甘亮

我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

甘亮

【摘要】目的了解我院藥品不良反應(yīng)( ADR)發(fā)生特點(diǎn)，為改進(jìn)我院ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作及臨床安全合理用藥提供參考。方法對(duì)2012至2013年收集的155例ADR報(bào)告進(jìn)行病歷回顧性分析。結(jié)果155例ADR報(bào)告中女性明顯高于男性，中老年患者是ADR的高發(fā)人群; ADR涉及藥品中抗腫瘤藥物和抗感染藥物的發(fā)生比例最高;臨床表現(xiàn)以全身性損害、消化系統(tǒng)損害及血液系統(tǒng)損害多見(jiàn)。結(jié)論抗腫瘤藥物和抗感染藥物是我院ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)藥物，應(yīng)加強(qiáng)此類(lèi)藥物的管理和監(jiān)測(cè)，減少藥源性疾病的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】不良反應(yīng);分析;監(jiān)測(cè);合理用藥

作者單位: 435001湖北省黃石市中心醫(yī)院(普愛(ài)院區(qū))藥劑科住院藥房

藥物不良反應(yīng)( ADR)是指與治療目的無(wú)關(guān)的藥物作用［1］。自2011年重新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》頒布以來(lái)，我院也相應(yīng)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，組織開(kāi)展了相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的宣傳和培訓(xùn)工作。本文對(duì)我院ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性調(diào)查，總結(jié)分析ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為改進(jìn)我院ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作及臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1．1一般資料收集本院普愛(ài)院區(qū)各臨床科室2012 至2013年填寫(xiě)的155例ADR報(bào)告表。

1．2方法整理資料后將患者年齡、性別、既往ADR史、給藥途徑、涉及藥品種類(lèi)、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、ADR報(bào)告類(lèi)型及轉(zhuǎn)歸等信息錄入Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

2．1ADR患者一般情況155例ADR報(bào)告中，男54 例( 34．84%)，女101例( 65．16%)，各年齡段人群均有ADR發(fā)生。既往有藥物ADR史者7例( 4．52%)，無(wú)ADR史者94例( 60．64%)，ADR史不詳者54例( 34．84%)。見(jiàn)表1。

表1　ADR患者年齡與性別分布　例

2．2ADR給藥途徑分布引起ADR的給藥途徑以靜脈給藥最為常見(jiàn)，達(dá)到125例，占80．65%;其次為口服給藥15例，占9．68%;外用給藥8例，占5．16%;皮下注射給藥6例，占3．87%;肌內(nèi)注射給藥1例，占0．64%。

2．3ADR涉及藥品種類(lèi)分布155例ADR報(bào)告共涉及藥品12類(lèi)63個(gè)品種，其中抗腫瘤藥物引發(fā)的ADR位居首位，其次為抗感染藥物。見(jiàn)表2、3。

表2　引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)分布

表3　引發(fā)ADR的抗腫瘤藥物分布

2．4ADR累及器官或系統(tǒng)分布及主要臨床表現(xiàn)我院報(bào)告的155例ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，以全身性損害、消化系統(tǒng)損害及血液系統(tǒng)損害多見(jiàn)。見(jiàn)表4。

2．5ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，155例ADR報(bào)告中評(píng)價(jià)為“肯定”75例( 48．39%)，“很可能”63例( 40．65%)，“可能”14例( 9．03%)，“待評(píng)價(jià)”3例( 1．93%)。

表4　ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2．6ADR報(bào)告類(lèi)型及轉(zhuǎn)歸結(jié)果155例ADR中屬于已知的一般反應(yīng)135例( 87．10%)，新的不良反應(yīng)9例( 5．81%)，11例為嚴(yán)重的不良反應(yīng)( 7．09%)。經(jīng)過(guò)停藥或?qū)ΠY治療等處理后，96例( 61．94%) ADR患者痊愈，58例好轉(zhuǎn)( 37．42%)，未好轉(zhuǎn)1例( 0．64%)，無(wú)后遺癥及死亡病例。

3　討論

本院2012至2013年填寫(xiě)的155例ADR報(bào)告中，男女比例為1∶1．87，女性明顯高于男性，可能與我院就診人群中女性患者比例高有關(guān)。由表1可知，ADR可以發(fā)生于任何年齡段人群，但45～59歲的中年患者所占比例最大，達(dá)到43．87%，其次為60歲以上的老年患者，占35．48%，提示中老年患者是我院發(fā)生ADR的高風(fēng)險(xiǎn)人群，由于許多器官的儲(chǔ)備功能明顯下降，對(duì)處置藥物的能力和對(duì)藥物反應(yīng)上與青年人有明顯差異，加之合并用藥種類(lèi)增多以及對(duì)醫(yī)生處方的依從性差，因而ADR的發(fā)生率高［2］。

引發(fā)ADR的給藥途徑主要為靜脈注射給藥( 80．65%)，靜脈給藥使藥品直接進(jìn)入血液，不經(jīng)過(guò)消化道及肝臟防御系統(tǒng)的處理，引起的不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥等其他給藥途徑。另外，藥物的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)不良反應(yīng)的因素，同時(shí)注射劑的制劑質(zhì)量與藥品不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系也較為密切［3］。建議臨床醫(yī)師應(yīng)堅(jiān)持正確的用藥原則，考慮藥物的理化性質(zhì)及藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，根據(jù)病情采用適當(dāng)?shù)乃幬飫┬秃徒o藥途徑，在靜脈用藥初期醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者狀況、控制滴注速度，及時(shí)預(yù)防和處理ADR的發(fā)生。

從涉及藥品分布看，我院引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)主要為抗腫瘤藥物和抗感染藥物，臨床表現(xiàn)主要為全身性損害( 30．32%)、消化系統(tǒng)損害( 23．23%)及血液系統(tǒng)損害( 22．58%)，這與上述兩類(lèi)藥物的大量使用有關(guān)?？垢腥舅幬餁v年來(lái)一直排名國(guó)內(nèi)ADR報(bào)告［2－4］數(shù)量首位，在我院ADR報(bào)告中臨床表現(xiàn)以過(guò)敏樣反應(yīng)等全身性損害最為常見(jiàn)，但所占比例有下降趨勢(shì)。我院普愛(ài)院區(qū)為湖北省特色腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，近年來(lái)抗腫瘤藥物引起的ADR報(bào)告逐年增多，臨床表現(xiàn)以消化系統(tǒng)及血液系統(tǒng)損害多見(jiàn)，特別是植物來(lái)源的抗腫瘤藥及其衍生物增加迅速，其所含有效成分復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、可控性差，不溶性微粒易導(dǎo)致靜脈炎及過(guò)敏反應(yīng)［5］。目前我院用量較大的植物來(lái)源抗腫瘤藥物主要為多西他賽，在65例抗腫瘤藥物ADR報(bào)告中多西他賽占24例，其中18例為骨髓抑制(包括4例嚴(yán)重不良反應(yīng))，3例消化系統(tǒng)損害，1例低血壓，1例發(fā)熱，1例脫發(fā)。多西他賽不良反應(yīng)的另外一個(gè)特點(diǎn)就是以女性患者居多( 20例)，這可能與多西他賽的抗癌譜有關(guān)，因其主要用于治療乳腺癌和宮頸癌，但亦不排除醫(yī)生的用藥習(xí)慣［6］。

根據(jù)我院就診患者的人群及用藥特點(diǎn)，在堅(jiān)持抗感染藥物的合理使用及監(jiān)測(cè)的同時(shí)，應(yīng)針對(duì)抗腫瘤藥物完善監(jiān)測(cè)管理制度，臨床醫(yī)藥人員應(yīng)高度重視抗腫瘤藥的潛在危險(xiǎn)，充分了解可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥前應(yīng)綜合考慮患者年齡、病情、過(guò)敏史、藥物特性及配伍禁忌等因素制定個(gè)性化給藥方案，化療期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者血液學(xué)指標(biāo)變化隨時(shí)調(diào)整用藥劑量與療程，同時(shí)做好針對(duì)性的防治措施，最大限度地控制和減少ADR發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

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·藥物研究·

收稿日期:( 2014－10－29)

doi:10．3969/j．issn．1002－7386．2015．04．053

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 994．11

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002－7386( 2015) 04－0611－02