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        鹽酸利托君與硫酸鎂治療先兆早產(chǎn)的效果及與Creasy高危因素評分的關(guān)系

        2015-03-11 07:18:12李艷卿陳維憲鄧偉坤
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2015年3期
        關(guān)鍵詞:利托君保胎先兆

        李艷卿 陳維憲 鄧偉坤

        [摘要] 目的 探討鹽酸利托君與硫酸鎂治療先兆早產(chǎn)的效果,并分析效果與Creasy高危因素評分的關(guān)系,為臨床指導(dǎo)用藥提供參考。 方法 將廣州市番禺區(qū)何賢紀(jì)念醫(yī)院2013年2月~2014年2月收治的106例診斷為先兆早產(chǎn)患者按單雙號原則分為研究組與對照組,每組各53例。研究組采用鹽酸利托君治療,對照組患者給予硫酸鎂治療。對兩組藥物起效時(shí)間、延長妊娠時(shí)間、妊娠結(jié)局、新生兒一般情況和藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行記錄。根據(jù)兩組患者保胎效果再行Creasy高危因素評分,比較兩組保胎成功者Creasy≥12分的患者比率。 結(jié)果 治療后研究組藥物起效時(shí)間明顯加快,且延長妊娠時(shí)間明顯增長(P < 0.05)。研究組保胎成功率顯著高于對照組(96.23%比83.02%)(P < 0.05)。研究組新生兒出生體重和1 min Apgar評分均優(yōu)于對照組(P < 0.05)。且研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(3.77%比15.09%)(P < 0.05)。兩組保胎成功者Creasy高危因素評分均明顯低于保胎失敗者(P < 0.05)。研究組Creasy高危因素評分≥12分患者比率高于對照組(26.42%比15.09%)(P < 0.05)。 結(jié)論 鹽酸利托君治療先兆早產(chǎn)臨床效果優(yōu)于硫酸鎂,藥物起效時(shí)間快,對于延長患者孕齡、提高新生嬰兒的存活率方面效果顯著,且不良反應(yīng)較輕微。Creasy高危因素評分對先兆早產(chǎn)的妊娠結(jié)局具有重要影響,對Creasy高危評分≥12分的先兆早產(chǎn)患者,應(yīng)優(yōu)先考慮使用鹽酸利托君治療。

        [關(guān)鍵詞] 先兆早產(chǎn);鹽酸利托君;硫酸鎂;效果;Creasy高危因素評分

        [中圖分類號] R714.21 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210(2015)01(c)-0118-05

        我國將孕齡為28~37周(196~258 d)分娩的新生兒定義為早產(chǎn)兒[1]。超過75%圍生兒死亡與早產(chǎn)有關(guān),約25%存活早產(chǎn)兒遺留智力障礙或神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。目前,國內(nèi)早產(chǎn)兒分娩率占分娩新生兒總數(shù)的5%~15%[2],而且近年數(shù)量逐漸上升。由于因早產(chǎn)導(dǎo)致的圍生兒死亡率、后遺癥發(fā)生率均明顯增高,治療及相關(guān)費(fèi)用勢必也增加,給社會(huì)和家庭造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。早產(chǎn)兒預(yù)后與分娩孕齡密切相關(guān),因此防治早產(chǎn)是改善圍生兒預(yù)后的重要環(huán)節(jié)。有關(guān)Creasy高危因素評分系統(tǒng)對早產(chǎn)的預(yù)防具有臨床價(jià)值的報(bào)道有很多[3-5],但對于先兆早產(chǎn)應(yīng)用藥物的結(jié)局有無預(yù)測價(jià)值的報(bào)道少見。本研究旨在探討鹽酸利托君與硫酸鎂治療先兆早產(chǎn)的效果,并分析效果與Creasy高危因素評分的關(guān)系,為臨床指導(dǎo)用藥提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

        ①診斷標(biāo)準(zhǔn):將妊娠28~<37周,出現(xiàn)至少每10分鐘1次的規(guī)律宮縮,伴宮頸縮短,可診斷先兆早產(chǎn)。②排除標(biāo)準(zhǔn):合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能障礙、甲狀腺功能亢進(jìn)、絨毛膜羊膜炎、子癇前期、重度妊娠高血壓綜合征等孕婦。

        1.2 一般資料

        按上述入選標(biāo)準(zhǔn)選擇廣州市番禺區(qū)何賢紀(jì)念醫(yī)院2013年2月~2014年2月收治的106例先兆早產(chǎn)患者為研究對象,年齡21~40歲,平均(28.4±2.2)歲;孕齡28~36周,平均(31.5±3.3)周;體重57~78 kg,平均(63.7±6.3)kg;經(jīng)產(chǎn)婦69例,初產(chǎn)婦37例。按照單雙號原則隨機(jī)將患者分為兩組,研究組與對照組,每組53例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。

        1.3 方法

        基礎(chǔ)治療:所有研究對象入院后均給予吸氧,孕齡<34周者肌內(nèi)注射地塞米松6 mg,2次/d。對照組:給予25%的硫酸鎂治療(廠家:杭州民生;批號:130806;規(guī)格:10 mL∶2.5 g),將5.0 g硫酸鎂加入5%葡萄糖注射液100 mL中靜脈滴注,于0.5 h內(nèi)滴注完畢,之后采用1 g/h劑量持續(xù)滴注,宮縮被控制后,日均劑量可減少到20 g以下。治療過程中記錄患者的呼吸頻率、膝腱反射、尿量、胎心動(dòng)態(tài),預(yù)防鎂中毒。如果膝跳反射突然消失立刻停止用藥,應(yīng)用15%葡萄糖酸鈣解毒。研究組:給予鹽酸利托君(廠家:信東生技股份有限公司;批號:2SR2330;規(guī)格:5 mL∶50 mg)治療,將100 mg鹽酸利托君加入5%葡萄糖注射液500 mL中靜脈滴注,開始滴速為每分鐘5滴,然后依據(jù)宮縮情況逐漸改變滴速,每20分鐘逐漸增加5滴,宮縮被控制后,維持滴注12 h。兩組均給藥到足周妊娠或3周為止。

        1.4 觀察指標(biāo)

        ①對兩組藥物起效時(shí)間(開始給藥到患者宮縮得到有效抑制的時(shí)間)、延長妊娠時(shí)間、保胎成功所占比率、新生兒情況(包括出生體重和1 min Apgar評分)和藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行記錄。②根據(jù)兩組患者保胎效果再行Creasy高危因素評分,比較兩組保胎成功者Creasy≥12分的患者比率。

        1.5 妊娠結(jié)局判定標(biāo)準(zhǔn)

        保胎成功:臨床癥狀改善,繼續(xù)妊娠或?qū)m縮被抑制48 h以上;保胎失?。号R床癥狀未改善,宮縮未被抑制,孕期未延長。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        所有資料采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示;計(jì)數(shù)資料以百分比表示,采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組藥物起效時(shí)間與延長妊娠時(shí)間比較

        治療后,研究組藥物起效時(shí)間明顯加快,且延長妊娠時(shí)間明顯增長,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。見表1。

        2.2 兩組妊娠結(jié)局與新生兒情況比較

        研究組保胎成功率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。研究組新生兒出生體重和1 min Apgar評分均優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。見表2。

        2.3 兩組不同妊娠結(jié)局Creasy高危因素評分比較及二者的關(guān)系比較

        兩組保胎成功者Creasy高危因素評分均明顯低于保胎失敗者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05);但組間比較發(fā)現(xiàn),不論是保胎成功,還是保胎失敗者Creasy高危因素評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。具體見表3。進(jìn)一步將Creasy高危因素評分分為≥12分與<12分,分析兩組不同妊娠結(jié)局者Creasy高危因素評分≥12分所占比率,結(jié)果顯示,研究組Creasy高危因素評分≥12分患者比率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.910,P < 0.05)。但兩組Creasy高危因素評分<12分的患者比率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.839,P > 0.05)。見表4。

        2.4 兩組不良反應(yīng)情況比較

        在治療過程中,研究組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)共2例,發(fā)生率為3.77%。其中胃腸道反應(yīng)1例,心率加快1例,經(jīng)對癥處理后均好轉(zhuǎn)。對照組患者在治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)共8例,發(fā)生率為15.09%。其中,胃腸道反應(yīng)4例,鎂中毒2例,面色潮紅2例。研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.975,P < 0.05)。

        3 討論

        早產(chǎn)是導(dǎo)致圍生兒死亡的重要原因之一,國內(nèi)有研究報(bào)道至少15%的早產(chǎn)兒死于新生兒期[6]。因此,合理防治早產(chǎn)和延長妊娠期具有十分重要的意義。早產(chǎn)的防治仍是目前圍生醫(yī)學(xué)的一大難題,主要的處理原則是盡可能地延長分娩時(shí)間,為促進(jìn)胎兒心肺成熟爭取更多時(shí)間,從而改善早產(chǎn)兒不良結(jié)局。

        3.1 臨床效果

        研究顯示子宮內(nèi)平滑肌的伸縮性是否良好的主要因素是受其細(xì)胞內(nèi)鈣離子的吸收、結(jié)合與布局情況的影響。如果藥物能將細(xì)胞膜上的鈣離子交換出來,降低其濃度,就可以達(dá)到控制子宮平滑肌收縮的目的[7]。抑制宮縮的藥物種類很多,但臨床最常用的還是以硫酸鎂、鹽酸托利君為主。作為臨床治療先兆早產(chǎn)的傳統(tǒng)藥物硫酸鎂的價(jià)格便宜、效果肯定,但安全性較低。這是由于硫酸鎂抑制宮縮所需的血鎂濃度與中毒濃度接近,大劑量長時(shí)間使用會(huì)有蓄積的風(fēng)險(xiǎn),可能造成患者血壓降低、呼吸抑制等情況[8]。因此,治療過程中需要嚴(yán)密觀察患者的血鎂濃度,監(jiān)測患者的呼吸速率和尿量,并每日檢查患者的膝跳反射,避免用藥過量[9]。其藥理機(jī)制為:硫酸鎂是一種鈣離子通道阻滯劑,其中鎂離子具有鈣離子拮抗作用,當(dāng)其直接作用于子宮平滑肌時(shí),通過降低細(xì)胞內(nèi)鈣的攝入與結(jié)合,抑制神經(jīng)肌肉接頭處的乙酰膽堿釋放和運(yùn)動(dòng)終板對乙酰膽堿的敏感性,從而抑制神經(jīng)肌肉沖動(dòng),達(dá)到子宮平滑肌松弛的目的[10]。鹽酸利托君的主要有效成分為延伸羥芐麻黃堿,為臨床應(yīng)用較為廣泛的β2受體激動(dòng)劑,是一種口服、肌內(nèi)和靜脈注射均能有效延長妊娠、阻止早產(chǎn)的藥物。其作用機(jī)制大致為:鹽酸利托君為高選擇性β2受體激動(dòng)劑,其直接作用部位為子宮肌層,通過與子宮β2受體結(jié)合,激活腺苷酸環(huán)化酶,從而使細(xì)胞內(nèi)cAMP增多。cAMP作為第二信使引發(fā)一系列細(xì)胞內(nèi)反應(yīng),最終降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度,并降低子宮平滑肌對鈣離子和前列腺素的敏感性,使子宮平滑肌松弛而達(dá)到抑制宮縮的目的。同時(shí)β2受體興奮可使血管平滑肌松弛,胎盤血流量增加,可改善胎盤局部血液循環(huán),利于胎兒生長發(fā)育和成熟。本研究結(jié)果顯示,鹽酸利托君治療先兆早產(chǎn)臨床效果優(yōu)于硫酸鎂,藥物起效時(shí)間快,對于延長患者孕齡、新生嬰兒的存活率效果顯著。單純一種藥物鹽酸利托君治療先兆早產(chǎn)的臨床效果也已得到證實(shí)[11],聯(lián)合用藥方面的報(bào)道還比較少見。國內(nèi)學(xué)者張娟[12]嘗試將黃體酮與鹽酸利托君聯(lián)合治療先兆早產(chǎn),并與單純硫酸鎂治療比較發(fā)現(xiàn),鹽酸利托君具有更好的保胎效果,而且能更長時(shí)間用藥。

        3.2 不良反應(yīng)

        關(guān)于鹽酸利托君與硫酸鎂治療不良反應(yīng)方面各家報(bào)道存在差異。國內(nèi)外研究提示,鹽酸利托君在抗早產(chǎn)抑制宮縮方面具有顯著效果,但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)其可引起母嬰一系列不良反應(yīng),尤以導(dǎo)致孕婦心血管事件最為突出。有報(bào)道應(yīng)用鹽酸利托君時(shí)母體的心率明顯增快,發(fā)生率可達(dá)73%[13],嚴(yán)重的大于140次/min,無法耐受甚至需要停藥[14]。一項(xiàng)隨機(jī)效應(yīng)模型Meta結(jié)果顯示應(yīng)用鹽酸利托君治療,其母體的副作用發(fā)生率是硫酸鎂的2.21倍[15]。也有研究認(rèn)為鹽酸利托君是目前被醫(yī)學(xué)界普遍用于治療先兆早產(chǎn)的藥物之一,其效果顯著,不良反應(yīng)較小,極少數(shù)可見母體心率略有增加,但對母體血壓、胎兒心律等影響很小或無影響,對胎兒亦無致畸作用[16],是美國食品和藥物管理局二十年來唯一批準(zhǔn)和國內(nèi)抗早產(chǎn)學(xué)會(huì)推薦的用于預(yù)防早產(chǎn)的藥物。而硫酸鎂的不良反應(yīng)較為明顯,以潮熱、乏力等最為常見,還對患者胃腸道具有一定的刺激。另外,還有硫酸鎂用于抗早產(chǎn)治療引起新生兒高鎂血癥,甚至?xí)鹕贁?shù)新生兒發(fā)生呼吸困難現(xiàn)象的報(bào)道出現(xiàn)[17]。鑒于各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,筆者分析原因可能是我國大部分臨床醫(yī)生在患者出現(xiàn)先兆早產(chǎn)癥狀時(shí)就開始用藥,相對于早產(chǎn)臨產(chǎn)時(shí)才開始用藥效果可能佳,更為胎兒贏得了宮內(nèi)生長時(shí)間和糖皮質(zhì)促胎肺成熟時(shí)間。同時(shí)宮縮抑制后開始小劑量維持,減少了藥物用量,藥物副作用較少。本研究顯示使用鹽酸利托君治療過程中僅出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例,心率加快1例,經(jīng)對癥處理后均好轉(zhuǎn)。而硫酸鎂在治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)共6例,胃腸道反應(yīng)3例,鎂中毒2例,面色潮紅1例。鹽酸利托君組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于硫酸鎂組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。

        3.3 Creasy高危因素評分

        目前應(yīng)用的Creasy高危因素評分系統(tǒng)可針對各種不同的早產(chǎn)高危因素進(jìn)行量化,從而識別高危孕婦,具有較高的臨床價(jià)值。董旭東等[3]研究通過ROC曲線得出Creasy高危因素評分為12分值的靈敏度+特異度之和最大,準(zhǔn)確度達(dá)85.5%,是預(yù)測早產(chǎn)的臨界分值。戶瑞麗等[18]對257例先兆早產(chǎn)孕婦進(jìn)行Creasy高危因素評分,并給予鹽酸利托君治療,結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療成功組患者Creasy高危因素評分[(10.4±3.6)分]顯著低于治療失敗組[(18.2±4.8)分],差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.01)。本研究結(jié)果顯示鹽酸利托君組與硫酸鎂組保胎成功者Creasy高危因素評分均明顯低于保胎失敗者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明Creasy高危評分的高低與先兆早產(chǎn)妊娠結(jié)局密切相關(guān)。與之報(bào)道結(jié)果一致。本研究還將Creasy高危因素評分為12分作為分界點(diǎn)來分組,結(jié)果顯示,應(yīng)用鹽酸利托君的保胎成功者Creasy高危評分≥12分的患者比率顯著高于硫酸鎂組。因此,對Creasy高危評分≥12分的先兆早產(chǎn)患者,應(yīng)優(yōu)先考慮使用鹽酸利托君治療來提高保胎成功率。與金菊等[19]研究結(jié)果一致。

        綜上所述,使用鹽酸利托君治療先兆早產(chǎn),臨床效果優(yōu)于硫酸鎂,藥物起效時(shí)間快,對于延長患者孕齡、提高新生嬰兒的存活率方面的效果顯著,且不良反應(yīng)較輕微;Creasy高危評分的高低與先兆早產(chǎn)妊娠結(jié)局密切相關(guān),當(dāng)Creasy高危評分≥12分的先兆早產(chǎn)患者,應(yīng)優(yōu)先考慮使用鹽酸利托君治療來提高保胎成功率。

        [參考文獻(xiàn)]

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        (收稿日期:2014-10-12 本文編輯:張瑜杰)

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        媽媽寶寶(2019年10期)2019-10-26 02:45:46
        保胎之糾結(jié)——絕對臥床還是適當(dāng)運(yùn)動(dòng)
        夏困當(dāng)心中風(fēng)先兆
        幸福(2017年18期)2018-01-03 06:34:50
        妊娠母豬保胎技術(shù)要點(diǎn)(上)
        烯丙雌醇聯(lián)合利托君治療習(xí)慣性流產(chǎn)的效果觀察
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