樊 欣，崔 媛

（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院，北京 100038； 2.北京中日友好醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100029）

近年來，門診藥品質(zhì)量受到了社會各界的廣泛關(guān)注。藥品質(zhì)量的主要內(nèi)容之一是藥品儲存，若藥品儲存不當(dāng)則可使藥品發(fā)生物理、化學(xué)方面的變化乃至發(fā)生變質(zhì)，導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)的療效消失或下降，更甚者可能致使藥品產(chǎn)生毒性，不僅無法達(dá)到治療的目的，甚至?xí)颊呱斐赏{［1-3］。因此，針對藥品的不同儲存管理要求，對門診藥房儲存現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，對于藥品質(zhì)量的保證具有重要意義。本研究中探討醫(yī)院門診西藥房藥品儲存的現(xiàn)狀及改進(jìn)措施，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

對北京世紀(jì)壇醫(yī)院門診西藥房的820種藥品進(jìn)行調(diào)查分析，包括化學(xué)藥品766種、生物制品54種，化學(xué)藥品包括抗菌藥物35種、特殊管理藥品18種。根據(jù)藥品說明書上的儲存條件進(jìn)行歸納整理，并結(jié)合醫(yī)院門診西藥房的實際情況，分析總結(jié)藥品儲存現(xiàn)狀，并就不合理情況提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2 結(jié)果

2.1 藥房實際環(huán)境

醫(yī)院門診西藥房2013年5月至2014年5月的相對濕度、溫度記錄本顯示，溫度為16～25℃；相對濕度為45% ～73%；光線為室內(nèi)日光燈照明，無陽光直接照射。

2.2 不同劑型藥品的儲存溫度

結(jié)果見表1。可見，在不同劑型藥品的儲存溫度中，針劑對溫度的要求較其他劑型相對更高。

表1 不同劑型藥品儲存溫度統(tǒng)計［種（%），n＝820］

2.3 不同屬性藥品儲存溫度

結(jié)果見表2。可見，42種（77.78%）生物制品需放置在冰箱中冷藏（0～8℃），而化學(xué)藥品放置在冰箱中冷藏的僅 15種（1.96%），表明生物制品對溫度的要求更高。

表2 不同屬性藥品的儲存條件統(tǒng)計［種（%）］

2.4 不同劑型藥品儲存年限

結(jié)果見表3。

表3 不同劑型藥品的儲存年限統(tǒng)計［種（%），n＝820］

3 討論

本次調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院門診西藥房管理較規(guī)范，設(shè)有專門的記錄員對藥房室內(nèi)及冰箱的溫濕度進(jìn)行記錄，在接收生物制劑中要求冷鏈運(yùn)輸，且新到藥品由專人告知相關(guān)的儲存條件。

若藥品的儲存溫度過高，可使藥品發(fā)生氧化、分解及差向異構(gòu)等相應(yīng)的反應(yīng)，從而致使藥品變質(zhì)［4-5］。醫(yī)院門診西藥房配有足夠的冰柜，可滿足冷凍保存（＜0℃）藥品1種（0.12%）、放置在冰箱 中冷藏（0～8 ℃ ）藥 品 47 種 （5.73% ）。對于 125 種（15.24%）需要陰涼處保存的藥品，由于藥房難以建立相關(guān)的陰涼庫，夏季空調(diào)溫度只能夠保證在20～25℃，因此應(yīng)盡量縮短此類藥品在藥房的滯留時間。目前，要求放置在陰涼處的藥品，在超過儲存溫度的情況下，其最長保存時間沒有具體的規(guī)定。但孟憲羅等［6］的研究表明，對于要求保存在5℃的藥品，若放置在25℃條件下，其半個月的儲存降解相當(dāng)于放置在5℃下8個月；對于需要陰涼處保存的藥品，將其放置在高于保存溫度5℃以內(nèi)的環(huán)境下，其藥品降解的速度應(yīng)遠(yuǎn)小于此。因此，控制此類藥品在藥房中儲存的時間不超過其有效期的1／16，則可認(rèn)為有效。

在藥品的運(yùn)輸過程中，醫(yī)院按照國家規(guī)定要求冷鏈運(yùn)輸，但醫(yī)院作為藥品使用單位，無法對整個運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)測，因此藥品質(zhì)量仍存在一定隱患。由于大多數(shù)藥品的儲存溫度并未設(shè)置下限，但部分糖漿劑及溶液劑儲存溫度過低時，易發(fā)生凍裂、凍結(jié)或結(jié)晶，而部分栓劑及膠囊劑則易發(fā)生干裂。

藥品的儲存濕度若控制不當(dāng)，可能使藥品發(fā)生潮解、風(fēng)化及腐爛等，而光線則可加速藥品的分解［7-9］。本次調(diào)查中，421種（51.34%）藥品需避光保存，雖然醫(yī)院藥房儲存條件無陽光直射，但日光燈照射對藥品的質(zhì)量也可能造成一定的影響。此外，由于部分藥品需要拆零使用，而大部分藥品要求密閉、密封保存，雖然在拆零后采取了一定的藥品儲存保護(hù)措施，但其密封程度不如原包裝，容易受到微生物的污染以及吸收空氣中的水分［10-11］。

針對本次調(diào)查分析的現(xiàn)狀，提出以下改進(jìn)措施：1）對于要求儲存在陰涼庫的藥品，春、秋、冬季均能夠滿足其儲存的要求，可將其置常溫庫儲存，而夏季應(yīng)增加請領(lǐng)次數(shù)，減少領(lǐng)用的藥品數(shù)量，量少的藥品可置冰箱內(nèi)。2）對于需避光保存的藥品，可在藥架上安裝遮光簾，不使用時將遮光簾拉上，使藥品保持在避光條件下保存。3）對于需要拆零的藥品，應(yīng)盡量保留藥品的原包裝盒，拆零后封閉好包裝盒，無原包裝盒的藥品應(yīng)統(tǒng)一放置于紙袋內(nèi)，不能將藥品直接暴露于光線下。4）加強(qiáng)對藥品有效期的管理，在藥品上架前，需將不同效期的藥品分開擺放，按先進(jìn)先出的原則流通藥品；同時每月由專人對藥品的有效期進(jìn)行系統(tǒng)地篩查，有效期在1年內(nèi)的藥品需掛上警示牌，有效期在半年內(nèi)的藥品應(yīng)上報庫房，進(jìn)行相應(yīng)的退貨處理。

本次調(diào)查分析顯示，醫(yī)院門診西藥房藥品儲存基本規(guī)范，但仍存在一些問題，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)管理和改善，以保證藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。

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