邱 實，楊宏偉，范連慧，黃小龍，劉 龍

(1.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院泌尿外科，遼寧沈陽 110016;2.沈陽醫(yī)學院研究生，遼寧沈陽 110034)

·臨床研究·

百令膠囊不同劑量治療腎移植術(shù)后陰莖勃起功能障礙的療效

邱 實1，楊宏偉1，范連慧1，黃小龍2，劉 龍1

(1.沈陽軍區(qū)總醫(yī)院泌尿外科，遼寧沈陽 110016;2.沈陽醫(yī)學院研究生，遼寧沈陽 110034)

目的 觀察百令膠囊不同劑量治療腎移植術(shù)后陰莖勃起功能障礙(ED)的療效。方法 選取腎移植術(shù)后不同程度ED患者245例，按入院單雙編號隨機分成對照組134例和觀察組111例，均給予百令膠囊進行治療，觀察組在對照組的口服劑量基礎(chǔ)上增加1.5 g。對兩組ED患者定期進行隨訪，比較兩組在6周后陰莖勃起功能改善情況。結(jié)果 輕、中、重度ED患者中，觀察組治療有效率均顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 百令膠囊能有效改善腎移植術(shù)后ED患者陰莖勃起功能，安全可靠，副作用較少。

陰莖勃起功能障礙；勃起功能國際指數(shù)；百令膠囊；腎移植；療效

由于麻醉、手術(shù)的打擊及使用各種藥物(特別是免疫抑制藥物)治療，導致機體生理狀態(tài)改變、各種并發(fā)癥。但隨著腎移植外科技術(shù)水平不斷提高、新型免疫抑制劑的應用，腎移植術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率正逐年降低。隨著新型免疫抑制劑臨床應用，腎移植患者長期存活率明顯提高，但術(shù)后陰莖勃起功能障礙(erectile dysfunction，ED)發(fā)生率較正常人群高，嚴重影響這一特殊人群的生活質(zhì)量。鑒于此，我們調(diào)研一組腎移植術(shù)后性功能障礙患者服用觀察百令膠囊前后陰莖勃起功能變化，探討百令膠囊在改善性功能方面的作用，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 診斷標準使用國際勃起功能指數(shù)(International Index of Erectile Function，IIEF)作為ED的診斷標準[1]。IIEF-5≥21表示無ED存在；12～21分為輕度ED；8～11分為中度ED；≤7分為嚴重ED。

1.2 一般資料正式入選符合以下條件：①患病前陰莖勃起功能正常；②腎移植術(shù)后穩(wěn)定6個月以上，肝腎功能正常，無嚴重心血管疾病和糖尿?。虎勰挲g18～40歲，有固定的異性性伴侶(或已婚)并超過6個月，配偶身體健康；④無泌尿生殖系感染性疾??；⑤近1月內(nèi)無ED相關(guān)的藥物治療史；⑥排除器質(zhì)性ED；⑦ IIEF-5評分<21分。自2012年3月至10月，腎移植門診選擇患有ED男性患者共計245例。按照入院單雙編號隨機分觀察組(111例)和對照組(134例)。根據(jù)IIEF-5評分，觀察組輕度ED 51例，中度ED 45例，重度ED 15例；對照組輕度ED 65例，中度ED 54例，重度ED 15例；兩組患者在ED嚴重程度上差異無顯著統(tǒng)計學意義(P>0.05)。所有患者常規(guī)口服鈣調(diào)磷酸酶抑制劑類(環(huán)孢素或他克莫司)和麥考酚酸類(驍悉或米芙)免疫抑制劑。且本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者入院接受治療前，均簽署知情同意書。

1.3 治療方案患者先后就診4次，治療4周，隨訪2周。首次(0周末)就診內(nèi)容包括疾病的診斷、常規(guī)體檢。其中對照組進行百令膠囊的常規(guī)口服劑量：1～2 g，0.2 g/粒，口服，3次/d?；颊咝枰炞⒅橥鈺?，并了解研究目的和注意事項。觀察組則連續(xù)服用百令膠囊4周，比對照組口服劑量增加1.5 g，tid，餐前半小時空腹吞服。第2次(2周末) 和第3次(4周末)患者回訪，記錄治療后IIEF主觀指標，對治療效果和副作用進行初步評價。第4次(6周末)觀察停藥2周后上述觀察指標的變化。

1.4 療效標準IIEF-5>22分為痊愈；與治療前相比IIEF-5評分增加50%以上為顯效；增加25% ～50%為有效；增加<25%為無效?？傆行蕿槿@效及有效的總和[2]。

1.5 統(tǒng)計學處理采用SPSS16.0軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，正態(tài)計量資料采用t檢驗。假設檢驗的顯著性水準取α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者一般情況觀察組和對照組的年齡、透析時間及輕、中、重度ED患者的構(gòu)成比差異均無顯著性統(tǒng)計學意義(P>0.05, 表1)。

組別例數(shù)年齡(歲)透析時間(年)ED[例(%)]輕度中度重度對照組13431.0±2.34.0±0.565(48.51)54(40.30)15(11.19)觀察組11530.0±3.14.0±1.555(47.83)45(39.13)15(13.04)t/χ2值0.6750.4171.37P值>0.05 >0.05 >0.05

2.2 兩組患者治療4周后的療效2組ED輕、中、重度患者勃起功能均有明顯改善。痊愈率、顯效率、有效率、總有效率觀察組均顯著高于對照組，差異有非常顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 治療組111例腎移植術(shù)后接受治療的ED患者4周后情況[例 (%)]

*Fisher’sExactTest

3 討 論

腎移植標準改良的Gibson切口位于供腎對側(cè)的髂窩處。通常用6-0 proleng縫線先將供腎動脈與受者的髂外動脈端側(cè)吻合。再次腎移植的受者如果以前腎動脈是與髂內(nèi)動脈吻合的，再次手術(shù)時就不能再與對側(cè)髂內(nèi)動脈吻合，以防發(fā)生勃起功能障礙。腎移植患者術(shù)后常規(guī)口服免疫抑制劑，部分患者同時口服“百令膠囊”協(xié)助治療。百令膠囊1991年上市至今22年，作為腎移植術(shù)后免疫抑制輔助藥物，取得良好療效。冬蟲夏草菌是百令膠囊的功能成分，含蟲草酸(D-甘露醇)、蟲草素(腺苷)、蟲草多糖類、腺嘌呤、尿嘧啶、多球殼菌素、H1-A、維生素B1、B2、B12、E、人體必需的微量元素鋅、錳、硒、鉀、磷以及多種必需的氨基酸如纈氨酸等。

在國外，腎移植患者ED治療方法同正常群體一樣，也多采用口服西地那非(sildenafil)、前列地爾陰莖海綿體注射[3]。研究顯示，西地那非并不影響鈣調(diào)素類藥物(環(huán)孢素和他克莫司)濃度[4]。但很多患者由于擔心ED藥物治療影響腎功能，放棄治療ED。據(jù)學者報道，從1981～2002年971例腎移植男性患者中，1998年前365例ED患者僅169例接受治療，1998年后126例ED患者僅78例接受治療[5]。國內(nèi)對腎移植術(shù)后ED調(diào)查、治療報道罕見。目前國內(nèi)中藥治療ED方劑很多，效果確實。但由于中藥成分不確定，或治療ED中藥中含有提高機體免疫力成分，如鹿茸、人參、玄駒等，可以誘導移植腎免疫排斥。因此，在正常人群合理應用的中藥制劑并不能應用于腎移植患者這類特殊人群。很多患者反映服用百令膠囊后陰莖勃起功能明顯改善[6]。據(jù)ESPINOZA[4]報道，腎移植術(shù)后患者ED發(fā)病率高達32.2%～50.7%。有學者調(diào)研的一組數(shù)據(jù)顯示，182例男性腎移植患者中，32例無性生活，89例(48.9%)患有ED，僅有60例(32.9%)有正常性功能[7]。目前國內(nèi)外未有百令膠囊治療ED報道。但我們在腎移植患者臨床應用過程中，發(fā)現(xiàn)很多ED患者服用百令膠囊后陰莖勃起功能明顯改善。我們的研究顯示，百令膠囊治療腎移植術(shù)后輕中度ED效果顯著，療效持續(xù)，停藥2周后仍有明顯效果，重度ED效果不佳。我們認為，重度ED患者病因復雜，多合并各種疾病，如糖尿病、心血管疾病、嚴重心理疾患，影響了藥物治療效果[8]。

百令膠囊作為腎移植術(shù)后輔助免疫抑制藥，長期臨床應用證實對腎移植患者安全可靠，副作用少見，可以作為治療ED藥物應用于這類特殊人群，提高腎移植術(shù)后ED患者生活質(zhì)量。本組資料顯示，百令膠囊對腎移植術(shù)后各種程度ED患者均具有一定療效，其中輕中度ED患者療效明顯優(yōu)于重度患者。

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(編輯 何宏靈)

Efficacy of different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction after renal transplantation

QIU Shi1, YANG Hong-wei1, FAN Lian-hui1, HUANG Xiao-long2, LIU long1

(1. Department of Urology, General Hospital of Shenyang Military Command, Shenyang 110016; 2. Shenyang Medical College, Shenyang 110034, China)

Objective To observe the curative effect different doses of Corbrin Capsule on penile erectile dysfunction (ED) after renal transplantation. Methods A total of 249 patients with ED after renal transplantation were randomly divided into control group (n=134) and observation group (n=115). Patients in both groups were treated with Corbrin Capsule, and the observation group received 1.5 g more doses. After the follow-up of 6 weeks, the improvement of penile erectile function was compared. Results The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion Corbrin Capsule can effectively improve the erectile function of ED patients after renal transplantation, which is safe and reliable with fewer side effects.

penile erectile dysfunction; International Index of Erectile Function; Corbrin Capsule; renal transplantation; curative effect

2014-04-19

2014-10-30

劉龍，主任醫(yī)師.研究方向：器官移植、男科學.E-mail: Liulong567@sohu.com

邱實(1966-)，男(漢族)，博士，主任醫(yī)師.研究方向：泌外腫瘤.E-mail: Qiushi18@sina.com

R697.14

A

10.3969/j.issn.1009-8291.2015-01-010