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        乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不良反應(yīng)12例報(bào)告分析及安全性評(píng)價(jià)

        2015-03-22 08:37:54瑛,楊
        淮海醫(yī)藥 2015年3期
        關(guān)鍵詞:氯化鈉氧氟沙星乳酸

        鉏 瑛,楊 陽

        藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是合理用藥的重要依據(jù),而對(duì)上市后藥物的安全性監(jiān)測(cè),由于臨床實(shí)際情況的復(fù)雜性,不良反應(yīng)不能完全做到及時(shí)、準(zhǔn)確的上報(bào),故臨床使用藥物的安全性存在隱患,應(yīng)更加重視和完善上市后藥物的監(jiān)測(cè)。乳酸左氧氟沙星氯化鈉是左氧氟沙星的注射劑型,屬第三代喹諾酮類藥物,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的不良反應(yīng)較多[1]。筆者對(duì)我市2014年由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集上報(bào)的12 例該藥品的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,旨在為乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液臨床合理用藥提供依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 資料 數(shù)據(jù)資料來源于我市2014年由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)的12 例乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液不良反應(yīng)報(bào)告。

        1.2 方法 對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告中患者的性別、年齡、藥品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

        2 結(jié)果

        2.1 報(bào)告來源 本資料12 例不良反應(yīng)報(bào)告共由五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào),其中三級(jí)醫(yī)院兩家,占40%;二級(jí)醫(yī)院三家,占60%。由醫(yī)師報(bào)告2 例,占16.7%;藥師報(bào)告1 例,占8.3%;護(hù)士報(bào)告9 例,占75.0%。

        2.2 患者性別與年齡 本資料12 例報(bào)告中,患者男性8 例,占66.7%,女性4 例,占33.3%,男性患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾率明顯高于女性。從年齡分布上看,藥品不良反應(yīng)發(fā)生于50 歲以上人群所占比例最大,有6 例(占50%)。見表1。

        表1 患者性別與年齡情況(例)

        2.3 累及器官或系統(tǒng)與主要臨床表現(xiàn) 本資料12 例不良反應(yīng)給藥途徑均為靜脈給藥,其不良反應(yīng)累及多個(gè)器官或系統(tǒng),其中以全身性損害多見,臨床分類表現(xiàn)為全身性損害、皮膚及其附件損害、胃腸道損害(各占33.3%,41.7%,25%)。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為:皮膚瘙癢、寒顫、惡心、嘔吐。見表2。

        表2 累及器官或系統(tǒng)與主要臨床表現(xiàn)

        2.4 用藥原因 用藥原因以上呼吸道感染占多數(shù),為6 例,占50%。見表3。

        表3 用藥原因

        2.5 用藥劑量 0.1 g/次3 例;占25%;0.2 g/次7 例,占58.3%;0.3/次2 例,占16.7%。

        2.6 轉(zhuǎn)歸 本資料12 例患者,好轉(zhuǎn)5 例,占41.7%;痊愈7例,占58.3%。

        3 討論

        左氧氟沙星為新一代光學(xué)活性喹諾酮抗菌劑,為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性為氧氟沙星的2 倍,其主要作用機(jī)制為抑制DNA 螺旋酶活性,阻礙細(xì)菌DNA 的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。臨床上在治療呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、腸道感染等方面有很好的療效。因其抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng),t 1/2長,體內(nèi)組織分布廣泛,無需皮試,使用方便,左氧氟沙星作為一線廣譜抗生素廣泛應(yīng)用于臨床[2]。其主要不良反應(yīng)均輕微,少見。用藥期間偶有惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等消化道癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等血管刺激癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常。如血轉(zhuǎn)氨酶升高、血清總膽紅素增加等。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管刺激癥狀等,一般都能耐受,療程結(jié)束后可消失。

        本文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析顯示,本組12 例報(bào)告中,50 歲以上人群所占比例最大,有6 例(占50%);男性患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾率明顯高于女性;新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)2 例(占16.7%);好轉(zhuǎn)5 例,痊愈7 例,無死亡病例。涉及藥品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)為全身性損害、皮膚及其附件損害、胃腸道損害(各占33.3%,41.7%,25%)。

        3.1 安全性評(píng)價(jià) 依據(jù)乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液說明書,對(duì)適應(yīng)癥和用法用量進(jìn)行分析。左氧氟沙星適用于敏感細(xì)菌所引起的中、重度感染:其中包括泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染[3]。靜脈滴注時(shí),成人一次0.1~0.2 g,每日2 次,或遵醫(yī)囑;重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6 g,分2 次靜脈滴注。

        本文數(shù)據(jù)分析得知,病例符合用法用量使用,靜脈給藥更易發(fā)生不良反應(yīng),其原因除了注射劑內(nèi)在因素外,還與配藥濃度、藥物配置后放置時(shí)間、藥物滴速等有關(guān)。所以建議臨床上盡量采用口服給藥,同時(shí)應(yīng)控制滴速、配藥濃度、注意藥物相互作用。從不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)看,累及器官有消化系統(tǒng)損害,可能與劑量大,滴速快造成藥物對(duì)胃黏膜刺激有關(guān),可通過適當(dāng)減量及控制滴速加以控制。還有皮膚及附件損害,主要癥狀為皮疹、蕁麻疹、斑丘疹等,屬于藥物變態(tài)反應(yīng),較常見,易于觀察,故上報(bào)較多。此類反應(yīng)除了與患者過敏體質(zhì)有關(guān)外,也與藥物濃度及賦形劑的化學(xué)性質(zhì)有關(guān)。對(duì)這類不良反應(yīng)可通過嚴(yán)格控制適應(yīng)證、配藥濃度、詳細(xì)詢問患者過敏史等加以防范[4]。

        3.2 相關(guān)建議 建議臨床醫(yī)生應(yīng)該嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥,必要時(shí)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)來確定敏感菌,避免藥物濫用。臨床應(yīng)密切觀察患者用藥后第1 天的情況,尤其需要關(guān)注前60 min,一旦有不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即采取措施及時(shí)處理。乳酸左氧氟沙星注射液在靜脈滴注過程中較易出現(xiàn)皮膚及附件損害類型的不良反應(yīng),使用本藥時(shí),給藥速度不宜過快,滴注時(shí)間為每100 ml 至少60 min,滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液時(shí)將輸液速度控制在26 滴/min,患者發(fā)生皮膚血管不良反應(yīng)少,且所需輸液時(shí)間適宜。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液在臨床使用時(shí),應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)癥,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),減少藥物不良反應(yīng)帶來的危害。

        [1]許 焱.左氧氟沙星的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)分析[J].臨床合理用藥,2012,5(3):91-92.

        [2]偉 杰.左氧氟沙星不良反應(yīng)病例分析[J].中國醫(yī)藥指南,2012,10(9):479.

        [3]生衛(wèi)紅.左氧氟沙星的不良反應(yīng)及臨床合理用藥[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué),2012,21(5):472.

        [4]單愛蓮,趙桂元,錢思源,等.左氧氟沙星不良反應(yīng)的國內(nèi)外文獻(xiàn)個(gè)案調(diào)查與分析[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2012,28(3):212-217.

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