宏 峰

(博羅縣人民醫(yī)院 藥劑科，廣東 惠州 516100)

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小青龍湯單味濃縮配方顆粒治療慢性支氣管炎急性發(fā)作55例臨床研究

宏 峰

(博羅縣人民醫(yī)院 藥劑科，廣東 惠州 516100)

目的：觀察比較小青龍湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的臨床應(yīng)用效果。方法：將110例慢性支氣管炎急性發(fā)作患者隨機(jī)分為對照組與觀察組各55例，均給予常規(guī)方法治療；對照組患者采用小青龍湯傳統(tǒng)飲片治療，觀察組患者采用小青龍湯單味濃縮配方顆粒治療，1個療程后比較兩組患者的治療效果、中醫(yī)證候積分、肺功能、不良反應(yīng)等。結(jié)果：治療后，兩組患者總有效率無明顯差異(P>0.05)，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分無明顯差異(P>0.05)；治療后，兩組患者的FVC、FEV、PEF等指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，且均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)(P>0.05)。結(jié)論：小青龍湯單味濃縮配方顆粒臨床療效與傳統(tǒng)飲片相當(dāng)，且服用方便，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

小青龍湯單味濃縮配方顆粒；傳統(tǒng)飲片；臨床效果

小青龍湯為中醫(yī)治療呼吸道疾病名方，由麻黃、桂枝、白芍、干姜、細(xì)辛、甘草、法半夏、五味子等八味中藥組成，臨床常用于治療風(fēng)寒束表、痰飲內(nèi)停。小青龍湯單味濃縮配方顆粒按處方煎煮、濃縮、干燥后精制而成，收載于2000版的《中華人民共和國藥典》，具有攜帶方便、服用省力、便于儲藏等特點(diǎn)[1]。為明確小青龍湯單味濃縮配方顆粒的臨床療效，本研究比較分析顆粒與傳統(tǒng)飲片的治療效果，分別治療慢性支氣管炎急性發(fā)作，現(xiàn)具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年9月—2014年9月我院內(nèi)科收治的110例慢性支氣管炎急性發(fā)作患者作為研究對象，隨機(jī)分為對照組與觀察組各55例。所有患者均符合慢性支氣管炎急性發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣喘、咳痰清稀、惡寒發(fā)熱、肺部聽診有濕羅音等，均屬中醫(yī)肺失宣肅、寒飲內(nèi)停證；排除支原體肺炎、肺膿腫、肺結(jié)核、肺癌等其他肺部疾病者。

其中，觀察組男29例，女26例，年齡27～78歲，平均年齡(41.5±4.5)歲，病程1～3天；對照組男27例，女28例，年齡24～74歲，平均年齡(37.5±5.5)歲，病程1～5天。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予對癥治療，控制感染，根據(jù)患者藥敏實(shí)驗(yàn)選擇抗生素，氣道內(nèi)分泌物較多者服用祛痰藥，有助于氣道引流通暢，改善通氣。

1.2.1 對照組 采用小青龍湯傳統(tǒng)飲片，1劑/天，100mL/次，3次/天；7天為1個療程，連續(xù)服用1個療程后評價(jià)療效。

1.2.2 觀察組 采用小青龍湯單味中藥濃縮顆粒劑治療，1劑/天，100mL/次，3次/天；7天為1個療程，連續(xù)服用1個療程后評價(jià)療效。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：癥狀及體征完全消失，聽診肺部濕羅音完全消失；顯效：癥狀及體征明顯改善，聽診肺部散在濕羅音明顯減少；有效：癥狀及體征有所改善，聽診肺部散在濕羅音有所減少；無效：癥狀及體征無明顯改善或惡化，聽診肺部散在濕羅音無減少[2]?？傆行室匀?、顯效、有效例數(shù)計(jì)。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄治療前后患者的中醫(yī)證候積分，復(fù)查X線胸片，觀察咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等癥狀，無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分[3]。

檢查治療后患者血尿常規(guī)、肝腎功能，觀察口干、腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

治療后，觀察組療效優(yōu)于對照組，但兩組患者治療總有效率無明顯差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較 (n)

注：與對照組比較，*P>0.05。

2.2 治療后兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療后，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分均較治療前明顯降低，無明顯差異(P>0.05)。見表2。

2.3 治療后兩組患者肺功能比較

治療后，兩組患者FVC、FEV、PEF等肺功能指標(biāo)比較均無明顯差異(P>0.05)。見表3。

表2 治療后兩組患者中醫(yī)證候積分比較 (分，±s)

注：與對照組比較，*P>0.05。

表3 治療后兩組患者肺功能比較 ±s)

注：與對照組比較，*P>0.05。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

兩組患者均無口干、腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生。復(fù)查所有患者肝腎功能、血尿常規(guī)均正常，提示未發(fā)生器質(zhì)性損害。

3 討論

單味中藥提取物配方顆粒以中藥材經(jīng)炮制后飲片為基礎(chǔ)原料，根據(jù)藥物性質(zhì)不同選擇不同方法進(jìn)行大工業(yè)提取，并經(jīng)適當(dāng)濃縮、干燥、制粒等工序精制而成，定量包裝成顆粒劑，為傳統(tǒng)飲片湯劑現(xiàn)代化改革的一種制劑方式。使用時(shí)按處方劑量調(diào)劑后沖兌熱開水即可，既保留了中藥飲片的藥性藥效，又不需煎煮，易于調(diào)劑、使用方便、安全性高、質(zhì)量可控，符合患者的消費(fèi)與生活需求[4]。

小青龍湯出自張仲景的《傷寒雜病論》，其中麻黃含麻黃堿，芍藥含芍藥苷，甘草含甘草次酸等有效成分。本研究對有效成分的性質(zhì)及方劑特點(diǎn)制備單味中藥提取物配方顆粒，其提取物配方顆粒與小青龍湯湯劑的化學(xué)成分具有一致性[5]。治療后，兩組患者總有效率無明顯差異(P>0.05)，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分無明顯差異(P>0.05)；治療后，兩組患者的FVC、FEV、PEF等指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，且均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)(P>0.05)。充分證明小青龍湯單味濃縮配方顆粒的臨床療效較好，保留了傳統(tǒng)中藥飲片配伍組方加減靈活的特點(diǎn)，按中醫(yī)理論辨證施治隨方配藥，具有劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量可控性強(qiáng)、貯藏方便、服用簡單、衛(wèi)生安全等優(yōu)勢。但配方顆粒存在一定的缺點(diǎn)，成本較高，不易接受。因此，臨床應(yīng)大力降低藥物生產(chǎn)成本，降低藥材價(jià)格。

綜上所述，小青龍湯單味濃縮配方顆粒臨床療效與傳統(tǒng)飲片相當(dāng)，且服用方便，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 曾銳，祝勇軍，俞脈文，等.小青龍湯單味濃縮配方顆粒與傳統(tǒng)飲片臨床療效對比研究[J].中國中醫(yī)急癥，2006,15(11)：1233-1234.

[2] 任大偉，王淑君，李平，等.小青龍湯中藥提取物配方顆粒湯劑與傳統(tǒng)湯劑的比較研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010,7(14)：48-49.

[3] 許玉芳，戴淑娟，韓玲玲.中藥配方顆粒的發(fā)展現(xiàn)狀及與傳統(tǒng)飲片藥效的比較研究[J].求醫(yī)問藥，2013,11(1)：149-150.

[4] 黃崇善，劉焱文，明媚，等.小青龍湯配方顆粒與傳統(tǒng)飲片中芍藥苷含量的比較[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2004,11(1)：49-50.

[5] 涂瑤生，王清海，盧桂梅，等.小青龍湯單煎與合煎濃縮顆粒臨床療效比較[J].中藥新藥與臨床藥理，2000,11(4)：205-207.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2014-12-01

宏峰(1977-)，男，廣東省博羅縣人民醫(yī)院副主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

R283

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1673-2197(2015)08-0106-02

10.11954/ytctyy.201508058