麥宜準(zhǔn)，周祥富，李想

(三亞市人民醫(yī)院藥學(xué)部，海南三亞572000)

我院2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

麥宜準(zhǔn)，周祥富，李想

(三亞市人民醫(yī)院藥學(xué)部，海南三亞572000)

目的了解我院藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生情況及相關(guān)因素，促進(jìn)臨床合理用藥。方法采用回顧性調(diào)查分析的方法，對(duì)我院2013年上報(bào)的64例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果64例ADR報(bào)告中60歲以上人群所占比例最大，引發(fā)ADR的給藥途徑以靜脈滴注給藥為主，涉及的藥品中，最易引起ADR的藥物為抗菌藥物，構(gòu)成比為54.69%，以皮膚及其附件損害所占比例最高，構(gòu)成比為41.86%。結(jié)論應(yīng)重視ADR監(jiān)測(cè)工作，以提高合理用藥水平，保障患者用藥安全。

不良反應(yīng)；報(bào)告；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)(Adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常的用法、用量下產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)或有害的反應(yīng)[1]。這些反應(yīng)對(duì)人體健康均有不同程度的損害，有的甚至?xí)?duì)患者的生命安全造成威脅。開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)，有利于減少ADR及藥源性疾病的發(fā)生，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。現(xiàn)對(duì)我院2013年上報(bào)的64例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，探討目前我院ADR發(fā)生的一般規(guī)律，為臨床合理用藥，保障患者用藥安全提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院2013年1～12月收集并上報(bào)的有效ADR報(bào)告64例，其中新的ADR有14例。按患者性別、年齡、給藥途徑、涉及藥品品種、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布64例ADR報(bào)告中，男性31例，女性33例，男、女發(fā)生ADR的比例為0.94:1。從年齡分布情況看，ADR可以發(fā)生于任何年齡段人群，但以60歲以上人群居多，達(dá)26.56%。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見(jiàn)表1。

2.2 ADR與給藥途徑及藥物的關(guān)系64例ADR報(bào)告中，共計(jì)兩種給藥途徑，即靜脈滴注給藥和口服給藥，其中靜脈滴注給藥是引發(fā)ADR的主要途徑，構(gòu)成比為89.06%，引發(fā)ADR的給藥途徑見(jiàn)表2。

2.3 ADR與藥品品種的關(guān)系64例ADR報(bào)告共涉及39種藥品，其中抗菌藥物引發(fā)的ADR居首位，共35例，占54.69%。具體藥品名稱、構(gòu)成比及主要臨床表現(xiàn)見(jiàn)表3。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布（例）

表2 引起ADR的藥途徑的分布

表3 ADR涉及的藥品名稱、構(gòu)成比及主要臨床表現(xiàn)

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)64例ADR報(bào)告中，累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件最多，其構(gòu)成比為41.86%，臨床表現(xiàn)主要為過(guò)敏癥狀；其次為全身反應(yīng)、呼吸系統(tǒng)。由于同一位患者的ADR可能累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，故實(shí)際例數(shù)大于總例數(shù)。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見(jiàn)表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

64例ADR報(bào)告中，新的ADR報(bào)告14例，占總數(shù)的21.88%?？赡芘c個(gè)別藥品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)不良反應(yīng)的描述不詳盡有關(guān)，也可能與聯(lián)合用藥有關(guān)。尤其是一些藥物可顯著影響CYP450酶的活性，使其抑制或誘導(dǎo)，而使聯(lián)合或序貫使用用藥物的代謝受到干擾，使這些藥物的代謝減慢或加速，從而產(chǎn)生代謝性相互作用[2]，引起藥物不良反應(yīng)。同時(shí)聯(lián)合用藥組合變化較多，但對(duì)這方面引起的藥物相互作用及對(duì)機(jī)體影響的研究尚不全面，因此容易引發(fā)新的ADR，這也提醒我們?cè)谂R床治療中應(yīng)盡可能的減少不必要的聯(lián)合用藥。

從ADR報(bào)告中患者的性別與年齡分布情況來(lái)看，性別與ADR的發(fā)生關(guān)系不大，年齡方面＞60歲的患者呈多發(fā)趨勢(shì)，其在發(fā)生ADR的總?cè)巳褐姓?6.56%，這是由因?yàn)殡S著年齡的增長(zhǎng)，人體的生理功能均有不同程度的減退，尤其是肝、腎功能老年人較年輕人明顯降低，導(dǎo)致藥物的代謝、排泄減慢，而引起藥物在體內(nèi)的蓄積，另外老年患者常伴有多種基礎(chǔ)疾病，用藥品種較多，這些均增加了ADR發(fā)生的概率。因此老年患者應(yīng)遵循個(gè)體化治療的原則，必要時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整用藥劑量，減少ADR的發(fā)生。

引發(fā)ADR的給藥途徑以靜脈滴注給藥為主，導(dǎo)致此種現(xiàn)象的原因較多。靜脈滴注給藥方式一般在醫(yī)院內(nèi)使用，ADR發(fā)生迅速，癥狀明顯，較易被發(fā)現(xiàn)及診斷，而口服給藥引起的ADR則需較長(zhǎng)時(shí)間才能顯現(xiàn)，且需要患者自我發(fā)現(xiàn)，容易被忽視、漏報(bào)。雖然靜脈滴注給藥，藥物直接進(jìn)入血液，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，起效快，生物利用度高，但發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較大，同時(shí)靜脈滴注給藥方式本身存在注射部位刺激、輸液反應(yīng)等ADR。因此臨床上應(yīng)根據(jù)患者的病情正確選擇給藥途徑，遵循世界衛(wèi)生組織提倡的“能口服勿注射，能肌肉注射勿靜脈注射”的給藥原則[3]。確實(shí)需要靜脈給藥的，也應(yīng)嚴(yán)格控制藥物濃度和滴注速度[4]，降低ADR發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

在所有報(bào)告中，抗菌藥物引起的ADR處于首位，其中以頭孢菌素類最為多見(jiàn)。這與其在臨床中廣泛應(yīng)用有關(guān)，同時(shí)也存在不合理使用情況。因此臨床中應(yīng)根據(jù)用藥指征，同時(shí)結(jié)合各類抗菌藥物的特點(diǎn)，并遵照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理選擇和使用抗菌藥物，盡量避免無(wú)指征用藥、聯(lián)合用藥，且需注意掌握用藥劑量及療程[5-6]。同時(shí)積極發(fā)揮臨床藥師的作用，對(duì)臨床抗菌藥不合理使用進(jìn)行干預(yù)，加強(qiáng)抗菌藥物的應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床抗菌藥的合理使用。

ADR累及的器官或系統(tǒng)中，以皮膚組織的不良反應(yīng)癥狀比例最多，這與常規(guī)的ADR分布比例相似[7-9]其臨床常見(jiàn)表征為皮疹、瘙癢、潮紅等，主要因?yàn)榇祟惙磻?yīng)不易與其他疾病相混淆，臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，醫(yī)務(wù)人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)。該類ADR的發(fā)生原因多與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)[9-10]，臨床上一些常用藥物，如抗菌藥、解熱鎮(zhèn)痛藥抗原性較強(qiáng)，進(jìn)入體內(nèi)與蛋白多肽等大分子載體結(jié)合形成全抗原，產(chǎn)生特異性抗體，引起抗原抗體反應(yīng)，進(jìn)而出現(xiàn)一系列過(guò)敏反應(yīng)癥狀，除藥物因素外，患者個(gè)體的過(guò)敏體質(zhì)也會(huì)增加變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生率。

4 結(jié)語(yǔ)

ADR監(jiān)測(cè)工作，對(duì)于保障公眾用藥安全，提高臨床合理用藥水平有著重要意義，就我院目前的情況來(lái)看，ADR上報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量還有待于進(jìn)一步提高，醫(yī)、護(hù)、藥三方需密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)治療、及時(shí)上報(bào)，通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析工作，提高醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥品不良反應(yīng)的警惕性，減少和預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高臨床藥物治療的安全性和有效性。

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Analysis of adverse drug reaction reports in 2013 in our hospital.

MAI Yi-zhun,ZHOU Xiang-fu,LI Xiang. Department of Pharmacy,Sanya People's Hospital,Sanya 572000,Hainan,CHINA

ObjectiveTo investigate the occurrence and related factors of adverse drug reaction(ADR)in our hospital,so as to promote rational drug use in the clinic.MethodsBy retrospective study,64 cases of ADR reports in our hospital in 2013 were statistically analyzed.ResultsAmong 64 ADR cases,patients aged over 60 occupied a high proportion;intravenous administration took the main percentage;ADRs were most likely caused by antibiotics,accounting for 54.69%;skin and its appendents impairment took the biggest percentage of 41.86%.ConclusionGreat attention should be paid toADR monitoring,so as to promote clinical rational drug use and ensure patients'medication safety.

Adverse drug reaction;Report;Analysis;Rational drug use

R917

A

1003—6350（2015）01—0095—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.01.0029

2014-05-20)

周祥富。E-mail：zhouxiangfu138@163.com