王一飛
(北京交通大學(xué) 經(jīng)濟管理學(xué)院,北京 100044)
隨著世界經(jīng)濟的飛速發(fā)展,經(jīng)濟全球化的浪潮席卷各個國家和地區(qū),世界性的經(jīng)濟合作也伴隨著全球化的浪潮深入世界的各個角落,世界經(jīng)濟格局由此發(fā)生了翻天覆地的變化。作為一個國家的朝陽產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全在這一系列變化中的重要性日益凸顯,它是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分,也與老百姓的生活息息相關(guān),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全早已經(jīng)成為我國經(jīng)濟安全的重要組成部分。
近年,隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注力度的加大,越來越多的學(xué)者開始針對該產(chǎn)業(yè)進行研究。柴珺芳認(rèn)為,由于創(chuàng)新能力弱、市場集中度低、產(chǎn)品國際化競爭能力弱和用藥結(jié)構(gòu)不合理等弱點,加大自主創(chuàng)新力度,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路[1]。近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新問題得到了一定程度上的解決,但是仍然處于較低水平,主要的原因是規(guī)模無效率[2]。2009年的金融危機給我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了一定的負(fù)面影響,但是影響不大,并且由于國內(nèi)外的一系列有利因素的影響,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然具有廣闊的前景[3]。許銘認(rèn)為隨著經(jīng)濟的發(fā)展,國內(nèi)外市場的界限會逐漸淡化,內(nèi)外資企業(yè)會相互融合相互依存[4]。張金鑫則認(rèn)為外資的并購引起了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢的惡化,具體體現(xiàn)在醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新能力、競爭力和控制力上[5]。我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該抓住醫(yī)藥改革的機遇,對藥品供應(yīng)鏈進行綜合治理、降低成本、提高運營效率[6]。王強認(rèn)為傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于具備種種優(yōu)勢,因而應(yīng)該予以大力扶持和發(fā)展[7]。張健認(rèn)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)退出壁壘的完善可以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展[8]。還有人認(rèn)為政策性因素對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響深遠(yuǎn),尤其是我國新醫(yī)改的推行[9]。張興龍則認(rèn)為我國政府應(yīng)當(dāng)更多的使用補貼和事后獎勵的方式來對醫(yī)藥企業(yè)進行R&D的補助[10]。
我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì),經(jīng)歷了從無到有,從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程。
我國的醫(yī)藥市場是全國最大的新興醫(yī)藥市場,并且根據(jù)國際權(quán)威醫(yī)藥咨詢機構(gòu)IMS的預(yù)測,在2020年將成為全球范圍內(nèi)僅次于美國的第二大市場,市場份額也將從3%提升至7.5%。截止到2011年,我國醫(yī)藥企業(yè)共有5154家,總資產(chǎn)達(dá)到13762億元,同期增長23%[11]。
無論是國內(nèi)還是國外,醫(yī)藥市場的潛力和需求都是巨大的,但是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身存在的諸多問題很大程度上限制了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這些問題包括創(chuàng)新能力不強、技術(shù)落后、資金投入不足、生產(chǎn)集中度低、產(chǎn)品附加值低以及同質(zhì)化問題嚴(yán)重等。除此之外,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著復(fù)雜而嚴(yán)重的外部環(huán)境,諸如國家的宏觀經(jīng)濟調(diào)控導(dǎo)致的銀行貸款利率上調(diào)、人民幣匯率上升、出口退稅等,以及能源、原料和人工成本的不斷上升,以上因素對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了相當(dāng)大的阻礙作用。就國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形式來看,我國醫(yī)藥的高端市場幾乎全部被外資和合資企業(yè)控制,它們占據(jù)了我國市場份額的絕大部分,相比之下,我國醫(yī)藥企業(yè)在外資企業(yè)的競爭壓力下,市場控制力越來越弱??傊覈鴤鹘y(tǒng)的勞動密集型產(chǎn)業(yè)模式、高能耗高成本低附加值產(chǎn)品模式不足以抵御國外企業(yè)的競爭,特別是跨國制藥公司在高端原創(chuàng)藥品對我國市場的大舉入侵。
技術(shù)與設(shè)備對醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展至關(guān)重要,而往往技術(shù)和設(shè)備的更新和升級會占用大部分的研究經(jīng)費。對于不同的醫(yī)藥企業(yè),其研發(fā)費用占年銷售總額的10%到20%,國際上開發(fā)一種新藥的費用約為3億到5億美元,而中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的費用投入一般不超過銷售額的1%。這種狀況導(dǎo)致我國的藥品生產(chǎn)技術(shù)落后、設(shè)備陳舊,并且存在較多的低水平重復(fù)建設(shè)問題。特別是隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,最明顯的特征就是高技術(shù)、高投入、長周期、高風(fēng)險、高回報,對技術(shù)、人才和設(shè)備的要求也日漸提高,并且,想要在日趨激烈的國際醫(yī)藥市場上立于不敗之地,還必須不斷地對產(chǎn)品進行更新?lián)Q代。
我國新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制還未形成,這與我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視程度不夠、醫(yī)藥科技投入資金不足有一定關(guān)系。沒有藥品創(chuàng)新就缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,沒有新產(chǎn)品就沒有國際競爭力,就不能達(dá)到對醫(yī)藥產(chǎn)品足夠的控制力。我國醫(yī)藥產(chǎn)品中,老品種較多而新品種較少;低檔次和低附加值產(chǎn)品較多而高技術(shù)含量和高附加值產(chǎn)品較少;重復(fù)生產(chǎn)品種多而獨立生產(chǎn)品牌少,因此,應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品獲益不高、制作工藝落后、成本高,因而缺乏國際競爭力。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的核心是“產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,技術(shù)升級”,原來反復(fù)強調(diào)的速度和數(shù)量不再是追求的目標(biāo)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要升級,更加注重安全和療效,同時質(zhì)量保障體系也要完善。這將對我國醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)和水平提出更高的要求。但是,我國醫(yī)藥企業(yè)還將面臨著巨大的壓力,技術(shù)壁壘和高技術(shù)研發(fā)人才的流失仍十分嚴(yán)重??傊覈尼t(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)和產(chǎn)品更新上任重而道遠(yuǎn)。在醫(yī)藥制造方面,我國是世界上的一個產(chǎn)量大國,但還不是一個強國,尤其是和歐美等西方國家進行比較,高附加值產(chǎn)品少,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥少,藥品新劑型少。
2009年,中共中央、國務(wù)院向社會公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,提出了“有效減輕居民就醫(yī)費用負(fù)擔(dān),切實緩解‘看病難、看病貴’”的近期目標(biāo),以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長遠(yuǎn)目標(biāo)。
2010年,工信部發(fā)布了《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的開展收購兼并和聯(lián)合重組,促進產(chǎn)業(yè)資源集中;通過對重點企業(yè)扶持和增加市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),促進企業(yè)間的優(yōu)勝劣汰。
2012年印發(fā)的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》明確提出,到2015年之前,醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的三項重點任務(wù)分別是:加快健全全民醫(yī)保體系、鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制以及積極推動公立醫(yī)院改革。
2013年國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部等四部委下發(fā)《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》,對企業(yè)兼并重組或企業(yè)集團內(nèi)部優(yōu)化資源配置而發(fā)生的醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊等申請,進一步提高評審、審批速度,由省級藥品監(jiān)督管理部門進行技術(shù)審評、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查以及質(zhì)量保證體系審核。符合要求的,報國家藥品監(jiān)督管理部門審評。
2015年,全國人大常委會通過了對《藥品管理法》的修訂案,新版的《藥品管理法》將會在仿制藥開發(fā)上市流程、新藥的檢測期規(guī)定、藥品的上市許可證制度、藥品審批機制等方面進行調(diào)整。新的《藥品管理法》的出臺,將會對目前市場上現(xiàn)有的醫(yī)藥零售業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)品進出口、醫(yī)藥材料的管理、問題藥品召回機制以及第三方物流等進行進一步的規(guī)范化管理。
1.產(chǎn)業(yè)集中度低
我國醫(yī)藥行業(yè)的首要問題是產(chǎn)業(yè)集中度過低。2003年,我國有4063家醫(yī)藥企業(yè),其中大中型企業(yè)只有712家,剩下的中小型企業(yè)超過了82%。無論大中型企業(yè)還是中小型企業(yè),大多缺乏高度的專業(yè)化水平,市場意識不強,沒有形成自己的品牌和特點產(chǎn)品。與先進的發(fā)達(dá)國家相比,我國中小企業(yè)的缺點非常明顯:規(guī)模小、技術(shù)差、工藝落后、設(shè)備陳舊、管理水平不高、布局分散等。
2.科技投入不足
我國醫(yī)藥企業(yè)還存在著缺乏自主創(chuàng)新、產(chǎn)研脫節(jié)、仿制產(chǎn)品過多等問題。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的深層次問題主要是自主研發(fā)能力弱,科技成果轉(zhuǎn)化率低也是限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。盡管我國的醫(yī)藥原料生產(chǎn)已經(jīng)步入大國行列,但是我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏自主研發(fā)能力,對研發(fā)的關(guān)注和投入不夠,制劑水平單一低下、模仿嚴(yán)重、質(zhì)量不高,這在國際市場上難以形成足夠的競爭力來參與國際競爭與合作。在原料制劑種類方面,國外一種原材料要能做十幾種甚至幾十種,而我國只能做三種。我國制藥采用的是普通劑型,而在緩釋、控釋等新劑型的應(yīng)用十分欠缺,并且我國制劑技術(shù)十分落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。2011年統(tǒng)計結(jié)果顯示,國家一類新藥約為20種,我國真正意義上有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥不超過5種。我國多以仿制藥品、低附加值藥品為主,且存在低水平重復(fù)生產(chǎn)藥品。
3.研發(fā)投入不足
我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費和研發(fā)人力的投入都非常低,主要依賴直接購買大專院校和科研院所的研發(fā)成果,以至于逐漸削弱甚至喪失了自主研發(fā)的能力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要巨大的資本投入,以保證其較快的發(fā)展速度。根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的性質(zhì)不同,研發(fā)費用的投入是不同的,一般情況下,研發(fā)費用應(yīng)該占到企業(yè)銷售額的10%~20%,也就是說,研發(fā)一種新藥的投資在3億至5億美元。相比之下,我國醫(yī)藥企業(yè)都不愿意把資金投入到研發(fā)領(lǐng)域,這就導(dǎo)致我國醫(yī)藥企業(yè)投入的研發(fā)資金一般只有1%。投入不足必然不能提高自我的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力,只能仿制其他公司的產(chǎn)品。2000年以來,全球醫(yī)藥研發(fā)投入始終保持著約11%的快速增長,而我國在這方面已經(jīng)大幅度落后。
4.融資渠道單一
企業(yè)融資渠道過于單一是限制我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要問題。目前,企業(yè)融資唯一的渠道就是銀行貸款,可是銀行貸款金額往往比較有限,有限的資金很難滿足企業(yè)生存和發(fā)展的基本需求,這對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了嚴(yán)重的阻礙。我國風(fēng)險投資對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資額占到了全部風(fēng)險投資額比重10%以下,而這方面的國際平均水平在30%左右。而風(fēng)險投資在我國很少投資醫(yī)藥新產(chǎn)品的研發(fā)和早期階段,是因為風(fēng)險投資人希望尋找那些接近完成的醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)項目。很多風(fēng)險投資人希望在4~6年內(nèi)收回投資。假設(shè)風(fēng)險投資通過被投資企業(yè)創(chuàng)業(yè)板上市退出的話,由此計算,被投資企業(yè)接受上市輔導(dǎo)并具備上市資格大約需要3年時間,同時獲得新藥審批和生產(chǎn)審批需要2年時間,為了在6年內(nèi)收回投資,風(fēng)險投資只能考慮那些1~2年內(nèi)就能完成臨床研究的新藥產(chǎn)品。因此,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新還只能主要依靠國家撥款和自籌經(jīng)費。這正是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新方面步履維艱的一個重要原因。
1.我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勞動力數(shù)量不足
人才因素是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最為關(guān)鍵的因素之一,而我國從事醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀人才的嚴(yán)重匱乏。研發(fā)人員的分布情況也可以反映出企業(yè)研發(fā)能力的集中水平,而針對我國大型企業(yè)研發(fā)人員的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國60家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員總數(shù)的33.8%,而美國39家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員就占美國全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量的72.8%。也就是說,研發(fā)人員在大型企業(yè)中集中度很高,而我國研發(fā)人員的分散就進一步減弱了企業(yè)的研發(fā)水平和市場競爭水平。
2.我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勞動力質(zhì)量偏低
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平低下的另一個重要原因就是缺少優(yōu)秀的研發(fā)人才和技術(shù)管理人才。醫(yī)藥企業(yè)的核心是技術(shù)革新和新產(chǎn)品研發(fā)。規(guī)范的、單一的重復(fù)性操作需要的僅僅是熟練的技術(shù)工人和認(rèn)真的科研人員,而技術(shù)革新和新產(chǎn)品研發(fā)需要的確實具有創(chuàng)新精神和管理才能的科研人員。然而,我國科研院所和大專院校從事醫(yī)藥行業(yè)的研究人員,只擅長帶領(lǐng)自己的學(xué)生和團隊追求學(xué)術(shù)方面的高水平,只從事理論方面的研究,并不重視甚至完全忽視生產(chǎn)過程的實踐。在醫(yī)藥科研方面發(fā)表學(xué)術(shù)論文和在生產(chǎn)過程中的具體實踐是完全不同的兩項任務(wù),前者的創(chuàng)新理論需要后者的實際工作來驗證,而后者的具體工作也正是將前者的理論轉(zhuǎn)化為實際的過程。只注重理論而不注重實踐,很可能就是紙上談兵。因此,這些所謂的研究者對技術(shù)的革新和新產(chǎn)品的研發(fā)所做出的貢獻(xiàn)相當(dāng)有限。
1.壟斷核心技術(shù),搶占我國市場
從世界范圍來看,醫(yī)藥制品主要集中在美國、日本和歐洲,其中,美國作為醫(yī)藥制品的發(fā)源地,其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額站到全世界的90%以上。美國共有醫(yī)藥制品公司1400多家。日本僅次于美國,有600多家企業(yè)。歐洲在生物技術(shù)的開發(fā)上落后于日本,約為300家。相比之下,國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低。由于專利的壟斷,多種藥物的銷售市場幾乎也被壟斷。在胰島素領(lǐng)域,丹麥諾和諾德公司、美國禮來公司、賽諾菲安-安萬特公司,三者共占有超過90%的市場份額;高端的癌腫、AIDS疫苗等研制多為外資巨頭控制;維生素零售市場幾乎全部被外資壟斷,主要品牌有瑞輝、百時美施貴寶、拜耳等。
國家發(fā)改委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在我國最暢銷的50種藥品中,有80%是外國品牌。過去的二三十年間,上千種藥物獲得了進口許可證,進口藥占我國市場份額的比重逐步上升。因此進口藥品和國產(chǎn)藥品的競爭愈演愈烈,而我國藥品大多數(shù)是仿制藥物,附加值低,品牌競爭力弱,在國外品牌藥品面前處于弱勢地位。
2.并購我國企業(yè),搶占研發(fā)先機
跨國大型醫(yī)藥企業(yè)擁有雄厚的資金和一流的研發(fā)人才,可以創(chuàng)造優(yōu)越的研發(fā)環(huán)境,更好地配置研發(fā)資源,吸納更優(yōu)秀的人才,集中力量研發(fā)新藥。改革開放以后,跨國大型醫(yī)藥企業(yè)在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資力度不斷加大,瑞輝、默克、羅氏、葛蘭素史克、諾華、拜耳等全球20大醫(yī)藥企業(yè)均已在我國投資建廠。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)目前還很不完善,不能完全符合未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求。跨國醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)著我國的高端藥品市場,究其原因還是我國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新能力太弱,一直無法研發(fā)出自己的新產(chǎn)品。盡管我國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量超過5000家,但是主要依靠仿制藥和低附加值的藥品很難做大做強。通過價格戰(zhàn)在同行中相互廝殺,相互擠占對方的市場,處于惡性競爭的狀態(tài),造成我國的醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力低下。這種混亂的市場局面亟須我國政府及相關(guān)部門出臺一系列的法律規(guī)章,完善醫(yī)藥市場和市場行為。
中藥是我國的國藥,一直也是我們引以為豪的產(chǎn)品[7]。但是我國一直沒有制定現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,還是任由民間隨意生產(chǎn),也沒有指定適合中藥發(fā)展的價格形成機制和稅收政策,中藥的注冊和審批也無章可循,知識產(chǎn)權(quán)的立法還需要制定和完善。
我國醫(yī)藥企業(yè)沒有知識產(chǎn)權(quán)方面的意識。有的企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品前沒有認(rèn)真查閱文獻(xiàn)就貿(mào)然開展,耗費大量資金和人力后才發(fā)現(xiàn)研究成果已經(jīng)被他人申請專利;也有的企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)后,缺乏在國外申請專利的意識,因此不能受到國外的專業(yè)保護,造成了巨大的損失。我國需要進一步強化醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識,提高它們運用和管理知識產(chǎn)權(quán)的水平。總之,我們一定要認(rèn)真研究和分析新技術(shù)的專利保護標(biāo)準(zhǔn),比較研究國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)競爭,制定并實施有利于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存和發(fā)展的知識產(chǎn)權(quán)管理辦法。預(yù)測分析國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展方向,結(jié)合我國的實際情況,提出有利于我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的政策,目的就是要創(chuàng)造一個有利于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。
產(chǎn)品質(zhì)量一直都是產(chǎn)業(yè)競爭的重點。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高對我國醫(yī)藥制造業(yè)的整理水平的提高作用非常明顯。我國需要參照國際標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)先戰(zhàn)略,全面提高國家藥品質(zhì)量,并選擇一些具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略意義的藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范做出更為嚴(yán)格詳盡的規(guī)劃(張興龍,2014)[10]。特別是基本藥品、高風(fēng)險藥品、民族中藥材及炮制方法等。藥品的生產(chǎn)必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不符合或達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,一律不得進入市場流通。我國是仿制藥品生產(chǎn)大國,全面提高我國仿制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以提升我國仿制藥品的國際競爭力,有利于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥品向創(chuàng)新藥品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。
創(chuàng)新是一個行業(yè)生存和發(fā)展的靈魂,醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)能夠增強產(chǎn)業(yè)控制力、保護產(chǎn)業(yè)安全的關(guān)鍵。醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新需要加大對醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入,我國醫(yī)藥企業(yè)普遍存在融資困難的問題,因此基礎(chǔ)研究主要還是需要政府的投資。政府在財稅政策上應(yīng)給予醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)適當(dāng)?shù)闹С?,對新藥研發(fā)高投入的企業(yè)給予特殊稅收政策,以鼓勵其對新藥、新技術(shù)研發(fā)的投入(柴珺芳,2012)[1]。缺乏資金是限制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。盡管政府加大基礎(chǔ)研究投入,但是政府不可能照顧到產(chǎn)業(yè)的每個方面,因此,發(fā)揮資本市場的功能是解決資金的主要辦法。資本市場首先應(yīng)進行金融創(chuàng)新,鼓勵風(fēng)險投資進入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,促進醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)的交易市場的成熟和發(fā)展。企業(yè)的發(fā)展需要驅(qū)動力,而國有企業(yè)驅(qū)動力不足,需要進一步加大改革力度和深度,民營資本應(yīng)該加入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),盡快建立和完善現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展結(jié)構(gòu)。
醫(yī)藥創(chuàng)新體系的建立還需要與醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)相匹配,因為創(chuàng)新藥物是為了滿足國內(nèi)外市場的需要,而不是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。目前,我國醫(yī)藥出口主要集中于原料藥物以及低附加值藥品,而高新技術(shù)藥物出口規(guī)模極小,且沒有屬于自身的特色產(chǎn)品。這導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際貿(mào)易中始終不能爭取到主動地位,處處被動。因此,政府應(yīng)該首先從政策上作出引導(dǎo),利用政策和經(jīng)濟兩種方式從宏觀方面指導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口。加大對特色藥物和高附加值藥物的出口補貼,鼓勵具有自主品牌的高質(zhì)量、高附加值藥物的出口,形成鼓勵具有自主品牌和高質(zhì)量、高附加值原料藥物出口的機制[10]。除此之外,政府還應(yīng)該加大高新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)的投入,特別是生物技術(shù)的研發(fā)投入,引進國外先進的管理經(jīng)驗和管理文化,培養(yǎng)出我國自己的生物技術(shù)人才和產(chǎn)品。同時,我國的醫(yī)藥企業(yè)也要改變發(fā)展模式,從注重數(shù)量、規(guī)模轉(zhuǎn)而向注重質(zhì)量、特色、品牌的模式,開發(fā)高質(zhì)量產(chǎn)品、特色產(chǎn)品和高附加值產(chǎn)品,并且注重打造自己的品牌。通過多渠道融資加大對新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)的投入,逐步增加自身的研發(fā)能力和出口產(chǎn)品的種類。通過政府的指導(dǎo)和投資、企業(yè)自身的發(fā)展逐步扭轉(zhuǎn)我國醫(yī)藥出口的結(jié)構(gòu),緊緊把握住國際貿(mào)易的主動權(quán),一步步地扭轉(zhuǎn)我國在國際醫(yī)藥貿(mào)易中的不利局面。
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,國家在資金上已經(jīng)不依賴于國外企業(yè),我國某些企業(yè)的硬實力已經(jīng)接近世界先進水平。但是在一些軟實力上,我國還沒有突破傳統(tǒng)的束縛,尤其是企業(yè)內(nèi)部的管理理念和制度建設(shè)。雖然這些在短期內(nèi)可能看不到明顯的收益,但這是一個企業(yè)生存的關(guān)鍵之所在。有了雄厚的資本、先進的理念、科學(xué)的制度,企業(yè)必定能吸引到眾多優(yōu)秀的人才,充分發(fā)揮每一個人的潛能,開放創(chuàng)造出新的技術(shù)和產(chǎn)品,并逐步形成企業(yè)內(nèi)部的創(chuàng)新機制[4]。除此之外,政府也要對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予鼓勵和支持,頒布適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和規(guī)范,最終實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大。
我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在多方面向國外企業(yè)學(xué)習(xí),始終把自己放在學(xué)生的位置上,在合作和競爭中不斷學(xué)習(xí)。只有學(xué)習(xí)競爭對手的優(yōu)勢,才能了解競爭對手,才能實現(xiàn)更好的合作和競爭。無論是國外企業(yè)對于產(chǎn)品的研發(fā)、推廣還是售后服務(wù)等環(huán)節(jié),我們都要向競爭對手學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)競爭對手不能只為了學(xué)習(xí)而學(xué)習(xí),還要為了壯大自己增強自己而學(xué)習(xí),其最終目的是為了自身的生存和發(fā)展??傊覀冎挥信c國外企業(yè)合作競爭,才能更好地生存和發(fā)展。
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