張春艷，王建明，吉 勤，王 坤，達(dá)鴻雁

(1.云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，云南 昆明 650021；2.云南中醫(yī)學(xué)院，云南 昆明 650000)

·臨證報(bào)道·

血尿安膠囊治療濕熱下注型原發(fā)性腎小球性血尿36例

張春艷1，王建明2，吉 勤1，王 坤1，達(dá)鴻雁1

(1.云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，云南 昆明 650021；2.云南中醫(yī)學(xué)院，云南 昆明 650000)

目的 觀察血尿安膠囊治療原發(fā)性腎小球性血尿的臨床療效。方法 72例濕熱下注型原發(fā)性腎小球性血尿患者隨機(jī)分為血尿安膠囊組(治療組)36 例，雷公藤多甙片+三金片組(對(duì)照組)36例，觀察患者臨床癥狀、中醫(yī)證候積分、尿紅細(xì)胞、24 h 尿蛋白定量、血CRP改善情況及療效。結(jié)果 血尿安膠囊有減輕原發(fā)性腎小球性血尿作用，控制血尿療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。改善中醫(yī)臨床證候積分方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組、對(duì)照組均能穩(wěn)定BUN、Scr、Ccr 水平，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組有效率86.11%，明顯高于對(duì)照組69.45%，2 組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)。結(jié)論 血尿安膠囊可減輕原發(fā)性腎小球性血尿，值得進(jìn)一步研究。

血尿安膠囊；血尿；臨床觀察

腎小球性血尿是指血尿來(lái)源于腎小球，臨床上表現(xiàn)為單純性血尿，或血尿伴蛋白尿，多見(jiàn)于原發(fā)性腎小球疾病、繼發(fā)性腎小球疾病以及遺傳性疾病如薄基膜腎病、Alport綜合征等。本研究原發(fā)性腎小球性血尿是排除繼發(fā)性腎小球疾病引起的血尿。臨床上是指以急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、隱匿性腎炎、IgA腎病為主的腎性血尿。筆者于2009 年1 月～2011 年12月，用血尿安膠囊配合常規(guī)西藥治療原發(fā)性腎小球性血尿患者，獲得滿(mǎn)意療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 為2009年3月—2013年12月門(mén)診及住院的符合標(biāo)準(zhǔn)的濕熱下注型原發(fā)性腎小球性血尿患者72 例，隨機(jī)分為血尿安膠囊組(治療組)36 例，雷公藤多甙片組+三金片(對(duì)照組)36 例。治療組：男25例，女31例；年齡18歲～65歲，平均年齡(40.6±11.2)歲；臨床表現(xiàn)：表現(xiàn)為肉眼血尿11例，單純鏡下血尿13例，鏡下血尿伴蛋白尿13例；對(duì)照組：男23例，女13例；年齡18歲～ 64歲，平均(41.5 ±12.2)歲；臨床表現(xiàn)：表現(xiàn)為肉眼血尿12例，單純鏡下血尿11例，鏡下血尿伴蛋白尿14例，所有病例位相鏡檢尿畸形紅細(xì)胞>75%。兩組病例性別、年齡、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷 診斷依據(jù)《中華內(nèi)科雜志》編委會(huì)腎臟病專(zhuān)業(yè)組1992 年6 月通過(guò)的原發(fā)性腎小球疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。血尿的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照王海燕主編的《腎臟病學(xué)》[2]。同時(shí)排除繼發(fā)性過(guò)敏性紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、慢性肝病等繼發(fā)性腎小球血尿。

1.2.2 中醫(yī)診斷與辨證標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)2006年制定的《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評(píng)定》擬定為濕熱下注型[3]：①小便黃赤、灼熱或澀痛不利；②腰困痛，肉眼血尿或鏡下血尿；③皮膚癤腫、瘡瘍，咽紅腫痛、扁桃體腫大；④脘悶納呆，口干不思飲；⑤舌苔黃膩.脈濡數(shù)或滑數(shù)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18歲～65歲，血尿?yàn)槟虺猎扛弑剁R視野RBC>3個(gè)，Addis 計(jì)數(shù)RBC>50萬(wàn)/12 h，或RBC>10萬(wàn)/h，也可同時(shí)伴有尿潛血陽(yáng)性，位相鏡檢尿畸形紅細(xì)胞>75%。尿蛋白24 h 定量≤1.0 g，血肌酐≤177 μmol /L。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①血肌酐增高>177μmol /L。②尿蛋白24 h 定量>1.0 g。③有嚴(yán)重感染，其他器官?lài)?yán)重疾病。

1.4 方法 治療常規(guī)治療：血壓高者，苯磺酸氨氯地平5 mg，每日1～2次口服；合并感染的使用哌拉西林鈉或頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，服用雷公藤多甙片，10 mg，/片(武漢鄂中制藥廠(chǎng)生產(chǎn))，每次20 mg，每日3 次口服，三金片(桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))每次3片，日3次口服。治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)，加用血尿安膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026104，云南理想藥業(yè)生產(chǎn))，主要藥物組成：腎茶、小薊、白茅根、黃柏等，每次4粒(劑量為每粒0.35 g)，每天3 次口服。2 組觀察期均為8 周。

1.5 觀察指標(biāo) (1)改善原發(fā)性腎小球性血尿患者臨床癥狀，中醫(yī)證候積分比較。(2)觀察尿紅細(xì)胞(個(gè)/HP)、24 h 尿蛋白定量(g/24h)。(3)血CRP。(5)療效觀察：觀察兩組中醫(yī)證候療效和西醫(yī)療效。(6)副作用：對(duì)肝功能、腎功能、造血系統(tǒng)等影響。

1.6 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[4]參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則“中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則”中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)判斷，2002年版。

1.6.1 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。(2)顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。(3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善，證候積分減少≥30%。(4)無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.2 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)完全緩解：尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正?；蚰虺猎t細(xì)胞計(jì)數(shù)正常；尿蛋白正常；腎功能正常。(2)顯效：尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞減少≥3 個(gè)/HP，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查減少≥40%；24 h 尿蛋白定量較前減少≥40%，腎功能正常。(3)有效：尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞減少<3 個(gè)/HP，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查<40%；24 h 尿蛋白定量較前減少<40%；腎功能改善。(4)無(wú)效：臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加重者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，組間分析用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1

表1 2組總體療效比較 n(%)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2 中醫(yī)臨床癥狀與體征療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組臨床癥狀與體征療效比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.3 2組治療前后中醫(yī)積分比較 見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)積分比較

注：與治療前比較，△P<0.01；與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.4 2組治療前后血尿、蛋白尿、CRP比較 見(jiàn)表4。

表4 2組治療前后血尿、蛋白尿、CRP比較

注：與治療前比較，△P<0.01；與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.5 腎功能比較 見(jiàn)表5。

表5 2組治療前后血BUN、Scr、Ccr 比較

與對(duì)照組比較，*P>0.05

2.6 不良事件 治療組有2例輕度胃痛，飯后服癥狀消失。對(duì)照組肝功能改變(ALP、ALP)升高5例(13.89%)，加保肝藥而可以堅(jiān)持治療，出現(xiàn)血白細(xì)胞、血小板輕度減少2例(5.55)，堅(jiān)持治療結(jié)束后逐漸恢復(fù)。

3 討論

原發(fā)性腎小球源性血尿，中醫(yī)屬“尿血”范疇，以急、慢性腎小球腎炎、隱匿性腎小球腎炎、IgA腎病多見(jiàn)，過(guò)去認(rèn)為單純血尿或輕微蛋白尿預(yù)后好，呂繼成等[5]報(bào)道：248 例血尿伴少量蛋白尿臨床預(yù)后并非良性經(jīng)過(guò)。因此對(duì)于血尿的治療要重視?！督饏T要略》云“熱在下焦者，則尿血”，明確指出“尿血”病位與腎和膀胱相關(guān)，為熱傷血絡(luò)導(dǎo)致。故腎性血尿治療的目的在于止血，但對(duì)于濕熱下注為主者清利濕熱、涼血止血是其關(guān)鍵。血尿安方中腎茶為君藥，苦寒燥濕，性稟至陰，偏走下焦，清熱瀉火，利尿消腫，長(zhǎng)于瀉腎火退虛熱。小薊性甘涼而濡潤(rùn)，善入血分，“堅(jiān)腎水，瀉心火，去血熱”，清下焦腎系血分之結(jié)熱而具涼血之功，《本草綱目》記載：能破宿血、生新血。白茅根其性寒降，入膀胱經(jīng)，清熱利尿，導(dǎo)熱下行，《日華諸家本草》謂：有通利血脈之功，用于月經(jīng)不調(diào)及淋證。《肘后方》：治虛腫、小便不利。黃柏性寒潤(rùn)澤，能清火邪、堅(jiān)陰固腎，滋養(yǎng)陰血。小薊、白茅根、黃柏為臣藥，助君藥清熱利濕、瀉火通淋、涼血止血、化瘀養(yǎng)陰，既能加強(qiáng)澄本清源與塞流止血之效，又可使血止而不留瘀。全方清熱利濕之中寓有養(yǎng)陰，涼血止血之中寓有化瘀。清中有滋，止中有散，共奏清熱利濕，涼血止血之功。

結(jié)果顯示：血尿安膠囊有減輕原發(fā)性腎小球性血尿、蛋白尿作用，控制血尿療效優(yōu)于雷公藤多苷+三金片組。改善中醫(yī)臨床癥候積分，改善小便灼熱澀痛、腰困痛、咽紅腫痛、腹脹納呆、尿血方面療效優(yōu)于對(duì)照組。兩組均能穩(wěn)定腎功能，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組總有效率分別為86.11%，對(duì)照組有效率69.45%，治療組優(yōu)于對(duì)照組。且中藥治療無(wú)雷公藤樣不良反應(yīng)。

CRP 是在組織損傷和感染時(shí)血漿濃度快速急性升高的急性蛋白，在機(jī)體的天然免疫過(guò)程中發(fā)揮重要的保護(hù)作用。CRP 不僅是一種炎癥標(biāo)志物，CRP本身作為一種重要的促炎介質(zhì)有可能參與CKD 進(jìn)展的發(fā)生[6]。研究[7]表明3-5 期CKD 患者者血清hs-CRP 水平明顯高于健康人群，存在微炎癥狀態(tài)。CKD 腎組織中包括腎小球、腎小管間質(zhì)、管周微循環(huán)均可有CRP 沉積，其主要來(lái)源于循環(huán)中高水平的CRP[8-9]。本研究治療后，實(shí)驗(yàn)組尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降，均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；CRP也呈下降趨勢(shì)，提示血尿安膠囊可能通過(guò)抑制微炎癥反應(yīng)而降低血尿的發(fā)生。

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Clinical Effect ofXueniao’anCapsuleon the Treatment of 36 Primary Glomerular Hematuria Patients with Damp-Heat Pouring Downward Syndrome

ZHANG Chun-yan1，WANG Jian-ming2，JI Qin1，WANG Kun1，DA Hong-yan1

(1.TheFirstAffiliatedHospitalofYunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine，Kunming650021，Yunnan；2.YunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine，Kunming650000，Yunnan)

Objective：To observe the clinical effect ofXueniao’anCapsuleon the treatment of primary glomerular hematuria patients with damp-heat pouring downward syndrome.Methods：72 patients were randomly divided into aXueniao’anCapsulegroup(treatment group) and a Tripterygium + Sanjinpian group(control group)，36 cases per group.The clinical symptoms，TCM symptom scores，urine red blood cells，24h urinary protein and serum CRP improvement of the patients were observed.Results：TheXueniao’anCapsulegroup alleviated primary glomerular hematuria and controlled hematuria better than the control group(P<0.05).The TCM clinical symptom scores of the treatment group improved better than that of the control group(P<0.05).Both groups stabilized BUN，Scr and Ccr level.The difference of the two groups was not statistically significant(P>0.05).The effect rate(86.11%) of the treatment group was significantly higher than that(69.45%)of the control group.In comparison of the two groups，the difference was significant(P<0.05).Conclusion：Xueniao’anCapsulemay alleviate primary glomerular hematuria hematuria，worthy of further study.

hematuria capsule，hematuria，clinical observation

張春艷，女，41歲，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士。畢業(yè)于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，現(xiàn)從事腎臟疾病的臨床、教學(xué)、科研工作。

E-mail：wjm8873123@163.com

R256.5

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1007-2349(2015)10-0022-03

2015-07-27)