沈勇剛，王志鵬

(1.廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院，廣東 廣州 510080；2.廣東藥學(xué)院，廣東 廣州 510080)

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某院活血化瘀類(lèi)中藥注射劑臨床應(yīng)用情況分析

沈勇剛1，王志鵬2

(1.廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院，廣東 廣州 510080；2.廣東藥學(xué)院，廣東 廣州 510080)

目的：了解某院活血化瘀類(lèi)中藥注射劑使用情況，為進(jìn)一步規(guī)范使用中藥注射劑提供依據(jù)和參考。方法：隨機(jī)抽取使用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的住院病例共計(jì)225份，對(duì)活血化瘀類(lèi)中藥注射劑使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：活血化瘀類(lèi)中藥注射劑臨床使用科室較多，藥物使用適應(yīng)證、用法用量、療程等整體上基本符合規(guī)范，部分存在超劑量使用、配伍不當(dāng)?shù)惹闆r。結(jié)論：活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的使用仍存在不合理之處，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)管理。

中藥注射劑；活血化瘀；合理用藥

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展以及中藥提純工藝的進(jìn)步，應(yīng)用于臨床的中藥注射劑品種及使用頻率不斷增多，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣，但隨之而來(lái)的不合理用藥現(xiàn)象也逐漸增多。

活血化瘀類(lèi)中藥注射劑是臨床應(yīng)用最廣泛的制劑之一，可活血化瘀、通脈活絡(luò)、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)，主要用于治療冠心病、心絞痛、閉塞性腦血管病、脈管炎等疾病。本文通過(guò)對(duì)某院6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的使用情況進(jìn)行回顧性調(diào)查，分析其臨床應(yīng)用的合理性，旨在為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過(guò)醫(yī)院陽(yáng)光用藥計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)隨機(jī)抽取2012年10月—2013年9月期間使用過(guò)舒血寧注射液、丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽、注射用燈盞花素、注射用紅花黃色素、注射用血塞通6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的住院病例各40份，剔除門(mén)診病例15份，共計(jì)225份。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在臨床各科室的使用情況如藥物用量、使用療程等。采用限定日劑量(DDD)分析法，計(jì)算使用強(qiáng)度。DDD采用《中國(guó)藥典臨床用藥須知》(2010 年版)和《新編藥物學(xué)》(第17 版)推薦的成人平均日劑量，未收載的藥物參考藥品說(shuō)明書(shū)。使用強(qiáng)度=消耗量(DDDs)×100/(使用患者總住院天數(shù))。

2 結(jié)果

2.1 用藥群體分布

患者年齡最大99歲，最小11歲，平均年齡71歲，中位年齡76歲。其中，男性患者122例，女性患者103例，男女比例為1.26∶1.00。

2.2 科室使用情況

2.2.1 使用科室分布 在隨機(jī)抽查的病例中，共有18個(gè)科室使用，占醫(yī)院所有科室的72.0%，覆蓋面較廣，可能與用藥人群主要以老年患者為主有關(guān)(老年患者多伴有心腦血管方面的疾病)。其中，干保科使用比例較大，主要是由于其涵蓋了兩個(gè)病區(qū)；心血管內(nèi)科使用比例亦較大，主要是由于6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的主要作用與其專(zhuān)科疾病有關(guān)。見(jiàn)表1 。

表1 使用科室分布情況

注：225份病例中6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑共計(jì)使用244例次。

2.2.2 科室用藥天數(shù) 全部抽樣科室平均用藥天數(shù)為8.89天，骨外科用藥時(shí)間最長(zhǎng)，但在合理范圍內(nèi)；普外、眼科、ICU用藥時(shí)間太短，不符合藥物作用規(guī)律(眼科住院周期短除外)。整體來(lái)說(shuō)，各科室藥物使用療程控制還是合理的。見(jiàn)表2 。

2.2.3 使用強(qiáng)度 由于數(shù)據(jù)局限，該使用強(qiáng)度并不能反映科室整體實(shí)際使用情況；排名雖不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但由于病例是隨機(jī)抽取的，故結(jié)果仍具有一定的代表性。如眼科抽樣病例的藥物使用強(qiáng)度遠(yuǎn)高于泌尿內(nèi)科，兩科用藥人數(shù)等同，藥物用法用量差異不大，但眼科平均用藥天數(shù)占平均住院天數(shù)比例較高，達(dá)71.91%，而泌尿內(nèi)科只有39.9%，具體對(duì)比各個(gè)病例用藥天數(shù)的占住院天數(shù)比例情況，亦是眼科較高，說(shuō)明眼科用藥強(qiáng)度還是相對(duì)較大的。見(jiàn)表3 。

表2 科室用藥天數(shù)情況 (d)

表3 各科室藥物使用強(qiáng)度情況 (n)

2.3 藥物使用情況

2.3.1 藥物使用適應(yīng)證 部分使用指征尚存在爭(zhēng)議。如注射用燈盞花素的主要功能為活血化瘀、通絡(luò)止痛，用于中風(fēng)及其后遺癥、冠心病、心絞痛的治療，但能否用于術(shù)后改善循環(huán)、預(yù)防血栓形成尚需臨床進(jìn)一步論證。此外，用藥亦存在未辨證施治情況。如術(shù)后先后采用注射用燈盞花素和舒血寧注射液改善循環(huán)、預(yù)防血栓形成。燈盞花素屬于化瘀通脈類(lèi)藥物，而舒血寧則屬于化瘀寬胸類(lèi)，兩藥雖同屬祛瘀劑，但功效卻不完全相同。中醫(yī)的精髓在于辨證論治，一種病有不同的“證”，不同的病在發(fā)展過(guò)程中又可以出現(xiàn)相同的“證”。綜合性醫(yī)院中95%的中藥注射劑是由西醫(yī)大夫使用，中醫(yī)醫(yī)院中也有80%的中藥注射劑由西醫(yī)大夫使用。不熟悉中醫(yī)理論的西醫(yī)大夫使用中藥注射劑很容易發(fā)生對(duì)病不對(duì)證或?qū)ψC不對(duì)病的情況[1]，不加辨證地使用，容易引起不良反應(yīng)。見(jiàn)表4 。

表4 藥物使用適應(yīng)證合理情況 (%)

2.3.2 藥物使用天數(shù) 除燈盞花素、丹紅、舒血寧外，其余均有明確的用藥療程。結(jié)果顯示各藥平均使用天數(shù)均符合要求，但亦有部分使用不合理，如某冠心病患者使用丹參多酚酸鹽注射液3天后沒(méi)有任何原因即停用。任何藥物起效均需要一定的時(shí)間，中藥更是如此。過(guò)短的療程不但收不到預(yù)期的治療效果，反而造成資源浪費(fèi)和增加患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。見(jiàn)表5 。

表5 藥物使用天數(shù)情況 (天)

2.3.3 藥物用法用量 絕大部分醫(yī)生和患者能按照說(shuō)明書(shū)用藥，但按劑量高限使用的亦較普遍。少數(shù)患者存在超劑量使用的情況，應(yīng)予以重視。據(jù)報(bào)道，中藥注射劑濃度與微粒數(shù)成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過(guò)程中藥品濃度過(guò)大或給藥速度過(guò)快，均可能導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應(yīng)發(fā)生[2]。此外，部分病例沒(méi)有結(jié)合個(gè)體情況調(diào)整用藥劑量。如注射用血塞通，23歲女性患者和87歲男性患者均使用400mg(劑量高限)。老年患者的生理功能和機(jī)體臟器功能都在不斷衰退，尤其是肝腎功能的減退易造成藥物在體內(nèi)蓄積，無(wú)差異地使用同一劑量易造成安全隱患。使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)推薦劑量個(gè)體化使用，切不可隨意加大藥量或者千篇一律。見(jiàn)表6。

表6 藥物超劑量情況 (%)

2.3.4 藥物配伍 大部分醫(yī)生能遵循“中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用[3]”的原則，但仍有少數(shù)與胰島素配伍使用。中藥注射劑成分復(fù)雜，電解質(zhì)、pH值等情況的改變均可使藥物的成分發(fā)生很大變化，而胰島素本身是大分子蛋白質(zhì)，二者配伍是否發(fā)生相互作用、增加不良反應(yīng)，說(shuō)明書(shū)和臨床資料均無(wú)明確指引。二者配伍后未發(fā)現(xiàn)變色及沉淀等問(wèn)題，并不能表明是安全的；肉眼可見(jiàn)的微粒僅是直徑50μm以上的，而人體最小的毛細(xì)血管的直徑只有4～7μm，若藥物混合生成的微粒直徑在二者之間，肉眼看不到但卻可阻塞毛細(xì)血管。此外，一組輸液滴注完后，輸液管或多或少會(huì)殘留有藥液，不同輸液組間藥物亦可能存在配伍禁忌，尤其是中藥注射劑。而抽樣病例均為直接接續(xù)用藥，可能會(huì)產(chǎn)生配伍禁忌。建議不同輸液組間應(yīng)使用適量液體沖管或更換輸液管，以確保藥品穩(wěn)定性與安全性。見(jiàn)表7。

表7 藥物配伍不合理情況 (%)

3 討論

由平均年齡和年齡中位數(shù)可知，活血化瘀類(lèi)中藥用藥人群主要以老年患者為主，6種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑亦主要用于治療冠心病、心絞痛、閉塞性腦血管病、脈管炎等老年患者常見(jiàn)疾病，故從年齡分布分析，藥物的使用人群整體上是合理的。

活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在臨床應(yīng)用中仍存在不合理之處，醫(yī)院需進(jìn)一步加強(qiáng)管理，臨床醫(yī)師亦需加強(qiáng)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)、《中藥注射劑臨床使用基本原則》等管理規(guī)范用藥，以提高中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的安全性、有效性、合理性。

[1] 林飛,尹利輝,金少鴻.雙黃連注射劑不良反應(yīng)的原因及分析[J].中國(guó)藥事,2009,23(5):499-502.

[2] 梅全喜,曾聰彥.臨床使用不當(dāng)導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的分析[J].今日藥學(xué),2009,19(7):35-37.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)政發(fā)[2008]71號(hào).

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-10-14

沈勇剛(1978-)，男，廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院副主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

R969.3

A

1673-2197(2015)04-0115-03

10.11954/ytctyy.201504060