許 鑫 朱穎婷

(華東師范大學信息學系 上海 200241)

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我國醫(yī)藥領域專利分布及引用研究

許 鑫 朱穎婷

(華東師范大學信息學系 上海 200241)

選取2002-2013年間USPTO醫(yī)藥領域的中國專利數(shù)據(jù)，從引文分析和題錄關鍵詞詞頻統(tǒng)計兩個角度入手，分析中國醫(yī)藥領域專利后向引用和前向引用的時間分布、地理分布以及專利權人情況。結果表明我國醫(yī)藥行業(yè)與技術領先國家還有一定差距，與美國、加拿大之間的學術交流較多，研發(fā)重心在溶解試劑、白細胞計量以及假肢等方面。

專利計量; 后向引用； 前向引用； 引用分析

1 引言

隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增加，我國醫(yī)藥行業(yè)越來越受到公眾及政府的關注，在國民經濟中占據(jù)著越來越重要的位置。醫(yī)藥專利可以看作是衡量醫(yī)藥領域競爭力的重要指標，本文對我國醫(yī)藥行業(yè)的專利進行計量分析，從整體上發(fā)現(xiàn)行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢以及國家之間的相互影響，同時挖掘我國醫(yī)藥領域聚焦的技術要點，進而探究現(xiàn)階段我國醫(yī)藥行業(yè)的一些發(fā)展策略。

2 專利計量研究現(xiàn)狀

2.1 對具體行業(yè)或某項技術進行專門的專利分析

如Barirani等通過引文網(wǎng)絡模型來評估納米技術的發(fā)展階段[1]；唐健輝等從DII數(shù)據(jù)庫中選取2004-2008年共5年的數(shù)據(jù)對3G通訊技術進行趨勢分析[2]；鄭洪蘭基于專利從多角度分析合金材料技術的發(fā)展現(xiàn)狀[3]；劉消寒等對紫杉醇(高效抗癌活性物質)相關專利的挖掘分析[4]。

2.2 與國家有關的競爭力分析及知識流向方面的研究

如Noruzi等從數(shù)量變化的角度跟蹤伊朗國家的科學和技術發(fā)展狀況[5]；Maurseth等基于歐洲地區(qū)的研究認為專利引用更容易發(fā)生于具有地理上的區(qū)域接近性、技術關聯(lián)性以及語言同一性的情形下[6]；楊中楷等從時間和技術兩個角度考察了USPTO中國專利以及其他國家的專利引用情況[7]；譚曉等研究發(fā)現(xiàn)各國越來越依賴于國際合作，且科技發(fā)達國家經常處于中介地位[8]。

2.3 與企業(yè)有關的企業(yè)發(fā)展及企業(yè)間合作方面的研究

如Chen通過專利分析研究美國醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)成長[9]； 欒春娟等比較研究了國內外主要公司專利外部合作狀況[10]；溫芳芳通過校企聯(lián)合申請專利的情況分析了大陸高校與企業(yè)間的合作現(xiàn)狀[11]；鐘華對抗HBV藥物研發(fā)領域中前10名專利所有權公司進行了專利分析[12]。

2.4 我國醫(yī)藥領域的專利分析

具體針對我國醫(yī)藥領域的專利分析并不多，除了一些定性分析外，采用計量方法分析的多局限于一個較小的方面，如癌癥疫苗[13]、膠囊內鏡[14]、抗高血壓藥物[15]等，或是僅聚焦于某一具體省份的醫(yī)藥領域，比如山西省[16]、廣東省[17]等。不能對我國醫(yī)藥領域的專利有整體態(tài)勢的把握，也沒有采用引用分析來關注國家地區(qū)之間，高校、企業(yè)、研究所之間的合作情況和知識流動。

3 研究方法及數(shù)據(jù)采集

3.1 研究方法

一般而言，專利引用就是該專利中以其他專利為基礎，或者有部分包含其他專利信息的情況。專利引用又可以分為前向引用和后向引用兩種情況，其中，該專利引用其他專利的引用過程稱為后向引用，后向引用是指對前人專利的引用參考；而前向引用則是該專利被其他專利引用，前向引用可以從一定程度上看出該專利的質量高低。美國是我國對外專利申請的最主要國家，同時美國專利商標局也是世界上最高水平的專利機構之一，學術界經常把美國專利數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)作為研究對象，因此本文專利分析數(shù)據(jù)也將來源于美國專利商標局(U.S.Patent and Trademark Office, USPTO)專利數(shù)據(jù)庫。美國全國經濟研究所將醫(yī)藥類專利單獨作為一類，對應的美國現(xiàn)行分類號為424、514、128、600、601、602、604、606、607、435、800、351、433、623，共14個小類[14]。

3.2 數(shù)據(jù)采集

本次采集使用USTPO平臺上的高級檢索功能，采集時間段為2002-2013共計12年的相關數(shù)據(jù)。以435這一類為例，檢索公式為：ISD/1/1/2002->12/31/2013 AND CCL/435/MYM AND ACN/CN，其中ISD為發(fā)布時間，CCL為現(xiàn)行美國分類號，ACN為專利權人所在國家。最后選取2002-2013年這12年間的專利數(shù)據(jù)1 033條用于分析，涉及引用記錄10 836條，1 033條專利數(shù)據(jù)中包括被引專利128條，被引次數(shù)373次。

4 結果與分析

4.1 USPTO醫(yī)藥領域中國專利整體情況

4.1.1 時間分布 1 033條中國專利數(shù)據(jù)按照時間進行年度數(shù)量統(tǒng)計，見圖1，可發(fā)現(xiàn)除了個別細微的波動外，2002年之后呈持續(xù)增長的整體態(tài)勢，而2010-2013年的增長速度尤為顯著。

圖1 醫(yī)藥領域USPTO中國專利時間數(shù)量分布

4.1.2 專利權人分布 數(shù)據(jù)表明，1 033條專利從屬于600個專利權人，其中個人專利權人有82個，共擁有102項專利；大學56所，共擁有224項專利；企業(yè)377家，共擁有728項專利；研究所72家，共擁有168項專利；醫(yī)療機構12家，共擁有12項專利；政府組織只擁有1項專利(由于1項專利可能并不只有1個專利權利人，所以上述累加專利數(shù)為1 235項，而非1 033條)。其中，個人只占了整個專利權人的13.67%，這與醫(yī)藥研發(fā)高投入、高風險的特征有一定關系。在機構專利權人中，企業(yè)專利權人數(shù)量占了62.83%，占比超過6成，擁有的專利數(shù)量也最多，占了58.95%，是醫(yī)藥領域專利申請的主要力量；其次是學術型組織或專業(yè)研究所，包括大學和研究所，專利權人分別占比9.33%和12.00%，專利數(shù)量占比18.14%和13.60%。

4.1.3 高產出專利權人分布 進一步對專利權人擁有專利的情況進行分析，擁有專利數(shù)超過10項的專利權人共有15家，其中包括5所大學(香港中文大學，36項；清華大學，30項；香港大學，29項；香港理工大學，17項；香港科技大學，13項)；4家研究所(中國科學院上海藥物研究所，22項；中國科學院上海生命科學研究院，13項；軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所，10項；中國醫(yī)學科學院藥物研究所，10項)和6家企業(yè)(深圳邁瑞電子有限公司，85項；鴻海科技集團，21項；鴻富錦精密工業(yè)(深圳)有限公司，15項；博奧生物有限公司，10項；上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司，10項；港大科橋有限公司，10項)，全部為組織機構，沒有個人專利權人。這15家專利權人可以看作是中國醫(yī)藥領域專利產出的核心所在。

4.2 USPTO醫(yī)藥領域中國專利后向引用分析

4.2.1 中國專利后向引用整體情況 從上述專利的后向引用的時間分布來看，其呈拋物線發(fā)展態(tài)勢，見圖2。1970年之前的專利引用率一直比較低，從1971年開始引用的總數(shù)量逐步提高，直到2001年到達頂峰，而從2002年又開始逐步回落。1970年之前的專利很少被引用的最主要原因是那個年代的大部分專利技術已經落后與當前科技，處于更新?lián)Q代的末端，故不會被大量引用，而2002年后呈回落趨勢主要是由于專利引用的滯后性造成的。

圖2 中國專利后向引用時間分布

圖3顯示的是USPTO醫(yī)藥領域1 033條中國專利后向引用的10 836條記錄的國家分布情況，其中世界知識產權組織(World Intellectual Property Organization, WO)和歐洲專利局(European Patent Organization, EP)兩個組織并不具備實質審查和授權專利的能力，WO申請專利時一般是通過專利合作條約的途徑進行專利申請，而EP則是直接向歐洲專利局所遞交的歐洲專利申請，只有在進入具體國家或在某國生效后才會被授予專利號，因此WO和EP所包含的專利還未被授權到具體的某個國家。除了引用中國本身專利以及尚不明確國別的專利外，美國、加拿大和日本是中國專利引用最多的3個國家來源。

圖3 中國專利后向引用國家分布

4.2.2 高引用專利的國家分布和權利人分析 USPTO(2002-2013年)中國專利后向引用的10 836條引用記錄中，所有不重復的后向引用專利數(shù)共計7 486項，選取其中引用次數(shù)超過5次作為高引用專利，共有97項。高引用專利引用總次數(shù)為653次，平均每項引用6.73次，這其中，來自美國的高引用專利共27項，引用次數(shù)為181次，來自日本的高引用專利共16項，引用次數(shù)為111次，位居第1和第2位，可見這兩個國家的專利質量相對較高，對中國醫(yī)藥領域的專利也影響較大。而我國醫(yī)藥領域高引用專利中來自中國自身的僅有11項，與美日尚有一定差距，也體現(xiàn)中國現(xiàn)階段醫(yī)藥領域研發(fā)還是以借鑒美日先進技術為主，自身積累傳承為輔。此外，以色列9條專利的61次引用，加拿大6條專利的41次引用，世界知識產權組織的6條專利的40次引用，也對中國醫(yī)藥領域專利有一定影響。從專利權人的角度來看，上述97項專利中有23項專利相對于USPTO屬于國外專利，無法得知專利權人，剩下的專利的74項專利來自于40個不同的專利權人，表1列出了綜合引用次數(shù)超過10次的專利權人，根據(jù)中國專利引用專利數(shù)進行排名。17個專利權人中有6家美國公司、3家以色列公司、兩家日本公司，但沒有中國公司，高引用專利所屬的公司可以說是中國醫(yī)藥行業(yè)核心技術的參考來源，這也表明中國醫(yī)藥領域的一些基礎研發(fā)和核心技術仍需要引進其他先進國家的研究。

表1 中國專利高引用專利的專利權人列表

4.2.3 高引用專利的關鍵詞分析 高引用專利可以看作是中國現(xiàn)階段醫(yī)藥領域技術研發(fā)的聚焦點，或者說是中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)階段亟需的技術支撐。本文從所有高引用專利的題錄信息中提取關鍵字，然后對其進行詞頻統(tǒng)計，詞頻≥3的關鍵詞包括：溶解試劑(28)、白細胞(26)、假肢(10)、血紅蛋白(6)、紅細胞(6)、生物組織(5)、血管(4)、動脈瘤夾(4)、生物瓣(3)。其中排在第1位的溶解試劑通常會與白細胞、血紅蛋白、紅細胞等共同出現(xiàn)，主要是關注如何從血液中分離或提取以上這些物質的溶解試劑(裂化試劑)；而排名第2的白細胞除了上述的研究主題外，還與白細胞的測量方法有關，如差分測量等；假肢方面的研究主題則方向比較分散，主要有接肢結構、替代用生物材料等?？梢娙芙庠噭?、白細胞計量和假肢這3方面是我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)階段最主要的關注點。

4.3 USPTO醫(yī)藥領域中國專利前向引用分析

4.3.1 整體情況 本文分析所用的1 033條中國專利中，曾發(fā)生過被引的專利有128項，共被引373次。從圖4可以看出這373條被引記錄的時間分布，中國專利被引次數(shù)不斷增長的趨勢，在2009年之后尤為明顯，可見中國對于整個醫(yī)藥領域專利的影響正在逐漸增大。2014年的明顯回落是與專利引用的滯后有關，同時2014年的數(shù)據(jù)本身也不完整。

圖4 中國專利前向引用時間分布

圖5是中國專利被引的國家分布，其中除了中國自身外，美國引用中國專利82次，占總量的21.98%；加拿大引用中國專利56次，占總量的15.01%；摩洛哥引用中國專利52次，占總量的比例為13.94%；加上中國自引的87次，這4個國家占總被引次數(shù)的74.26%。

圖5 中國專利后向引用國家分布

4.3.2 中國專利高被引的專利權人分布 在128項發(fā)生被引的專利中，被引次數(shù)超過5次的專利同引用專利一樣被定義為高被引專利，共有21項專利被引182次，平均被引次數(shù)為8.66次，見表2。除香港大學擁有兩項專利被引外，其他專利權人都只有1項專利被引，其中11家醫(yī)藥企業(yè)11項專利被引103次，5位個人5項專利被引38次，3所大學4項專利被引30次，兩家研究所兩項專利被引13次，被引相對比較分散，影響力較小。從被引次數(shù)上來看，來自企業(yè)專利數(shù)量和被引數(shù)量相對于其他類型的專利權人占有一定優(yōu)勢，可見USPTO中國醫(yī)藥類專利中能對其他國家產生少量影響的還是以醫(yī)藥類企業(yè)為主。

表2 中國專利前向引用中高被引專利權人列表

續(xù)表2TsinghuaUniversity清華大學大學18InstituteforViralDis-easeControlandPreven-ticn中國疾病預防控制中心研究所17CapitalBiochipCompa-ny,Ltd.博奧生物企業(yè)16NanningMapleLeafPharmaceuticalCo.,Ltd.南寧楓葉藥業(yè)有限公司企業(yè)16BeijingTextileResearchInstitute北京紡織科學研究所研究所15Chan;EricSun-Yin-個人15Ko;ThomasSaiYing-個人15OceanUniversityofChi-na中國海洋大學大學15ShanghaiCPGuojianPharmaceuticalCo.,Ltd上海中信國健藥業(yè)股份有限公司企業(yè)15TianjingFusogenBiotechCo.,Ltd扶素生物企業(yè)15合計-21182

4.3.3 中國專利高被引專利的關鍵詞分析 高被引專利可以看作是中國現(xiàn)階段醫(yī)藥行業(yè)關注的研究重點，也是對其他國家可能產生影響的輸出技術。對所有高被引專利的關鍵詞詞頻統(tǒng)計，與高引用專利的關鍵詞詞頻統(tǒng)計類似。鑒于中國專利中被高被引的專利數(shù)量并不多，所以關鍵詞所體現(xiàn)出來的研究方向也比較分散，包括藥物/制劑(4)、DNA(2)、SARS(2)、假肢(2)、醫(yī)用物品/儀器(2)，此外，EPSP、心肌、止血材料、細胞疫苗、人工皮膚、吡啶酮、微生物、腫瘤、河豚毒素等詞也有出現(xiàn)。

5 對中國醫(yī)藥行業(yè)的啟示

5.1 問題

基于對我國醫(yī)藥領域專利引用情況的計量分析，可以發(fā)現(xiàn)以下幾點問題：(1)中國專利這12年間的后向引用與前向引用數(shù)量相差巨大，一些重點關注領域的關鍵技術都為其他國家所掌握。USPTO這1 033條中國專利引用記錄高達10 836條，而被引用的專利僅有128項，對全球醫(yī)藥行業(yè)而言，我國雖處于不斷發(fā)展中，整體影響力仍較低，我國醫(yī)藥行業(yè)所關注的領先技術仍舊被美國、日本等國家所壟斷。(2)雖然在后向引用高引用專利國家分布中中國排在第3，但在后向引用高被引專利權人排名列表來看卻沒有一家國內機構入選，可見中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)不但整體偏弱，也缺少有一定影響力的專利權人機構。(3)雖然我國專利整體的產出不斷增加，但其質量卻有待商榷，對比高被引專利所屬的專利權人列表與擁有專利數(shù)超過10項的專利權人列表，可以發(fā)現(xiàn)高產出的專利權人中只有3家是高被引專利的專利權人，分別是香港大學、清華大學和博奧生物。(4)高校一般會在專利產出上扮演比較重要的角色，但中國大陸這方面卻比較欠缺，擁有專利數(shù)超過10項的專利權人中來自中國大陸的高校僅有清華大學一家，其他幾所高校均來自香港，可見中國大陸高校醫(yī)藥領域的研究還比較薄弱，或者沒有得到很好地輸出。(5)我國現(xiàn)階段醫(yī)藥領域技術關注的重點是溶劑試劑、白細胞計量以及假肢研究等，但專利高產出的醫(yī)藥類企業(yè)卻較多關注醫(yī)療器械，不符合整個行業(yè)的研究趨勢。

5.2 建議

鑒于上述這些問題，針對中國醫(yī)藥行業(yè)而言，首先國家和企業(yè)應該加大研發(fā)力度，加大自主創(chuàng)新的力度，發(fā)展適合本國和有利于企業(yè)自身發(fā)展的核心技術。其次，企業(yè)還應該加強與高校的合作，包括香港地區(qū)的香港中文大學、香港大學、香港理工大學、香港科技大學和大陸地區(qū)的清華大學，這些高校都有著較強的醫(yī)藥領域專利背景，同時還應該增強與一些生物醫(yī)藥領域基礎研究較好高校之間的交流。這些高?？赡軗碛休^高的科研實力，但在科研成果的具體應用上，包括醫(yī)藥領域的專利申請上做得可能還不夠，企業(yè)和高校都應該主動積極地尋求對接。再者，在研發(fā)領域選擇上，政府應該加大引導，企業(yè)也應該順應領域發(fā)展形勢，政府部門可以加大力度扶持一些生物醫(yī)藥類的創(chuàng)新企業(yè)，要鼓勵在溶解試劑、白細胞計量、假肢制備等方面的研發(fā)創(chuàng)新。相信隨著不斷的努力，我國高質量的醫(yī)藥領域專利會越來越多。

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Research on Distribution and Citation of Chinese Pharmaceutical Patents

XUXin，ZHUYing-ting，

DepartmentofInformationScience,EastChinaNormalUniversity,Shanghai200241，China

The paper collects all Chinese patents of pharmaceutical industry in USPTO during 2002 and 2013.From the view of citations analysis and keywords frequency, it analyzes the time distribution, geographical distribution and the assignees situation of patents' forward citation and backward citation. The results show that the technology in China is still far away from the leading countries. Academic exchanges frequently occur between China and the United States or Canada, Chinese pharmaceutical industry now focuses on the research the method of isolating it from the blood，the measure of leukocytes and graft.

Patent metrics; Forward citation; Backward citation; Citation analysis

2014-10-30

許鑫，博士，副教授，發(fā)表論文60余篇。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.04.013