張 霖

湖北省襄陽市中醫(yī)醫(yī)院脾胃科(襄陽441000)

香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案治療幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍的臨床研究*

張 霖

湖北省襄陽市中醫(yī)醫(yī)院脾胃科(襄陽441000)

目的：比較香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案和單純?nèi)?lián)方案對幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍的治療效果。方法：收集我院HP呈陽性的128例消化性潰瘍患者，并將其按胃鏡檢查結(jié)果分為對照組和治療組各64例，對照組患者采用三聯(lián)方案進行治療，治療組采用香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案進行治療。治療4周及停藥4周后，通過胃鏡檢查結(jié)果和HP檢測結(jié)果評價兩組給藥方案的治療效果，同時對兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況進行了觀察和統(tǒng)計。結(jié)果：胃鏡檢查結(jié)果顯示，治療組治療后潰瘍總有效率為93.75%，高于對照組(87.50%)，兩組間比較具有顯著性差異。 HP復查結(jié)果顯示，治療后治療組HP根清除率為89.06%；對照組 HP根清除率為75.00%，兩組間差異具有統(tǒng)計學意義。不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計結(jié)果顯示，對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.93%，高于治療組(4.68%)，兩組間比較具有顯著性差異。結(jié)論：香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案對幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍的治療效果明顯優(yōu)于三聯(lián)方案，且安全性高、不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床應(yīng)用。

消化性潰瘍是全球性的消化系統(tǒng)常見病[1]，臨床表現(xiàn)為周期性、節(jié)律性上腹部疼痛等。研究發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌(helicobacter pylori，HP)感染及胃酸、胃蛋白酶的消化作用是導致消化性潰瘍發(fā)生的主要因素，根除幽門螺桿菌可以有效的促進潰瘍愈合。已有研究證實，香連丸對消化性潰瘍模型具有一定的抗?jié)冏饔肹2]；三聯(lián)方案對幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍也具有一定的療效[3]。本研究旨在比較三聯(lián)方案與香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案對幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍的臨床療效。

臨床資料 收集本院2012年6月～2013年6月收治的消化性潰瘍患者，經(jīng)內(nèi)鏡病理組織學檢查及快速尿素酶實驗檢查后，將HP呈陽性的128例患者納入本項研究范圍。經(jīng)胃鏡檢查后發(fā)現(xiàn)所有對象均為胃潰瘍或十二指腸潰瘍。將128例患者分為兩組：對照組64例，年齡21～60歲，平均年齡(42.1±3.2)歲，其中胃潰瘍41例，十二指腸潰瘍23例；治療組64例，年齡20～62歲，平均年齡(40.8±2.7)歲，其中胃潰瘍40例，十二指腸潰瘍24例。兩組患者在實驗前2周應(yīng)均未服用PPI，且兩組間在臨床表現(xiàn)、年齡等方面均無顯著性差異(P>0.05)。

治療方法 對照組患者采用三聯(lián)方案治療，口服奧美拉唑20mg，每天2次；口服克拉霉素500mg，每天2次；口服阿莫西林1.0g，每天2次，治療4周。治療組患者在給予奧美拉唑、克拉霉素、阿莫西林進行三聯(lián)方案治療(用法用量同對照組)的同時，給予香連丸( 國藥準字Z42020835，黃連、木香)，每次6g，一日2次， 7d后?？股?，其他維持。治療4周后即行胃鏡，停所有藥后行HP檢測，比較患者治療情況。復查時僅采用呼氣試驗對患者HP進行檢測。

療效標準 患者的潰瘍愈合程度作為療效判定的主要標準。消化性潰瘍患者病期按Sakita等分類法[3]分為活動期(A期)、愈合期(H期)和瘢痕期(S期)。愈合：消化性潰瘍由A期轉(zhuǎn)為H期；顯效：由A期轉(zhuǎn)為S期；有效：胃鏡下潰瘍面積縮小≥50%；無效：胃鏡下潰瘍面積縮小<50%。治療后每組的潰瘍總有效率=(愈合例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/64×100%。

HP根清除率作為評價對照組和治療組治療效果的另一重要指標。研究采用碳呼氣試驗檢測HP。治療后HP由陽性轉(zhuǎn)為陰性認為HP根清除。HP根清除率=HP由陽性轉(zhuǎn)為陰性例數(shù)/64×100%。

癥狀的改善評估 治療期間對患者上腹痛、反酸、噯氣等癥狀進行評估，分3級。1級為輕度，需提醒方能記起；2級為中度，有癥狀但不影響日常生活；3級為中度，有癥狀且影響日常生活。服藥前后對比，降低1級為癥狀緩解，無降低為癥狀無改善。

統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05時認為差異具有統(tǒng)計學意義。

治療結(jié)果 潰瘍愈合程度 統(tǒng)計結(jié)果顯示，對照組總有效例數(shù)為46例，總有效率為87.50%；治療組總有效例數(shù)為60例，總有效率為93.75%，兩組間比較具有顯著性差異(P<0.05)。表明治療組療效明顯優(yōu)于對照組,見表1。

表1 對照組與治療組潰瘍愈合程度比較

組 別n愈合例數(shù)顯效例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總有效率(%)對照組6441114887．50治療組6445105493．75△

注：△與對照組比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)

癥狀改善評估 治療前對照組與治療組間患者癥狀無顯著性差異，治療后治療組降至2級例數(shù)16例，由3級降至1級、癥狀改善的例數(shù)為48例，明顯高于對照組(37例)，對照組降至2級16例，兩組間比較具顯著性差異(P<0.05)。

HP復查結(jié)果 復查結(jié)果顯示，兩組HP跟清除率均呈現(xiàn)一定程度的降低。對照組HP根清除率達75.00%，其中陰性48例，陽性16例；而治療組復查陰性48例，陽性7例，HP根清除率為89.06%，明顯高于對照組，兩組間比較具顯著性差異(P<0.05)。

不良反應(yīng)發(fā)生情況 通過對不良反應(yīng)發(fā)生情況的觀察與統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)對照組有7例發(fā)生不良發(fā)應(yīng)，頭暈4例，嘔吐1例，惡心2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.93%；而治療組只有3例，頭暈2例，惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.69%，兩組間具有顯著性差異(P<0.05)。

討 論 隨著人們生活節(jié)奏的加快，消化性潰瘍的發(fā)病率逐年增高，現(xiàn)已發(fā)展成為一種常見病。我國的消化性潰瘍發(fā)病率為10%[4]。十二指腸潰瘍和胃潰瘍患者的幽門螺桿菌感染率較非潰瘍性消化不良患者的感染率高。消化性潰瘍與幽門螺桿菌存在明顯的相關(guān)性，研究證實HP通過多種機制參與潰瘍的形成，其中與人體的機體反應(yīng)性、HP菌株的不同和毒性有內(nèi)在聯(lián)系[5]。采用常規(guī)抑酸治療后，消化性潰瘍的年復發(fā)率高達50%～70%；而根除HP后可使?jié)兡陱桶l(fā)率降至5%以下[6]。因此，臨床上常通過根除消化性潰瘍患者的HP達到治療目的。同時HP的根除率也成為評價幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍治療方法的重要指標。

本研究中采用的三聯(lián)方案是由奧美拉唑、克拉霉素和阿莫西林三種藥物組成的。其中，奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，具有較強且較持久的抑酸作用，可加快潰瘍愈合速度，明顯緩解潰瘍癥狀。它作用于壁細胞的H+- K+- ATP 酶，使其失活，避免壁細胞內(nèi)的H+轉(zhuǎn)移至胃腔中，從而起到抑制胃酸分泌的作用。同時，奧美拉唑還可穿透黏液層與Hp表層的尿素酶結(jié)合，抑制尿素酶活性，從而間接抑制和根除Hp?？死顾睾桶⒛髁志鶠榭股亍？死顾卦谒嵝原h(huán)境中具有穩(wěn)定性高、組織滲透性好等特點，是已知抗幽門螺桿菌作用最強的抗生素之一，但其耐藥性不高[7]。阿莫西林作為一種經(jīng)典的抗生素，被用于抑制幽門螺桿菌。臨床上常將三者聯(lián)合使用。

香連丸，出自《太平惠民和劑局方》，具有清熱燥濕、行氣化滯的功效，主治濕熱氣滯引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐、噯氣等。李麗萍等[2]通過Wistar大白鼠幽門結(jié)扎法、醋酸涂抹法、水浸應(yīng)激法和藥物誘發(fā)等實驗證實，口服香連丸可有效抑制消化性潰瘍模型的胃酸分泌，緩解潰瘍癥狀；且藥效明顯優(yōu)于吲哚美辛。

本次臨床研究發(fā)現(xiàn)，含香連丸聯(lián)合三聯(lián)方案對幽門螺桿菌相關(guān)消化性潰瘍的治療效果明顯優(yōu)于三聯(lián)方案。其中，治療組的潰瘍治療總有效率高達93.75%，高于對照組(87.5%)，且差異具有統(tǒng)計學意義。復查結(jié)果顯示，治療組HP根清除率為89.06%，明顯高于對照組(75.00%)，兩組間具顯著性差異。近年來，隨著抗生素的濫用，幽門螺桿菌的耐藥性逐漸增強，三聯(lián)方案的治療效果也隨之降低。但該方案與香連丸聯(lián)合使用后，中西醫(yī)結(jié)合，不僅可提高療效，有效提高HP根清除率和潰瘍的愈合率；還可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高安全性。

[1] 陸再英,鐘南山. 內(nèi)科學[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:387-389.

[2] 李麗萍,劉環(huán)清,張淑清,等. 香連丸抗消化性潰瘍作用的實驗研究[J]. 中醫(yī)藥學報,2012,40(02):43-46.

[3] Miyake T,Su zaki T,Oishi M.Cor r elation of gastric ulcer healing features by endoscopy,stereoscopic microscopy,and histology,and a reclassification of the epithelial regenerative Process[J].Dig Dis Sci,1980,25(1):8-14.

[4] 張 晗,劉鵝年. 國外消化性潰瘍文獻研究熱點的分析[J].世界華人消化雜志,2007,15(10):1150-1155.

[5] 李義生. 慢性胃炎、消化性潰瘍與幽門螺桿菌感染的關(guān)系[J].醫(yī)學理論與實踐,2013,26(02):2429-2430.

[6] 任紅兵,譚俊華. 幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍根除幽門螺桿菌治療的療程研究[J].臨床研究,2008,05(26):50-51.

[7] 謝 敏,楊肇壽. 兩種根除幽門螺桿菌方法治療消化性潰瘍療效比較[J].藥物與臨床,2010,07(4):54-55.

(收稿2014-10-20；修回2014-11-18)

*湖北省襄陽市科技計劃與開發(fā)項目(襄科業(yè)2013(70)號)

消化性潰瘍/中西醫(yī)結(jié)合療法 @香連丸

R656.62

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.020