喬樹斌

北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(北京100072)

脈血康膠囊治療腦梗塞恢復(fù)期40例

喬樹斌

北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(北京100072)

目的：觀察脈血康膠囊治療腦梗塞的臨床療效及不良反應(yīng)。方法：將80例腦梗塞恢復(fù)期病人隨機(jī)分為兩組, 治療組40 例, 脈血康膠囊3粒，3次/d, 拜阿斯匹林0.1g，3次/d，腦復(fù)康0.8g ，3次/d; 對(duì)照組用拜阿斯匹林0.1g，1次/d，腦復(fù)康0.8g，3次/d。兩組療程均為8周。結(jié)果：脈血康膠囊治療腦梗塞的的總有效率為92. 5%, 對(duì)照組的總有效率為77.5%。8周治療過程中,總計(jì)不良事件發(fā)生率在治療組和對(duì)照組分別為2.5% 和5%。結(jié)論：脈血康膠囊治療腦梗塞療效較好且安全，與其破血逐瘀、通脈止痛，抑制凝血酶，降低纖維蛋白并抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板粘附和聚集，擴(kuò)張血管改善腦的供血，降血脂、血粘度等作用相關(guān)。

腦卒中導(dǎo)致的病人死亡和殘疾目前僅次于惡性腫瘤，排在第2位，年發(fā)病率為217/10萬，死亡率60～120/10萬。與西方發(fā)達(dá)國家不同，我國的中風(fēng)發(fā)病率是心肌梗死的4～6倍[1]。腦卒中涵蓋了腦出血，腦梗塞、蛛網(wǎng)膜下腔出血等，腦梗塞發(fā)病，是各種腦血管疾病之首，占75%左右。死亡，傷殘率高，嚴(yán)重威脅著老年人的健康。因此，研究的腦梗塞治療是非常重要的。在我們醫(yī)院從2012年3月～2012年6月，應(yīng)用的脈血康恢復(fù)期腦梗塞40例隨訪3月，不良事件的發(fā)生率5.1%?，F(xiàn)匯報(bào)如下結(jié)果。

臨床資料 所有病例均符合全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，腦梗塞發(fā)病在14～30d內(nèi)，經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)，無嚴(yán)重肝、腎及血液系統(tǒng)疾病。將入選的80例病人隨機(jī)分為兩組，脈血康膠囊治療組40例，男22例，女18例，年齡38～82歲，平均62歲；CT或MRI示單發(fā)灶梗塞25例，多發(fā)性梗塞9例，腔隙性梗塞6例。發(fā)病14～21d 21例,22～30d 19例。對(duì)照組40例，男23例，女17例，年齡40～81歲，平均60.5歲。CT或MRI示單發(fā)灶梗塞23例，多發(fā)性梗塞10例，腔隙性梗塞7例。發(fā)病14～21d22例,22～30d 18例。

治療方法 治療組用貴州信邦脈血康膠囊(主要成分水蛭，國藥準(zhǔn)字Z20033197)3粒，3次/d+拜阿斯匹林0.1，1次/d+腦復(fù)康(主要成分比拉西坦，國藥準(zhǔn)字： H43020666)0.8g，3次/d。對(duì)照組單用拜阿斯匹林0.1g，1次/d+腦復(fù)康0.8g，3次/d。同時(shí)，兩組根據(jù)病情給予調(diào)整血壓、血糖、血脂等。

觀察指標(biāo) ①測定兩組治療前后的肝、腎功能、血脂、血小板計(jì)數(shù)、凝血時(shí)間、血粘度、紅細(xì)胞壓積指數(shù)。 ②神經(jīng)功能缺損評(píng)分：神經(jīng)功能缺陷和殘疾等級(jí)評(píng)定決定前和治療后2周的得分。根據(jù)之前和之后的治療神經(jīng)功能缺損積分減少和傷殘等級(jí)評(píng)定。

療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)全國第四屆腦血管病會(huì)議修訂的“腦卒中病人臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)”判定[2]。其中，基本痊愈：功能確實(shí)評(píng)分減少大于91%，病殘程度為0級(jí)；顯著進(jìn)步：功能確實(shí)評(píng)分減少46%～90%，病殘程度為1～3級(jí)；進(jìn)步：功能確實(shí)評(píng)分減少18%～45%；無變化：功能確實(shí)評(píng)分減少小于18%；惡化：功能確實(shí)評(píng)分增加大于18%；死亡。

治療結(jié)果 臨床療效 治療前，治療組腦卒中量表評(píng)分為(12.52±5.23)分，對(duì)照組為(12.71±6.73)分，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，治療組腦卒中量表評(píng)分為(7.24±4.23)分，對(duì)照組為(8.01±5.22)分，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0. 01)。治療后治療組神經(jīng)功能缺損積分減少明顯高于對(duì)照組P<0.01,治療過程中，脈血康對(duì)腦梗塞恢復(fù)期有明顯有療效，可明顯改善患者的預(yù)后，減少致殘率。提高患者生活質(zhì)量,見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

組 別n基本痊愈顯著進(jìn)步進(jìn)步無變化總有效率治療組4011(27．5)18(45．0)18(20．0)3(7．5)37(92．5)△對(duì)照組408(20．0)12(30．0)11(27．5)9(22．5)33(77．5)

注：與對(duì)照組比較,△P<0.05

兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化 治療前血漿比粘度、血纖維蛋白原比較無差異P>0.05，而治療后差異顯著P<0.01(見表2)。提示脈血康能降低血粘度、血纖維蛋白原。

組 別時(shí)間血漿比粘度mPa/s纖維蛋白原g/L治療組治療前1．54±0．093．13±0．66治療后0．92±0．08△2．17±0．23△對(duì)照組治療前1．65±0．173．51±0．41治療后1．42±0．183．10±0．32

注：治療后比較△P<0.01

不良反應(yīng) 在4周的治療過程中，脈血康膠囊和拜阿斯匹林組總的不良事件發(fā)生率分別為2.5%，5%。脈血康膠囊組在治療過程中，全身乏力，多汗1例(2.5%)。病人停藥后，腎功能檢查，肝功能恢復(fù)正常，全身無力，出汗癥狀消失，病人無其他不適?？刂聘喂δ墚惓?例(5%)在治療過程中發(fā)生不良反應(yīng)。停藥后病人檢查，肝功能恢復(fù)正常，無其他不適。兩組都無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

討 論 中醫(yī)認(rèn)為腦梗塞屬于中風(fēng)范疇，為血脈瘀滯所致，傳統(tǒng)采用活血化瘀治療。水蛭是中藥理血之藥?！侗静菥V目》記載水蛭具有破血瘀功效。研究表明脈血康膠囊的主要活性成分水蛭素是高度特異的凝血酶抑制劑[3]，能阻止纖維蛋白原和纖維蛋白的凝固，降低纖維蛋白含量的作用[4]，對(duì)凝血有高度的抑制作用。抑制血小板粘附和聚集的作用，并能抑制血小板受凝血酶刺激的釋放和使凝血酶與血小板離解。研究還發(fā)現(xiàn)水蛭素中含有的組織胺樣物質(zhì)有擴(kuò)張血管、能緩解血管痙攣，可改善腦的供血狀況。起到治療中風(fēng)和動(dòng)脈硬化的作用。水蛭素尚具有降低中風(fēng)患者膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白作用，降低全血粘度等[5]。結(jié)果脈血康膠囊組的總有效率為92.5%,對(duì)照組的總有效率為77.5%。本組發(fā)現(xiàn)治療后治療組神經(jīng)功能缺損積分減少明顯高于對(duì)照組P<0.01。提示脈血康對(duì)腦梗塞恢復(fù)期有明顯有療效，可明顯改善患者的預(yù)后，減少致殘率。提高患者生活質(zhì)量。且未發(fā)生明顯毒副作用及不良反應(yīng)，

總之，水蛭素主要功效為破血逐瘀、通脈止痛。抑制凝血酶，降低纖維蛋白并抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板粘附和聚集，擴(kuò)張血管改善腦的供血，降血脂、血粘度作用，降低全血粘度。且其有效成分比較穩(wěn)定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破壞其活性，而且水蛭素的某些水解片段仍有抑制凝血酶的作用，可口服用藥。是治療腦梗塞恢復(fù)期的有效藥物，值得臨床上應(yīng)用。

[1] 中華神經(jīng)學(xué)會(huì), 中華神經(jīng)外科. 各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J]. 中華神經(jīng)科雜志，2009, 29(4):376.

[2] 孫 潔，劉建芳，尹文麗. 葛根素輔助腦蛋白水解物治療缺血性腦血管病臨床療效觀察[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011, 31(18):1535-1537.

[3] 陳先震,沈照立,薛 飛，等.葛根素輔助腦蛋白水解物治療缺血性腦血管病預(yù)后療效分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2013,33(1):49-52.

[4] Brott T, Adams HP, Olinger CP, et al.Measurements of acute cerebral infaretion: a clinical examination scale[J]. Stroke. 2010, 20(9) :864-870.

[5] 葛曉航. 血塞通對(duì)糖尿病與非糖尿病性腦梗塞病人血脂及血液流變學(xué)的影響[J]. 陜西醫(yī)學(xué)雜志,2009,11(3):1489-1491.

(收稿2014-09-10；修回2014-10-21)

腦梗塞/中西醫(yī)結(jié)合療法 @脈血康膠囊

R743.3

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.010