徐寶兵

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

通心絡(luò)膠囊治療慢性阻塞性肺疾病合并慢性肺源性心臟病的臨床療效觀察

徐寶兵

目的觀察通心絡(luò)膠囊治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并慢性肺源性心臟病(肺心病)的臨床療效。方法共選擇2010年8月—2013年7月銅陵縣鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院收治的COPD合并慢性肺心病患者37例，隨機分為通心絡(luò)組19例和對照組18例。對照組患者給予常規(guī)治療，通心絡(luò)組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊，療程均為30 d。比較兩組患者臨床療效、癥狀緩解時間及治療前后6分鐘步行距離(6MWT)。結(jié)果對照組治愈1例，好轉(zhuǎn)11例，無效6例;通心絡(luò)組治愈3例，好轉(zhuǎn)16例。通心絡(luò)組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P＜0．05)。兩組患者治療前6MWT比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。通心絡(luò)組患者治療后6MWT長于對照組〔(324．5±81．4)m比(268．3±80．7)m〕，癥狀緩解時間短于對照組〔(13±5)d比(17±6)d〕(P＜0．05)。通心絡(luò)組患者出現(xiàn)輕度反酸4例，改為飯后服藥后上述癥狀消失。結(jié)論通心絡(luò)膠囊治療COPD合并慢性肺心病安全有效，能有效提高患者運動耐力及改善臨床癥狀。

肺疾病，慢性阻塞性;肺心病;通心絡(luò)膠囊;治療結(jié)果

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是影響人類健康的慢性炎性疾病，主要表現(xiàn)為不完全可逆性氣流受限，以進行性肺功能下降為特征［1－3］。據(jù)統(tǒng)計，我國COPD發(fā)病率為5%～13%，已成為人口死亡的重要原因［1，3］，而吸煙是導(dǎo)致COPD發(fā)生發(fā)展的重要危險因素［4］。臨床上COPD常合并慢性肺源性心臟病(肺心病)，COPD發(fā)展為慢性肺心病的中心環(huán)節(jié)是低氧性肺動脈高壓，且呈進行性發(fā)展，因此，有效治療COPD合并肺心病具有臨床意義。通心絡(luò)膠囊是由人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸棗仁(炒)、冰片精制而成的中藥復(fù)方制劑，具有增強纖溶活性、保護血管內(nèi)皮功能、降低血液黏度、促進側(cè)支循環(huán)開放和舒張血管等多重作用。目前，國內(nèi)有關(guān)通心絡(luò)膠囊治療COPD合并慢性肺心病患者臨床療效的研究少見。為此，本研究對銅陵縣鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院收治的19例COPD合并慢性肺心病患者給予通心絡(luò)膠囊進行治療，并取得較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 納入和排除標準納入標準:(1)男女不限，年齡≥60歲;(2)吸煙史≥15年;(3)符合1997年全國第二次肺心病專業(yè)會議修訂的慢性肺心病診斷標準，肺動脈收縮壓＞30 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)，肺、心功能代償期;(4)患者入院時處于COPD穩(wěn)定期。排除標準:(1)嚴重心臟瓣膜疾病; (2)先天性心臟病;(3)既往確診為風濕性心臟病、冠心病或原發(fā)性心肌病等嚴重心臟疾病;(4)有嚴重肝、腎功能不全或已知惡性腫瘤。

1．2 一般資料選擇2010年8月—2013年7月銅陵縣鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院收治的COPD合并慢性肺心病患者37例，隨機分為通心絡(luò)組19例和對照組18例。通心絡(luò)組中男13例，女6例;平均年齡(64±6)歲;平均吸煙史(22±10)年;平均COPD病程(8±3)年。對照組中男13例，女5例;平均年齡(65±6)歲;平均吸煙史(21±10)年;平均COPD病程(9±4)年。兩組患者性別、年齡、吸煙史及COPD病程間具有均衡性。

1．3 治療方法對照組患者給予常規(guī)治療，包括:低流量持續(xù)吸氧、平喘、止咳化痰、控制呼吸道感染等;通心絡(luò)組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊〔石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字(1998)Z－217號〕治療，2粒/次，3次/ d，口服。療程均為30 d。

1．4 觀察指標比較兩組患者癥狀緩解時間和治療前后6分鐘步行距離(6MWT)。癥狀緩解時間由患者自行報告并由醫(yī)師詢問評估后確定。6MWT:試驗前2 h不做劇烈運動，試驗前10 min靜坐休息，測血壓、脈搏并排除有禁忌證者;室內(nèi)標記一條長30 m的道路，患者按指令開始行走，來回往返，醫(yī)生坐在長廊一端，不干預(yù)受試者，用秒表計算時間，6 min即停止，然后用卷尺測量距離。

1．5 臨床療效判定標準治愈:呼吸道感染、心力衰竭、呼吸衰竭得到控制，心電圖、肺功能檢查恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):呼吸道感染基本控制，心力衰竭、呼吸衰竭糾正或明顯改善;無效:呼吸道感染未得到控制，心力衰竭、呼吸衰竭惡化甚至導(dǎo)致死亡。

1．6 統(tǒng)計學方法采用SPSS 10．0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以(±s)表示，采用兩獨立樣本t檢驗;等級資料采用秩和檢驗。以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效對照組治愈1例，好轉(zhuǎn)11例，無效6例;通心絡(luò)組治愈3例，好轉(zhuǎn)16例。通心絡(luò)組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(u=－1．990，P=0．046)。

2．2 癥狀緩解時間和6MWT兩組患者治療前6MWT比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。通心絡(luò)組患者治療后6MWT長于對照組，癥狀緩解時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0．05，見表1)。

表1 兩組患者癥狀緩解時間和治療前后6MWT比較(±s)Table 1 Comparison of remission time of symptoms，6MWT before and after treatment between the two groups

表1 兩組患者癥狀緩解時間和治療前后6MWT比較(±s)Table 1 Comparison of remission time of symptoms，6MWT before and after treatment between the two groups

組別例數(shù)癥狀緩解時間(d)治療前6MWT(m)治療后6MWT(m) 1817±6255．3±78．3268．3±80．7通心絡(luò)組1913±5257．9±88．9324．5±81．4 t對照組2．2080．0942．108 P值值0．0340．9260．042

2．3 不良反應(yīng)兩組患者治療后血壓、血糖、尿常規(guī)、肝功能、腎功能均無明顯改變。通心絡(luò)組患者出現(xiàn)輕度反酸4例，改為飯后服藥后上述癥狀消失。

3 討論

通心絡(luò)膠囊是根據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論研發(fā)的中藥制劑，遵循胸痹病機，以益氣與蟲類通絡(luò)藥物為主，適用于冠心病心絞痛患者。近年來，從基礎(chǔ)研究到臨床研究，越來越多的證據(jù)表明通心絡(luò)膠囊具有擴張血管、改善內(nèi)皮細胞功能、促進血管新生、抑制炎性反應(yīng)等獨特的心血管保護作用［5－7］，且具有改善心絞痛癥狀、降低冠心病再發(fā)及病死率等重要臨床價值。通心絡(luò)膠囊的可能作用機制如下:(1)阻斷微小RNA－155(miR－155)和腫瘤壞死因子α(TNF－α)從而發(fā)揮抗感染作用［8］; (2)激活血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/Akt/內(nèi)皮一氧化氮合成酶(eNOS)通路，進而促進血管新生和細胞再生，改善組織重塑［9］;(3)激活MEK/EPK通路，促進細胞自噬，抑制缺氧/再灌注損傷，保護心肌微循環(huán)內(nèi)皮細胞等［5］。同時，通心絡(luò)膠囊的多效性決定了其可能對心血管疾病有益［10－11］。

目前，COPD已成為我國居民病死的主要原因之一，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。研究顯示，COPD導(dǎo)致慢性肺心病的中心環(huán)節(jié)是低氧性肺動脈高壓，但臨床缺乏對低氧性肺動脈高壓的有效治療手段。因此，慢性肺心病呈漸進性發(fā)展，不但影響患者生活質(zhì)量且最終會導(dǎo)致患者死亡。近年來，通心絡(luò)膠囊在心血管疾病中的治療作用日益受到關(guān)注，一些細胞體外和動物在體研究提示，通心絡(luò)膠囊能改善內(nèi)皮細胞功能、促進eNOS上調(diào)，從而導(dǎo)致一氧化氮(NO)合成和釋放增加［5－7，12］。而NO在肺動脈高壓的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用，病理情況下其還具有逆轉(zhuǎn)低氧誘導(dǎo)的肺血管收縮及血管重構(gòu)作用。因此，通心絡(luò)膠囊具有降低肺動脈高壓、改善患者生存質(zhì)量的作用。6MWT因簡便易行、不需要特殊設(shè)備且經(jīng)濟安全，近年來已成為國際上量化評價運動耐量的重要指標，尤其適用于肺動脈高壓、慢性心力衰竭患者運動能力和生活質(zhì)量的評價。本研究結(jié)果顯示，通心絡(luò)組患者治療后6MWT長于對照組，癥狀緩解時間短于對照組，臨床療效優(yōu)于對照組。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊治療COPD合并慢性肺心病安全有效，能有效提高患者運動耐力及改善臨床癥狀。但本研究樣本量較少、判斷指標相對單一，其確切保護作用機制有待進一步研究。

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Objective To observe clinical effect of tongxinluo capsule on COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease．M ethods A total of 37 COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease were selected in Zhongming Town Health Center of Tongling County，and they were randomly divided into observation group(n=19)and control group(n=18)．Both groups given routine treatment，and observation group given extra tongxinluo capsule，both groups treated for 30 days．Clinical effect，relief time of clinical symptoms，6－minute walk distance(6MWT)before and after treatment，incidence of adverse reactions were compared between the two groups．Results In control group，1 case was cured，13 cases get better，2 cases was invalid，that of observation group was 2，16，1，respectively，the clinical effect of observation group was better than that of control group(P＜0．05)．No significant differences of 6MWT was found between the two groups before treatment(P＞0．05)，while 6MWT of observation group〔(324．5±81．4)m〕was longer than that of control group〔(268．3±80．7)m〕after treatment(P＜0．05)．The relief time of clinical symptoms of observation group〔(13±5)d〕was shorter than that of control group〔(17±6)d〕(P＜0．05)．In observation group，4 cases occurred mild acid reflux．Conclusion Tongxinluo capsule is safe and effective in treating COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease，can effectively improve the exercise tolerance and relieve clinical symptoms．

Pulmonary disease，chronic obstructive;Pulmonary heart disease;Tongxinluo capsule; Treatment outcome

R 563．9 R 541．5

B

10．3969/j．issn．1008－5971．2015．01．037

2014－08－12;

2015－01－06)

(本文編輯:謝武英)

244121安徽省銅陵市銅陵縣鐘鳴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

注:6MWT=6分鐘步行距離

徐寶兵．通心絡(luò)膠囊治療慢性阻塞性肺疾病合并慢性肺源性心臟病的臨床療效觀察［J］．實用心腦肺血管病雜志，2015，23(1):107－109．［www．syxnf．net］

Xu BB．Clinical effect of tongxinluo capsule on COPD patients complicated with chronic pulmonary heart disease［J］．Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(1):107－109．

Clinical Effect of Tongxinluo Capsule on COPD Patients Complicated with Chronic Pulmonary Heart DiseaseXU Baobing．Zhongming Town Health Center of Tongling County，Tongling 244121，China