張敬杰,張文學(xué),王冬,盧桂玲
(1、天津市濱海新區(qū)塘沽新港街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,天津 300450;2、天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院,天津 300120)
紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一種較常見的多系統(tǒng)損害的自身免疫性疾病,西醫(yī)多使用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療該病,其在控制狼瘡活動(dòng)方面具有優(yōu)勢(shì),但存在不良反應(yīng)多,停藥后復(fù)發(fā)率高等問題,給患者的生存質(zhì)量帶來很大的影響,中西醫(yī)結(jié)合治療SLE 通過中醫(yī)辨證施治,可以很好地減輕患者服藥的不良反應(yīng),改善SLE 患者的生存質(zhì)量。
1.1 研究對(duì)象
1.1.1 病例來源 采集2009 年9 月—2011 年3 月天津市長(zhǎng)征醫(yī)院門診確診為SLE 患者共82 例,其中男8 例,女74 例,年齡14~62 歲;平均(34.28±9.89)歲。按隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)化分為2 組。治療組(糖皮質(zhì)激素聯(lián)合加減舒肝活血湯)44 例,對(duì)照組(應(yīng)用糖皮質(zhì)激素組)38 例,2 組患者在年齡、病程、病情等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 參照1997 年美國風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)(ACR)推薦的SLE 診斷標(biāo)準(zhǔn)。在該標(biāo)準(zhǔn)11 項(xiàng)中符合4 項(xiàng)或4 項(xiàng)以上者,在除外感染、腫瘤和其他結(jié)締組織病后,可診斷SLE[1]。
辨證標(biāo)準(zhǔn):辨證屬于氣滯血瘀型參照1994 年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)“紅蝴蝶瘡氣滯血瘀證”的癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。證見:面部有盤狀紅斑、口苦、咽干,兩肋脹滿、心煩易怒,遇日光則加重;女性月經(jīng)提前,經(jīng)血有塊色暗,舌質(zhì)紅有瘀斑、苔黃,脈弦或弦滑者。
排除標(biāo)準(zhǔn):婦女妊娠或哺乳期;混合結(jié)締組織病、重疊結(jié)締組織??;合并有心、腎、腦、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)??;合并嚴(yán)重感染等并發(fā)癥。
剔除標(biāo)準(zhǔn):認(rèn)知功能障礙、依從性差、未復(fù)查的患者已剔除。
1.2 給藥方法 2 組患者糖皮質(zhì)激素用量均折合為強(qiáng)的松量為20~40 mg/d,治療組:對(duì)正在服用激素治療的患者,仍繼續(xù)服用,給予加減舒肝活血湯,用法1 次/d,1 劑/次。對(duì)照組:應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,2 組均顯效后逐步減少激素用量,均治療3 個(gè)月后進(jìn)行相關(guān)生存質(zhì)量分析。
1.3 研究方法 采用中文版社交功能(SF)-36 量表[3],SF-36 作為簡(jiǎn)明健康調(diào)查問卷,概括了生理、心理、功能以及主觀感受等方面的健康概念。測(cè)量8個(gè)健康概念和1 個(gè)健康變化自評(píng)(Reported health transition,HT)。上述8 個(gè)分量表進(jìn)一步歸成兩類:軀體健康總評(píng)(Physical component summary,PCS)和精神健康總評(píng)(Mental component summary,MCS),共計(jì)包括11 項(xiàng)共36 個(gè)問題。
1.4 評(píng)分方法 對(duì)SF-36 編碼問卷的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行重新評(píng)分,使得分高低能直觀反映出健康狀況的好壞,得分高說明健康狀況好。評(píng)分的步驟如下:①對(duì)問卷的10 個(gè)項(xiàng)目(第2 項(xiàng)除外)重新評(píng)分:每個(gè)條目的選項(xiàng)均按由差到好賦以由小到大的初始得分;②計(jì)算8 個(gè)健康維度的初始得分: ③對(duì)8 個(gè)維度的初始得分標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換成終得分,終得分在0~100 之間,轉(zhuǎn)換公式如下:終得分=(初始得分-最低可能得分)/(最高可能得分-最低可能得分)×100%,8 個(gè)維度之和為綜合評(píng)分,軀體健康總評(píng)(PCS)和精神健康總評(píng)(MCS)的得分為各自所含項(xiàng)目得分總和。各維度終得分和綜合評(píng)分越高,表明生存質(zhì)量狀況越好。④健康變化自評(píng)項(xiàng)目(HT)以分類變量的形式進(jìn)行獨(dú)立分析。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料均符合正態(tài)分布,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用t 檢驗(yàn)(2 組資料數(shù)據(jù)方差齊),以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。運(yùn)用SPSS11.5 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
治療前后SLE 患者生存質(zhì)量各維度得分比較見表1。
經(jīng)治療,2 組患者的生存質(zhì)量評(píng)分均有顯著提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);組間比較治療組治療后除PF、BP、RE 治療組與對(duì)照組無明顯差別外,其余各項(xiàng)均有明顯差別,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 治療前后SF-36 各維度得分比較
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種典型的難治性自身免疫性疾病,目前臨床治療主要靠糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等西藥治療,雖有一定療效,但長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用容易使患者產(chǎn)生骨質(zhì)疏松、股骨頭壞死、高血壓、高血脂、繼發(fā)性感染等一系列不良反應(yīng)和并發(fā)癥。因此僅從臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)來判斷治療藥物或方案的療效是不夠全面的,有必要進(jìn)行能全面反映患者自身健康狀態(tài)的生存質(zhì)量(Quality of life,QOL)的評(píng)估。SF-36 是目前評(píng)價(jià)SLE 的QOL最常用的量表,具有良好的內(nèi)部一致性和復(fù)測(cè)性度[4]。許多研究證實(shí),SLE 患者的SF-36 評(píng)分幾乎所有維度都低于正常對(duì)照,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[5-8]。
本研究對(duì)SLE 生存質(zhì)量的影響開展綜合調(diào)查研究。臨床上SLE 患者常伴隨有紅斑皮疹、脫發(fā)以及腎臟、關(guān)節(jié)和精神神經(jīng)等多臟器損害,多數(shù)患者對(duì)病情并不了解,常造成患者對(duì)疾病有恐懼感,給SLE 患者帶來精神壓力,造成情緒的低落[9-10]。SLE發(fā)病又以育齡期女性多見,這一特殊的年齡階段使得學(xué)習(xí)、就業(yè)、戀愛、婚姻和生育等一系列問題常常因患病而受到困擾,從而導(dǎo)致精神壓力加大。再者,由于SLE 臨床癥狀復(fù)雜多樣,輕者累及皮膚、關(guān)節(jié),重者可出現(xiàn)多個(gè)重要臟器病變,這些直接影響著軀體功能(PF)、軀體角色功能(RP)和軀體疼痛(BP)等生理健康指數(shù),并隨著病程的延長(zhǎng),不少患者對(duì)自身健康狀況及發(fā)展趨勢(shì)的預(yù)測(cè)缺乏信心,因此也嚴(yán)重影響了對(duì)總體健康(GH)的評(píng)價(jià)水平。此外由于SLE 患者需長(zhǎng)期服用激素、免疫抑制劑等藥物,由此帶來高脂血癥、消化道潰瘍、高血糖、骨質(zhì)疏松甚或股骨頭壞死、月經(jīng)失調(diào)甚或閉經(jīng)、繼發(fā)感染等一系列問題,同樣嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。
治療組治療后SF-36 量表中各維度得分均明顯升高,除了PF、BP 和RE 得分與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其他各維度得分均顯著高于對(duì)照組。說明在常規(guī)激素治療SLE 的基礎(chǔ)上,結(jié)合中醫(yī)疏肝活血法治療,對(duì)患者的生存質(zhì)量及負(fù)性情緒的調(diào)節(jié)均大有裨益。加減疏肝活血方主要組成為桃仁、紅花、川芎、赤芍、當(dāng)歸、三棱、莪術(shù)、柴胡、陳皮、薄荷、黃芩、生地、甘草等。其中桃仁、紅花、川芎、赤芍、當(dāng)歸活血化瘀、養(yǎng)血補(bǔ)血;三棱、莪術(shù)活血破瘀;柴胡、陳皮、薄荷、黃芩、生地疏肝理氣清熱;甘草調(diào)和諸藥。臨床癥狀的改善,在很大程度上會(huì)提高SLE 患者的生存質(zhì)量,如面部皮損,光敏感的顯著改善,可以增強(qiáng)患者的自信心,提高患者的社交能力;改善由于瘀血阻絡(luò)而致的關(guān)節(jié)腫痛、活動(dòng)不利,可以緩解SLE患者疾病痛苦,改善體力和疲勞程度;加用加減舒肝活血湯可以減少激素的用量,一定程度上可以避免激素的不良反應(yīng),如向心性肥胖、滿月臉、水牛背、脫發(fā)等,可以保持患者的形體美,使SLE 患者身心愉快,樂于參加社會(huì)活動(dòng),滿足自身的情感需求。結(jié)合加減舒肝活血湯的藥理作用,活血化瘀、疏肝解郁,因此,中西醫(yī)結(jié)合治療不但能促進(jìn)患者的生理康復(fù),而且對(duì)精神康復(fù)也很有幫助。
SLE 是嚴(yán)重影響患者生理與心理的疾病,單靠激素和免疫抑制劑只能解決患者的臨床癥狀,而通過中西醫(yī)結(jié)合治療則可以通過辨證施治,以達(dá)到生理與心理的共同改善。通過本研究表明,中西醫(yī)結(jié)合治療SLE,與單用激素相比,在提高患者生存質(zhì)量和改善負(fù)性情緒方面具有顯著性優(yōu)勢(shì),因此值得臨床推廣應(yīng)用。
[1] Ten EM,Cohen AS,Fries JF,et al.The 1982 revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus[J]. Arthritis and Rheum,1982,25:1271-1277.
[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S]. 2 版.南京:南京大學(xué)出版社,1994:150-152.
[3] 萬崇華.常用生命質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)介[J].中國行為醫(yī)學(xué)科學(xué),2000,9(1):69-71.
[4] Stoll T,Gordon C,Seifert B,et al.Consistency and validity of patient administered assessment of quality of life by the MOS SF-36;its association with disease activity and damage in patients with systemic lupus erythematosus[J]. J Rheumatol, 1997, 24: 1608-1614.
[5] Fortin PR, Abrahamowicz M, Neville C, et al. Impact of disease activity and cumulative damage on the health of lupus patients[J].Lupus,1998,7:101-107.
[6] Vu TV, Escalante A. A comparison of the quality of life of patients with systemic lupus erythematosus with and without endstage renal disease[J].J Rheumatol,1999,26:2595-2601.
[7] Sutcliffe N,Clarke AE,Levinton C,et al.Associates of health status in patients with systemic lupus erythematosus[J]. J Rheumatol,1999,26:2352-2356.
[8] Pérez-Cuevas JB,Formiga F,García-Carrasco M,et al.A quality of life study in women with systemic lupus erythematosus and its relation to disease activity[J].An Med Interna,1999,16:457-460.
[9] Philip EJ, Lindner H, Lederman L. Confidence in medical care linked to depression in lupus sufferers[J].J Allied Health,2009,38:106-112.
[10] Maeshima E,Maeshima S,Mizobata R,et al.Life-style activities in systemic lupus erythematosus[J]. Clin Exp Rheumatol, 2007, 25:189-194.