馮黎建 浙江省寧波市寧?？h第一醫(yī)院 （寧波 315600）

0.引言

除顫器是一種應(yīng)用電擊來(lái)?yè)尵群椭委熜穆墒С５母唢L(fēng)險(xiǎn)急救醫(yī)療設(shè)備，其使用過(guò)程中的質(zhì)量控制已引起醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程管理部門(mén)的高度重視，一般均構(gòu)建相關(guān)質(zhì)量控制體系。而在共性的前提下再根據(jù)具體機(jī)型特點(diǎn)做些細(xì)化，就能更好的通過(guò)科學(xué)的質(zhì)量控制確保其安全性和有效性。本文僅以HeartStart XL+除顫器的質(zhì)控為例，做相關(guān)探討。

1.HeartStartXL+除顫器的特點(diǎn)

HeartStart XL+除顫器是一種輕型便攜式除顫器/監(jiān)護(hù)儀，可以監(jiān)護(hù)心電（ECG) 及可選的血氧飽和度（SpO2）和無(wú)創(chuàng)血壓 (NBP)，還可在手動(dòng)模式、兩步 AED 模式、同步化心臟復(fù)律及可選起搏模式下使用 1-2-3 三步除顫實(shí)施治療。相對(duì)于上代機(jī)型，HeartStart XL+ 除顫器除了升級(jí)為彩屏及鋰電池供電等外，最大的特點(diǎn)就是在通電及關(guān)閉后會(huì)定期執(zhí)行自動(dòng)檢測(cè)以評(píng)估儀器運(yùn)行性能，并在RFU 指示器上顯示檢測(cè)結(jié)果。具體自動(dòng)檢測(cè)項(xiàng)目如表1。

表1.

2.HeartStartXL+除顫器的質(zhì)控管理

根據(jù)HeartStart XL+ 除顫器特點(diǎn)，我們完善相關(guān)質(zhì)控管理，其中分臨床操作人員需完成的每日交班檢查與每周電擊檢測(cè)，臨床工程人員需完成的每月巡檢之操作檢查與半年一次的電氣安全和性能檢測(cè)。

2.1 每日交班檢查

HeartStart XL+ 除顫器會(huì)定期執(zhí)行多項(xiàng)自動(dòng)檢測(cè)，以確保它準(zhǔn)備就緒。 為了對(duì)自動(dòng)檢測(cè)進(jìn)行補(bǔ)充，請(qǐng)執(zhí)行兩項(xiàng)重要檢查：交班檢查和操作檢查。為了確保除顫器已準(zhǔn)備好在需要時(shí)使用，美國(guó)心臟協(xié)會(huì) (AHA) 建議用戶在每次工作人員輪換之初都應(yīng)完成一份檢查表 （通常稱作 “交班檢查表”）。除了由臨床工程人員執(zhí)行的定期檢查，還應(yīng)開(kāi)展上述這些檢查。這份“交班檢查表”上的內(nèi)容包括：觀察RFU 指示器的狀態(tài)，檢查必須的耗材與附件是否備好，設(shè)備是否已插接，并且電池電量是否充足，以及設(shè)備是否能夠正常使用。在每次交班時(shí)，應(yīng)根據(jù) AHA 指導(dǎo)原則檢查 HeartStart XL+除顫器、附件及耗材。在檢查“交班檢查表”中的各項(xiàng)時(shí)，在相應(yīng)的方框內(nèi)畫(huà)上復(fù)選標(biāo)記。如果某個(gè)條目不適用，畫(huà)上破折號(hào)標(biāo)記或其他符號(hào)。在列表中簽名，表明已完成交班檢查。

2.2 每周電擊檢測(cè)

在每日交班檢查中有規(guī)定，必須每周執(zhí)行一次電擊檢測(cè)以證實(shí)設(shè)備能提供除顫治療。為了遵守這一重要規(guī)定，可執(zhí)行每周電擊檢測(cè)或操作檢查。我們規(guī)定臨床使用人員完成每周電擊檢測(cè)工作，可使用測(cè)試插頭、測(cè)試負(fù)載或電極板執(zhí)行每周電擊檢測(cè)。每周電擊檢測(cè)的過(guò)程和結(jié)果與選擇要執(zhí)行的檢測(cè)而有所不同。下面以使用測(cè)試插頭的電極片執(zhí)行每周電擊檢測(cè)為例簡(jiǎn)述相關(guān)過(guò)程：

(1) 將除顫器和測(cè)試插頭連接至治療電纜末端。

(2) 將“治療旋鈕”旋至 150 J 來(lái)打開(kāi)設(shè)備。

(3) 按下面板上的 “充電”按鈕。如果需要解除除顫器的帶電狀態(tài)，請(qǐng)按下[取消充電]。

(4) 如果已配置了條圖打印，設(shè)備就會(huì)打印條圖。如果條圖沒(méi)有即刻打印，則按下 “打印”按鈕。

(5) 需按下HeartStart XL+除顫器上的 “電擊”按鈕。

(6) 確認(rèn)聽(tīng)到 “已取消電擊”語(yǔ)音消息，看見(jiàn)屏幕上的電擊中止報(bào)警以及指示測(cè)試通過(guò)的打印條圖。如果沒(méi)有，在停止使用設(shè)備并求助于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員前，確認(rèn)已經(jīng)正確進(jìn)行測(cè)試。

(7) 從病人治療電纜上斷開(kāi)測(cè)試負(fù)載/插頭，這樣可隨時(shí)使用設(shè)備。不要將測(cè)試負(fù)載/插頭連接到治療電纜。如要使用預(yù)先連接好的電極片，請(qǐng)將其重新連接。

2.3 每月操作檢查

設(shè)備科工程技術(shù)人員在每月巡檢時(shí)完成HeartStart XL+ 除顫器“操作檢查"?！安僮鳈z查”是通過(guò)以下方式對(duì)自動(dòng)檢測(cè)加以補(bǔ)充：檢查治療電纜、心電圖電纜、電極板、聲音及充電和電擊按鈕，并證實(shí)能提供除顫和起搏治療?！安僮鳈z查”還會(huì)提示電池是否需校準(zhǔn)，并檢查血氧飽和度（SpO2）和無(wú)創(chuàng)血壓 (NBP) 模塊及打印機(jī)。每月定期執(zhí)行 “操作檢查”，以補(bǔ)充 HeartStart XL+ 除顫器會(huì)自動(dòng)執(zhí)行的每小時(shí)、每日和每周檢測(cè)。通過(guò) “操作檢查”，也可打印出 “自動(dòng)檢測(cè)”和 “操作檢查”結(jié)果。

HeartStart XL+ 除顫器 “操作檢查”過(guò)程簡(jiǎn)述如下：

(1) 確認(rèn)設(shè)備已裝上充好電的電池，并已連接心電圖電纜 （但未與病人或?qū)?lián)組相連）。

(2) 將 “治療旋鈕”調(diào)至監(jiān)護(hù)。

(3) 按 “菜單選擇”按鈕。

(4) 使用定位按鈕，選擇其他，然后按下 “菜單選擇”按鈕。

(5) 選擇操作檢查，然后按 “菜單選擇”按鈕。

(6) 選擇運(yùn)行操作檢查，然后按下 “菜單選擇”按鈕，會(huì)顯示消息離開(kāi)臨床模式，將關(guān)閉病人監(jiān)護(hù)。

(7) 如果要繼續(xù)執(zhí)行“操作檢查”，選擇是。選擇否可返回“監(jiān)護(hù)”模式。按下“菜單選擇”按鈕以確認(rèn)所作選擇。

(8) 如果已選擇是， HeartStart XL+除顫器會(huì)顯示 “操作檢查”屏幕并自動(dòng)開(kāi)始 “操作檢查”。

(9) 在 “操作檢查”期間，當(dāng)需要作出響應(yīng)時(shí)，可通過(guò) “導(dǎo)航”按鈕選擇應(yīng)對(duì)措施，并使用 “菜單選擇”按鈕來(lái)確認(rèn)所作選擇。在各項(xiàng)檢測(cè)運(yùn)行時(shí)，相應(yīng)的檢測(cè)名稱會(huì)突出顯示于顯示屏上，還出現(xiàn)一則消息檢測(cè)中。

一旦“操作檢查”結(jié)束，顯示屏中間即會(huì)顯示簡(jiǎn)要說(shuō)明。

2.4 每半年電氣安全檢測(cè)

電氣安全的檢測(cè)主要包括接地阻抗、機(jī)殼漏電流、患者漏電流、絕緣試驗(yàn)等。實(shí)測(cè)應(yīng)符合《GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分：安全通用要求》和《GB9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求》，電氣安全檢測(cè)具體原理及檢測(cè)方法見(jiàn)文后參考文獻(xiàn)2。

2.5 每半年性能檢測(cè)

依據(jù)《JJF 1149-2006 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范》，性能檢測(cè)項(xiàng)目包括能量輸出精度、同步延遲時(shí)間、充電時(shí)間及充放電次數(shù)等，除顫器性能檢測(cè)具體原理及檢測(cè)方法見(jiàn)文后參考文獻(xiàn)3。

另外，除顫器電池更換與否比較難以掌握，臨床出于經(jīng)濟(jì)考慮往往不愿主動(dòng)更新，目前國(guó)家對(duì)此也尚無(wú)強(qiáng)制性規(guī)定。盡管HeartStart XL+ 除顫器采用了鋰電池，但定期電池校準(zhǔn)可確保電量計(jì)顯示準(zhǔn)確的估計(jì)電池剩余電量，還可查明電池是否即將過(guò)期而應(yīng)丟棄。一般可在顯示消息需要校準(zhǔn)時(shí)或按每6 個(gè)月一次（以較早者為準(zhǔn)）對(duì)電池進(jìn)行校準(zhǔn)。只有在 HeartStart XL+ 除顫器已裝入電池并進(jìn)入“維修”模式后，才能完成電池校準(zhǔn)，在成功校準(zhǔn)電池后，應(yīng)執(zhí)行“操作檢查”。

3.總結(jié)

除顫器作為醫(yī)院必備急救設(shè)備，但其使用頻率又遠(yuǎn)低于監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，這就對(duì)其日常質(zhì)控管理提出了更高要求。只有根據(jù)具體機(jī)型不同特點(diǎn)科學(xué)細(xì)致的做好其質(zhì)量控制管理，方能更有效的保障此類(lèi)設(shè)備在臨床使用中的安全性和有效性。

[1] 楊茂林. 心臟除顫器的質(zhì)量控制管理[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,(06):98-99,114.

[2] 崔志剛,等. 醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測(cè)與探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,(05):110-111,113.

[3] 錢(qián)正瑛. 除顫心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制研究[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2012,(11):75-77.