張奇峰

比伐盧定在經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)中的應(yīng)用

張奇峰

目的探討比伐盧定在經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)中的臨床應(yīng)用價值。方法擇期行經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的患者40例, 將其隨機分為對照組和觀察組, 每組20例。對照組患者在給予普通肝素進行抗凝治療, 觀察組患者給予比伐盧定進行抗凝治療, 對兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率進行比較, 同時對比其手術(shù)成功率和術(shù)后1個月內(nèi)心血管不良事件、出血情況的發(fā)生率。結(jié)果兩組患者在用藥后10 min、用藥結(jié)束后, 血小板最大聚集率的比較, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者手術(shù)均成功, 且術(shù)后30 d內(nèi)均未出現(xiàn)心血管不良事件。觀察組和對照組輕度出血的發(fā)生率分別為5.0％和15.0％, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論在實施經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的過程中, 使用比伐盧定進行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術(shù)中抑制血小板活性, 降低術(shù)后出血事件的發(fā)生率,安全有效, 值得臨床推廣應(yīng)用。

比伐盧定；經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)；臨床應(yīng)用

隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)與生活習(xí)慣的變化,心血管疾病的發(fā)生率不斷升高, 尤其是在我國社會老齡化進程不斷深化的情況下, 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)已成為治療急性冠脈綜合征的常用治療方式[1]。術(shù)中的抗凝治療對手術(shù)質(zhì)量的提高具有重要意義。本文就本院收治的擇期行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)的患者作為研究對象, 探討比伐盧定進行抗凝治療的臨床效果及安全性?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的擇期行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)的患者40例作為研究對象, 所有患者均符合手術(shù)適應(yīng)證, 且同意參與本次調(diào)查研究。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]：合并凝血功能障礙或者有其他器官損傷并伴出血傾向的患者；合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙的患者；有出血性疾病(腦出血、血管畸形等)患病史的患者；對肝素、比伐盧定過敏的患者；術(shù)前有溶栓治療或者使用使用抗凝藥物的患者。將其隨機分為觀察組和對照組, 每組20例。觀察組患者中, 男12例, 女8例；年齡18～70歲, 平均年齡(57.4±2.9)歲。其中, 不穩(wěn)定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有7、8、5例。對照組患者中, 男13例,女7例；年齡19～68歲, 平均年齡(56.7±3.2)歲。其中, 不穩(wěn)定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有8、8、4例。兩組患者的性別、年齡、患病情況等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 手術(shù)前, 先對兩組患者中合并高血壓、糖尿病的患者進行降壓、降糖治療, 維持其在正常范圍內(nèi)。同時在入院后即給予阿司匹林和氯吡格雷口服, 給藥劑量分別為100～300 mg/d和75 mg/d, 連續(xù)用藥≥3 d。

對照組患者手術(shù)前給予普通肝素靜脈注射, 給藥劑量為100 U/kg。約10 min之后然后檢測患者的活化凝血時間(ACT),如ACT＜225 s, 給予肝素追加注射, 追加量為3000 U, 手術(shù)治療的過程中, 總時長＞1 h, 則每1小時追加1000 U。

觀察組患者手術(shù)前先給予負(fù)荷劑量的比伐盧定靜脈注射, 給藥劑量為0.75 mg/kg。約10 min之后然后檢測患者的ACT, 如ACT＜225 s, 給予比伐盧定追加注射, 追加量為0.3 mg/kg,手術(shù)開始后給予1.75 mg/(kg·h)持續(xù)靜脈滴注, 至手術(shù)結(jié)束(＜4 h)。

手術(shù)結(jié)束之后, 常規(guī)給予阿司匹林和氯吡格雷口服治療,給藥劑量分別是100 mg/d和75 mg/d, 連用30 d。兩組患者均在拔管后的2 h給予低分子肝素皮下注射治療, 連用3 d, 具體操作中可根據(jù)患者的實際情況適當(dāng)延長用藥時間。

注意：在術(shù)前檢查發(fā)現(xiàn)患者有明確血栓存在的時候, 術(shù)前給予血小板糖蛋白(Gp)Ⅱb/Ⅲa抑制劑替羅非班靜脈注射,給藥劑量為10 μg/kg, 后給予0.15 μg/(kg·min)持續(xù)滴注, 維持24～36 h。

1.3 觀察指標(biāo)和評價標(biāo)準(zhǔn)[3]對兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率進行比較, 同時對比其手術(shù)成功率和術(shù)后30 d內(nèi)心血管不良事件、出血情況的發(fā)生率。

1.3.1 抗凝效果 以床旁凝血功能測試儀測得的術(shù)中ACT為依據(jù), ACT≥225s為抗凝有效。

1.3.2 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)成功：以冠脈造影結(jié)果顯示病變殘余狹窄在20％及以下, 術(shù)后24 h內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重冠狀動脈事件的情況為手術(shù)成功。

1.3.330 d內(nèi)心血管不良事件 包括靶血管血運重建、心肌梗死、死亡等。

1.3.4 出血事件 以術(shù)后4 h或者30 d內(nèi)患者存在肉眼可見的血尿、嘔血、嘔吐物呈咖啡色、隱血試驗陽性, 并存在血紅蛋白下降(幅度在20～30 g/L)的情況為輕度出血；以患者出現(xiàn)腹膜后、顱內(nèi)等的嚴(yán)重出血, 血紅蛋白下降幅度＞30 g/L,甚至危及其生命安全的情況為嚴(yán)重出血。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 本次實驗數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料用率(％)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者在用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率比較, 用藥前和用藥結(jié)束后2 h, 兩組患者的比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 但用藥后10 min和用藥結(jié)束的時間點, 兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。具體統(tǒng)計結(jié)果見表1。

表1 兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

表1 兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后10 min 用藥結(jié)束 用藥結(jié)束后2 h對照組 20 29.24±13.89 31.89±15.33 29.55±14.98 29.12±14.01觀察組 20 29.52±14.07 25.11±13.21 25.32±13.45 29.00±1.13

兩組患者手術(shù)均成功, 且術(shù)后30 d內(nèi)均未出現(xiàn)心血管不良事件。但觀察組患者有1例輕度出血的患者, 占5.0％；對照組有3例輕度出血, 占15.0％, 兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)操作過程中, 常規(guī)使用肝素進行抗凝治療, 但其容易造成術(shù)后血栓或者出血事件的發(fā)生,對于年紀(jì)較大的患者, 并發(fā)癥的發(fā)生率更高, 嚴(yán)重影響其預(yù)后效果。

本文對比了普通肝素進行抗凝治療和比伐盧定進行抗凝治療的臨床效果及安全性, 結(jié)果可見, 兩組患者的治療效果接近, 但術(shù)中使用比伐盧定的患者血小板最大聚集率顯著低于使用肝素的患者, 術(shù)前術(shù)后的比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 提示比伐盧定具有短暫性的抗血小板凝聚效果。而術(shù)后30 d內(nèi)出血事件的發(fā)生率比較上, 比伐盧定組患者也顯著優(yōu)于普通肝素組的患者, 雖均無嚴(yán)重出血事件的發(fā)生, 但在輕度出血事件的比較上, 比伐盧定組患者有明顯的優(yōu)越性。這與比伐盧定多中心臨床研究協(xié)作組[4]的研究結(jié)果完全一致。比伐盧定作為一種直接凝血酶抑制劑, 能夠抑制Ⅱa因子,進而發(fā)揮抗凝的作用, 且其半衰期短, 停藥后作用消失快,對于短期實施高強度抗凝治療的患者具有良好的效果, 在急診手術(shù)中應(yīng)用越來越廣泛。

綜上所述, 在實施經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的過程中, 使用比伐盧定進行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術(shù)中抑制血小板活性, 降低術(shù)后出血事件的發(fā)生率, 安全有效, 值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]羅新林, 劉強, 王麗麗. 比伐盧定在高齡經(jīng)皮冠脈介入治療急性冠脈綜合征患者中的療效及安全性觀察.安徽醫(yī)藥,2013,17(9):1568-1569.

[2]李峰, 張育民, 全勇, 等. 比伐盧定在急性ST 段抬高心肌梗死急診經(jīng)皮冠脈介入治療患者中的療效及安全性觀察.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2014,24(16):78-80.

[3]張勇, 王琛, 王軍, 等. 國產(chǎn)比伐盧定和普通肝素在急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中的比較.中國心血管雜志,2014,19(2):4585-4586.

[4]比伐盧定多中心臨床研究協(xié)作組. 國產(chǎn)比伐盧定用于冠狀動脈介入治療術(shù)中抗凝的療效和安全性評價.中國循環(huán)雜志,2011,26(5):331-332.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.077

2014-12-18]

514000 梅州市人民醫(yī)院心內(nèi)科