楊 靜

(1.南京中醫(yī)藥大學(xué) 第一臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇 南京 210042 ； 2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬徐州市中醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 徐州 221003)

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西黃膠囊聯(lián)合西藥治療晚期癌癥疼痛臨床研究

楊 靜1,2

(1.南京中醫(yī)藥大學(xué) 第一臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇 南京 210042 ； 2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬徐州市中醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，江蘇 徐州 221003)

目的：觀察西黃膠囊聯(lián)合西藥治療晚期癌癥患者疼痛的臨床療效。方法：將46例晚期癌癥患者隨機(jī)分為治療組(n=24)與對照組(n=22)。治療組患者口服西黃膠囊和鹽酸嗎啡緩釋片(美菲康)治療，對照組患者口服美非康治療；治療2周后評價(jià)療效，觀察比較兩組患者的止痛療效、卡氏評分、不良反應(yīng)等指標(biāo)。結(jié)果：治療組疼痛癥狀明顯改善，生活質(zhì)量明顯提高，臨床療效、KPS評分治療組均優(yōu)于對照組(P均<0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：西黃膠囊聯(lián)合嗎啡緩釋片治療晚期癌癥疼痛療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

晚期癌癥疼痛；西黃膠囊；鹽酸嗎啡緩釋片；生活質(zhì)量

癌性疼痛是影響癌癥患者生活質(zhì)量的最常見因素之一，在晚期腫瘤患者中普遍存在。目前，臨床上主要遵循國際通用的三階梯止痛原則治療。但臨床療效往往不理想，且止痛藥副反應(yīng)是影響患者生活質(zhì)量的主要因素，其他多種止痛方法，如手術(shù)、放化療、免疫治療、生物療法、中醫(yī)藥、心理干預(yù)、物理鍛煉對控制癌痛有一定效果，與阿片類聯(lián)用可減輕副作用。本文采用中藥協(xié)同增效減毒治療晚期癌癥疼痛，可取得滿意療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將46例晚期癌癥患者隨機(jī)分為治療組(n=24)與對照組(n=22)，治療組男17例，女7例；年齡50～65 歲，平均年齡 (57.32±7.23) 歲；病程1～9個(gè)月，平均病程(4.69±3.63)個(gè)月；肺癌 6 例，肝癌5例，食管、胃癌4例，胰腺癌3例，腸癌5例；疼痛強(qiáng)度：中度13例，重度11例。對照組男17例，女5例；年齡51～64歲，平均年齡(57.76±5.28)歲；病程1～8個(gè)月，平均病程(5.36±4.31)個(gè)月；肺癌7例，肝癌4例，食管、胃癌5例，胰腺癌2例，腸癌4例；疼痛強(qiáng)度：中度13例，重度9例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡50～65歲；國際TNM分期屬Ⅳ期；卡氏評分≥50分，估計(jì)生存≥2個(gè)月；納入前2個(gè)月未進(jìn)行放療、化療及生物治療[1]；神智清楚，能準(zhǔn)確描述疼痛程度；知情同意，簽署知情同意書。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部《癌癥疼痛診療規(guī)范(2011版)》[2]；確診為原發(fā)或繼發(fā)轉(zhuǎn)移的癌癥患者，并以疼痛為主要癥狀或伴有疼痛癥狀。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

其他疾病、證候或合并癥；已接受相關(guān)治療并可能影響療效觀測指標(biāo)；伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況；嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝；特征人群(孕婦、嬰幼兒、未成年人、高齡、精神病、病情危篤或疾病晚期)。

退出標(biāo)準(zhǔn)：未按規(guī)定服藥無法判斷療效；資料不全無法判定療效、安全性；嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥、特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療；使用影響療效藥物。

1.4 方法

1.4.1 對照組 給予鹽酸嗎啡緩釋片(北京萌蒂股份有限公司)，20mg/天，每12h服用1次，飯后溫水整片服用，不能咀嚼或壓碎，并遵循按時(shí)、個(gè)體化原則給藥。

1.4.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上，加用西黃膠囊(陜西愛民制藥有限責(zé)任公司)，2g/次，2次/天。治療2周后，觀察兩組患者的臨床療效。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛強(qiáng)度 以主訴疼痛程度分級法(VRS)和數(shù)字分級法(NRS)綜合判定。VRS:根據(jù)患者主訴疼痛的程度分為4級，0級：無痛，Ⅰ級：輕度疼痛，Ⅱ級：中度疼痛，Ⅲ級：重度疼痛；NRS：用0～10數(shù)字代表不同程度疼痛，0為無痛，10為最劇烈疼痛，患者自評疼痛程度；兩種疼痛程度分級法關(guān)系為：0～4為輕度疼痛，5～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛。

1.5.2 生活質(zhì)量 按KPS標(biāo)準(zhǔn)判定：治療后，增加≥20分者為提高；減少≥20分者為降低；增加或減少不足20分者為穩(wěn)定。

1.5.3 不良反應(yīng) 觀察治療期間患者出現(xiàn)的便秘、惡心、嘔吐、排尿困難、嗜睡、頭暈、呼吸困難等癥狀。

1.6 疼痛療效評價(jià)

臨床控制：疼痛和其他癥狀消失，生活質(zhì)量明顯提高；顯效：疼痛強(qiáng)度減輕1級以上，發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間減少1/2以上，其他癥狀基本消失，生活質(zhì)量提高或穩(wěn)定；有效：疼痛強(qiáng)度減輕不足1級，發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間減少不足1/2，其他癥狀改善，生活質(zhì)量穩(wěn)定；無效：疼痛強(qiáng)度未減輕，發(fā)作次數(shù)或疼痛持續(xù)時(shí)間未減少，其他癥狀無改善，生活質(zhì)量降低。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；等級資料采用Radit分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者鎮(zhèn)痛效果比較

經(jīng)治療，治療組患者鎮(zhèn)痛總有效率為91.7%，控顯率為58.3%；對照組患者總有效率為86.4%，控顯率為40.9%。治療組患者鎮(zhèn)痛效果明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者鎮(zhèn)痛療效比較 (n)

2.2 兩組患者生活質(zhì)量比較

治療后，治療組生活質(zhì)量評分提高患者15例，穩(wěn)定7例，下降2例；對照組生活質(zhì)量評分提高患者8例，穩(wěn)定10例，下降4例。治療組患者生活質(zhì)量評分明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者生活質(zhì)量比較 (n)

2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況

治療組發(fā)生惡心、嘔吐患者2例(8.3%)，便秘1例(4.2%)，頭暈1例(4.2%)；對照組發(fā)生惡心、嘔吐患者4例(18.2%)，便秘9例(40.9%)，排尿困難4例(18.2%)，頭暈3例(13.6%)，嗜睡2例(9.1%)，呼吸困難2例(9.1%)。兩組患者治療前后血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能均在正常范圍。

3 討論

目前，我國癌痛發(fā)生率約占癌癥患者的51%～61%[3]，老年腫瘤患者約占所有腫瘤患者的 60%。癌癥三階梯止痛治療原則為：主要采用口服、針劑和貼劑等止痛藥物?？诜幏奖恪⒔?jīng)濟(jì)、安全性高，為成人癌痛指南(NCCN)和(世界衛(wèi)生組織)首選用藥。對于晚期癌癥患者而言，緩解癌痛可提高患者的生活質(zhì)量，延長生存時(shí)間[4]。

鹽酸嗎啡緩釋片屬于強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥，治療癌性疼痛效果較好，但易出現(xiàn)惡心、嘔吐、便秘、排尿困難、尿潴留、頭暈、嗜睡、呼吸困難等不良反應(yīng)，尤其是長時(shí)間、大劑量使用藥物者不良反應(yīng)更為嚴(yán)重，患者的生存質(zhì)量大大下降。臨床及實(shí)驗(yàn)研究已證實(shí)中西醫(yī)結(jié)合治療癌痛，尤其對中晚期癌痛患者，可起到解除或減輕痛苦、延長生存時(shí)間、提高生活質(zhì)量的效果。

西黃膠囊為清代著名醫(yī)學(xué)家王洪緒所創(chuàng)犀黃丸的改進(jìn)劑型，由麝香、牛黃、乳香組成。方中牛黃為主藥，具有清熱解毒、化痰清心、通竅、散腫結(jié)的作用，輔以麝香芳香辛串走竄之性，通經(jīng)絡(luò)、散瘀消腫；乳香與各藥協(xié)同，活血化瘀、消腫定痛。全方配合，共奏清熱解毒、化痰散結(jié)、活血祛瘀、消腫定痛之功?，F(xiàn)代藥效學(xué)研究顯示，西黃丸多重抗腫瘤可能的作用機(jī)制[5]為：西黃丸可直接抑制腫瘤生長，還可發(fā)揮抗新生血管生成作用，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡、抗腫瘤轉(zhuǎn)移；通過改善腫瘤高凝狀態(tài)，防治并發(fā)癥，控制腫瘤進(jìn)展與轉(zhuǎn)移；提高機(jī)體免疫力，分化、抑制、選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞；具有一定的抗炎止痛作用，有利于癌性疼痛的對癥治療；在化療、放療期間應(yīng)用，可發(fā)揮增效減毒的作用。

綜上所述，西黃膠囊聯(lián)合嗎啡緩釋片治療晚期癌癥疼痛療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.癌癥疼痛診療規(guī)范(2011年版)[J].中華危重癥醫(yī)學(xué)雜志：電子版,2012(1):31-38.

[2] 吳勉華，周學(xué)平.癌痛平膠囊治療癌性疼痛的臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005,25(3):218-219.

[3] HONGMING PAN，ZAIYUN ZHANG，et al．Efficacy and tolerability of oxyc-odone HCl controlled-release tablets on moderate to severe cancer pain[J].Clin Drug Invest,2007,27(4):259-267．

[4] 梁遠(yuǎn),鐘進(jìn)才.晚期癌癥患者的生活質(zhì)量調(diào)查[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2004,11(1):91-92.

[5] 陳信義，王婧，張雅月，等.西黃丸藥效學(xué)研究及治療腫瘤特點(diǎn)分析[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(3):409-410.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

Clinical Research on West Yellow Capsules Combined with Western Medicine in the Treatment of Advanced Cancer Pain

Yang Jing1,2

(1.The First Clinical Medical College ,Nanjing University of TCM,Nanjing 210042,China; 2. Oncology Department,TCM Hospital of Xuzhou,Xuzhou 221003,China)

Objective:To study the effect of Xihuang capsules and morphine hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of the late-term and advanced cancerous pain.Methods:46 cases of late-term and advanced cancer patients were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group received morphine hydrochloride sustained-release tablets and Xihuang capsules;the control group received morphine hydrochloride sustained release tablets.After two weeks,observed the improvement of pain and quality of life.Results:The pain and quality of life of the treatment group significant improved.Conclusion:Xihuang capsules and morphine hydrochloride sustained-release tablets can significantly improve the symptoms,and improve the quality of life in the treatment of cancerous pain.

Advanced Cancer Pain;Xihuang Capsules;Morphine Hydrochloride Sustained-release Tablets;Quality of Life

2014-10-24

楊靜(1976-)，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬徐州市中醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥抗腫瘤、實(shí)驗(yàn)研究及臨床。E-mail：yj4633@sina.com

R246

A

1673-2197(2015)04-0113-02

10.11954/ytctyy.201504059