宋琪雯　黃勇

(貴陽醫(yī)學(xué)院　貴州　貴陽　550004)

治療2型糖尿病新藥-恩格列凈

宋琪雯黃勇

(貴陽醫(yī)學(xué)院貴州貴陽550004)

摘要在現(xiàn)代中藥的眾多研究理論中，中藥藥劑學(xué)是其中極其重要的組成部分。我國中藥行業(yè)發(fā)展多年，無論在品種，還是在藥效上，都出現(xiàn)了相互融合的情況，這也是中藥藥劑學(xué)得以發(fā)展的內(nèi)在動因之一。本文就治療2型糖尿病新藥恩格列凈在近些年來中藥藥劑學(xué)領(lǐng)域的研究進展進行了分析，并結(jié)合其在研究中存在的問題，提出了一系列今后研究的發(fā)展思路，為恩格列凈在中藥藥劑學(xué)領(lǐng)域的研究提供了可靠的理論參考。

關(guān)鍵詞恩格列凈；中藥藥劑學(xué)；研究進展；發(fā)展思路

前言：在現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)理論中，中醫(yī)藥理論占據(jù)了相當大的篇幅，中醫(yī)藥理論也因此成為了中藥藥劑學(xué)的指導(dǎo)理論。中藥藥劑學(xué)是研究中藥藥劑從配制到生產(chǎn)，從質(zhì)量控制到合理使用的綜合性的學(xué)科。從總體來看，中藥藥劑學(xué)科的研究在中藥行業(yè)的快速發(fā)展之下，也呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。恩格列凈是治療2型糖尿病的新藥，由德國和美國的制藥企業(yè)聯(lián)合研發(fā)，對改善2型糖尿病人的病情有著較強的療效。

一、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究進展

(一)理論研究

在中藥藥劑學(xué)理論的指導(dǎo)下，結(jié)合中藥粒子設(shè)計技術(shù)，發(fā)現(xiàn)恩格列凈在結(jié)構(gòu)和功能上采用了一定的設(shè)計工藝，同時，恩格列凈在運用粒子設(shè)計技術(shù)過程中沒有加入其它物質(zhì)，保證了物質(zhì)原有性質(zhì)，并借助物質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)，以相應(yīng)的組合形式，進行了不同物質(zhì)的排列與重組，得到了質(zhì)量相對穩(wěn)定，并且均勻分布的粒子，杜絕了以往粒子重組時，出現(xiàn)的顏色不均，揮發(fā)性較強等情況。恩格列凈粒子與普通藥物粒子相比較，其加工工藝較為成熟，粒子在外觀上具有顯著的特征，即色澤均勻，形狀規(guī)則，并且沒有異味，微粒完全包裹在粒子之外，保證了該藥物粒子的穩(wěn)定性，該藥物就是利用制備工藝，使其內(nèi)部結(jié)構(gòu)形態(tài)發(fā)生了改變，從而影響其性質(zhì)，實現(xiàn)了其藥效的穩(wěn)定性[1]。

(二)技術(shù)研究

恩格列凈運用了中藥藥劑學(xué)中的納米固化制劑技術(shù)，該藥物實現(xiàn)了固化穩(wěn)定的特性，這在一定程度上改變了以往難溶性藥物物理性質(zhì)不穩(wěn)定的局面。在中藥藥劑學(xué)理論中，把納米混懸液凍結(jié)在低溫環(huán)境中，通過技術(shù)手段使藥物升華，最后對藥物再次進行結(jié)合水的解吸過程，稱為冷凍干燥固化，這是利用凍干工藝的藥物固化技術(shù)。

二、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究中存在的問題

(一)中藥藥劑學(xué)理論

中藥藥劑學(xué)理論對于恩格列凈的研究需要在理論層面進一步加強。雖然在恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究過程中，獲得了一定的成果，但從總體來看，對恩格列凈的研究還無法滿足現(xiàn)代制劑理論的客觀要求[2]。

對恩格列凈的研究理論應(yīng)該向藥物的認識和應(yīng)用方向發(fā)展，如果僅僅從宏觀層面對藥物整體結(jié)構(gòu)和機理進行探討，而沒有深入到藥物的作用方式以及效果程度，就很難對該藥物的性質(zhì)進行全面而充分地把握。對恩格列凈中藥藥劑學(xué)的研究應(yīng)該在中藥藥劑學(xué)相關(guān)理論的共同指導(dǎo)和配合下，完成綜合性指導(dǎo)的作用。

(二)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢也是影響對恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究的重要因素。我國目前對藥物的中藥藥劑學(xué)研究還停留在過度階段，總體水平與國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著密切的關(guān)系。研究水平的不成熟使得恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究顯得很寬泛，對恩格列凈臨床經(jīng)驗缺乏，對該藥物的藥效和作用機理掌握不清。恩格列凈對于我國來說屬于新藥，在2014年首次在歐盟國家比準上市。這些都為我國恩格列凈中藥藥劑學(xué)的研究創(chuàng)造了一定的困難，首先，需要大量的資金投入，但總體效果不明顯，投入和產(chǎn)出不能成正比，即使研究成果顯著，由于我國越來越高的新藥準入標準，也很難符合國家質(zhì)量藥品監(jiān)督局的審核指標，研發(fā)風(fēng)險極大。另外，我國的制藥機械水平也相對較低，制藥工藝無法與發(fā)達國家相比，對恩格列凈的中藥藥劑學(xué)研究，在實踐過程中受到嚴重阻礙。

三、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究思路

(一)加強對中藥藥劑學(xué)理論的研究

中藥藥劑學(xué)理論是研究恩格列凈藥物機理和作用效果的重要基礎(chǔ)，從整體上對恩格列凈的結(jié)構(gòu)和療效進行把握。中藥藥劑學(xué)的理論要針對不同的研究對象，采取不同的研究策略。針對恩格列凈的中藥藥劑學(xué)研究，應(yīng)該從制劑工藝以及藥物系統(tǒng)設(shè)計層面入手，不斷完善相關(guān)理論體系，合理安排中藥藥劑學(xué)理論的核心內(nèi)容，從而提升中藥藥劑學(xué)理論對藥物制劑設(shè)計研究的指導(dǎo)作用。這個過程需要多方面的共同努力，國家相關(guān)部門也要加強對中藥研發(fā)的重視程度，深入研究中藥藥劑學(xué)理論，充分發(fā)揮出中藥藥劑學(xué)理論在藥物研究中的重要作用[3]。

(二)加大對中藥行業(yè)的投入

中藥行業(yè)的發(fā)展關(guān)系到恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究的成果，只有不斷加大對我國中藥行業(yè)的投入，在引進發(fā)達國家先進技術(shù)的同時，自主創(chuàng)新，根據(jù)我國中藥藥劑學(xué)理論的內(nèi)容，設(shè)計研發(fā)出適合我國科研和藥品生產(chǎn)的現(xiàn)代化機械制藥設(shè)備，提高我國中藥行業(yè)在國際上的競爭力。同時，也為恩格列凈中藥藥劑學(xué)研究提供可靠的基礎(chǔ)設(shè)施保障。

結(jié)論：恩格列凈作為治療2型糖尿病高校藥物，對于我國同類藥品市場的沖擊十分巨大，同時，也彌補了我國在同類藥品療效上的不足。對恩格列凈中藥藥劑學(xué)的研究，對于我國研發(fā)同類藥物，為國內(nèi)糖尿病患者提供可靠的治療藥物具有十分重要的意義。

參考文獻

[1]王淑斌.中西醫(yī)治療2型糖尿病的知識圖譜分析.北京中醫(yī)藥大學(xué),2014.

[2]陳本川.治療2型糖尿病新藥-恩格列凈(empagliflozin)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2015,02:284-289.

[3]藍元隆.祛瘀化痰法干預(yù)2型糖尿病糖脂代謝臨床與實驗研究.福建中醫(yī)藥大學(xué),2014.

【中圖分類號】R587.1

【文獻標識碼】B

【文章編號】1009-6019(2015)15-0095-01