郭光梅，張根

四川省成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心消毒供應(yīng)中心，四川成都 610000

失效模式與效應(yīng)分析是六西格瑪管理模式的一種，主要機(jī)理是對(duì)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面系統(tǒng)地分析，評(píng)估失效發(fā)生所引起的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度（S）、發(fā)生頻率（O）、失效檢驗(yàn)難度（D），并以S、O、D三者的值計(jì)算RPN（危機(jī)值），然后以危機(jī)值為依據(jù)評(píng)判需不需要采取措施進(jìn)行改進(jìn)以及改進(jìn)的程度如何，以達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的[1]。為了完善消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理流程，我科采用了失效模式與效應(yīng)分析方法對(duì)整個(gè)流程進(jìn)行了評(píng)估和分析，且制定了改進(jìn)措施，取得了顯著的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 方法

1.1 組建失效模式與效應(yīng)分析小組

由本消毒供應(yīng)中心的護(hù)士長(zhǎng)帶頭，1名主管護(hù)師擔(dān)任管理小組組長(zhǎng)，和其他9名護(hù)士（其中有5名消毒員）共計(jì)11人組成，成員均具備豐富的消毒供應(yīng)中心的工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)歷均超過(guò)大專(zhuān)，且均具備良好的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、職業(yè)道德和風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。

1.2 根據(jù)之前存在的問(wèn)題重新設(shè)計(jì)、完善消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械的處理流程

1.2.1 非特殊醫(yī)療感染器械的處理流程 具體步驟為：第一，回收；第二，根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理；第三，將器械上血漬及污漬用流水沖掉；第四，使用以1∶200比例配制的多酶清洗液在15～30℃的條件下浸泡5～10 min后進(jìn)行手工刷洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后刷洗，管腔器械選擇適合的腔鏡刷刷洗，然后選擇適合的機(jī)械清洗方式；第五，清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理，方法首選機(jī)械熱力消毒；第六，使用干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理，無(wú)干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理；第七，器械檢查后使用潤(rùn)滑防銹劑針對(duì)器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處部位潤(rùn)滑上油；第八，包裝；第九，滅菌，根據(jù)器械的材質(zhì)及要求選擇適合的滅菌方式。

1.2.2 特殊醫(yī)療感染器械的處理流程 若醫(yī)療器械可以重復(fù)使用，則先根據(jù)感染的病原體的不同選取不同的消毒液進(jìn)行專(zhuān)池浸泡，浸泡時(shí)間及濃度依據(jù)WS 310.2-2009，再根據(jù)上述設(shè)定的非特殊醫(yī)療感染器械的流程進(jìn)行處理。

表1 消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理流程中的高風(fēng)險(xiǎn)因素的FMEA結(jié)果

1.2.3 應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析方法尋找可能存在的失效模式FMEA小組全部成員盡可能羅列出感染手術(shù)器械處理流程中每一個(gè)流程可能存在的失效模式，并且找出所有導(dǎo)致該失效模式的原因。

1.3 計(jì)算RPN值

計(jì)算所有導(dǎo)致任一流程失效模式的原因的RPN值，具體計(jì)算公式為，RPN=S×O×D，S、O、D三個(gè)因子的分值均為1～10分，分值的大小表示發(fā)生的可能性大小，比如：1分—非常不可能發(fā)生，10分—非?？赡馨l(fā)生。危機(jī)值的范圍在1～1000分，危機(jī)值越大表明造成失效的風(fēng)險(xiǎn)越高，就應(yīng)越早對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。FMEA小組11人均獨(dú)自進(jìn)行評(píng)分，并計(jì)算平均值。消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理流程中失效風(fēng)險(xiǎn)最高的前五位見(jiàn)表1。

1.4 制定改進(jìn)措施

針對(duì)所找到的風(fēng)險(xiǎn)高的失效模式，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。危機(jī)值越大的是改進(jìn)的重點(diǎn)，應(yīng)優(yōu)先商量對(duì)策進(jìn)行改進(jìn)，根據(jù)危機(jī)值的大小來(lái)優(yōu)先處理消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理流程中失效模式，具體改進(jìn)措施見(jiàn)表1。

2 結(jié)果

使用失效模式與效應(yīng)分析方法以改善消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理流程取得了良好的效果，雖然醫(yī)療器械的處理時(shí)間變長(zhǎng)，但是手術(shù)器械的清洗消毒更加徹底，且保養(yǎng)得更好，減少了損耗，延長(zhǎng)了手術(shù)器械的使用壽命，使成本大大減少。經(jīng)FMEA方法分析后采取了措施改進(jìn)，流程中有未徹底清洗、清洗步驟紊亂、未初步消毒、精密儀器發(fā)生損耗、醫(yī)療器械生銹等高風(fēng)險(xiǎn)失效模式的危機(jī)值顯著下降，具體見(jiàn)表2。

表2 使用FMEA方法改進(jìn)前后感染手術(shù)器械處理流程中的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式的危機(jī)值

3 討論

如果醫(yī)療手術(shù)器械上殘留有任何的血液、蛋白質(zhì)、膿液及黏液等有機(jī)物均影響滅菌的效果[2]，因這些有機(jī)物均會(huì)妨礙或抑制手術(shù)器械上的微生物和滅菌氣體、滅菌劑的有效、有反應(yīng)的接觸[3]，從而使滅菌效果大大降低，更糟糕的是，這些有機(jī)物在微生物的表面可形成保護(hù)膜更加減弱了滅菌的臨床效果[4]。因此，在改進(jìn)措施中加強(qiáng)了先清洗、后消毒、再滅菌的操作流程，必須確保手術(shù)器械上的有機(jī)物殘留物得以徹底清洗掉。目前，清洗工作主要是以機(jī)械清洗，但是消毒供應(yīng)中心工作人員也需重視手工清洗的重要作用，特別對(duì)于腔鏡類(lèi)器械[5]，還有那些管腔較長(zhǎng)、精密復(fù)雜器械，必須使用高壓水槍或者其他專(zhuān)用的清洗工具進(jìn)行徹底地清洗。

該研究中，經(jīng)失效模式與效應(yīng)分析方法得出感染手術(shù)器械處理流程中的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式排在前五名的為，未徹底清洗（危機(jī)值=504）、清洗步驟紊亂（危機(jī)值=336）、未初步消毒（危機(jī)值=210）、精密儀器發(fā)生損耗（危機(jī)值=120）、醫(yī)療器械生銹（危機(jī)值=96），導(dǎo)致上述失效模式的原因分別為：工作人員時(shí)間不夠或其對(duì)器械結(jié)構(gòu)不了解，未按照清洗流程，未選用正確的消毒方式，沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行分開(kāi)處理或由于工作人員的大意，沒(méi)有及時(shí)正確使用潤(rùn)滑油。FMEA小組成員統(tǒng)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析的方法制定了改進(jìn)措施，具體為：重新合理安排人力，并對(duì)全體FMEA小組成員進(jìn)行規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化流程的重要性，培訓(xùn)FMEA小組有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)可能出問(wèn)題的環(huán)節(jié)重新制定精密儀器的清流流程，增強(qiáng)工作人員的責(zé)任心，采購(gòu)適合的潤(rùn)滑油并強(qiáng)調(diào)及時(shí)正確使用潤(rùn)滑油的必要性和重要性。

總之，失效模式與效應(yīng)分析是將經(jīng)驗(yàn)和理論有效結(jié)合的預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的一種方法[6-7]，是行動(dòng)發(fā)生之前就可以找到風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)采取措施進(jìn)行預(yù)防的一種管理方法。因此，失效模式與效應(yīng)分析改善消毒供應(yīng)中心感染手術(shù)器械處理的臨床效果顯著，可以保障規(guī)范的順利實(shí)施，值得臨床推廣。

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