陶利洪

重慶市紅十字會(huì)醫(yī)院心內(nèi)科(重慶400020)

復(fù)方丹參滴丸配合西藥治療高血壓及對(duì)預(yù)防腦卒中療效觀察

陶利洪△

重慶市紅十字會(huì)醫(yī)院心內(nèi)科(重慶400020)

目的：觀察復(fù)方丹參滴丸配合西藥(華法林)治療高血壓及對(duì)預(yù)防腦卒中的療效。方法：選取高血壓患者240例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各120例。治療組除向病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態(tài)、規(guī)律生活、合理膳食等基礎(chǔ)預(yù)防措施外，并給予口服復(fù)方丹參滴丸(丹參、三七、冰片組成)配合華法林(奧利安)治療。對(duì)照組僅進(jìn)行基礎(chǔ)預(yù)防措施。觀察兩組患者1年、2年乃至5年的預(yù)防效果。結(jié)果：首先自行設(shè)計(jì)調(diào)查問卷進(jìn)行2組患者一般資料分析。自行設(shè)計(jì)的調(diào)查表內(nèi)容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。治療組與對(duì)照組對(duì)比無明顯差異(P>0.05)；兩組患者5年腦卒中發(fā)生率比較，兩組差異顯著(P<0.05)。結(jié)論：高血壓患者使用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林是預(yù)防腦卒中十分有效的方法，且用藥安全。

腦卒中是嚴(yán)重危害人類健康和生命安全的常見的難治性疾病，祖國醫(yī)學(xué)將其列為“風(fēng)、癆、臌、膈”四大疑難病之首，存在著明顯三高(發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高)現(xiàn)象。根據(jù)統(tǒng)計(jì)中國每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)200萬。發(fā)病率高達(dá)120/10萬?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人700萬，其中450萬病人不同程度喪失勞動(dòng)力和生活不能自理。致殘率高達(dá)75%。中國每年中風(fēng)病人死亡120萬。已得過腦中風(fēng)的患者，還易再復(fù)發(fā)，每復(fù)發(fā)一次，加重一次[1]。臨床資料顯示高血壓患者是國內(nèi)腦卒中最常見的危險(xiǎn)因素。所以，更需要采取有效措施預(yù)防腦卒中。本文通過對(duì)高血壓患者口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林預(yù)防腦卒中進(jìn)行隨訪研究，整理的數(shù)據(jù)證明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林對(duì)于高血壓患者預(yù)防腦卒中的臨床效果良好。現(xiàn)將方法和結(jié)果報(bào)道如下。

臨床資料選擇2012年6月～2014年6月本院確診為高血壓患者240例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各120例，治療組男性78例，女性42例。年齡29～79歲，平均年齡52.3±9.5歲；對(duì)照組120例男性78例，女性42例。年齡28～82歲，平均年齡51.6±10.5歲。兩組在性別、年齡等一般臨床資料方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。兩組一般情況調(diào)查包括自行設(shè)計(jì)調(diào)查表，內(nèi)容包括患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。

治療方法治療組對(duì)病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態(tài)、規(guī)律生活、合理膳食等基礎(chǔ)預(yù)防措施外，給予口服復(fù)方丹參滴丸配合華法林治療，給予口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林預(yù)防腦卒中。復(fù)方丹參滴丸(國藥準(zhǔn)字：Z10950111)，藥物成分主要由丹參、三七、冰片組成，每粒滴丸含藥0.1092g，口服每次10粒，每日3次。同時(shí)使用華法林鈉片(奧利安)治療，批號(hào)H20110108，藥物成分：華法林鈉，化學(xué)名：3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇的包含物，用藥首次劑量為2～3mg/d，1周開始監(jiān)測INR，根據(jù)INR指標(biāo)調(diào)整華法林劑量。

觀察項(xiàng)目1個(gè)月出院，留下電話號(hào)，出院1月、1年、2年、5年分別進(jìn)行隨訪，隨訪內(nèi)容包括用藥情況、停藥原因及有無發(fā)生腦卒中。對(duì)照組只進(jìn)行基礎(chǔ)預(yù)防措施，與實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行相同的隨訪。

治療結(jié)果自行設(shè)計(jì)的調(diào)查表內(nèi)容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等，治療組和對(duì)照組一般資料無明顯差異P>0.05，具有可比性。見表1。

兩組患者健康行為評(píng)分對(duì)比包括每日食鹽攝入量、吸煙、飲酒過量、保持大便通暢、按時(shí)按量服藥、關(guān)注腦卒中發(fā)作的先兆，以“從不、有時(shí)、經(jīng)常、常規(guī)”分別記1～4分，兩組對(duì)比中無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表1 問卷調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)表

項(xiàng)　目治療組對(duì)照組年齡(歲)52．3±9．551．6±10．5性別(男)7878婚姻狀況(差)44工作情況(無)46家庭收入(平均水平以下)3028飲食情況(三餐正常)112110居住衛(wèi)生情況(差)86并發(fā)癥情況(無)100104家族史(無)116118

表2 兩組患者健康行為評(píng)分對(duì)比

評(píng)分項(xiàng)目治療組對(duì)照組P值每日食鹽攝入量2．27±0．262．21±0．32>0．05吸煙3．01±0．523．21±0．64>0．05飲酒過量1．23±0．421．52±0．52>0．05保持大便通暢3．92±0．293．86±0．52>0．05按時(shí)按量服藥3．29±0．423．27±0．62>0．05關(guān)注腦卒中發(fā)作的先兆3．21±0．523．19±0．92>0．05

兩組患者腦卒中發(fā)生率比較治療組發(fā)生腦卒中共2例，對(duì)照組共14例，對(duì)照組高血壓患者腦卒中發(fā)生率明顯高于治療組，兩組差異顯著(P<0.05)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。

表3兩組患者腦卒中發(fā)生率比較(%)

組　別n1個(gè)月1年2年5年治療組1200(0)2(3．33)2(3．33)2(3．33)對(duì)照組1200(0)4(6．66)10(8．33)14(11．67)

討論 腦卒中給人類健康和生命造成的威脅極大，給患者帶來巨大痛苦，給家庭及社會(huì)帶來的負(fù)擔(dān)也十分沉重。腦卒中俗稱“中風(fēng)”，是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病[2]。其與大腦老化而產(chǎn)生的神經(jīng)細(xì)胞的正常死亡速率相比，缺血性大腦如果不接受治療，則每小時(shí)老化3.6年[3,4]。因此，充分認(rèn)識(shí)腦卒中的嚴(yán)重性，提高腦卒中的治療與預(yù)防水平、降低腦中風(fēng)的發(fā)病率，致殘率和死亡率是當(dāng)務(wù)之急。腦卒中后的預(yù)后各不相同，據(jù)資料表明大約30%幸存者不能達(dá)到完全恢復(fù)，盡管日?；顒?dòng)不需要幫助。另外20%的幸存者至少有一項(xiàng)活動(dòng)需要接受幫助，多數(shù)(60%)需要接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幫助[5,6]。腦卒中患者的幸存者的壽命會(huì)急劇減少，并且腦血管事件復(fù)發(fā)的可能性迅速增高。在發(fā)達(dá)國家腦卒中的治療費(fèi)用是最昂貴的，并且造成的勞動(dòng)能力喪失尤為嚴(yán)重，中國趨于發(fā)達(dá)國家，人口偏向老齡化，腦卒中的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)不斷增加[7]。所以腦卒中的預(yù)防尤其重要。腦卒中的危險(xiǎn)因素居于首位的便是高血壓，超過60%的腦卒中患者有高血壓史，因此高血壓患者預(yù)防腦卒中的發(fā)生相當(dāng)重要。

復(fù)方丹參滴丸是一種針對(duì)冠心病的中藥，尤其是冠心病發(fā)病的時(shí)候是因?yàn)闋I養(yǎng)心臟冠狀動(dòng)脈的血管狹窄，它有很好的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用。具體有活血化瘀、理氣止痛，增加心臟供血，改善微循環(huán)。解決病人發(fā)病時(shí)胸中憋悶、心絞痛等現(xiàn)象。主要成分為丹參、三七、冰片，一般舌下含服為首選，因?yàn)樯嘞碌难貉h(huán)最豐富，所含藥物最容易吸收，當(dāng)病情急性發(fā)作的時(shí)候，含服會(huì)很快見到效果，病人疼痛減輕。如果將此藥作為平時(shí)的預(yù)防，可選常規(guī)的口服，特點(diǎn)吸收也是比較慢，相對(duì)作用時(shí)間也會(huì)延長。

本文主要對(duì)治療組和對(duì)照組的高血壓患者腦卒中發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比，來證明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林確實(shí)是預(yù)防腦卒中十分有效的方法，首先自行設(shè)計(jì)調(diào)查問卷進(jìn)行兩組患者一般資料分析。自行設(shè)計(jì)的調(diào)查表內(nèi)容包括：患者年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、工作情況、家庭人均月收入、飲食情況、居住情況、有無合并癥如糖尿病、冠心病、高脂血癥、家族史等。治療組與對(duì)照組對(duì)比無明顯差異，兩組健康行為也在對(duì)比中無明顯差異(P>0.05)，證明兩組患者具有可比性。隨后治療組與對(duì)照組均向病人及家屬做好耐心宣教、讓其保持良好心態(tài)、規(guī)律生活、合理膳食等基礎(chǔ)預(yù)防措施，治療組另給予給予口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林預(yù)防腦卒中。兩組均進(jìn)行隨訪調(diào)查，實(shí)驗(yàn)組記錄1月、1年、2年、5年用藥情況、停藥原因及有無發(fā)生腦卒中；對(duì)照組記錄1月、1年、2年、5年有無腦卒中發(fā)生。實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組發(fā)生腦卒中共1例，對(duì)照組共7例，對(duì)照組發(fā)生腦卒中率遠(yuǎn)高于治療組。本實(shí)驗(yàn)與楊代勇等發(fā)表的“復(fù)方丹參滴丸對(duì)原發(fā)性高血壓患者預(yù)防性神經(jīng)保護(hù)作用臨床研究”中復(fù)方丹參滴丸對(duì)高血壓患者預(yù)防性神經(jīng)保護(hù)，預(yù)防腦卒中結(jié)論一致[6]。

綜上所述，隨著生活水平提高，人口趨向老齡化，腦卒中發(fā)病率逐年上升，應(yīng)該注意預(yù)防而患有高血壓的患者更應(yīng)該注意，而本實(shí)驗(yàn)復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合華法林對(duì)高血壓患者預(yù)防腦卒中的預(yù)防五年隨訪提示華法林對(duì)高血壓患者預(yù)防腦卒中十分有效，提高了患者的生活質(zhì)量，給家庭和社會(huì)也減輕了負(fù)擔(dān)，可應(yīng)用在臨床。

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(收稿2014-10-14；修回2014-11-09)

高血壓/并發(fā)癥腦卒中/中西醫(yī)結(jié)合療法@復(fù)方丹參滴丸

R544.1

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.011

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