全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批上市

本刊訊2015年1月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株（Sabin株），經(jīng)在Vero細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。該疫苗主要通過注射途徑用于兒童預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染，它的上市將對我國徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

脊髓灰質(zhì)炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）進(jìn)行預(yù)防。雖然脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗免疫力強、作用時間長，但由于它是一種減毒活疫苗，本身仍具有潛在的致病危險，有時還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例，或疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例。盡管這種情況發(fā)生率極低，只有約1/250萬～1/500萬，但如單獨使用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，則世界衛(wèi)生組織在《消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰(zhàn)略計劃（2013～2018）》中提出的消滅脊髓灰質(zhì)炎野病毒和消滅疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒兩個平行目標(biāo)就無法實現(xiàn)。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，則可以避免上述情況的發(fā)生。

目前國外僅有個別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，其產(chǎn)品被發(fā)達(dá)國家廣泛使用。其中一家企業(yè)的產(chǎn)品作為二類疫苗在我國上市，但數(shù)量有限、價格較高。為確保我國向世界衛(wèi)生組織，做出的消滅脊髓灰質(zhì)炎的國家承諾得到兌現(xiàn)，預(yù)計今后每年對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達(dá)數(shù)千萬劑。作為我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新產(chǎn)品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實現(xiàn)了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進(jìn)。據(jù)了解，該疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用。世界衛(wèi)生組織也于近期致函我國相關(guān)部門，提出將我國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動計劃中。

（食藥訊）

北醫(yī)三院首次完成同期頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)聯(lián)合不停跳冠脈搭橋術(shù)

本刊訊2014年12月17日，北京大學(xué)第三醫(yī)院（簡稱北醫(yī)三院）為一心腦血管病患者行同期頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)聯(lián)合不停跳冠脈搭橋術(shù)，手術(shù)順利完成，患者恢復(fù)良好，已治愈出院。

患者為71歲男性，患有高血壓、糖尿病、陳舊性心梗多年，左側(cè)頸動脈重度狹窄，右側(cè)中度狹窄，而且冠脈三支重度狹窄，曾行冠脈支架未成功。北醫(yī)三院相關(guān)科室專家進(jìn)行多學(xué)科會診和討論，認(rèn)為單次同臺聯(lián)合手術(shù)更具合理性，不必多次全麻手術(shù)即可為患者解決腦血管病和冠心病的威脅。術(shù)中，由神經(jīng)外科醫(yī)師先行頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)，歷時一個半小時順利完成，心臟外科醫(yī)師在頸動脈手術(shù)進(jìn)行到一半時取下肢血管、行開胸冠脈搭橋，手術(shù)持續(xù)五小時順利完成。術(shù)后七天，患者康復(fù)出院。

對于頸動脈重度狹窄合并冠脈多支重度狹窄的病人，先行冠脈搭橋極易腦梗及偏癱；先行頸動脈手術(shù)則極易心梗，危及生命。過去多分期兩次手術(shù)，既增加病人痛苦，又增加病人花費。此次同期頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)聯(lián)合不停跳冠脈搭橋術(shù)的順利完成，標(biāo)志著北醫(yī)三院神經(jīng)外科、心臟外科治療多臟器嚴(yán)重疾病的水平位居國內(nèi)前列。

（姚永玲）

北京友誼醫(yī)院心外科成功實施冠狀動脈旁路移植術(shù)和左房黏液瘤摘除術(shù)

本刊訊日前，北京友誼醫(yī)院心外科成功實施一例冠狀動脈旁路移植術(shù)和左房黏液瘤摘除術(shù)。

患者宋先生近一年來反復(fù)胸悶、心前區(qū)常有不適的感覺且左半身麻木日漸加重，還經(jīng)常發(fā)燒，多方就診無效，于2014年12月3日來到北京友誼醫(yī)院心外科治療。超聲心動圖檢查提示左房占位，腫瘤大小6.17×2.34cm，并隨心臟收縮拖入左心室。病情危重，腫瘤隨時可能脫落并卡入二尖瓣引起心臟驟停。冠狀動脈造影檢查結(jié)果顯示，患者左房黏液瘤較大，冠狀動脈粥樣硬化且三支血管病變，若瘤體脫落，隨時會有生命危險，應(yīng)盡快手術(shù)治療。

在完善了各項檢查后，該院心外科成功為患者實施了左房粘液瘤摘除術(shù)和冠狀動脈旁路移植術(shù)。手術(shù)摘除了附著在房間隔左房面上13×5cm大小的瘤樣物質(zhì)，瘤體有約1cm寬蒂。為防止復(fù)發(fā)，術(shù)中果斷剪除2×2mm房間隔，并進(jìn)行修補。用大隱靜脈與后降支、鈍緣支、對角支端側(cè)吻合。復(fù)溫后開放升主動脈，心臟復(fù)跳后，將后降支、鈍緣支靜脈與升主動脈端側(cè)吻合，對角支靜脈與鈍緣支端側(cè)吻合，乳內(nèi)動脈與前降支端側(cè)吻合。術(shù)后患者安返心外科監(jiān)護(hù)室，生命體征穩(wěn)定。

（鄭楊）