俞靜文

(江蘇省江陰市人民醫(yī)院　江蘇　江陰　214400)

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究

俞靜文

(江蘇省江陰市人民醫(yī)院江蘇江陰214400)

摘要臨床免疫檢驗(yàn)是臨床中常用的一種疾病檢驗(yàn)方式，檢驗(yàn)的主要內(nèi)容包括抗原抗體的反應(yīng)、免疫原和抗血清的制備以及在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的酶免疫、化學(xué)發(fā)光免疫、放射免疫等。臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)在日常工作中經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生檢驗(yàn)質(zhì)量受到影響的情況，給疾病的診斷和治療帶來了較大的困擾。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量受到了越來越多的關(guān)注，采取有效的控制措施對(duì)其進(jìn)行控制成為社會(huì)各個(gè)方面研究的重點(diǎn)問題。筆者認(rèn)為，想要有效提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量首先需要明確臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素。

關(guān)鍵詞臨床免疫檢驗(yàn)；影響因素；控制措施研究；診斷和治療；重點(diǎn)問題

從 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素方面上來看，主要影響的因素有標(biāo)本在采集過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤、檢驗(yàn)儀器使用達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法出現(xiàn)錯(cuò)誤、在檢驗(yàn)過程中質(zhì)量管理不足、相關(guān)檢驗(yàn)人員操作不規(guī)范、相關(guān)試劑使用不標(biāo)準(zhǔn)，因質(zhì)量控制措施也需要從上述幾個(gè)方面進(jìn)行。為了探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施，筆者根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)將相關(guān)情況論述如下，希望能夠給臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制提供借鑒。

1.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素

1.1 檢測試劑和設(shè)備方面

在免疫檢測工作過程中選用的試劑是否合理、保養(yǎng)情況和精確度情況都能夠?qū)z測的結(jié)果造成嚴(yán)重的結(jié)果。在進(jìn)行檢測前，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室中使用的分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、恒溫箱、溫度計(jì)等儀器進(jìn)行檢查，看其是否精密準(zhǔn)確，這樣能夠減少偏差情況發(fā)生的幾率。另外，如果試劑和設(shè)備在生產(chǎn)的過程中不能保證其準(zhǔn)確性也會(huì)對(duì)檢測的結(jié)果造成較為嚴(yán)重的影響[1]。

1.2 標(biāo)本方面存在的影響因素

臨床免疫檢驗(yàn)的標(biāo)本在采集、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等各個(gè)環(huán)節(jié)中都存在影響檢測質(zhì)量的因素，例如在標(biāo)本采集的過程中，采集的姿勢、采血的時(shí)間等是否合乎規(guī)范等都會(huì)對(duì)檢測的結(jié)果產(chǎn)生一定的影響；在標(biāo)本運(yùn)輸?shù)倪^程中如果出現(xiàn)問題就會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本出現(xiàn)部分效能喪失的情況；在存儲(chǔ)的過程中溫度過高會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本失效。上述情況均會(huì)給臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的影響[2]。

1.3 相關(guān)檢驗(yàn)工作人員方面存在的影響因素

免疫檢驗(yàn)質(zhì)量和免疫檢驗(yàn)操作者對(duì)免疫檢驗(yàn)工作的質(zhì)量能夠產(chǎn)生重要的影響，也就是說相關(guān)檢驗(yàn)工作人員的基本知識(shí)、專業(yè)技能、責(zé)任心情況、工作態(tài)度等情況都會(huì)在不同程度上對(duì)檢驗(yàn)的質(zhì)量造成影響。

2.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施研究

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施需要從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后三個(gè)方面入手，具體情況如下。

2.1 檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制首先需要從加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維護(hù)入手，并且還需要對(duì)檢測過程中需要使用的設(shè)備進(jìn)行管理，保證試劑的質(zhì)量，具體來說就是試劑和儀器在使用的過程中需要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口準(zhǔn)入證或生產(chǎn)許可證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并且需要在限制的期限內(nèi)使用[3]。

其次，在免疫檢驗(yàn)中使用的各種儀器和設(shè)備也需要加強(qiáng)日常管理和維護(hù)，定期檢查相關(guān)設(shè)備的精密度情況，按照專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保養(yǎng)，這樣才能夠保證檢驗(yàn)儀器的性能，提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。如果在定期維護(hù)的過程中發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)誤差情況需要及時(shí)進(jìn)行校正。精密儀器還需要注意一點(diǎn)，就是盡量縮短檢測的時(shí)間間隔，在檢查過程中也需要更加嚴(yán)格。

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量檢測的實(shí)際種類越來越多，質(zhì)量也大有不同，醫(yī)院在選擇時(shí)需要慎重，對(duì)其性能情況進(jìn)行鑒定，只有鑒定的結(jié)果符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)才能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于臨床檢驗(yàn)中。在此基礎(chǔ)上，確定了實(shí)際生產(chǎn)廠家后盡量不要更換，這樣會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生不利的影響，如果必須進(jìn)行更換需要將新舊兩種試劑做對(duì)比試驗(yàn)。此外，筆者認(rèn)為，試劑也需要定期進(jìn)行檢查，這樣能夠全面掌握試劑的有效期情況，減少了試劑失效給是實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成的嚴(yán)重的影響。

2.2 檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制

在檢驗(yàn)的過程中首先需要確保檢測使用的儀器設(shè)備處于標(biāo)準(zhǔn)的工作狀態(tài)，另外還需要保證所使用的試劑性能的穩(wěn)定。在使用自制的試劑時(shí)也需要保證其成分的合理性和性能的穩(wěn)定性。

其次還需要注意檢驗(yàn)室的環(huán)境因素情況，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)室內(nèi)的微小氣候，將溫度和濕度控制在適合的范圍內(nèi)，嚴(yán)格遵守?zé)o菌化操作的標(biāo)準(zhǔn)。另外室內(nèi)的通風(fēng)情況、照明等方面的要求都需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同來制定。

最后，筆者來論述以下常用的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的要點(diǎn)：1、單項(xiàng)免疫擴(kuò)散檢驗(yàn)需要保證每塊擴(kuò)散板上使用參考品制備標(biāo)準(zhǔn)曲線；2、細(xì)胞免疫檢驗(yàn)：在使用流失細(xì)胞儀器進(jìn)行檢測室需要使用配套的質(zhì)控物。

2.3 檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)工作完成后相關(guān)檢驗(yàn)工作人員需要對(duì)檢驗(yàn)過程中的信息記錄情況進(jìn)行核對(duì)，例如儀器的審核情況、信息核對(duì)人員和錄入人員等。另外還需要聽取臨床醫(yī)生的建議，這樣能夠彌補(bǔ)在工作中出現(xiàn)的差錯(cuò)。

參考文獻(xiàn)

[1]梁輝. 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究,2014,07:145-146.

[2]顏小萍. 臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施探討[J]. 現(xiàn)代養(yǎng)生,2014,16:289.

[3]杜麗偉. 影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及防范對(duì)策[J]. 中國醫(yī)藥指南,2015,01:137.

【中圖分類號(hào)】R969.4

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【文章編號(hào)】1009-6019(2015)15-0043-01