茚達(dá)特羅對COPD患者日?；顒佑绊懙难芯?/h1>
2015-03-07 11:34:34作者單位610083成都成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科二病區(qū)
西南國防醫(yī)藥 2015年4期
作者單位:610083 成都,成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科二病區(qū)
段 玲，陳 章，肖貞良
茚達(dá)特羅對COPD患者日?；顒佑绊懙难芯?/p>
作者單位:610083 成都,成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科二病區(qū)
段玲，陳章，肖貞良
[摘要]目的研究茚達(dá)特羅對慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的治療效果及日?；顒拥挠绊?。方法采取隨機(jī)對照方法，將129例中度COPD患者分為3組，每組43例，分別每日單次吸入150 μg茚達(dá)特羅(茚達(dá)特組)、安慰劑(空白對照組)、18 μg噻托溴銨(噻托溴銨組)，療程均為3 w。治療3 w后，采用身體體積描記法及肺活量檢測評估肺功能，多感官臂帶記錄評估患者活動量的改變。結(jié)果治療3 w后，茚達(dá)特羅組最大吸氣量為2.69 L，顯著大于噻托溴銨組及空白對照組(P<0.05)；與安慰劑相比，茚達(dá)特羅和噻托溴銨均能顯著改善肺功能相關(guān)指標(biāo)(P<0.05)；對每日步行數(shù)、每日步行時間、平均活動水平進(jìn)行比較，茚達(dá)特羅組均優(yōu)于噻托溴銨組及空白對照組(P<0.05)；3組間不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論每日單次吸入150 μg茚達(dá)特羅能夠緩解中度COPD患者肺的過度充氣(肺氣腫)，對患者日?；顒幽芰Φ母纳埔灿蟹e極作用。
[關(guān)鍵詞]慢性阻塞性肺疾??；茚達(dá)特羅；噻托溴銨；日?；顒?/p>
慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床上常表現(xiàn)為持續(xù)的不同程度的通氣功能障礙，致使空氣于肺內(nèi)積聚產(chǎn)生肺氣腫。肺氣腫能夠明顯影響肺的正常生理功能，是導(dǎo)致勞力性呼吸困難、運(yùn)動耐力下降及日?；顒邮芟薜闹饕獧C(jī)制[1-2]。中度COPD患者臨床上日常活動受限已非常明顯，患者住院時間一般較長，生活質(zhì)量差，肢體肌肉逐漸廢退，死亡率較高[3]。支氣管擴(kuò)張劑能夠迅速緩解患者通氣困難癥狀，其中茚達(dá)特羅作為長效的β2激動劑，能夠保證患者長達(dá)24 h的支氣管舒張狀態(tài)，改善患者通氣，增加其運(yùn)動耐量。本研究通過比較肺功能指標(biāo)，評價茚達(dá)特羅對中度COPD患者肺氣腫的影響，同時與噻托溴銨相比較，評價患者日常活動功能的改善情況，分析其變化與肺功能改善的相關(guān)關(guān)系，以供臨床診療參考。
1資料與方法
1.1病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥40歲；肺功能檢測診斷為中度COPD：應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后第1秒用力呼氣量(FEV1)<80%，并且>50%預(yù)計(jì)值；應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后FEV1與用力肺活量(FVC)比值<70%；≥10年吸煙史。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在呼吸道感染或近期COPD加重；既往有哮喘病史或長期使用類固醇類藥物治療； 存在其他肺部病變不適
合入組者。
1.2病例資料 本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，各種治療方案的利弊已向患者充分說明，患者均知情同意并署名。按照上述標(biāo)準(zhǔn)，共納入2013年1月~2014年9月在我院住院治療的COPD患者129例，其中男性64例，女性65例，年齡18~65歲，平均61.4歲。在患者入組時，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為3組，各組病情、年齡、性別等方面進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)。
1.3治療方法茚達(dá)特羅組每日單次給予150 μg茚達(dá)特羅粉末吸入(新西蘭昂潤比斯海樂，注冊批準(zhǔn)文號：H20120232)，噻托溴銨組每日單次給予18 μg噻托溴銨粉末吸入 (德國勃林格殷格翰，注冊批準(zhǔn)文號：H20100194)，空白對照組每日單次給予相同外觀的空白粉末吸入。各組均在每日相同時間給藥，療程均為3 w。治療期間根據(jù)患者臨床癥狀，給予沙丁胺醇、氧氣吸入等措施對癥治療。
1.4觀察指標(biāo)
1.4.1肺功能治療3 w后，采用M224900型肺功能檢查儀(英國比特樂)檢測肺功能相關(guān)指標(biāo)，包括吸氣量(IC)、第1秒用力呼氣量(FEV1)、胸腔內(nèi)氣體量(ITGV)、殘氣量(RV)、肺總通氣量(TLC)、獲得特異氣體抵抗(sRAW)。
表1 各組一般臨床資料比較(n=43)
1.4.2日?；顒幽芰υu價使用SenseWear多感官臂帶(美國bodymedia公司)，于治療3 w后，對患者日常活動進(jìn)行記錄評估，記錄的內(nèi)容包括每日行走的步數(shù)、適度日?；顒拥臅r間、平均運(yùn)動水平?；颊呙咳招枧宕?2 h以上，連續(xù)記錄時間≥3 d的數(shù)據(jù)為有效數(shù)據(jù)。
1.4.3不良反應(yīng)觀察記錄患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，包括鼻咽炎、后背疼痛、頭痛、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、低血壓等。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，多組均數(shù)比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
最終110例完成研究，19例由于發(fā)生不良反應(yīng)事件、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常、用藥障礙等被排除。
2.13組治療后肺功能指標(biāo)比較治療3 w后，茚達(dá)特羅組IC、 FEV1和ITGV均高于空白對照組(P<0.05)，而與噻托溴銨組相差不大；茚達(dá)特羅組RV、TLC、sRAW均低于噻托溴銨組和空白對照組(P<0.05)。見表2。
表2 3組治療后肺功能指標(biāo)的比較(n=43)
注：與空白對照組比較，①P<0.05；與噻托溴銨組比較，②P<0.05
2.23組日?；顒幽芰Ρ容^茚達(dá)特羅組每日步行數(shù)、每日適度活動時間和日常活動水平分級均明顯高于其他兩組(P<0.05，表3)。
表3 3組日常活動能力比較(n=43)
注：每日運(yùn)動水平=每日全部能量消耗/休息能量消耗。與其他兩組比較，①P<0.05
2.3安全性研究過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件發(fā)生率，茚達(dá)特羅組為23.3%，噻托溴銨組為20.9%，空白對照組為18.6%，無死亡病例發(fā)生。各組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表4)。
表4 3組主要不良反應(yīng)事件比較[n(%)，n=43]
3討論
本研究的主要發(fā)現(xiàn)在于，茚達(dá)特羅同噻托溴銨一樣，對中度COPD患者治療3 w后，能夠顯著改善肺功能相關(guān)指標(biāo)，并顯著提高患者的日?；顒幽芰Α?/p>
肺的過度充氣與患者呼吸困難、日?；顒邮芟薜闹髟V密切相關(guān)，長效的支氣管擴(kuò)張劑能夠通過增加IC使肺氣腫的程度減輕，緩解COPD患者的臨床癥狀[4]。治療后IC的改變所帶來的積極作用目前尚未被廣泛認(rèn)識，然而其僅增加100 ml即會給患者的癥狀緩解產(chǎn)生明顯的影響[5]。本研究中，茚達(dá)特羅治療3 w后，COPD患者的IC最大值及最小值均有顯著增加。O’Donnell等發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過3 w噻托溴銨(18 μg/d)治療，COPD患者 IC的最大值和最小值分別增加250 ml及100 ml；Celli等使用同樣的劑量治療4 w后，發(fā)現(xiàn)IC的增加更加顯著。由此可見，茚達(dá)特羅對IC的影響與噻托溴銨基本一致，并且對患者肺過度充氣能夠起到一定的緩解作用。
雖然之前有研究證實(shí)，噻托溴銨及茚達(dá)特羅(300 μg/d)能夠延長患者的日活動持續(xù)時間，但測量的方法為恒定負(fù)荷周期測力試驗(yàn)，患者舒適度及耐受性較差，測量數(shù)據(jù)誤差較大[6]。本研究借助多感官加速度計(jì)測量患者日?；顒幼C實(shí)，茚達(dá)特羅治療3 w后，患者的日步行數(shù)及活動時間分別提高10.9%和29.2%，與空白對照組相比活動水平顯著提高。
本研究中入組患者為中度COPD，在茚達(dá)特羅治療3 w后，經(jīng)肺功能、日?；顒幽芰υu價發(fā)現(xiàn)，治療后各項(xiàng)指標(biāo)較前明顯改善。Watz 等[7]對一系列輕~重度COPD患者研究發(fā)現(xiàn)，每日平均步行數(shù)減少1845步，死亡相關(guān)性風(fēng)險增加117%。有研究者指出，對于COPD患者，應(yīng)該適當(dāng)增加日?；顒?，每日進(jìn)行15 min的有氧運(yùn)動，可以使總體死亡率下降14%[8]。
綜上所述，每日150 μg茚達(dá)特羅能夠?qū)OPD患者肺氣腫的控制產(chǎn)生積極影響，并且能夠明顯改善中度COPD患者的日?；顒幽芰?，值得臨床借鑒。
【參考文獻(xiàn)】
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Study on influence of Indacaterol on daily activities of patients with COPD
Duan Ling, Chen Zhang, Xiao ZhenliangSecond Ward, Department of Respiration, General Hospital of Chengdu Military Command, Chengdu, Sichuan, 610083, China
[Abstract]ObjectiveTo study the curative effect and influence of Indacaterol on daily activities of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods 129 patients with COPD were randomly divided into three groups (n=43 per group), and they were administered with 150 μg of Indacaterol (Indacaterol group), placebo (blank control group), and 18 μg of tiotropium bromide (tiotropium bromide group) once every day. The treatment courses were all three weeks. After one treatment course, body plethysmography and vital capacity were used to evaluate the pulmonary function, and multi-sensory arm band was used to record and evaluate the change of activities of the patients. ResultsAfter one treatment course, the maximum inspiratory volume in the Indacaterol group was 2.69 L, significantly greater than those in the tiotropium bromide group and blank control group (P<0.05); compared with placebo, Indacaterol and tiotropium bromide can significantly improve the related indexes of pulmonary function (P<0.05); in terms of daily walking, walking time, and the average daily activity levels, the Indacaterol group was better than the tiotropium bromide group and blank control group (P<0.05); there was no significant difference in adverse reactions among the three groups (P>0.05). Conclusion 150 μg of Indacaterol administered once every day can alleviate the pulmonary hyperinflation (emphysema) of patients with moderate COPD, and can positively improve the daily activities of the patients.
[Key words]chronic obstructive pulmonary disease; Indacaterol; tiotropium bromide; daily activities
(收稿日期:2015-01-16)
文章編號1004-0188(2015)04-0369-04
doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2015.04.008
中圖分類號R 563
文獻(xiàn)標(biāo)識碼A
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作者單位:610083 成都,成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科二病區(qū)
段 玲，陳 章，肖貞良
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作者單位:610083 成都,成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科二病區(qū)
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[摘要]目的研究茚達(dá)特羅對慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的治療效果及日?；顒拥挠绊?。方法采取隨機(jī)對照方法，將129例中度COPD患者分為3組，每組43例，分別每日單次吸入150 μg茚達(dá)特羅(茚達(dá)特組)、安慰劑(空白對照組)、18 μg噻托溴銨(噻托溴銨組)，療程均為3 w。治療3 w后，采用身體體積描記法及肺活量檢測評估肺功能，多感官臂帶記錄評估患者活動量的改變。結(jié)果治療3 w后，茚達(dá)特羅組最大吸氣量為2.69 L，顯著大于噻托溴銨組及空白對照組(P<0.05)；與安慰劑相比，茚達(dá)特羅和噻托溴銨均能顯著改善肺功能相關(guān)指標(biāo)(P<0.05)；對每日步行數(shù)、每日步行時間、平均活動水平進(jìn)行比較，茚達(dá)特羅組均優(yōu)于噻托溴銨組及空白對照組(P<0.05)；3組間不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論每日單次吸入150 μg茚達(dá)特羅能夠緩解中度COPD患者肺的過度充氣(肺氣腫)，對患者日?；顒幽芰Φ母纳埔灿蟹e極作用。
[關(guān)鍵詞]慢性阻塞性肺疾??；茚達(dá)特羅；噻托溴銨；日?；顒?/p>
慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床上常表現(xiàn)為持續(xù)的不同程度的通氣功能障礙，致使空氣于肺內(nèi)積聚產(chǎn)生肺氣腫。肺氣腫能夠明顯影響肺的正常生理功能，是導(dǎo)致勞力性呼吸困難、運(yùn)動耐力下降及日?；顒邮芟薜闹饕獧C(jī)制[1-2]。中度COPD患者臨床上日常活動受限已非常明顯，患者住院時間一般較長，生活質(zhì)量差，肢體肌肉逐漸廢退，死亡率較高[3]。支氣管擴(kuò)張劑能夠迅速緩解患者通氣困難癥狀，其中茚達(dá)特羅作為長效的β2激動劑，能夠保證患者長達(dá)24 h的支氣管舒張狀態(tài)，改善患者通氣，增加其運(yùn)動耐量。本研究通過比較肺功能指標(biāo)，評價茚達(dá)特羅對中度COPD患者肺氣腫的影響，同時與噻托溴銨相比較，評價患者日常活動功能的改善情況，分析其變化與肺功能改善的相關(guān)關(guān)系，以供臨床診療參考。
1資料與方法
1.1病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥40歲；肺功能檢測診斷為中度COPD：應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后第1秒用力呼氣量(FEV1)<80%，并且>50%預(yù)計(jì)值；應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后FEV1與用力肺活量(FVC)比值<70%；≥10年吸煙史。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在呼吸道感染或近期COPD加重；既往有哮喘病史或長期使用類固醇類藥物治療； 存在其他肺部病變不適
合入組者。
1.2病例資料 本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，各種治療方案的利弊已向患者充分說明，患者均知情同意并署名。按照上述標(biāo)準(zhǔn)，共納入2013年1月~2014年9月在我院住院治療的COPD患者129例，其中男性64例，女性65例，年齡18~65歲，平均61.4歲。在患者入組時，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為3組，各組病情、年齡、性別等方面進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)。
1.3治療方法茚達(dá)特羅組每日單次給予150 μg茚達(dá)特羅粉末吸入(新西蘭昂潤比斯海樂，注冊批準(zhǔn)文號：H20120232)，噻托溴銨組每日單次給予18 μg噻托溴銨粉末吸入 (德國勃林格殷格翰，注冊批準(zhǔn)文號：H20100194)，空白對照組每日單次給予相同外觀的空白粉末吸入。各組均在每日相同時間給藥，療程均為3 w。治療期間根據(jù)患者臨床癥狀，給予沙丁胺醇、氧氣吸入等措施對癥治療。
1.4觀察指標(biāo)
1.4.1肺功能治療3 w后，采用M224900型肺功能檢查儀(英國比特樂)檢測肺功能相關(guān)指標(biāo)，包括吸氣量(IC)、第1秒用力呼氣量(FEV1)、胸腔內(nèi)氣體量(ITGV)、殘氣量(RV)、肺總通氣量(TLC)、獲得特異氣體抵抗(sRAW)。
表1 各組一般臨床資料比較(n=43)
1.4.2日?；顒幽芰υu價使用SenseWear多感官臂帶(美國bodymedia公司)，于治療3 w后，對患者日常活動進(jìn)行記錄評估，記錄的內(nèi)容包括每日行走的步數(shù)、適度日?；顒拥臅r間、平均運(yùn)動水平?；颊呙咳招枧宕?2 h以上，連續(xù)記錄時間≥3 d的數(shù)據(jù)為有效數(shù)據(jù)。
1.4.3不良反應(yīng)觀察記錄患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，包括鼻咽炎、后背疼痛、頭痛、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、低血壓等。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，多組均數(shù)比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
最終110例完成研究，19例由于發(fā)生不良反應(yīng)事件、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常、用藥障礙等被排除。
2.13組治療后肺功能指標(biāo)比較治療3 w后，茚達(dá)特羅組IC、 FEV1和ITGV均高于空白對照組(P<0.05)，而與噻托溴銨組相差不大；茚達(dá)特羅組RV、TLC、sRAW均低于噻托溴銨組和空白對照組(P<0.05)。見表2。
表2 3組治療后肺功能指標(biāo)的比較(n=43)
注：與空白對照組比較，①P<0.05；與噻托溴銨組比較，②P<0.05
2.23組日?；顒幽芰Ρ容^茚達(dá)特羅組每日步行數(shù)、每日適度活動時間和日常活動水平分級均明顯高于其他兩組(P<0.05，表3)。
表3 3組日常活動能力比較(n=43)
注：每日運(yùn)動水平=每日全部能量消耗/休息能量消耗。與其他兩組比較，①P<0.05
2.3安全性研究過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件發(fā)生率，茚達(dá)特羅組為23.3%，噻托溴銨組為20.9%，空白對照組為18.6%，無死亡病例發(fā)生。各組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表4)。
表4 3組主要不良反應(yīng)事件比較[n(%)，n=43]
3討論
本研究的主要發(fā)現(xiàn)在于，茚達(dá)特羅同噻托溴銨一樣，對中度COPD患者治療3 w后，能夠顯著改善肺功能相關(guān)指標(biāo)，并顯著提高患者的日?；顒幽芰Α?/p>
肺的過度充氣與患者呼吸困難、日?；顒邮芟薜闹髟V密切相關(guān)，長效的支氣管擴(kuò)張劑能夠通過增加IC使肺氣腫的程度減輕，緩解COPD患者的臨床癥狀[4]。治療后IC的改變所帶來的積極作用目前尚未被廣泛認(rèn)識，然而其僅增加100 ml即會給患者的癥狀緩解產(chǎn)生明顯的影響[5]。本研究中，茚達(dá)特羅治療3 w后，COPD患者的IC最大值及最小值均有顯著增加。O’Donnell等發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過3 w噻托溴銨(18 μg/d)治療，COPD患者 IC的最大值和最小值分別增加250 ml及100 ml；Celli等使用同樣的劑量治療4 w后，發(fā)現(xiàn)IC的增加更加顯著。由此可見，茚達(dá)特羅對IC的影響與噻托溴銨基本一致，并且對患者肺過度充氣能夠起到一定的緩解作用。
雖然之前有研究證實(shí)，噻托溴銨及茚達(dá)特羅(300 μg/d)能夠延長患者的日活動持續(xù)時間，但測量的方法為恒定負(fù)荷周期測力試驗(yàn)，患者舒適度及耐受性較差，測量數(shù)據(jù)誤差較大[6]。本研究借助多感官加速度計(jì)測量患者日?；顒幼C實(shí)，茚達(dá)特羅治療3 w后，患者的日步行數(shù)及活動時間分別提高10.9%和29.2%，與空白對照組相比活動水平顯著提高。
本研究中入組患者為中度COPD，在茚達(dá)特羅治療3 w后，經(jīng)肺功能、日?；顒幽芰υu價發(fā)現(xiàn)，治療后各項(xiàng)指標(biāo)較前明顯改善。Watz 等[7]對一系列輕~重度COPD患者研究發(fā)現(xiàn)，每日平均步行數(shù)減少1845步，死亡相關(guān)性風(fēng)險增加117%。有研究者指出，對于COPD患者，應(yīng)該適當(dāng)增加日?；顒?，每日進(jìn)行15 min的有氧運(yùn)動，可以使總體死亡率下降14%[8]。
綜上所述，每日150 μg茚達(dá)特羅能夠?qū)OPD患者肺氣腫的控制產(chǎn)生積極影響，并且能夠明顯改善中度COPD患者的日?；顒幽芰?，值得臨床借鑒。
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Study on influence of Indacaterol on daily activities of patients with COPD
Duan Ling, Chen Zhang, Xiao ZhenliangSecond Ward, Department of Respiration, General Hospital of Chengdu Military Command, Chengdu, Sichuan, 610083, China
[Abstract]ObjectiveTo study the curative effect and influence of Indacaterol on daily activities of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods 129 patients with COPD were randomly divided into three groups (n=43 per group), and they were administered with 150 μg of Indacaterol (Indacaterol group), placebo (blank control group), and 18 μg of tiotropium bromide (tiotropium bromide group) once every day. The treatment courses were all three weeks. After one treatment course, body plethysmography and vital capacity were used to evaluate the pulmonary function, and multi-sensory arm band was used to record and evaluate the change of activities of the patients. ResultsAfter one treatment course, the maximum inspiratory volume in the Indacaterol group was 2.69 L, significantly greater than those in the tiotropium bromide group and blank control group (P<0.05); compared with placebo, Indacaterol and tiotropium bromide can significantly improve the related indexes of pulmonary function (P<0.05); in terms of daily walking, walking time, and the average daily activity levels, the Indacaterol group was better than the tiotropium bromide group and blank control group (P<0.05); there was no significant difference in adverse reactions among the three groups (P>0.05). Conclusion 150 μg of Indacaterol administered once every day can alleviate the pulmonary hyperinflation (emphysema) of patients with moderate COPD, and can positively improve the daily activities of the patients.
[Key words]chronic obstructive pulmonary disease; Indacaterol; tiotropium bromide; daily activities
(收稿日期:2015-01-16)
文章編號1004-0188(2015)04-0369-04
doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2015.04.008
中圖分類號R 563
文獻(xiàn)標(biāo)識碼A
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