王 瑩， 孫品陽(yáng)， 孫 崎， 徐善東

(北京大學(xué) a.醫(yī)學(xué)部設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處；b.藥學(xué)院，北京 100191)

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高等醫(yī)學(xué)院?；瘜W(xué)試劑與藥品的管理與實(shí)踐

王 瑩a， 孫品陽(yáng)a， 孫 崎b， 徐善東a

(北京大學(xué) a.醫(yī)學(xué)部設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處；b.藥學(xué)院，北京 100191)

高等醫(yī)學(xué)院校教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)中會(huì)用到管控化學(xué)品和危險(xiǎn)化學(xué)品，而這些化學(xué)試劑與藥品在使用和管理方面存在一定的安全隱患，并可能引起嚴(yán)重的安全事故。本文針對(duì)高?；瘜W(xué)試劑與藥品管理的現(xiàn)狀，分析了其中存在的問題，結(jié)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的具體實(shí)踐，從組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任體系、規(guī)章制度、全程監(jiān)控、教育宣傳、應(yīng)急預(yù)案等方面闡述了管理的基本思路，并圍繞控制采購(gòu)源頭、規(guī)范申購(gòu)流程、推進(jìn)過程監(jiān)督、強(qiáng)化廢液回收方面探討了全過程管理的措施。

高等醫(yī)學(xué)院校； 化學(xué)試劑與藥品； 危險(xiǎn)化學(xué)品； 實(shí)驗(yàn)室安全

0 引 言

高校實(shí)驗(yàn)室是高等學(xué)校開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科學(xué)研究和社會(huì)服務(wù)的重要場(chǎng)所，同時(shí)也是高校培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力、綜合素質(zhì)的必備場(chǎng)所[1]。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和科教興國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)高校實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不斷擴(kuò)大、功能逐步提高、對(duì)外開展業(yè)務(wù)逐漸增多，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究工作的各層次研究人員(包括本科生、碩士、博士研究生、外來人員)越來越多，尤其是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品集中，一旦發(fā)生意外，輕則國(guó)家財(cái)產(chǎn)遭受損失，重則付出生命代價(jià)。震驚全國(guó)的復(fù)旦大學(xué)校園投毒事件和南京理工大學(xué)實(shí)驗(yàn)室爆炸事件都給受害者造成了無可挽回的傷害并產(chǎn)生了十分惡劣的社會(huì)影響[2]。

對(duì)于高等醫(yī)學(xué)院校，在實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科學(xué)研究中經(jīng)常要涉及化學(xué)試劑和藥品，其中包含管控化學(xué)品如劇毒品、易制毒化學(xué)品、麻醉藥品、精神藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品如爆炸品、易燃品、毒害品、感染性物品、放射性物品及腐蝕品等，這些試劑藥品雖然在購(gòu)買、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用、銷毀等過程具有不同級(jí)別的管理要求，但都是學(xué)校甚至國(guó)家層面實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)管的重點(diǎn)[2-3]，同時(shí)加強(qiáng)化學(xué)品環(huán)境管理、防控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)成為“十二五”環(huán)境保護(hù)工作的重要組成部分[4]。因此，認(rèn)真分析化學(xué)試劑與藥品的特點(diǎn)，探索并逐步建立科學(xué)的管理模式，對(duì)高校教學(xué)、科研工作安全、有序、環(huán)保的進(jìn)行，具有十分重要的保障作用和現(xiàn)實(shí)意義[5]。

1 高校試劑藥品管理存在的問題

目前國(guó)內(nèi)高校越來越重視實(shí)驗(yàn)室安全工作，化學(xué)試劑與藥品方面基本都制定了安全管理規(guī)章制度并配有專門的責(zé)任部門進(jìn)行管理，但由于高校實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大、分布廣，學(xué)科眾多，使用頻繁、人員密集且流動(dòng)性大，對(duì)安全知識(shí)及防護(hù)要求理解不同等，因而化學(xué)試劑與藥品的管理仍然存在一些亟待解決的問題[6-8]。

1.1 采購(gòu)源頭不清，造成被動(dòng)管理

化學(xué)試劑與藥品由于涉及的品種繁多、采購(gòu)頻繁，范圍廣泛，加之不同課題要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、技術(shù)條件較高、計(jì)劃變化快等特點(diǎn)[9-11]，以往大多數(shù)高校采用的是課題組根據(jù)工作需要，直接向供應(yīng)商購(gòu)買的分散式采購(gòu)模式，學(xué)校財(cái)務(wù)部門對(duì)其經(jīng)費(fèi)總額進(jìn)行控制，而實(shí)驗(yàn)室安全管理部門基本上對(duì)各單位試劑藥品的采購(gòu)計(jì)劃了解甚少，從而試劑藥品購(gòu)買途徑是否合法、購(gòu)入后的流向、使用情況、儲(chǔ)存方式、回收效率等方面均難以考察。特別是其中涉及到的危險(xiǎn)化學(xué)品和管控化學(xué)品，缺失其來源、數(shù)量、使用人、存放地點(diǎn)、危險(xiǎn)類別等重要信息。缺乏主動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)防控和切實(shí)可行的使用過程中的監(jiān)督機(jī)制，一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事故，形成只能事后處理的被動(dòng)管理局面。

1.2 環(huán)境污染和風(fēng)險(xiǎn)隱患突出

實(shí)驗(yàn)室研究人員對(duì)廢液回收意識(shí)參差不齊，對(duì)廢液概念界定不清、分類收集的必要性認(rèn)識(shí)不足，尤其是未經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生和外來人員，加之有些高校需實(shí)驗(yàn)室分?jǐn)偛糠謴U液處置費(fèi)，從而降低了實(shí)驗(yàn)室廢液處置的積極性，因此造成物料浪費(fèi)、有毒有害物質(zhì)直接排入環(huán)境的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[6, 12-13]。另外，有些化學(xué)試劑供貨商會(huì)主動(dòng)免費(fèi)提供廢液回收的服務(wù)，以此來吸引科研人員購(gòu)買本公司的產(chǎn)品。但多數(shù)供貨商并不具備廢液回收的合法資質(zhì)，鑒于正規(guī)途徑處理化學(xué)廢液成本較高，所以通過此途徑回收的廢液極易流入非法地下交易市場(chǎng)，或直接在郊區(qū)傾倒[14]，對(duì)人類健康和環(huán)境構(gòu)成即時(shí)和潛在的威脅[12]。

1.3 安全設(shè)施不健全，保障資金投入不足

目前不少高校已經(jīng)通過社會(huì)化方式將試劑藥品供應(yīng)職能剝離出去以縮減庫(kù)房規(guī)模[11]，實(shí)驗(yàn)室需自行儲(chǔ)備一定數(shù)量的化學(xué)試劑，但由于實(shí)驗(yàn)用房緊張，一些需要分開存放的危險(xiǎn)化學(xué)品不能完全做到分開存放[2]，甚至存放地點(diǎn)與火源、電源、熱源相距較近，未能做到危險(xiǎn)化學(xué)品管理必須做到的“四個(gè)專用”(即專用場(chǎng)地、專用庫(kù)房、專用存放室柜、專用管理人員)[15]；另外，部分實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)施如消防和安防系統(tǒng)、防護(hù)與急救設(shè)施等不健全；再有，由于用于安全保障資金投入有限，很對(duì)針對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練也未能有效的開展[2]。

2 高校試劑藥品管理的探索與實(shí)踐

針對(duì)上述安全管理方面存在的問題，結(jié)合北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部近年來實(shí)驗(yàn)室管理的具體實(shí)踐，通過以下措施，逐步探索形成一種安全、環(huán)保的試劑藥品采購(gòu)-使用-儲(chǔ)存-回收的全過程管理模式。

2.1 健全組織機(jī)構(gòu)、落實(shí)責(zé)任體系

在學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)學(xué)部將安全工作當(dāng)作黨政一把手工程來抓，成立了以校領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)部的安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)工作，研究決策學(xué)校安全環(huán)保的重大問題。實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)委員會(huì)成員包括設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處、保衛(wèi)處、教育處、研究生院、科研處、人事處、計(jì)劃財(cái)務(wù)處、各學(xué)院、各臨床醫(yī)院等主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)學(xué)校的安全與環(huán)境保護(hù)工作進(jìn)行具體的監(jiān)督與指導(dǎo)。醫(yī)學(xué)部及其下屬的學(xué)院、臨床醫(yī)院黨政正職是安全的第一責(zé)任人，分管安全工作的黨委或行政副職是安全的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本單位的安全管理工作[1]。

2.2 完善安全管理規(guī)章制度

建立實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)章和制度是規(guī)范試劑藥品管理的前提和保障。根據(jù)國(guó)家《安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國(guó)禁毒法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等法律法規(guī)，醫(yī)學(xué)部制定了有關(guān)試劑藥品管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，如實(shí)驗(yàn)室安全管理辦法、危險(xiǎn)化學(xué)品管理辦法、易制毒化學(xué)品管理辦法、放射性同位素與射線裝置實(shí)施細(xì)則、實(shí)驗(yàn)室安全獎(jiǎng)懲實(shí)施細(xì)則等，使安全生產(chǎn)有章可依，確保安全工作的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化[16]。

2.3 利用信息技術(shù)，實(shí)施全程監(jiān)控

在網(wǎng)絡(luò)化、信息化高度發(fā)展的今天，依托網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)對(duì)試劑藥品進(jìn)行管理成為新的發(fā)展趨勢(shì)。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部借鑒現(xiàn)代化企業(yè)管理中率先應(yīng)用的管理信息系統(tǒng)，利用電子商務(wù)的理論和方法將信息化建設(shè)與試劑藥品管理工作有機(jī)結(jié)合，設(shè)計(jì)并實(shí)現(xiàn)了“實(shí)驗(yàn)用品在線詢購(gòu)系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“詢購(gòu)系統(tǒng)”)，它是相當(dāng)于“B2B2C”模式的實(shí)驗(yàn)用品電子商務(wù)交易平臺(tái)[17]，同時(shí)還兼具廢液回收管理、物資調(diào)劑等多重功能。詢購(gòu)系統(tǒng)為科研人員提供試劑藥品的尋源-采購(gòu)-到貨-結(jié)算-回收的一站式服務(wù)，從“入”到“出”的各個(gè)環(huán)節(jié)在系統(tǒng)中均有記錄。這些數(shù)據(jù)不僅為管理部門提供了使用過程安全監(jiān)管的方向，也為衡量各課題組廢液回收率是否合理提供了大致的評(píng)判依據(jù)。將詢購(gòu)系統(tǒng)與管理部門的實(shí)驗(yàn)室安全檢查制度相結(jié)合，逐步建立了試劑藥品從采購(gòu)、使用、儲(chǔ)存、回收的全程信息化管理模式。

2.3.1 控制采購(gòu)源頭

做好試劑藥品管理工作，控制采購(gòu)源頭是首要步驟，尤其是管控化學(xué)品。①醫(yī)學(xué)部詢購(gòu)系統(tǒng)在產(chǎn)品展示頁(yè)面將所有管控化學(xué)品自動(dòng)標(biāo)注成紅色字體，點(diǎn)擊購(gòu)買時(shí)則自動(dòng)鏈接到相應(yīng)的申購(gòu)流程中，提示課題組如何通過管理部門按正規(guī)途徑購(gòu)買，此設(shè)計(jì)通過技術(shù)手段控制了管控化學(xué)品的采購(gòu)入口，同時(shí)也避免了“誤購(gòu)”現(xiàn)象的發(fā)生；②詢購(gòu)系統(tǒng)的準(zhǔn)入供貨商都是通過公開招標(biāo)方式入圍的，對(duì)于提供管控化學(xué)品的商家，除了必要的資質(zhì)如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織結(jié)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證外，還需提供《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)備案證明》、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)文件，醫(yī)學(xué)部準(zhǔn)予手續(xù)齊全且信譽(yù)良好的供貨商提供管控化學(xué)品的供應(yīng)服務(wù)，如一旦發(fā)現(xiàn)在操作過程中有違規(guī)行為，將取消其供貨資格。以此來規(guī)范供需雙方的交易行為，目前已取得良好的效果。

2.3.2 規(guī)范申購(gòu)流程

對(duì)于申購(gòu)管控化學(xué)品，醫(yī)學(xué)部審批程序上采用分級(jí)審批管理。購(gòu)買劇毒、麻醉藥品、精神藥品通常采用三級(jí)審批流程，即使用人先從詢購(gòu)系統(tǒng)中下載并填寫相應(yīng)管控類別的“購(gòu)買申報(bào)表”，報(bào)院系、保衛(wèi)處兩級(jí)審批，最后由設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處審批并匯總后報(bào)送相關(guān)部門辦理手續(xù)；由于醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)主要涉及為二、三類易制毒[3]，故在易制毒化學(xué)品申購(gòu)實(shí)際操作過程中一般可省去保衛(wèi)處審批環(huán)節(jié)；而對(duì)于放射性同位素申購(gòu)，則需額外增加放射防護(hù)委員會(huì)的審批環(huán)節(jié)。具體申購(gòu)流程見圖1。

2.3.3 推進(jìn)過程監(jiān)督

在實(shí)際工作中，試劑藥品使用過程的監(jiān)督重點(diǎn)應(yīng)該放在危險(xiǎn)化學(xué)品上。通過詢購(gòu)系統(tǒng)的采購(gòu)記錄，建立了危險(xiǎn)化學(xué)品管理動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)，內(nèi)容包括采購(gòu)時(shí)間、課題組、訂購(gòu)人、危險(xiǎn)特性、數(shù)量、儲(chǔ)存位置等相關(guān)內(nèi)容，配合實(shí)驗(yàn)室定期檢查、不定期抽查等方式，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品作業(yè)是否符合安全操作規(guī)程、危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存是否符合要求、遺留或長(zhǎng)期不用的危險(xiǎn)化學(xué)品是否銷毀等方面進(jìn)行有針對(duì)性、有側(cè)重點(diǎn)的監(jiān)督檢查，使各類危險(xiǎn)化學(xué)品在整個(gè)使用周期中處于受控狀態(tài)。但對(duì)于劇毒化學(xué)品和放射性同位素，則必須統(tǒng)一存放在校級(jí)專用庫(kù)房中并嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”管理制度[15]，采用即用即領(lǐng)原則，不允許有存量在實(shí)驗(yàn)室過夜。

圖1 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部管控化學(xué)品申購(gòu)流程圖

2.3.4 強(qiáng)化廢液回收

為了加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)，推進(jìn)綠色實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。① 醫(yī)學(xué)部明確廢物處置的流程和分類原則，先后出臺(tái)了實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物分類指導(dǎo)原則、危險(xiǎn)廢物分類處置流程、放射性廢物與射線裝置報(bào)廢處置辦法等管理辦法；② 每年設(shè)立危險(xiǎn)廢物處置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，專門用于處置化學(xué)廢棄物，所有費(fèi)用由學(xué)校全部承擔(dān)；③ 規(guī)范回收容器，對(duì)于液體類廢棄物統(tǒng)一配備了專用回收桶和《危險(xiǎn)廢物》標(biāo)簽(見圖2)；④ 規(guī)范回收程序，科研人員通過詢購(gòu)系統(tǒng)中的廢液回收模塊，按照一般有機(jī)廢液、含鹵有機(jī)廢液、一般無機(jī)廢液、廢舊試劑空瓶、固體化學(xué)廢物來分類提交回收申請(qǐng)，系統(tǒng)自動(dòng)生成“北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部危險(xiǎn)化學(xué)廢物回收清單”，工作人員根據(jù)“清單”點(diǎn)驗(yàn)回收；⑤ 建立靈活的回收方式，采用定點(diǎn)批量回收和隨時(shí)上門回收相結(jié)合的辦法，對(duì)于廢液回收量較大的單位如藥學(xué)院等，采用規(guī)定時(shí)間、規(guī)定地點(diǎn)的集中回收方式；對(duì)于回收量較小的單位如公共衛(wèi)生學(xué)院、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院等，則采用隨時(shí)上門回收方式。兩種方式結(jié)合既給科研人員提供了極大的方便，也提高了管理部門的工作效率和服務(wù)的水平。

圖2 危險(xiǎn)化學(xué)廢液專用回收桶及分類標(biāo)簽

2.4 加強(qiáng)安全教育和宣傳、做好事故防范應(yīng)急預(yù)案

營(yíng)造安全文化氛圍，提高廣大師生安全意識(shí)，是實(shí)現(xiàn)試劑藥品安全管理的重要途徑[2]。醫(yī)學(xué)部通過多種多樣的形式開展安全教育和宣傳，例如開通實(shí)驗(yàn)室安全的網(wǎng)站宣傳安全法規(guī)和警示典型事故案例；設(shè)立實(shí)驗(yàn)室安全調(diào)研課題讓更多的老師和同學(xué)參與到安全管理中來；與團(tuán)委的學(xué)生社團(tuán)聯(lián)合發(fā)起實(shí)驗(yàn)室安全宣傳日，組織學(xué)生去宣傳實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)政策和注意事項(xiàng)，讓更多地學(xué)生參與到安全知識(shí)有獎(jiǎng)問答活動(dòng)中；定期組織相關(guān)人員開展火災(zāi)逃生演練，相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)培訓(xùn)等等。以此來提高師生安全防范意識(shí)和能力，使廣大師生的思想從“要我安全”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拔乙踩笔前踩芾砉ぷ鞯年P(guān)鍵[18]。

實(shí)驗(yàn)室安全事故具有突發(fā)性和不可預(yù)料性，再縝密詳盡的事情也可能出現(xiàn)紕漏。因此制定好實(shí)驗(yàn)室安全事故防范應(yīng)急預(yù)案可為事故發(fā)生時(shí)做到臨危不亂，有條不紊的開展應(yīng)急救援和處置工作，將生命財(cái)產(chǎn)損失降到最小[18]。各高?？筛鶕?jù)自身特點(diǎn)有針對(duì)性地制定分類、分級(jí)、具有可操作性的應(yīng)急指導(dǎo)性建議和措施[6]。目前醫(yī)學(xué)部制定了“危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援預(yù)案”和“輻射安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”，今后還將陸續(xù)完善其他專項(xiàng)預(yù)案。

3 結(jié) 語

近年來，學(xué)部通過以上措施不斷完善化學(xué)試劑與藥品的管理，目前已取得了顯著的成效。師生員工的安全防范能力和環(huán)境保護(hù)意識(shí)顯著提高，采購(gòu)行為逐步規(guī)范，安全隱患不斷減少，廢液回收趨于常態(tài)，促進(jìn)了平安校園和和諧校園的建設(shè)。但實(shí)驗(yàn)室安全管理工作任重而道遠(yuǎn)，是一項(xiàng)長(zhǎng)期、復(fù)雜的動(dòng)態(tài)工程，例如在實(shí)驗(yàn)室空間改善和硬件配套不足等方面仍有待進(jìn)一步加強(qiáng)，這些需要政府部門和高校協(xié)同努力下不斷發(fā)展和完善，從而形成此項(xiàng)工作的長(zhǎng)效機(jī)制[18]，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、有序的實(shí)驗(yàn)室育人環(huán)境，保證我國(guó)高等教育事業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展[19]。

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Management of Chemical Reagents and Drugs in Medical Colleges

WANGYinga，SUNPin-yanga，SUNQib，XUShan-donga

(a. Department of Equipment and Laboratory Management, Health Science Center,b. School of Pharmaceutical Sciences; Peking University, Beijing 100191, China)

Controlled chemicals and dangerous chemicals are used in the experiments in medical colleges and universities, but there are some hidden troubles in the use and management of chemical reagents and drugs. These defects may cause serious accidents. This article analyzes the problems in the management of chemical reagents and drugs by combining with the concrete practice of laboratory safety management in Health Science Center, Peking University. The basic construction ideas of the chemical reagents and drugs management are elaborated from the organization and responsibility system, rules and regulations, monitor the whole process, safety education, and emergency response plan, etc. It also discusses the whole process of management measures around controlling procurement source, standard purchase process, advancing the process of supervision, and recycling the waste.

medical colleges; chemical reagents and drugs; dangerous chemicals; laboratory safety

2015-03-15

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部2013年實(shí)驗(yàn)室安全工作研究立項(xiàng)課題

王 瑩(1981-)，女，黑龍江哈爾濱人，博士，助理研究員，副科長(zhǎng)，研究方向：物資供應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室管理。

E-mail：wy7002@bjmu.edu.cn

徐善東(1971-)，男，山東濟(jì)南人，碩士，研究員，處長(zhǎng)，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。

Tel.：010-82802697；E-mail: xsdong@bjmu.edu.cn

X 931

A

1006-7167(2015)12-0283-04