沈麗寧湯學軍徐勇勇吳東亞

1華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥信息管理系，武漢，430030；2國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心，北京，10044；3第四軍醫(yī)大學衛(wèi)生信息研究所，西安，710032；4中國電子技術(shù)標準化研究院，北京，100007

衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符需求分析與實施路徑思考

沈麗寧1湯學軍2徐勇勇3吳東亞4

1華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥信息管理系，武漢，430030；2國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心，北京，10044；3第四軍醫(yī)大學衛(wèi)生信息研究所，西安，710032；4中國電子技術(shù)標準化研究院，北京，100007

摘要當前，我國衛(wèi)生信息化建設(shè)已進入關(guān)鍵階段，各地通過推進醫(yī)院信息平臺和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)互聯(lián)互通、信息共享。本文闡述了對象標識符產(chǎn)生的背景及現(xiàn)階段在我國的管理應(yīng)用情況。分析了國內(nèi)外衛(wèi)生信息領(lǐng)域HL7對象標識符建設(shè)存在的缺乏統(tǒng)一規(guī)劃、無標準化的元數(shù)據(jù)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)等主要問題，從衛(wèi)生信息共享文檔開發(fā)和模板管理兩個層面對我國衛(wèi)生信息互聯(lián)互通中對象標識符的需求展開分析，提出從注冊機構(gòu)確認、根節(jié)點申請注冊、下級節(jié)點分配、管理規(guī)程制定及注冊系統(tǒng)搭建等五個步驟推進我國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符落地的實施路徑。

關(guān)鍵詞衛(wèi)生信息；開放系統(tǒng)互連；對象標識符；注冊分配

當前，我國衛(wèi)生信息化建設(shè)已進入關(guān)鍵階段，各地通過推進醫(yī)院信息平臺和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)互聯(lián)互通、信息共享?！禬S363-2011 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》、《WS364-2011 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》、《WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集》 等標準已在數(shù)據(jù)語義層實現(xiàn)了標準化。統(tǒng)一規(guī)范的衛(wèi)生信息共享文檔是進一步實現(xiàn)信息傳輸與交換層標準化的有效手段。而作為共享文檔設(shè)計關(guān)鍵一環(huán)的對象標識符整體設(shè)計和體系建設(shè)將是下一步需要研究的重要內(nèi)容。本文闡釋了對象標識符產(chǎn)生的背景及現(xiàn)階段在我國的管理應(yīng)用情況，對我國衛(wèi)生信息化建設(shè)中對象標識符的具體需求進行分析，并在借鑒國內(nèi)外衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符建設(shè)情況的基礎(chǔ)上，提出我國衛(wèi)生信息對象標識符的實施路徑。

1 對象標識符及中國分支節(jié)點管理與維護

對象標識符(Object Identifier，OID)是ITU(International Telecommunication Union)、ISO/IEC(International Standards Organization/International Electrical Commission)國際標準權(quán)威機構(gòu)共同提出的標識體系[1]，是網(wǎng)絡(luò)通信或信息處理系統(tǒng)中用于標識對象唯一身份的標識符，是“對象”的身份證。某個對象的OID一旦注冊，它在世界范圍內(nèi)永久有效。OID 結(jié)構(gòu)和目前互聯(lián)網(wǎng)上的域名結(jié)構(gòu)類似，是一種樹狀結(jié)構(gòu)，不同層次之間用“.”分隔。在《GB/T 26231-2010，信息技術(shù) 開放系統(tǒng)互連OID的國家編號體系和注冊規(guī)程》標準中規(guī)定了OID分配上的三個并列的頂級弧，標識符和值的分配、分配子部件值的管理機構(gòu)，見表1。

表1　標識符和值的分配、分配子部件值的管理機構(gòu)

OID是國家信息技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域的重要信息資源，需要規(guī)范管理。我國于2007年成立國家OID注冊中心，對我國各行業(yè)OID進行統(tǒng)一規(guī)范管理，保障信息產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展[2]。中國負責的OID注冊是國際OID注冊的一部分，其任務(wù)之一是要做好國內(nèi)OID注冊工作，二是要與國際保持一致，隨時將我國注冊的OID在國際上備案。目前，已在《GB/T 26231-2010 信息技術(shù) 開放系統(tǒng)互連OID的國家編號體系和注冊規(guī)程》和《GB/T 17969.3-2008 信息技術(shù) 開放系統(tǒng)互連OSI登記機構(gòu)的操作規(guī)程 第3部分：ISO和ITU-T聯(lián)合管理的頂級弧下的客體標識符弧的登記》兩個標準中，明確了“1.2.156”和“2.16.156”兩個弧段下分支節(jié)點的注冊、管理和維護由國家OID注冊中心負責[3]。

當前，OID已廣泛應(yīng)用于包含信息安全、RFID(Radio Frequency Identification)、3GPP(The 3rd Generation Partnership Project)、生物識別、網(wǎng)絡(luò)管理以及醫(yī)療影像等等的計算機網(wǎng)絡(luò)、通信、信息處理系統(tǒng)等相關(guān)領(lǐng)域[4]。

2 國內(nèi)外衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符注冊情況分析

要保證OID的唯一性，需要對OID進行嚴格的注冊管理[4]。截至2014年11月，國際OID數(shù)據(jù)庫中已有901137個頂層的OID標識符完成注冊，廣泛用于醫(yī)療、信息安全和物流等領(lǐng)域。以美國為例，其OID注冊領(lǐng)域涉及網(wǎng)絡(luò)通信、網(wǎng)絡(luò)管理、能源、醫(yī)療、信息安全、電子文檔格式、疾病控制等等，注冊的組織機構(gòu)有標準協(xié)會、大學、公司等[4]。

HL7(Health Level 7)標準是美國HL7標準組織關(guān)于醫(yī)療信息交換的系列技術(shù)規(guī)范。在HL7 V3.0中即采用了OID來標識HL7編碼機制和命名空間。HL7的OID根節(jié)點是: 2.16.840.1.113883，由美國負責維護[5]。在其編碼機制下共采用了4000多個OID進行信息標識。目前，HL7在澳大利亞、英國、荷蘭、法國、中國及中國香港等國家和地區(qū)設(shè)有分支機構(gòu)，負責HL7 OID在這些國家和地區(qū)的擴展應(yīng)用。但是HL7 OID注冊體系也存在一些問題，主要是由于發(fā)展之初沒有統(tǒng)一規(guī)劃，沒有標準化的元數(shù)據(jù)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，導致現(xiàn)有各OID注冊體系的內(nèi)容、屬性和注冊規(guī)則不兼容，需要進一步完善。

部分歐洲國家的衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID根節(jié)點采取了單獨申請注冊O(shè)ID的方式。例如，芬蘭的醫(yī)療信息交換OID頂級弧是：ISO(1) member-body(2) fi(246) 777，設(shè)在芬蘭國家OID分支下。德國于2009年在德國OID分支下的ISO (1) member-body(2) Germany(276)(0)(76)進行OID醫(yī)療信息管理，取代了原來在美國HL7下的OID德國分支(2.16.840.1.113883.2.6)[6]。

3 我國衛(wèi)生信息領(lǐng)域?qū)ο髽俗R符的需求分析

2012年的國務(wù)院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》(國發(fā)〔2012〕11號)和2014年的國家衛(wèi)生計生委《人口健康信息管理辦法(試行)》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2014〕24號)都要求加快推進醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù)標準化建設(shè)、促進人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用，方便群眾就醫(yī)。具有業(yè)務(wù)邏輯特征和明確語義的衛(wèi)生信息共享文檔的規(guī)范制訂，為整合散布在不同醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、不同應(yīng)用系統(tǒng)中的醫(yī)療衛(wèi)生信息提供了重要載體；為實現(xiàn)互聯(lián)互通、信息共享、提高醫(yī)療保健質(zhì)量、降低成本以及減少醫(yī)療差錯，進一步提升衛(wèi)生管理與決策的水平提供了幫助。

對象標識符是現(xiàn)實世界人們表示和確認某個實體的基本方法,在各個領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用[7]。對共享文檔中涉及的實體對象進行統(tǒng)一的、規(guī)范的唯一標識面臨著急迫的需求，這也是實現(xiàn)信息協(xié)同共享為目的的衛(wèi)生信息化建設(shè)所面臨的一個關(guān)鍵的問題。

3.1 業(yè)務(wù)文檔開發(fā)需要

信息技術(shù)領(lǐng)域的標準化要求“必須在全球基礎(chǔ)上定義無歧義、可標識的標準化信息對象”。當前，在我國面向信息整合共享的衛(wèi)生信息文檔規(guī)范研制開發(fā)過程及實際應(yīng)用過程中，涉及到許多實體對象，諸如醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標識、患者標識、住院號、病理號、值域代碼等等。每一個實體都需在文檔中建立一個唯一的對象標識符，用以指向這一實體下的一系列代碼[8-9]。

以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標識為例加以說明，在機構(gòu)間進行信息交換和共享時，需要在交換文檔中指明信息提供的機構(gòu)。事實上，在作為交換載體的衛(wèi)生信息共享文檔中，首先將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)當作一個實體對象來對待，而把具體的機構(gòu)代碼作為對象的一個屬性的取值來加以處理。這樣在生成具體的共享文檔時，只需要給這個實體對象標識相應(yīng)的屬性賦值即可。這種解決方式的優(yōu)勢在于可以把具體的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)代碼剝離出來進行單獨維護和管理，其增加或變動不會影響到整體文檔的架構(gòu)。同時，在不同醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過信息平臺進行信息交換和共享時，平臺也可以利用單獨剝離出來的機構(gòu)代碼表驗證上傳的共享文檔中組織機構(gòu)代碼信息的準確性。

3.2 模板管理需要

衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范中涉及大量可重用的章節(jié)、條目等文檔基本模板。這些模板構(gòu)件的管理和維護首先需要解決模板自身的唯一標識問題，模板的創(chuàng)建、注冊、發(fā)布、利用和廢止全生命周期管理需要一個唯一對象標識進行全程協(xié)調(diào)，以利于使用者對模板的檢索、查閱和使用。其次，模板之間的繼承和擴展也需要通過唯一的標識來進行關(guān)聯(lián)和指向，這是解決模板自身重用性和可擴展性的重要保證[10]。最后，模板構(gòu)件唯一對象標識符的設(shè)立有利于實現(xiàn)不同共享文檔中同一模板結(jié)構(gòu)的一致性。這也是模板作為衛(wèi)生信息標準重要組成部分的原因之一。

以實驗室檢查章節(jié)模板為例。首先需要為其分配一個唯一對象標識符，以在模板著錄和管理系統(tǒng)確保其唯一性。其次，這個模板是由血壓測量、血常規(guī)檢查等一系列條目模板構(gòu)成，在模板管理系統(tǒng)中通過條目的對象標識符可以很好地建立和展示章節(jié)和條目對象之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，從信息視角上如實反映臨床業(yè)務(wù)實際場景。

4 衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符實施路徑

ISO、IEC、ITU協(xié)商維護OID頂級弧，具有標識分配、操作規(guī)程、解析、編碼存儲等一系列完整方案和成熟的技術(shù)優(yōu)勢,并已經(jīng)應(yīng)用于多個領(lǐng)域，成為多種標識方案的轉(zhuǎn)換橋梁，同時也實現(xiàn)了由各個國家自主管理。國際上衛(wèi)生領(lǐng)域也普遍采用OID標識體系解決互聯(lián)互通中信息標識問題。當前，需要在借鑒國外經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，依托國家OID注冊中心的有利條件，充分考慮業(yè)務(wù)需求，全面梳理以信息共享、互聯(lián)互通為目的的衛(wèi)生信息化建設(shè)中涉及到的對象，統(tǒng)籌考慮，使其更好地滿足我國衛(wèi)生信息化建設(shè)的現(xiàn)實要求。

統(tǒng)一的對象標識體系是衛(wèi)生信息互通和共享的基礎(chǔ)，也是頂層設(shè)計的一部分。為了對不同信息系統(tǒng)中的信息資源進行有效的開發(fā)、利用、共享與交換，需要在信息資源的標識方面統(tǒng)一有關(guān)的技術(shù)要求，包括標識的對象范圍、編碼方案、管理機制和應(yīng)用模式等[11]。顯然，作為唯一標識符的衛(wèi)生信息OID也不例外。為使對象標識符真正落地可操作，切實解決衛(wèi)生信息共享中的實際問題，需要解決從整體管理、分配方案研制、到注冊解析平臺搭建三個層面的問題。具體而言，就是需要從五個步驟逐步推進并實施OID體系：注冊管理機構(gòu)確認→根OID申請注冊→衛(wèi)生信息OID分配方案→注冊管理維護規(guī)程制度→OID注冊解析系統(tǒng)搭建和應(yīng)用推廣。

4.1 注冊機構(gòu)的確認

首先需要有一個專門的機構(gòu)來負責衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID的注冊與維護管理工作，同時具體工作還要由專門人員來承擔。對于我國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID注冊管理工作，最佳的選擇是由國家衛(wèi)生信息標準專業(yè)委員會歸口管理和維護。具體管理工作建議由其秘書處掛靠單位——國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心負責。這個工作目前已經(jīng)完成。

4.2 中國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連根OID的申請與注冊

在這個OID樹中，中國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連對象標識符申請上，需要考慮頂級弧的選擇和OID申請注冊問題。其中，申請注冊規(guī)程問題應(yīng)遵循標準《GB/T 26231-210信息技術(shù) 開放系統(tǒng)鏈OID的國家編號體系和注冊規(guī)程》中的規(guī)定，關(guān)鍵是頂級弧的選擇問題。

由表1可見，{iso(1) member-body(2) cn(156)}、{joint-iso-itu-t(2) country(16) cn(156) }這兩個不同弧段代表著不同的注冊管理機構(gòu)[2]。其中，1.2.156 代表ISO組織體系；2.16.156 代表ISO組織和國際電聯(lián)ITU共同聯(lián)合成立特別研究小組負責的體系，聯(lián)合小組是針對特定項目內(nèi)容進行研究組織和管理的。因此，針對頂級弧的選擇問題，基于OID的用途和性質(zhì)考慮，及進一步對于我國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID，考慮分別在ISO組織管理的分支(1.2.156)下和ISO組織與國際電聯(lián)ITU聯(lián)合管理的分支(2.16.156)下的“標準化機構(gòu)”弧段中申請注冊及分配OID根節(jié)點，重點解決在互聯(lián)互通過程中各類信息對象的標準化標識問題。目前，已完成根節(jié)點的申請和注冊工作，并已獲得兩個根OID標識: 1.2.156.10011和2.16.156.10011。

4.3 根標識符的下一級節(jié)點OID的分配方案設(shè)計

良好的OID設(shè)計與分配有助于信息共享、降低可能的錯誤。建立標識分配方案是標識體系建設(shè)的核心工作[12]。這就需要對目前衛(wèi)生系統(tǒng)的信息化對象進行分類標識，在此基礎(chǔ)上對根OID的下一級或下下一級節(jié)點的OID標識符進行總體分配與詳細設(shè)計。通過衛(wèi)生信息標準與規(guī)范研制過程中涉及的對象進行梳理，并結(jié)合衛(wèi)生信息的業(yè)務(wù)內(nèi)涵和業(yè)務(wù)邊界，可梳理出兩大類中國衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID。①固定的OID，其是指通過它可以直接定位到某一具體對象上，主要用于標識文檔模板、編碼系統(tǒng)、值域代碼表等對象；②可維護的OID，可維護的對象標識符指的是通過它只能標識某一類對象，而對象內(nèi)的具體編碼由實際業(yè)務(wù)部門或主管行政機構(gòu)來確定和規(guī)范，這一類的OID主要用在實際業(yè)務(wù)文檔標識、患者身份標識、住院號標識、病理號標識、標本號標識等等。

4.4 注冊管理維護規(guī)程制定

管理流程主要解決操作規(guī)程和相關(guān)手續(xù)的規(guī)范化問題。在向國家OID注冊中心申請注冊衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID的根節(jié)點后，需要進一步制定相應(yīng)的注冊與維護管理規(guī)范。其主要內(nèi)容涉及OID注冊受理、審查、分配、信息采集等方面的管理與操作流程，用于指導和規(guī)范本節(jié)點下的OID申請注冊和維護管理工作[13]。

4.5 注冊解析系統(tǒng)搭建和應(yīng)用推廣

基于當前深化醫(yī)改衛(wèi)生信息化建設(shè)對OID體系建設(shè)的緊迫需求，宜采取“總體規(guī)劃、分步實施、重點突破”的策略，依據(jù)擴展節(jié)點分配的體系架構(gòu)，搭建衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連OID注冊解析系統(tǒng)。進行分布式部署，以實現(xiàn)衛(wèi)生信息開放系統(tǒng)互連所急需OID的分配注冊及可控管理。并在此基礎(chǔ)上在衛(wèi)生行業(yè)以點帶面逐步推廣OID標識體系的實施和應(yīng)用,為各地衛(wèi)生系統(tǒng)提供規(guī)范化管理和服務(wù)。

5 結(jié)論

衛(wèi)生信息化既是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，也是重要支撐和保障[14]。在這一背景下，作為以信息共享、互聯(lián)互通為核心的衛(wèi)生信息化建設(shè)環(huán)境中開放系統(tǒng)互連OID的需求正在日益擴大。通過OID標識,有利于提高醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)產(chǎn)品的開放性、互操作性及模板的復用性，有利于建立開放的、統(tǒng)一的衛(wèi)生信息處理系統(tǒng)，全面推進衛(wèi)生信息共享、互聯(lián)互通，真正實現(xiàn)高效透明、惠及居民。而在衛(wèi)生信息OID體系作為一個整體推進建設(shè)的過程中，還需要進一步考慮OID注冊信息元數(shù)據(jù)著錄內(nèi)容的設(shè)計及如何進行分級部署落地問題，以便更好地實現(xiàn)衛(wèi)生信息OID的管理和落地?？偟膩碚f，衛(wèi)生信息OID體系的建立對規(guī)范行業(yè)內(nèi)OID注冊，促進我國衛(wèi)生信息產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展具有重大的意義，同時也強化了對新醫(yī)改的支撐作用。

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Demand Analysis and Thought on Implementation Path of Object Identifier in

Open System Interconnection for Health Information

Shen Lining et al

DepartmentofMedicalInformatics，TongjiMedicalCollege，HUST，Wuhan，430030

AbstractAt present，the health information construction has been in the key stage，and hospital information platform and regional health information platform construction has been carried out in order to gradually achieve interoperability and information sharing for medical and health institutions. This paper firstly expounds the object identifier and points out that at present China's national object identifier registry is responsible for the management and maintenance of two branch nodes. Based on it，we analyze the major problems of HL7 object identifier at home and abroad，such as lacking unified planning and having no standardized metadata content. Then we analyze the demand of the object identifier in China health information interoperability from two aspects: sharing document development and template management. Finally，this paper proposes the implementation path from five steps: confirmation of OID registration agencies，application and registration of root node，design of OID distribution for next node，management process development，construction and application for OID registration and parsing information system.

Key WordsHealth Information; Open System Interconnection; Object Identifier; Registration and Allocation

(收稿日期2015-01-14;編輯易莉萍)

基金項目：教育部人文社會科學研究青年基金項目，編號為10YJC870030；國家社會科學基金青年項目，編號為11CTQ040；國家衛(wèi)計委委托課題“衛(wèi)生信息共享文檔修訂與維護”，編號為20140302。

中圖分類號R197.1

文獻標識碼A

DOI：10.13723/j.yxysh.2015.06.014