申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心

醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的科研管理

申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作是醫(yī)學(xué)發(fā)展的支撐條件，是提高科研、教學(xué)和手術(shù)創(chuàng)新水平的必要途徑。我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級(jí)甲等專(zhuān)科醫(yī)院，開(kāi)展與臨床相關(guān)的課題較多，動(dòng)物室是醫(yī)院開(kāi)展科研環(huán)境的重要場(chǎng)所，到位的管理體系，對(duì)科研成果產(chǎn)出、轉(zhuǎn)化有推動(dòng)作用，適合與當(dāng)代步伐相吻合的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展。為了確保醫(yī)院科研工作的順利進(jìn)行及取得精確可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，加強(qiáng)醫(yī)院動(dòng)物室的各項(xiàng)管理工作不容忽視。

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理

購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都選擇有動(dòng)管辦認(rèn)證資質(zhì)的供應(yīng)商，并向其所要質(zhì)量合格證明及檢驗(yàn)報(bào)告，以排除因動(dòng)物質(zhì)量因素對(duì)試驗(yàn)的影響。在飼養(yǎng)普通級(jí)大動(dòng)物及屏障系統(tǒng)大小鼠的區(qū)域均設(shè)有獨(dú)立的檢疫室，用于檢疫新進(jìn)的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物由動(dòng)物室統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)，不得私自購(gòu)進(jìn)，需經(jīng)主管獸醫(yī)進(jìn)行查看無(wú)誤后方可進(jìn)入。一般檢疫期為7天，但一定要大于24小時(shí)，每日對(duì)新購(gòu)買(mǎi)的動(dòng)物進(jìn)行觀察，并做檢疫記錄。每個(gè)課題組要對(duì)屬于自己的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在其飼養(yǎng)的籠具上做好標(biāo)簽，注好實(shí)驗(yàn)相關(guān)事宜，以免混淆。對(duì)于動(dòng)物在手術(shù)后要給予相關(guān)護(hù)理和飲食關(guān)照等人文關(guān)懷。在動(dòng)物試驗(yàn)期間出現(xiàn)異常時(shí)，飼養(yǎng)人員要及時(shí)通知?jiǎng)游锸邑?fù)責(zé)人，由動(dòng)物管理負(fù)責(zé)人告知試驗(yàn)課題實(shí)驗(yàn)人員，一起分析原因并采取相應(yīng)措施加以解決。

2、環(huán)境衛(wèi)生及實(shí)驗(yàn)設(shè)備用品的管理

每天對(duì)動(dòng)物室的環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。保潔人員每天都要對(duì)動(dòng)物室的室內(nèi)和室外環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行清掃和擦拭。飼養(yǎng)人員每日都要對(duì)大動(dòng)物飼養(yǎng)間的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)IVC室飼養(yǎng)大小鼠機(jī)器的壓差、風(fēng)速、溫度及濕度，每天做記錄。試驗(yàn)物品進(jìn)IVC系統(tǒng)的房間，要先用75%酒精進(jìn)行外表噴灑消毒，紫外線照射后方可使用。實(shí)驗(yàn)手術(shù)用的器械、敷料和用品都必須經(jīng)過(guò)高壓消毒方可使用。飼養(yǎng)大小鼠的籠具、飲水、墊料都需高壓滅菌后方可使用。每年對(duì)高壓鍋的滅菌效果進(jìn)行一次生物指示劑（嗜熱脂肪芽孢桿菌）監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)室的一般區(qū)域，每周用消毒液消毒一次。實(shí)驗(yàn)手術(shù)區(qū)及潔凈區(qū)域，每天用消毒液消毒，每周都要對(duì)墻壁、地面、天花板全面消毒一次。消毒劑常選用0.5%過(guò)氧乙酸、0.5%84消毒液進(jìn)行消毒，并每季度進(jìn)行輪換，以免產(chǎn)生耐藥性影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3、動(dòng)物室工作人員及實(shí)驗(yàn)人員的管理

每位從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的人員都要必須經(jīng)過(guò)動(dòng)管辦培訓(xùn)并獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)上崗證書(shū)后方可上崗。定期組織新老職工對(duì)相關(guān)的SOP進(jìn)行學(xué)習(xí)，并做好個(gè)人培訓(xùn)教育記錄。外來(lái)實(shí)習(xí)或者參觀人員進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)過(guò)審批與培訓(xùn)，做好相關(guān)的備案手續(xù)，方可允許其進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入手術(shù)區(qū)和IVC室，必須要更換衣服、帽子、口罩、鞋套方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)工作。不得將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室并隨手關(guān)門(mén)。實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不得大聲喧嘩、打鬧及吃東西。實(shí)驗(yàn)人員的工作區(qū)及生活區(qū)要分開(kāi)，生活用品和實(shí)驗(yàn)用品不能混淆且分別放在指定的區(qū)域。每年都要對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行體檢，對(duì)有過(guò)敏及患有傳染病的人員調(diào)離接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作崗位，并對(duì)其體檢報(bào)告進(jìn)行歸檔。

4、課題的倫理審查及規(guī)范實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員職業(yè)行為的管理

醫(yī)院組成了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)，成員是由院領(lǐng)導(dǎo)、各科室主任及獸醫(yī)等不同種類(lèi)的人員組成。對(duì)每個(gè)涉及到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究項(xiàng)目都要進(jìn)行倫理審查與評(píng)價(jià)。對(duì)違反國(guó)家法律、法規(guī)的科研課題項(xiàng)目不與受理倫理審查申請(qǐng)。對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、預(yù)期利益與造成對(duì)動(dòng)物的傷害與死亡進(jìn)行綜合的評(píng)估，在兼顧動(dòng)物福利和動(dòng)物者的利益的基礎(chǔ)上，審查和監(jiān)督開(kāi)展有關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)實(shí)施過(guò)程以及飼養(yǎng)等是否符合動(dòng)物福利和倫理原則。對(duì)無(wú)意義的濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不予批準(zhǔn)，制止沒(méi)有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性，可比性的情況下，盡量采取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代法，遵循減少、替代、優(yōu)化“3R”原則進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目也要有相應(yīng)的措施手段來(lái)充分保證從業(yè)人員的安全。培養(yǎng)從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的工作人員要熱愛(ài)生命，尊重科學(xué)的理念，不戲耍和虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要“人性化”。

5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物的管理

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物要做好垃圾分類(lèi)進(jìn)行妥善的處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在飼養(yǎng)、教學(xué)、科學(xué)研究過(guò)程中產(chǎn)生的污穢墊料必須用黑色垃圾袋包裹，放在醫(yī)院指定存放垃圾處。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所用的銳器放入指定的黃色銳器盒中，待接近盒體的三分之二時(shí)密封好放在醫(yī)院指定區(qū)域。實(shí)驗(yàn)后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、肢體或組織等廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入專(zhuān)用塑料袋密封后，放入實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用冰柜中暫存，不得隨意丟棄存放。待醫(yī)院所委托的專(zhuān)管公司垃圾車(chē)來(lái)取走做無(wú)公害化處理，送交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物時(shí)提交《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物登記表》。做到實(shí)驗(yàn)廢棄物不構(gòu)成對(duì)環(huán)境的污染、人體感染和傷害。

6、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)制度的管理

根據(jù)不同人員及工作制定切實(shí)可行的操作規(guī)章制度，并將其放置到相關(guān)的工作區(qū)域，以方便實(shí)驗(yàn)工作人員進(jìn)行查找執(zhí)行。對(duì)于涉及有關(guān)實(shí)驗(yàn)人員必須知道的規(guī)章制度和操作流程制成醒目的鏡框，懸掛在相關(guān)的區(qū)域墻壁上便于觀看。對(duì)于相關(guān)的出入室記錄及實(shí)驗(yàn)操作記錄放在在相應(yīng)的操作區(qū)域方便填寫(xiě)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施各種應(yīng)急事故預(yù)防管理辦法及突發(fā)事件的處理措施辦法等裝訂成冊(cè)，放在工作人員易查閱的文件柜中。隨著時(shí)代的發(fā)展，隨時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員的變化定期對(duì)相關(guān)的SOP進(jìn)行修正，使之更加科學(xué)、準(zhǔn)確、具體及更易操作。對(duì)醫(yī)院所有涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研課題、規(guī)章制度、流程和記錄等一律有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，歸檔管理。

[1]瞿葉清,郭玉磬,錢(qián)麗萍.醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)管理需要適應(yīng)發(fā)展要求[J]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué),2011,V28(02):55-57

[2]劉紀(jì)成,張敏,趙云煥.重視動(dòng)物福利刻不容緩[J]上海畜牧獸醫(yī)通訊；2006年05期

[3]包玉龍,祝宏利.我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與建議[J]中國(guó)比較醫(yī)學(xué)雜志；2003年05期

申志惠（1966-）女，漢族，北京人，主管技師，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物教學(xué)。

肖苒（1970-）女，研究員，從事基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究。