孫磊，林晶，尹鵬，李月明

1.國家衛(wèi)生計生委項目資金監(jiān)管中心，北京 100044；2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院，北京 100050

國家科技重大專項創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺正式建立，這一平臺的建立使我國在循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展上又向前邁進了一大步。但是對于創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究、管理機制、運行模式的建立，目前仍處在探索階段，研究結(jié)論仍是空白。

該研究通過對某創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺（以下簡稱創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺）項目參與部門進行的基本情況調(diào)研、現(xiàn)場訪談，了解國家財政、各部門對創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的具體投入，確定創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的建設(shè)成本，并通過一套科學(xué)、合理、易操作的項目成本效益評估方法，幫助其全面、合理地評價研究創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺建設(shè)的投資回報，以及科學(xué)的管理體制、機制和規(guī)范的運作模式，為探索國家在創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺建設(shè)發(fā)展中提供衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究方法、技術(shù)和初步研究結(jié)論及對策，為提高我國同類創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺自身的生存和發(fā)展能力提供借鑒。

1 基本原則和研究方法

該研究開展的創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺成本效益研究的基本原則是全面性、科學(xué)性、真實性。即采用科學(xué)的方法，全面分析平臺建設(shè)和運行過程所涉及的所有的直接、間接成本，科學(xué)計算考慮時間價值的項目效益，真實反映項目的成本效益情況。

成本收益分析是指以貨幣單位為基礎(chǔ)對投入與產(chǎn)出進行估算和衡量的方法。它既可以是一種是預(yù)先做出的計劃方案，也可以是對現(xiàn)存經(jīng)濟實體現(xiàn)實價值的合理估計結(jié)果。其中，對于創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺初始階段投入的房屋建筑物、儀器設(shè)備，主要采用歷史成本法或現(xiàn)行市價法進行測算；對于創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺持續(xù)維護階段的數(shù)據(jù)采集、樣本制作，主要采用作業(yè)成本法進行研究；而對于未來的創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺運作，主要采取盈利預(yù)測方法對預(yù)期收益進行測算。

表1 未來20年現(xiàn)金流預(yù)測表 單位：元

表2 10年保本收入測算表 單位：元

2 平臺成本收益分析與預(yù)測

2.1 平臺運行成本與收入測算

創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺項目的資金來源是中央財政投入與項目自籌兩方面相結(jié)合，共同支撐整個項目的建設(shè)。該研究結(jié)合項目預(yù)算，并針對其實際投入、結(jié)合項目預(yù)算展開調(diào)研，成本內(nèi)容包括：第一，政府投入，通過項目申請的方式獲得，共計23 561 800元。第二，設(shè)備投入。項目初期時采購設(shè)備較多，因此將其入賬價值作為初始投入進行計算，共計9 696 000元。第二，房屋建筑物及基礎(chǔ)設(shè)施投入。研究計算的該項內(nèi)容不僅包括項目預(yù)算列示的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、房屋修繕，還包括項目所在醫(yī)院的房產(chǎn)。由于平臺建設(shè)為非盈利項目，且考慮所在醫(yī)院在房屋建筑物實際建設(shè)過程中的實際支出以及事業(yè)單位核算的特殊性，因此在對房屋建筑物價值的確認，按照歷史成本法以醫(yī)院房屋建設(shè)時記錄的歷史成本而形成的賬面價值對房屋建筑物的價值進行確認，共計3 768 521.39元。第三，人力資源投入。根據(jù)項目實際情況，采用作業(yè)成本法，將參與到平臺建設(shè)所涉及到的醫(yī)護人員都進行測算統(tǒng)計，共計5 147 454.54元。第四，其他投入，即將發(fā)生規(guī)模較小的會議費、差旅費、辦公用品等，共計11 231 445.46元。

在此期間，平臺承接了某項研究，通過與廠方簽訂的協(xié)議，形成600萬元收入。在此以這筆收入為基礎(chǔ)，對未來的收益情況進行模擬。

2.2 平臺運行成本與收入預(yù)測

2.2.1 平臺預(yù)期收入增長率 研究發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)將營業(yè)收入的一定比例投入到新藥研發(fā)中。因此，新藥研發(fā)費用的增長率與制藥企業(yè)收入的增長率基本一致。而制藥企業(yè)研發(fā)投入費用的增長，必然導(dǎo)致整個新藥臨床測試平臺整個市場收入的增長?？梢酝贫ㄔ谥扑幤髽I(yè)收入增長率、研發(fā)投入增長率和新藥臨床測試平臺收入增長率之間存在著傳導(dǎo)性。因此，研究選取華北制藥股份有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司、天津天士力股份有限公司、太極實業(yè)股份有限公司近五年的營業(yè)收入進行分析，計算出比較合理參照的平均收入增長率為20.62%。該研究基于項目實施第一年的項目收入為基礎(chǔ)，在平臺預(yù)期收入增長率的基礎(chǔ)上預(yù)測未來年度的預(yù)期收入。

2.2.2 平臺預(yù)期費用增長率 在創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺收入增長率確定的情況下，還要考慮平臺所耗費人工以及其他費用支出的增長率。而人工與其他費用支出的增長率與醫(yī)院的具體條件關(guān)聯(lián)較小，主要還是看宏觀經(jīng)濟層面的政策影響。在對比了近幾年的GDP增長比率和CPI的增長比率后，考慮到人工支出與費用支出的變動更多的還是與CPI關(guān)系比較緊密，因此，采用近三年的CPI平均數(shù)值作為人工和其他費用的增長比率。

2.2.3 其他成本項目的增長率 除了各項費用支出外，創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺所占用的房屋建筑物以及使用的儀器設(shè)備都需要在今后5-8年內(nèi)進行補充、更新。因此，我們在對平臺項目進行盈利預(yù)測分析時，也需要考慮上述兩種因素的影響。

房屋建筑物，是平臺項目研究活動的重要場所，目前根據(jù)平臺的實際運作情況調(diào)查結(jié)果分析，在今后較長的一段時間內(nèi)，平臺項目不再需要大范圍擴充場地。因此，對房屋建筑物的內(nèi)容在盈利預(yù)測分析時，不予考慮增長率。

儀器設(shè)備，是平臺項目研究活動所必需，其使用年限相對不長，在今后會隨著科研項目的展開而不斷的更新、購置。結(jié)合此種增長情況的假設(shè)，將儀器設(shè)備的增長率按以下情況進行設(shè)定。

初始設(shè)備投入。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，目前購置的設(shè)備內(nèi)容已經(jīng)基本能夠滿足平臺研究項目的展開。因此，初始設(shè)備投入的初始金額就以調(diào)研結(jié)果為準。而對于儀器設(shè)備以后年度的維護與更新，參照收入增長比率進行設(shè)定，具體如下：下一年維護更新為初始設(shè)備投入的20.62%，以后每年度在基年的基礎(chǔ)上每年按此比率增長。這主要是從平臺項目整體運營角度來考慮，對于創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的發(fā)展而言，最重要的就是人才與設(shè)備。

2.2.4 未來現(xiàn)金流預(yù)測 根據(jù)上述調(diào)研結(jié)果以及相應(yīng)的預(yù)期增長率，可以形成今后20年這一創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的現(xiàn)金流情況表，并根據(jù)此表開展一系列的成本效益研究。見表1。

3 平臺保本收入分析

由于該項目對未來收入只能夠總體上進行把握，無法確定具體的委托項目，因此，將針對創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的保本收入來進行測算，具體的分析方法是依照盈虧平衡分析來進行的。

創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺項目不屬于市場化的盈利項目，因此，平臺項目的投資報酬率就可以視同為資金成本。根據(jù)行業(yè)研究的一般原則，把當(dāng)年1年期銀行固定利率國債收益率作為平臺項目的資金成本。

在明確保該收入測算模型與折現(xiàn)系數(shù)的基礎(chǔ)上，我們可以針對不同年限保本運營預(yù)期進行保本收入的測算。為了更直觀的說明不同保本運營預(yù)期對于收入的影響，分別針對10年的保本收入進行測算。見表2。

按照預(yù)期的收入增長率，未來10年，平臺項目需實現(xiàn)收入27 954.00萬元才能夠滿足10年保本的管理要求，平均每年收入為2 795.00萬元。因此，在項目定價時，應(yīng)該以此收入為最低標準基礎(chǔ)定價，確保平臺正常運營。

4 項目投資回收期分析

根據(jù)以上的計算結(jié)果，在現(xiàn)有收入水平下，各年度凈現(xiàn)金流量及累計金額，見表3。

表3 未來15年凈現(xiàn)金流量及累計金額 單

至第9年，在現(xiàn)有收入基礎(chǔ)上，現(xiàn)金凈流量折現(xiàn)后累計總值為正數(shù)。根據(jù)投資回收期計算公式，投資回收期為：投資回收期=15-1+（25 828 245 21÷31 589 348.89）=15.82年。

5 討論

創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺研究項目有較強的政策性、計劃性特點，但創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的運營是處在一個市場化運行的外部條件之下，整個藥品研制、生產(chǎn)、銷售過程處在一個競爭的市場經(jīng)濟環(huán)境中。通過計算，目前的業(yè)務(wù)收入水平無法滿足該創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺自負盈虧、獨立運營的需要，只能仍依附于平臺支撐醫(yī)院的隱性資源消耗即成本、費用的支出。針對創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺而言，明晰創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺以及類似臨床評價平臺的主體地位，推動平臺的獨立核算、自主運營，不斷完善創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺治理模式，今后仍需政府、行業(yè)、部門在一定程度上繼續(xù)投入和扶持。

鑒于目前我國公立醫(yī)院管理的實際，通過研究發(fā)現(xiàn)有些數(shù)據(jù)是可以清晰、準確地獲取，但是有些數(shù)據(jù)很難從醫(yī)院的日常管理數(shù)據(jù)中清晰無誤的獲取，只能夠通過醫(yī)院專業(yè)管理人員依據(jù)創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的實際情況合理估計獲得。當(dāng)然，該研究所涉及的數(shù)據(jù)并不能完全代表同類所有的創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的特點和實際，所呈現(xiàn)的是一種管理理念和管理方法，更重要的是，加強創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺的治理結(jié)構(gòu)的健全和建立，自主運營、自負盈虧、機制創(chuàng)建，使創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺能夠可持續(xù)、健康、穩(wěn)步的發(fā)展。在這一方面未來仍需政府、醫(yī)院和創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺自身共同努力，從而促進我國創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺運營新機制的建立，從而逐步實現(xiàn)我國成為一個藥品研發(fā)大國的戰(zhàn)略目標。

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