程明

摘要 目的：探討靈菇合劑的制備工藝及臨床應(yīng)用。方法：收治便秘患者260例，隨機(jī)分為治療組162例和對(duì)照組98例。治療組采用靈菇合劑治療，對(duì)照組采用通便靈膠囊治療，觀察兩組的治療效果。結(jié)果：治療組的有效率80.9%，對(duì)照組的有效率65.3%，治療組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：靈菇合劑治療便秘的效果顯著。

關(guān)鍵詞 靈菇合劑 制備工藝 臨床應(yīng)用

靈菇合劑是山東省名中醫(yī)藥專(zhuān)家、我院肛腸科姜春英主任醫(yī)師從事肛腸疾病的診治與研究數(shù)十載，學(xué)驗(yàn)俱豐，用藥精良的臨床經(jīng)方之一，并通過(guò)申報(bào)成功人選院內(nèi)生產(chǎn)的中藥自制制劑。靈菇合劑具有潤(rùn)腸通便、養(yǎng)容健身之功能，中醫(yī)臨床上治療便秘、減肥等具有療效確切、服用安全的作用。就其制備工藝及臨床應(yīng)用總述如下。

資料與方法

選取門(mén)診患者260例，男124例，女136例，年齡21～54歲，平均38.7歲?；颊吲R床癥狀為大便秘結(jié)、排除不暢，舌質(zhì)淡紅或降紅，苔薄黃或白膩，脈細(xì)緩或弦。經(jīng)內(nèi)、肛腸科確診，排除腸道器質(zhì)性病變引起的便秘。

治療方法：常溫服，3次/日，三餐前1小時(shí)服用。對(duì)照組服用通便靈膠囊，口服，5～6粒/次，1次/日。1周1個(gè)療程，一般服用1～3個(gè)療程。連續(xù)服用2個(gè)月判定療效，治療前及治療后每半個(gè)月觀察記錄1次便秘?cái)?shù)。忌辛辣刺激及海鮮類(lèi)食物，無(wú)不良反應(yīng)，偶見(jiàn)存有上腹部不適感。

處方與工藝：①協(xié)定處方：制肉蓯蓉120kg，生白術(shù)120kg，生地黃100kg，炒草決明100kg，靈芝50kg，香菇20kg，蘆薈20kg。其中肉蓯蓉與草決明依據(jù)用藥要求規(guī)范炮制加工處理。②制備工藝：將上述7味中藥準(zhǔn)確稱(chēng)量，置于（3噸）大容器煎煮提罐中，憑借經(jīng)驗(yàn)加自來(lái)水?dāng)?shù)倍浸泡藥透后，開(kāi)鍋煎煮2次，時(shí)間各1.5小時(shí)、1小時(shí)后濾過(guò)合并兩次濾液置儲(chǔ)存罐中，再分別把藥汁打人真空罐內(nèi)。先開(kāi)啟壓縮機(jī)、真空機(jī)、冷卻水、自來(lái)水、蒸汽閥門(mén)等一切就緒后，關(guān)閉真空排氣閥門(mén)，在真空泵里負(fù)壓（～0.08～-0.02MPa）作用下循環(huán)蒸發(fā)運(yùn)行，時(shí)常是一效罐內(nèi)藥汁比二效罐的藥汁蒸發(fā)進(jìn)行快，這時(shí)操作者要適時(shí)調(diào)節(jié)抽空流量（-0.08～-0.05MPa）和藥汁進(jìn)入時(shí)的流速在兩罐之中處于平衡狀態(tài)下循環(huán)進(jìn)行，經(jīng)過(guò)多次往復(fù)不停慢熬，視由稀變稠膩形成后，這時(shí)要及時(shí)關(guān)閉蒸汽與排放真空氣降至零點(diǎn)止，取在底部罐口放流少許藥汁置凈瓶中，在約60℃～70℃測(cè)濃縮液，縮液若在相對(duì)密度1.03以上即為合格。反之，視為不合格需要繼續(xù)蒸發(fā)濃縮直到符合標(biāo)準(zhǔn)。最后把合格的藥汁使用抽泵打人濃縮存罐中，靜置沉淀24小時(shí)，輕取上清液，在凈化區(qū)域機(jī)械化流水作業(yè)灌注于棕色潔凈玻璃瓶（250ml）中，封口蓋。在水浴式蒸汽柜下設(shè)定為106%、滅菌60分鐘，放涼貼簽。本品為棕黑色較稠液體，無(wú)酸敗、異臭或其他變質(zhì)味，有搖之易散稍許沉淀，氣微、味苦微酸。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。①痊愈：大便正常，排便順利，伴發(fā)癥狀全部消失。②顯效：便秘明顯改善，排便間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時(shí)間在72小時(shí)以?xún)?nèi)，伴發(fā)癥狀大部分消失。③有效：排便間隔時(shí)間縮短1天，或便質(zhì)干結(jié)改變，伴發(fā)癥狀減輕。④無(wú)效：便秘及伴發(fā)癥狀均無(wú)變化。

結(jié)果

治療組痊愈率與總有效率均優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

討論

便秘是指患者經(jīng)常性的出現(xiàn)大便排出困難，或排便間隔時(shí)間延長(zhǎng)，尤其在老年人中發(fā)病率極高，也是臨床較常見(jiàn)的癥狀之一。中醫(yī)認(rèn)為便秘多因大腸傳導(dǎo)功能失常，飲食無(wú)規(guī)律、食量過(guò)少、性情焦慮忡忡所致。

該方劑中，君藥肉蓯蓉具有補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、潤(rùn)腸通便之效，單比量也較大；臣藥白術(shù)補(bǔ)氣健脾利水，生地黃養(yǎng)陰生津，草決明歸大腸經(jīng)，三者均能潤(rùn)腸通便，能刺激腸壁促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，尤其對(duì)治療脾氣虛證而致濕阻證便秘及老年習(xí)慣性便秘或因腸道運(yùn)動(dòng)減弱或腸道失去潤(rùn)滑所致的便秘極為顯效；佐藥?kù)`芝和香菇味甘性平，有調(diào)元?dú)庵?，主要成分多糖?lèi)物質(zhì)，現(xiàn)代認(rèn)為能促進(jìn)核酸、蛋白質(zhì)及淋巴細(xì)胞合成DNA合成，調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝功能，不斷增強(qiáng)機(jī)體免疫力，可產(chǎn)生扶正固本之效；使藥蘆薈味苦性寒，歸屬大腸經(jīng)，有清熱通便之效，現(xiàn)代認(rèn)為主要成分為蘆薈大黃素、蘆薈總苷等，能在腸道中釋放出大黃素等產(chǎn)生刺激性瀉下作用。

靈菇合劑組方用藥有其顯著的中醫(yī)藥特色，藥味雖少，組方嚴(yán)謹(jǐn)，君臣佐使，配伍得當(dāng)，切中病機(jī)，且易在消化道內(nèi)吸收快，療程短，治愈率高，成品質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，值得中醫(yī)臨床推廣應(yīng)用。