張奇峰

比伐盧定在經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)中的應(yīng)用

張奇峰

目的探討比伐盧定在經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法擇期行經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的患者40例, 將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組, 每組20例。對(duì)照組患者在給予普通肝素進(jìn)行抗凝治療, 觀察組患者給予比伐盧定進(jìn)行抗凝治療, 對(duì)兩組患者用藥前后不同時(shí)間點(diǎn)的血小板最大聚集率進(jìn)行比較, 同時(shí)對(duì)比其手術(shù)成功率和術(shù)后1個(gè)月內(nèi)心血管不良事件、出血情況的發(fā)生率。結(jié)果兩組患者在用藥后10 min、用藥結(jié)束后, 血小板最大聚集率的比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者手術(shù)均成功, 且術(shù)后30 d內(nèi)均未出現(xiàn)心血管不良事件。觀察組和對(duì)照組輕度出血的發(fā)生率分別為5.0％和15.0％, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論在實(shí)施經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的過(guò)程中, 使用比伐盧定進(jìn)行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術(shù)中抑制血小板活性, 降低術(shù)后出血事件的發(fā)生率,安全有效, 值得臨床推廣應(yīng)用。

比伐盧定；經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)；臨床應(yīng)用

隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)與生活習(xí)慣的變化,心血管疾病的發(fā)生率不斷升高, 尤其是在我國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程不斷深化的情況下, 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)已成為治療急性冠脈綜合征的常用治療方式[1]。術(shù)中的抗凝治療對(duì)手術(shù)質(zhì)量的提高具有重要意義。本文就本院收治的擇期行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)的患者作為研究對(duì)象, 探討比伐盧定進(jìn)行抗凝治療的臨床效果及安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的擇期行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)的患者40例作為研究對(duì)象, 所有患者均符合手術(shù)適應(yīng)證, 且同意參與本次調(diào)查研究。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]：合并凝血功能障礙或者有其他器官損傷并伴出血傾向的患者；合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙的患者；有出血性疾病(腦出血、血管畸形等)患病史的患者；對(duì)肝素、比伐盧定過(guò)敏的患者；術(shù)前有溶栓治療或者使用使用抗凝藥物的患者。將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 每組20例。觀察組患者中, 男12例, 女8例；年齡18～70歲, 平均年齡(57.4±2.9)歲。其中, 不穩(wěn)定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有7、8、5例。對(duì)照組患者中, 男13例,女7例；年齡19～68歲, 平均年齡(56.7±3.2)歲。其中, 不穩(wěn)定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有8、8、4例。兩組患者的性別、年齡、患病情況等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 手術(shù)前, 先對(duì)兩組患者中合并高血壓、糖尿病的患者進(jìn)行降壓、降糖治療, 維持其在正常范圍內(nèi)。同時(shí)在入院后即給予阿司匹林和氯吡格雷口服, 給藥劑量分別為100～300 mg/d和75 mg/d, 連續(xù)用藥≥3 d。

對(duì)照組患者手術(shù)前給予普通肝素靜脈注射, 給藥劑量為100 U/kg。約10 min之后然后檢測(cè)患者的活化凝血時(shí)間(ACT),如ACT＜225 s, 給予肝素追加注射, 追加量為3000 U, 手術(shù)治療的過(guò)程中, 總時(shí)長(zhǎng)＞1 h, 則每1小時(shí)追加1000 U。

觀察組患者手術(shù)前先給予負(fù)荷劑量的比伐盧定靜脈注射, 給藥劑量為0.75 mg/kg。約10 min之后然后檢測(cè)患者的ACT, 如ACT＜225 s, 給予比伐盧定追加注射, 追加量為0.3 mg/kg,手術(shù)開(kāi)始后給予1.75 mg/(kg·h)持續(xù)靜脈滴注, 至手術(shù)結(jié)束(＜4 h)。

手術(shù)結(jié)束之后, 常規(guī)給予阿司匹林和氯吡格雷口服治療,給藥劑量分別是100 mg/d和75 mg/d, 連用30 d。兩組患者均在拔管后的2 h給予低分子肝素皮下注射治療, 連用3 d, 具體操作中可根據(jù)患者的實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間。

注意：在術(shù)前檢查發(fā)現(xiàn)患者有明確血栓存在的時(shí)候, 術(shù)前給予血小板糖蛋白(Gp)Ⅱb/Ⅲa抑制劑替羅非班靜脈注射,給藥劑量為10 μg/kg, 后給予0.15 μg/(kg·min)持續(xù)滴注, 維持24～36 h。

1.3 觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]對(duì)兩組患者用藥前后不同時(shí)間點(diǎn)的血小板最大聚集率進(jìn)行比較, 同時(shí)對(duì)比其手術(shù)成功率和術(shù)后30 d內(nèi)心血管不良事件、出血情況的發(fā)生率。

1.3.1 抗凝效果 以床旁凝血功能測(cè)試儀測(cè)得的術(shù)中ACT為依據(jù), ACT≥225s為抗凝有效。

1.3.2 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)成功：以冠脈造影結(jié)果顯示病變殘余狹窄在20％及以下, 術(shù)后24 h內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈事件的情況為手術(shù)成功。

1.3.330 d內(nèi)心血管不良事件 包括靶血管血運(yùn)重建、心肌梗死、死亡等。

1.3.4 出血事件 以術(shù)后4 h或者30 d內(nèi)患者存在肉眼可見(jiàn)的血尿、嘔血、嘔吐物呈咖啡色、隱血試驗(yàn)陽(yáng)性, 并存在血紅蛋白下降(幅度在20～30 g/L)的情況為輕度出血；以患者出現(xiàn)腹膜后、顱內(nèi)等的嚴(yán)重出血, 血紅蛋白下降幅度＞30 g/L,甚至危及其生命安全的情況為嚴(yán)重出血。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(％)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者在用藥前后不同時(shí)間點(diǎn)的血小板最大聚集率比較, 用藥前和用藥結(jié)束后2 h, 兩組患者的比較均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 但用藥后10 min和用藥結(jié)束的時(shí)間點(diǎn), 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組患者用藥前后不同時(shí)間點(diǎn)的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

表1 兩組患者用藥前后不同時(shí)間點(diǎn)的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后10 min 用藥結(jié)束 用藥結(jié)束后2 h對(duì)照組 20 29.24±13.89 31.89±15.33 29.55±14.98 29.12±14.01觀察組 20 29.52±14.07 25.11±13.21 25.32±13.45 29.00±1.13

兩組患者手術(shù)均成功, 且術(shù)后30 d內(nèi)均未出現(xiàn)心血管不良事件。但觀察組患者有1例輕度出血的患者, 占5.0％；對(duì)照組有3例輕度出血, 占15.0％, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)操作過(guò)程中, 常規(guī)使用肝素進(jìn)行抗凝治療, 但其容易造成術(shù)后血栓或者出血事件的發(fā)生,對(duì)于年紀(jì)較大的患者, 并發(fā)癥的發(fā)生率更高, 嚴(yán)重影響其預(yù)后效果。

本文對(duì)比了普通肝素進(jìn)行抗凝治療和比伐盧定進(jìn)行抗凝治療的臨床效果及安全性, 結(jié)果可見(jiàn), 兩組患者的治療效果接近, 但術(shù)中使用比伐盧定的患者血小板最大聚集率顯著低于使用肝素的患者, 術(shù)前術(shù)后的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 提示比伐盧定具有短暫性的抗血小板凝聚效果。而術(shù)后30 d內(nèi)出血事件的發(fā)生率比較上, 比伐盧定組患者也顯著優(yōu)于普通肝素組的患者, 雖均無(wú)嚴(yán)重出血事件的發(fā)生, 但在輕度出血事件的比較上, 比伐盧定組患者有明顯的優(yōu)越性。這與比伐盧定多中心臨床研究協(xié)作組[4]的研究結(jié)果完全一致。比伐盧定作為一種直接凝血酶抑制劑, 能夠抑制Ⅱa因子,進(jìn)而發(fā)揮抗凝的作用, 且其半衰期短, 停藥后作用消失快,對(duì)于短期實(shí)施高強(qiáng)度抗凝治療的患者具有良好的效果, 在急診手術(shù)中應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

綜上所述, 在實(shí)施經(jīng)皮冠脈介入治療術(shù)的過(guò)程中, 使用比伐盧定進(jìn)行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術(shù)中抑制血小板活性, 降低術(shù)后出血事件的發(fā)生率, 安全有效, 值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]羅新林, 劉強(qiáng), 王麗麗. 比伐盧定在高齡經(jīng)皮冠脈介入治療急性冠脈綜合征患者中的療效及安全性觀察.安徽醫(yī)藥,2013,17(9):1568-1569.

[2]李峰, 張育民, 全勇, 等. 比伐盧定在急性ST 段抬高心肌梗死急診經(jīng)皮冠脈介入治療患者中的療效及安全性觀察.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2014,24(16):78-80.

[3]張勇, 王琛, 王軍, 等. 國(guó)產(chǎn)比伐盧定和普通肝素在急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中的比較.中國(guó)心血管雜志,2014,19(2):4585-4586.

[4]比伐盧定多中心臨床研究協(xié)作組. 國(guó)產(chǎn)比伐盧定用于冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)中抗凝的療效和安全性評(píng)價(jià).中國(guó)循環(huán)雜志,2011,26(5):331-332.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.077

2014-12-18]

514000 梅州市人民醫(yī)院心內(nèi)科