摘 要：本文就我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術現(xiàn)狀進行深入研究，結合生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中存在的問題提出相應改善建議，推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中可以邁向世界頂尖行列。

關鍵詞：生物制藥；產(chǎn)業(yè)；研發(fā)；生產(chǎn)技術

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2015.22.023

1 前言

生物制藥是指借住生物工程來進行合成制備藥品活性蛋白質(zhì)產(chǎn)品，并將其應用于制藥工業(yè)部分的一個技術過程，當前生物制藥已成為21世紀最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術的發(fā)展會對我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生極大影響，所以我國政府在新時期將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一，并且不斷加大政策扶持和資金投入力度，來推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在新時期可以邁上一個更高的層次。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

我國生物技術藥物的研究、開發(fā)與國外經(jīng)濟發(fā)達國家相比起步較晚，20世紀80年代才開始生物技術應用于醫(yī)學領域，我國政府開始加大資金投入和政策扶持力度，推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中逐漸縮短了與發(fā)達國家的差距，并且有效打破了國外生物制品長期壟斷國內(nèi)臨床用藥市場的窘境，但是其在發(fā)展中依舊存在以下問題：

2.1 企業(yè)規(guī)模小

現(xiàn)階段我國生物制藥相關企業(yè)已經(jīng)超過了5000余家，但是很多企業(yè)的整體規(guī)模都相對較小，根據(jù)2006年的相關調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，美國輝瑞公司作為全球最大的生物制藥企業(yè)，其年營業(yè)收入達到了450億美元，而國內(nèi)最大的生物制藥企業(yè)營業(yè)收入才達到了200億人民幣，所以通過對這組數(shù)據(jù)的分析我們可以發(fā)現(xiàn)國內(nèi)生物制藥企業(yè)規(guī)模普遍較小。

2.2 自主創(chuàng)新能力薄弱

相關調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達國家的生物制藥行業(yè)每年會投入其產(chǎn)值的10%左右資金進行研發(fā)，而我國2006年生物制藥產(chǎn)業(yè)共計投入了7億元來進行研發(fā)，研發(fā)資金投入還達不到美國輝瑞公司的10%，這也充分暴露出我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)投入方面力度較弱。再者，2007年全世界生物技術專利中美國占56%、日本占10.3%，而我國于2007在國際上所獲得的專利授權共41件，尚不足2007年全球生物技術專利的1%，這也明確揭示出我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中的自主創(chuàng)新能力薄弱。

2.3 經(jīng)濟效益偏低

近年來，雖然在我國政府的推動下生物制藥產(chǎn)業(yè)進入一個快速發(fā)展階段，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中的經(jīng)濟效益有所提高，但是與美國、歐盟等經(jīng)濟發(fā)達國家與地區(qū)來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟效益依舊處于一個較低水平，相關調(diào)查顯示，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模是美國默克公司大3倍左右，而我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的利潤僅僅能打到默克公司的75%左右，所以對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說如何提高經(jīng)濟效益已成為一個研究重點。

2.4 存在的其他問題

現(xiàn)階段我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中依舊面臨融資難的問題，其主要是受到資本市場運作機制不完善的影響，再加上社會居民對生物制藥產(chǎn)業(yè)沒有一個準確認識，導致很多生物制藥企業(yè)無法利用足夠的資本將科技成果進行轉化，再加上我國現(xiàn)行的藥品流通體制不完善，這些因素都在很大程度上限制了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這也是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來發(fā)展中必須要解決的一系列問題。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策

3.1 實現(xiàn)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化無縫對接

現(xiàn)階段我國很多高校和研究所都在從事生物制藥相關研發(fā)工作，但是這些研發(fā)成果受到社會體制和經(jīng)濟市場因素影響，使其很難快速轉化為產(chǎn)品，所以本文認為一些有條件的生物制藥企業(yè)可以與研發(fā)機構直接對接，兩者可以根據(jù)各自的特點來展開深層次的合作，高?？梢詾樯镏扑幤髽I(yè)提供研發(fā)成果和專業(yè)研發(fā)人才，而企業(yè)可以為高校投入資金來推動生物制藥研發(fā)工作的順利開展，企業(yè)以更小的投入便可以獲取更多的研發(fā)成果，而對于高校來說在該種合作模式下也可以獲得雙贏的機會。但是本文認為在研發(fā)單位與生物制藥企業(yè)進行無縫對接過程中需要加強監(jiān)管，避免一些不當合作導致國家科研經(jīng)費被無故流失，同時也對避免高校實現(xiàn)商業(yè)化運作有著重要意義。

3.2 推動生物制藥產(chǎn)業(yè)升級

本文認為對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說其在發(fā)展中必須要徹底打破當前不合理的產(chǎn)業(yè)格局，改善企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)能過剩、高端產(chǎn)品供應不足等問題，通過政府宏觀政策來不斷推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的整合和重組，只有這樣才能確保國內(nèi)不斷出現(xiàn)一些具有強大競爭力的生物制藥企業(yè)。再者，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中應以自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物作為主要研發(fā)方向，行政部門可以通過加快一些新藥的審批速度來促進其快速發(fā)展，同時我國政府也要為生物制藥產(chǎn)業(yè)設立一個較高的準入機制，避免一些中小企業(yè)對國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來不良影響。

3.3 制定生物制藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中要充分利用各種專利制度、專利技術以及專利情報信息，并在此基礎上對競爭對手狀況進行深入分析，以便于自身在市場中合理獲取良好的競爭優(yōu)勢，對于生物制藥企業(yè)來說專利是其最為重要的核心競爭力與資產(chǎn)，只有擁有大量高質(zhì)量專利技術的生物制藥企業(yè)才能在國際上上形成市場優(yōu)勢。因此，我國政府要通過宏觀政策來引導各大生物制藥企業(yè)充分利用好專利戰(zhàn)略，這不僅決定了生物制藥企業(yè)能否在國內(nèi)市場中獲取更大市場份額，同時也關系到我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌后能否具備良好的競爭力。

4 結語

綜上所述，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)技術現(xiàn)狀依舊不容樂觀，雖然政府通過宏觀政策正在積極推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，但是國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的布局調(diào)整、改造升級依舊要面臨較長時期，所以我國生物制藥企業(yè)應利用這一個特殊的發(fā)展機遇來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合。

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