǎng)已經(jīng)到了非整頓不可的地步。筆者認(rèn)為,最理想狀態(tài)是針對(duì)藥品特殊商品特性,實(shí)行國(guó)家統(tǒng)籌監(jiān)管,整合制藥企業(yè),科學(xué)配置資源,避免低端重復(fù)生產(chǎn)和惡性競(jìng)爭(zhēng);同時(shí)實(shí)行市場(chǎng)引導(dǎo)下的專營(yíng)專賣,徹底改變以藥養(yǎng)醫(yī)的局面,真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分家,制藥企業(yè)直接將藥品銷售藥品流通企業(yè),由藥品流通企業(yè)銷售給各藥品零售網(wǎng)點(diǎn)或直接銷售給患者,避免流通環(huán)節(jié)過(guò)多和中間盤(pán)剝。具體要抓住構(gòu)建法律支撐、組建新型流通、強(qiáng)化監(jiān)督管理三個(gè)方面,全力健全完善藥品管理體制。
一要健全完善法律法規(guī),明確藥品專營(yíng)專賣。藥品的特殊屬性主要有雙重性,藥品既能治病,也有不良反應(yīng);專用性,針對(duì)不同疾病的藥品不能互相替代;重要性,藥品質(zhì)量關(guān)系患者健康安全;信息非對(duì)稱性,患者不會(huì)自行選擇用藥,醫(yī)生對(duì)藥品信息的掌握遠(yuǎn)高于患者。這些屬性表明藥品的安全性和重要性不可忽視,必須通過(guò)法律途徑界定其地位和監(jiān)管要求,為政府行政監(jiān)管提供依據(jù)。顯然現(xiàn)行藥品管理法沒(méi)有實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。我國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》1984年制訂,經(jīng)2001年修訂,2013年再次修訂,但只是在2001年修訂版的基礎(chǔ)上作了一些小改動(dòng)或部分字句的調(diào)整,沒(méi)有徹底扭轉(zhuǎn)監(jiān)管思路,明確監(jiān)管部門(mén)職能和企業(yè)責(zé)任。1984年以來(lái)的藥品管理法都明確對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行許可證管理,卻沒(méi)有明確專營(yíng)專賣,其中原因令人費(fèi)解。建議再次修訂藥品管理法,在總則部分明確“國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口實(shí)行專賣管理,實(shí)行許可制度”,并規(guī)定醫(yī)院不得直接向患者銷售藥品;在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理部分明確藥品出廠實(shí)行國(guó)家定價(jià),藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按國(guó)家核定的價(jià)格直接向具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)銷售藥品,不得通過(guò)醫(yī)藥代表銷售藥品;在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理部分明確將藥品通過(guò)零售網(wǎng)點(diǎn)等銷售終端直接銷售給患者,不得向不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)以外的單位銷售;在法律責(zé)任部分明確對(duì)掛靠藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)藥代表向醫(yī)院、零售藥店銷售藥品的行為認(rèn)定為非法經(jīng)營(yíng)行為,并明確提供相應(yīng)證明材料、允許掛靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)定為非法經(jīng)營(yíng)行為的共犯,同樣對(duì)于醫(yī)藥代表的商業(yè)賄賂行為所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也以共犯論處。2013年12月23日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)《藥品管理法》修訂工作啟動(dòng)會(huì)暨研討會(huì),已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)這項(xiàng)工作。
二要改革藥品流通體制,改變以藥養(yǎng)醫(yī)局面。首先,要整合藥品生產(chǎn),避免低端重復(fù)。比如感冒藥,可根據(jù)各種病因和癥狀,中藥和西藥,沖劑、口服、注射和輸液等類別,由現(xiàn)有企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),根據(jù)市場(chǎng)變化優(yōu)勝劣汰,逐步形成品牌企業(yè)和拳頭產(chǎn)品。國(guó)家鼓勵(lì)制藥企業(yè)根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展和市場(chǎng)需要研發(fā)新藥。國(guó)家不再批準(zhǔn)換湯不換藥、只換藥品名稱等所謂的“新藥”,對(duì)市場(chǎng)上臨床已有的同等類別藥品不再審批,而且,對(duì)在產(chǎn)的各類藥品進(jìn)行重新審核定價(jià),在制藥企業(yè)總成本核算基礎(chǔ)上,按一定比例設(shè)定利潤(rùn)率,只允許從制藥企業(yè)到流通企業(yè)再到患者兩個(gè)環(huán)節(jié)按比例加價(jià)銷售。其次,要減少流通環(huán)節(jié),規(guī)范流通行為。逐步整合藥品流通企業(yè),最好能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)家控股,像中國(guó)石油、中國(guó)石化等石油化工企業(yè);中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)電信等通信企業(yè)一樣,掌握藥品流通的主渠道和主動(dòng)權(quán)。由藥品流通龍頭企業(yè)直接從各制藥企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,通過(guò)自行布建銷售網(wǎng)點(diǎn)或其他零售企業(yè),按照國(guó)家規(guī)定比例加價(jià)銷售藥品,實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)除維護(hù)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展外,可以反哺醫(yī)院發(fā)展。藥品流通企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)銷售情況研究分析市場(chǎng)需求變化,引導(dǎo)制藥企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模和研發(fā)方向。最后,要實(shí)行醫(yī)藥分家,醫(yī)院不設(shè)藥房不直接銷售藥品,憑診療收費(fèi)運(yùn)轉(zhuǎn),國(guó)家通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥品零售企業(yè)收取的稅收來(lái)補(bǔ)貼醫(yī)院發(fā)展需要,鼓勵(lì)醫(yī)院提升醫(yī)療技術(shù)水平,開(kāi)發(fā)特色診療項(xiàng)目,不斷提升醫(yī)療服務(wù)能力。醫(yī)生根據(jù)患者病情開(kāi)出相應(yīng)處方,處方不得寫(xiě)明使用何種品牌藥品,只能標(biāo)明患者病狀和需用藥品類別(或可選用藥品種類),由患者憑處方到藥品零售店自行選購(gòu)所需藥品,包括處方藥和非處方藥。
三要充分發(fā)揮職能作用,改革加強(qiáng)政府監(jiān)管。2013年3月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知,轉(zhuǎn)變?cè)瓏?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能。其中,特別明確了加強(qiáng)部分職能,主要包括:轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制;規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制,推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的懲處力度。縱觀食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的發(fā)展歷程,這次是全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的職能,表明了國(guó)家整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序的態(tài)度和決心。首先,規(guī)范藥品流通市場(chǎng)。明確衛(wèi)生部門(mén)或醫(yī)院通過(guò)招投標(biāo)方式,直接從制藥企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)禁通過(guò)醫(yī)藥代表渠道購(gòu)進(jìn)藥品;組織對(duì)現(xiàn)有藥品重新審核定價(jià),構(gòu)建符合新型流通體系需要的價(jià)格體系;并組織藥品流通市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng),集中清理掛靠制藥企業(yè)的醫(yī)藥代表,擠壓生存空間,全力減少藥品流通環(huán)節(jié)。其次,規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)秩序。由國(guó)家衛(wèi)生部牽頭,自上而下出臺(tái)政策規(guī)定,明確醫(yī)院不再設(shè)立藥房,不得直接向患者銷售藥品;明確醫(yī)生處方規(guī)范,寫(xiě)明可選藥品類別,不得指明某種藥品;根據(jù)醫(yī)療市場(chǎng)現(xiàn)狀,研究制定國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展補(bǔ)貼計(jì)劃。最后,嚴(yán)厲打擊涉藥違法犯罪。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)涉藥行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接,依法嚴(yán)厲打擊制藥企業(yè)、醫(yī)藥代表和其他企業(yè)、個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)藥品,以及在藥品銷售過(guò)程中發(fā)生的商業(yè)賄賂等違法犯罪行為,保障藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)行為,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
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