李光躍 彭 芳 崔淑華

(河北省石家莊市第一醫(yī)院中醫(yī)科，河北 石家莊 050011)

圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)、心理癥狀的一組癥候群［1］。失眠是圍絕經(jīng)期婦女常見癥狀之一［2］，臨床上常用鎮(zhèn)靜劑及雌激素替代療法緩解癥狀，但副反應和依賴性［3］。2011－06—2012－06，我們采用參松養(yǎng)心膠囊治療圍絕經(jīng)期失眠患者42例，并與口服艾司唑侖片聯(lián)合谷維素片治療42例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部84例均為河北省石家莊市第一醫(yī)院中醫(yī)科門診以失眠為主訴的圍絕經(jīng)期患者，按就診先后順序隨機分為2組。治療組42例，年齡48～57歲，平均(50.42±3.26)歲;病程3～15個月，平均(9.98±4.81)個月;辨證分型陰虛火旺型10例，心虛膽怯型8例，痰熱內(nèi)擾型6例，肝郁化火型11例，心脾兩虛型7例。對照組42例，年齡48～58歲，平均(51.06±3.15)歲;病程3～16個月，平均(10.35±4.25)個月;辨證分型陰虛火旺型12例，心虛膽怯型8例，痰熱內(nèi)擾型7例，肝郁化火型9例，心脾兩虛型6例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷 參照《中國精神障礙分類與診斷標準》(CCMD－3)中失眠癥的診斷標準［4］。①以失眠為主的睡眠質(zhì)量不滿意狀態(tài)，有難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦其中至少1種癥狀;②有失眠和極度關注失眠后果的優(yōu)勢觀念，對睡眠時間、質(zhì)量的不滿意引起明顯的苦惱或社會功能受損;③上述癥狀每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)至少1個月以上。

1.2.2 中醫(yī)診斷 參照《中藥新藥臨床研究指導原則:第1輯》中不寐的診斷及辨證分型標準［5］，辨證為陰虛火旺型、心虛膽怯型、痰熱內(nèi)擾型、肝郁化火型、心脾兩虛型。

1.3 治療方法 2組均給予基礎健康教育，指導患者飲食清淡，禁食辛辣刺激性食物，多參加體育運動，如跑步、健身、打羽毛球，打太極拳等，避免大喜大悲情緒波動等。

1.3.1 對照組 予艾司唑侖片(石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，國藥準字H13020974)1 mg，每晚1次口服;谷維素片(河北恒利集團制藥股份有限公司，國藥準字 H13021961)30 mg，每日 3次口服。

1.3.2 治療組 予參松養(yǎng)心膠囊(北京以嶺藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20103032)，每次4粒，每日3次。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療1個月后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察方法 觀察比較2組治療后總療效，并分別統(tǒng)計2組對不同中醫(yī)辨證分型患者的療效。

1.5 療效標準 治愈:睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間＞6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛;顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加;有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h;無效:治療后睡眠無明顯改善或加重［5］。總有效率 =［(治愈 +顯效 +有效)/總例數(shù)］×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 11.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示，組間比較用t檢驗;計數(shù)資料用χ2檢驗;等級資料的比較采用秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組不同中醫(yī)辨證分型療效比較 見表2。

表2 2組不同中醫(yī)辨證分型療效比較 例

表2數(shù)據(jù)經(jīng)秩和檢驗分析，對照組各中醫(yī)辨證分型間療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，各型療效相當;治療組陰虛火旺型及心虛膽怯型療效與其他證型比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組陰虛火旺型及心虛膽怯型患者療效最佳。

3 討論

失眠是困擾圍絕經(jīng)期患者的一個重要的健康問題，雌激素減少和內(nèi)分泌變化是導致患者失眠的主要原因。失眠可造成注意力不集中，記憶力減退，判斷力和日常工作能力下降，嚴重者可合并焦慮、強迫及抑郁等癥狀。艾司唑侖片屬苯二氮類藥物，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制，臨床主要用于抗焦慮、失眠等治療，但長期服用具有一定的成癮性［6］。谷維素是從米糠等谷物中提取的一種維生素類藥物，臨床上常用來治療自主神經(jīng)功能失調(diào)類疾病，可以調(diào)節(jié)自主神經(jīng)紊亂引起的入睡困難、睡眠質(zhì)量不高等，它不等同于安眠藥，谷維素是誘導自然睡眠［7］。

中醫(yī)學認為，圍絕經(jīng)期失眠患者多由沖任失衡，臟腑功能紊亂，陰陽平衡失調(diào)所致。圍絕經(jīng)期婦女腎氣漸衰，沖任虧虛，精血不足，腎陰虧損，心腎不交，水不涵木，肝陽上亢;或勞心過度，營陰暗耗，陽失潛藏，上擾心神所致。因此，治療失眠關鍵在于調(diào)和陰陽、鎮(zhèn)靜安神。參松養(yǎng)心膠囊是在生脈散、定神湯的的基礎上加減而成，由人參、麥門冬、五味子、桑寄生、山茱萸、酸棗仁、丹參、赤芍藥、土鱉蟲、黃連、龍骨、甘松組成。方中人參補氣，麥門冬養(yǎng)陰，黃連清熱，貼合氣陰虧損，虛火內(nèi)擾而致失眠的病機;五味子、山茱萸、酸棗仁酸斂生津，養(yǎng)心安神;龍骨、桑寄生平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，而不致虛陽浮越上擾神明;丹參、赤芍藥、土鱉蟲清心養(yǎng)血，活血通絡;甘松醒脾健胃，使后天有資。全方共奏益氣養(yǎng)陰、交通心腎、清心安神、平肝定魂的功效，從而緩解期患者失眠癥狀。且從本研究觀察治療組療效與患者中醫(yī)辨證分型的關系來看，參松養(yǎng)心膠囊更適用于陰虛火旺、心虛膽怯型失眠癥患者。

本研究結(jié)果表明，參松養(yǎng)心膠囊治療圍絕經(jīng)期婦女失眠療效明顯優(yōu)于對照組，且因其為純中藥制劑，長期服用無耐藥性及依賴性，安全性更高，但臨床也應根據(jù)辨證分型靈活應用。鑒于本組所觀察病例數(shù)量有限，而且對治療效果的評估存在一定的主觀因素，有待將來再做進一步深入研究。

［1］ 紀紅.圍絕經(jīng)期綜合征患者更年期癥狀評分及其影響因素［J］.中國老年學雜志，2013，33(1):159－160.

［2］ 崔亞美，阮祥燕，田玄玄，等.北京婦產(chǎn)醫(yī)院就診婦女更年期癥狀發(fā)生率的調(diào)查研究［J］.首都醫(yī)科大學學報，2014(4):392－396.

［3］ 王普京.柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療更年期失眠的療效分析［J］.中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2006，12(5):369，382.

［4］ 中華醫(yī)學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD－3)［S］.3版.濟南:山東科學技術出版社，2001:118－119.

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第1輯［S］.北京，1993:186－188.

［6］ 趙成潔.艾司唑侖的藥理和臨床應用［J］.中國當代醫(yī)藥，2012，19(7):66，68.

［7］ 姜龍.谷維素的藥理作用及臨床應用［J］.中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2012，19(3):86，89.