摘要：結(jié)合本單位實驗動物中心管理工作經(jīng)驗，歸納了高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心管理工作的特點與難點，闡述了實施規(guī)范化管理的意義，提出了實施規(guī)范化管理的途徑，即：設(shè)施建設(shè)是基礎(chǔ)，制度健全是保障，隊伍建設(shè)是關(guān)鍵。并對今后工作提出二點思考。

關(guān)鍵詞：實驗動物；規(guī)范化；管理

21世紀是生命科學(xué)創(chuàng)新最活躍的時代。實驗動物在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等研究中具有一般生物學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)等學(xué)科實驗研究材料無法替代的作用，被稱為\"活的精密儀器\"和\"人類的替身\"[1]，越來越被廣泛重視，往往當作衡量一個國家、地區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究的水平。

我校實驗動物中心創(chuàng)建于1959年，2003年搬遷張江新校區(qū)，是學(xué)校教學(xué)、科研的公共服務(wù)平臺和重要支撐條件?，F(xiàn)有建筑面積5125m2，其中SPF、清潔級大小鼠動物飼養(yǎng)/實驗室面積1800m2，普通級豚鼠、兔飼養(yǎng)/實驗室面積200m2，普通級犬飼養(yǎng)/實驗室面積100m2，各種檢驗實驗室和解剖室面積200m2，儀器設(shè)備總價值300余萬元。本文結(jié)合單位工作實踐，對高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心規(guī)范化管理談幾點拙見，與同道商榷。

1 高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心的管理特點與難點

高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心的管理工作與其它高校實驗中心（室）、其它科研院所相比較，有其自己的特點與難點。

1.1實驗動物種類多 高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心因其所承擔的任務(wù)，飼養(yǎng)和實驗的動物種類多，按用途可分為：有教學(xué)、科研兩種。按時間長短可分為：急性實驗和慢性實驗兩種，后者所需時間跨度大，短則幾天、幾周，長則數(shù)月、6個月，甚至1～2年。按飼養(yǎng)條件可分為：普通級、清潔級、SPF級三種。還可俗稱分為大動物，如：犬、羊、豬、猴等；小動物：小鼠、大鼠、倉鼠、豚鼠、兔等。動物種類多，給質(zhì)量管理帶來難度。

1.2人員廣、流動性大。高等醫(yī)學(xué)院?？蒲许椖慷?，進入動物實驗中心的人員也多、流動性大。人員主要是學(xué)校及附屬醫(yī)院、研究院（所）的教師、實驗技術(shù)人員與研究生等，其中博士、碩士研究生占大多數(shù)。還有所在地區(qū)其它科研單位的研究人員。研究生的學(xué)習(xí)階段，進入實驗動物中心的機會可能就1～2次，嚴格規(guī)范操作的意識相對薄弱，做完一段時間的動物實驗就結(jié)束了，對于違規(guī)學(xué)生的懲罰效果有限，可能懲罰措施還剛剛到位，甚至還沒到位，試驗已經(jīng)結(jié)束了。進出人員頻繁，試驗的種類多樣，所攜帶的物品種類必然繁多，有些物品是難于徹底消毒的，這給實驗動物的質(zhì)量控制帶來潛在隱患。落實流動人員，尤其是研究生的規(guī)范操作，需要管理工作投入大量人力精力。

1.3設(shè)施范圍寬 實驗動物設(shè)施是指用于實驗動物繁育、生產(chǎn)和實驗的建筑物、設(shè)備以及運營管理的總和[2]。高校動物中心實驗動物設(shè)施按環(huán)境控制標準分為普通環(huán)境和屏障環(huán)境。既有常規(guī)的設(shè)施：如上下水、電等，也有特殊設(shè)施：如清潔凈化系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度調(diào)控系統(tǒng)等。既有普通儀器，也有大型貴重儀器。既有普通藥品試劑，也涉及化學(xué)危險品。尤其是大型設(shè)施設(shè)備，包括中央空調(diào)、通風(fēng)管道、鍋爐、污水處理等正常運行與日常維護，涉及到學(xué)校許多職能部門，如設(shè)備、校政、基建、后勤等。協(xié)調(diào)好與上述職能部門的關(guān)系，保持良好溝通狀態(tài)，以保障動物中心大型設(shè)施設(shè)備正常運行，這也需要花費較多時間與精力。

1.4運行不間斷 實驗動物中心沒有寒暑假，沒有節(jié)假日，一旦啟動運行后，全年365天不能停，全天24h不能停。設(shè)施設(shè)備運行不能停，動物飼養(yǎng)不能停，人員需全年全天候值班。

1.5承擔任務(wù)重 實驗動物中心是既是學(xué)校教學(xué)、科研公共服務(wù)平臺，要為學(xué)校教學(xué)、科研保障合格的實驗動物，提供達標的實驗環(huán)境；也是所在地區(qū)公共服務(wù)平臺，要面向社會提供服務(wù)。既要做好服務(wù)，也要完成教學(xué)任務(wù)（全校研究生、本科生和高職高專生的《實驗動物學(xué)》教學(xué)，其他人員的進入動物中心的資質(zhì)培訓(xùn)等）和開展科研工作。

2 高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心規(guī)范化管理的意義

1959年Russell和Burch[3]提出了演出型概念，其要義是，動物的基因型來自于其雙親所產(chǎn)生的受精卵，受精卵受發(fā)育環(huán)境的影響發(fā)育成表現(xiàn)型，發(fā)育的動物在所處周圍環(huán)境的影響下不斷發(fā)生變化而生存為演出型。因此，實驗動物學(xué)的核心內(nèi)容之一是實驗動物的標準化，即動物的基因、發(fā)育環(huán)境、周圍環(huán)境的標準化，它包括實驗動物的遺傳學(xué)控制標準、微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)控制標準、設(shè)施環(huán)境控制標準和飼料營養(yǎng)控制標準。實驗動物標準化的意義在于用符合標準的實驗動物，在標準化的飼養(yǎng)、實驗環(huán)境條件下，所做的動物實驗無論在時間的先后上、還是在世界不同實驗室里，其實驗結(jié)果應(yīng)該具有可重復(fù)性和可對比性[4]。

目前，國內(nèi)高等醫(yī)學(xué)院校普遍投入大量人力、財力，但是在實踐中，仍有發(fā)現(xiàn)有的研究人員只關(guān)注實驗動物的質(zhì)量，而忽視了實驗環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量，將一些高等級實驗動物拿到一般環(huán)境中做實驗；也有的研究人員，既有高質(zhì)量的實驗動物，也有標準化的實驗環(huán)境設(shè)施。但不按規(guī)范使用，既浪費了資源，又違背了科學(xué)原則，最終導(dǎo)致實驗的失敗，或即使完成了實驗，也不能獲得科技主管部門認可的成果，更難得到國內(nèi)外同行專家的承認[5]。

因此，實驗動物中心必須實施規(guī)范化管理，即通過對實驗動物及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、物品、空氣等要素進行規(guī)范化管理，以保障實驗動物環(huán)境設(shè)施條件和實驗動物質(zhì)量的標準化，進而保證動物實驗結(jié)果準確可靠。

3 高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心規(guī)范化管理的途徑

3.1設(shè)施建設(shè)是基礎(chǔ) 使用標準化的實驗動物，不僅能夠保證醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗研究結(jié)果的可靠性、準確性，也可使我們的研究成果跨越時間與空間進行國際交流，而標準化的實驗動物設(shè)施條件則是保證實驗動物和動物實驗質(zhì)量的重要基礎(chǔ)條件[6]，當然，也是實驗動物中心實施規(guī)范化管理的物質(zhì)基礎(chǔ)。

我校自建立實驗動物中心以來，一直高度重視實驗動物設(shè)施的建設(shè)。2003年搬遷于張江新校區(qū)時，更是嚴格按照國家標準《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》（GB/T/T14925-2001）進行建設(shè)，由上海市實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)檢驗評審，完全達到國家標準后才正式啟用。

正式啟用后，學(xué)校每年都投入較大財力、人力，用于維護保養(yǎng)，確保實驗動物設(shè)施的正常運行。上海市實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)多次對我們的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗的環(huán)境設(shè)施以及實驗動物的質(zhì)量進行年檢、抽檢，均符合要求。

近幾年來，我們還先后建立了實驗動物中心視頻監(jiān)控系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)和動物進出網(wǎng)絡(luò)預(yù)約管理系統(tǒng)，為規(guī)范化管理奠定了更為堅實的基礎(chǔ)。

3.2制度健全是保障 硬件建設(shè)是基礎(chǔ)，制度健全是保障。完善的實驗動物環(huán)境設(shè)施是飼養(yǎng)實驗動物和進行相應(yīng)級別動物實驗的基本條件，是實驗動物科學(xué)發(fā)展的\"硬件\"，是規(guī)范化管理的物質(zhì)基礎(chǔ)。然而，好的\"硬件\"必須有先進的\"軟件\"配套，必須建立和健全一套完整、科學(xué)、實用且詳盡的管理制度，才能充分發(fā)揮\"硬件\"的作用。否則，再好的\"硬件\"也發(fā)揮不了它應(yīng)有的效能，甚至還會造成巨大損失。

我們實驗動物中心歷來重視規(guī)章制度的建設(shè)，依據(jù)國家有關(guān)的實驗動物條例法規(guī)，結(jié)合我校實際情況，不斷建立和完善各項管理規(guī)章制度，在實際運行過程中，隨著管理新技術(shù)、新方法的采用，新儀器、新設(shè)備的添置，進行補充和完善。2013年，我們又對動物中心的制度進行了一次重新梳理和修改，完成了《上海中醫(yī)藥大學(xué)實驗動物中心管理制度匯編》，分為8個章和2個附錄，約10萬余字。主要有：①各類人員崗位職責；②設(shè)施設(shè)備儀器管理制度；③動物飼養(yǎng)管理制度；④動物質(zhì)量管理制度；⑤財務(wù)管理制度；⑥廢棄物處理及鼠蚊蠅防治管理制度；⑦檔案管理制度；⑧綜合管理制度。

3.3隊伍建設(shè)是關(guān)鍵 制度的生命在于落實。動物中心的設(shè)施和制度建設(shè)為規(guī)范化管理提供了\"硬件\"和\"軟件\"的支撐，但無論是設(shè)施的日常運行維護保養(yǎng)，還是制度的貫徹落實，都需要通過人的努力才能實現(xiàn)，都需要通過動物中心工作人員付出辛勤汗水。

實驗動物中心隊伍的人員主要包括實驗管理人員、設(shè)施設(shè)備維護人員、儀器設(shè)備操作人員、飼養(yǎng)員等，他們是實驗動物中心的專職人員。我們歷來重視動物中心隊伍建設(shè)，主要從以下幾點為抓手。①加強學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提高隊伍的管理水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。新進人員必須通過上海市組織的實驗動物人員上崗考試，取得上崗資格證書，方能從事動物實驗工作。重視年輕人的繼續(xù)教育，因材施教，進行各種在職學(xué)習(xí)及相關(guān)培訓(xùn)，給他們創(chuàng)造各種深造機會，采取\"送出去，請進來\"的辦法，加強兄弟單位之間的經(jīng)驗交流和合作；②落實管理責任制。中心各項工作落實到人，并選擇工作責任心強、業(yè)務(wù)能力突出的骨干作為各個實驗區(qū)（組）的負責人；③建立獎懲制度和激勵機制。實施上下班指紋考勤，作為考核內(nèi)容之一；定期檢查各項制度的執(zhí)行情況、定期對技術(shù)人員的操作技能進行考評、定期對飼養(yǎng)員的動物飼養(yǎng)的質(zhì)和量進行考核，作為業(yè)績考核的主要指標之一；④加強敬業(yè)愛崗教育，不斷強化隊伍人員的責任心和嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。

通過多年持續(xù)不斷的努力，我們動物中心培養(yǎng)了一支具有較高業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平的隊伍，取得了較好成就，得到了學(xué)校和張江高科技園區(qū)科研工作者的好評。

4 思考

4.1高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心管理建設(shè)要與時俱進適應(yīng)發(fā)展 近幾年來，國家對教育科研重視顯著增強，投入資金明顯增加，高等醫(yī)藥院校與其它高校一樣，所承擔的教學(xué)科研任務(wù)也日益繁重，研究項目越來越多、越來越大。而目前高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心的現(xiàn)狀，無論是基礎(chǔ)設(shè)施等\"硬件\"，還是管理、隊伍建設(shè)等\"軟件\"情況，與當前高校所承擔的任務(wù)與面臨的形勢不相適應(yīng)，還有較大差距。對此情況我們應(yīng)有清醒的認識，尤其需要引起各級領(lǐng)導(dǎo)重視，動物中心的建設(shè)與管理要適應(yīng)新形勢下高校的發(fā)展，要與時俱進。

4.2加快高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心信息化網(wǎng)絡(luò)化平臺建設(shè) 目前，計算機和網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)發(fā)展飛速，要提高我國高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心的管理水平，須加快實驗動物中心信息化網(wǎng)絡(luò)化平臺建設(shè)，建立實驗動物統(tǒng)計、供應(yīng)、質(zhì)量，動物實驗技術(shù)和各種疾病動物模型等相關(guān)數(shù)據(jù)庫，將動物中心管理的各個方面，如設(shè)施設(shè)備、動物飼養(yǎng)、動物質(zhì)量、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核等融入中心信息網(wǎng)絡(luò)管理平臺，同時還應(yīng)將視頻監(jiān)控系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)和動物進出網(wǎng)絡(luò)預(yù)約管理系統(tǒng)也融入其中，建立實驗動物中心的信息網(wǎng)絡(luò)化管理大平臺，必將極大促進管理效率與水平。

我校實驗動物中心在規(guī)范化管理方面進行了一些有益的探索，但高等醫(yī)學(xué)院校實驗動物中心的建設(shè)管理是一項長期而艱巨的工作。針對新形勢、新情況，需要我們不斷努力，采用先進技術(shù)，完善制度，建好隊伍，任重而道遠。

參考文獻：

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編輯/周蕓霏