歐陽(yáng)宇， 閆彩霞， 廖義芳， 陳澤群

(廣東省東莞市常平醫(yī)院藥劑科， 廣東 東莞 523573)

由于手術(shù)具有創(chuàng)傷性，術(shù)后疼痛往往難以避免［1］。對(duì)于輕度疼痛，可根據(jù)患者自身耐受能力考慮是否用藥鎮(zhèn)痛，但對(duì)于中重度疼痛，必須依靠藥物鎮(zhèn)痛。目前，臨床應(yīng)用最普遍的是阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥［2］。近年來(lái)，得益于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，一些非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥也逐漸應(yīng)用于臨床，而且取得了良好的鎮(zhèn)痛效果。其中氟比洛芬酯注射液是比較具有代表性的一類(lèi)藥。其在術(shù)后中重度疼痛鎮(zhèn)痛上具有良好的效果，有研究指出，其效果優(yōu)于酮洛芬。為此，本院對(duì)其進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1一般資料:選取我院自2012年7月至2013年7月收治的手術(shù)后需要鎮(zhèn)痛治療的中重度疼痛患者400例，將其作為臨床研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組跟觀察組，每組各200例。排除標(biāo)準(zhǔn):有消化性潰瘍出血病史或者使用非甾體類(lèi)抗炎藥后出現(xiàn)胃部不適、心功能不全、中度以上頻發(fā)心律失常、嚴(yán)重高血壓(血壓高180/110mmhg或者高于160/100mmhg難以用藥控制的)、肝腎功能異常、曾有心?；蚰X梗病史、對(duì)本藥物過(guò)敏的患者、孕婦或者分娩不久的產(chǎn)婦、呼吸道疾病(包括:哮喘、慢性支氣管炎以及氣道梗阻性疾病)。其中對(duì)照組男性患者104例，女性患者96例，年齡在23－68歲之間，平均年齡為(43.4±2.3)歲;觀察組男性患者108例，女性患者92例，年齡在24－69歲之間，平均年齡為(44.3±2.4)歲;兩組患者在性別、年齡、健康狀況等方面無(wú)明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。以上患者均確診為術(shù)后中重度疼痛患者。病人以及家屬均事先知情并同意接受研究。

1.2 方法:對(duì)照組患者給予安慰劑進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，觀察組患者給予氟比洛芬酯脂微球載體注射液進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療。對(duì)照組治療劑量為5mL生理鹽水，而觀察組則為5mL氟比洛芬酯脂微球載體注射液，兩者均單次靜脈推注。觀察并記錄下兩組患者給藥后0h(給藥前)、1/4h、1/2h、1h、2h、3h、4h 在 5h 時(shí)患者疼痛緩解度(PAR)、疼痛強(qiáng)度差(PID)、疼痛強(qiáng)度(PI)以及給藥后1d不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 觀察指標(biāo)以及評(píng)價(jià)指標(biāo):觀察并分析兩組患者給藥后0h至5h各個(gè)時(shí)間點(diǎn)疼痛緩解度(PAR)、疼痛強(qiáng)度差(PID)、疼痛強(qiáng)度(PI)，以及給藥1d后患者不良反應(yīng)發(fā)生情況(包括嗜睡、惡心嘔吐、胃腸出血、腹瀉、急性腎衰等)。疼痛強(qiáng)度［3］(PI):共十一級(jí)，分為0－10，0級(jí)為無(wú)痛，1－3、4－6、7－10分別為輕度痛、中度痛、重度痛。其中10為劇烈疼痛。疼痛緩解度(PAR):分為0－4級(jí)，0級(jí)即無(wú)緩解，1級(jí)輕度緩解，2級(jí)中度緩解，3級(jí)即明顯緩解，4級(jí)即完全緩解。疼痛強(qiáng)度差(PID):為用藥前后患者疼痛強(qiáng)度差。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS15.0軟件對(duì)文中所得數(shù)據(jù)經(jīng)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后各個(gè)時(shí)間點(diǎn)疼痛緩解度(PAR)、疼痛強(qiáng)度差(PID)、疼痛強(qiáng)度(PI)比較:觀察組患者PID以及PAR等指標(biāo)在術(shù)后1/4h至5h明顯高于對(duì)照組患者，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者術(shù)后PAR、PID、PI情況對(duì)比

2.2 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較:觀察組治 療1d后不良反應(yīng)總發(fā)生率為0，明顯低于對(duì)照組的28%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=16.28，P＜0.05)，見(jiàn) 表2。

表2 兩組患者術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 n(%)

3 討論

氟比洛芬酯脂微球載體注射液是氟比洛芬的脂微球載體制劑，主要用于靜脈注射，是一種非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，靜注后在體內(nèi)形成活性物質(zhì)氟比洛芬而起作用［4］。其作用機(jī)制與其他非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥相似，通過(guò)阻斷前列腺素生物合成而發(fā)揮作用。臨床試驗(yàn)證明本品的鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，經(jīng)乙酸誘發(fā)的扭曲試驗(yàn)、nandall－selatto試驗(yàn)、關(guān)節(jié)炎疼痛等動(dòng)物(小鼠、大鼠)模型比較了其與、酮布洛芬、阿斯匹林賴(lài)氨酸和鎮(zhèn)痛新的效力，發(fā)現(xiàn)本品效力與肌注鎮(zhèn)痛新相等或略強(qiáng)，比肌注酮布洛芬或靜注阿斯匹林賴(lài)氨酸強(qiáng)［5－7］，作用持續(xù)時(shí)間也長(zhǎng)。在安全性方面，本藥使用后胃潰瘍、胃出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率與上述藥物無(wú)明顯差異，其主要副作用就是惡心嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，且一般癥狀較輕，可自行消退。且氟比洛芬酯脂微球載體注射液能夠在局部使用，作用于身體某個(gè)部位，從而達(dá)到靶向用藥的目的［8，9］。由于其鎮(zhèn)痛作用效果確切，氟比洛芬的使用量在非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥中占了很大一部分。目前，氟比洛芬在臨床主要作為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療藥物被使用，此外，氟比洛芬也適用于癌痛以及術(shù)后暫時(shí)性鎮(zhèn)痛。近年來(lái)，氟比洛芬由于其確切的鎮(zhèn)痛作用以及注射后起效快，在術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域也逐漸使用。有報(bào)道指出，氟比洛芬酯脂微球載體注射液鎮(zhèn)痛強(qiáng)度良好，適用于中重度術(shù)后疼痛的治療［10］。為此，我院針對(duì)氟比洛芬酯脂微球載體注射液的術(shù)后鎮(zhèn)痛效果和安全性進(jìn)行研究分析。根據(jù)以上表2結(jié)果顯示，觀察組患者PID以及PAR等指標(biāo)在術(shù)后1/4h至5h明顯高于對(duì)照組患者，P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此結(jié)果表明，氟比洛芬在術(shù)后中重度鎮(zhèn)痛方面效果優(yōu)于安慰劑，且注射后15min起效，4h左右鎮(zhèn)痛效果基本達(dá)到高峰。而且，觀察組治療1d后不良反應(yīng)總發(fā)生率為0，明顯低于對(duì)照組的28%(P＜0.05)，表明氟比洛芬酯脂微球載體注射液進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，比安慰劑進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療效果好、安全性較高。綜上所述，氟比洛芬酯脂微球載體注射液對(duì)于術(shù)后中重度患者的治療其效果優(yōu)于安慰劑，起效快。此外，副作用發(fā)生率低，安全可靠，值得在臨床上廣泛推廣。

［1］ 譚龍，何建新，吳天航.腹腔鏡下門(mén)奇靜脈斷流加脾切除治療門(mén)脈高壓癥［J］.中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2012，10(3):254.

［2］ 金迪，衛(wèi)貴芬，劉小健.腹腔鏡下脾切除聯(lián)合靜脈斷流治療肝硬化門(mén)脈高壓的臨床研究［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2013，17(11):44－46.

［3］ 潘孟，蔡小勇.腹腔鏡手術(shù)在肝硬化門(mén)靜脈高壓癥治療中的應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2012，2(6):160 －163.

［4］ 宋耀東.腹腔鏡下脾切除與靜脈斷流治療肝硬化門(mén)脈高壓體會(huì)［J］.吉林醫(yī)學(xué)，2012，28(14):6146 －6147.

［5］ 夏倫保，吳紅陽(yáng)，萬(wàn)敬慧，等.氟比洛芬醋脂微球注射液治療難治性癌癥疼痛的臨床觀察［J］.實(shí)用疼痛學(xué)雜志，2007，8:257 －259.

［6］ 董長(zhǎng)江，譚宏宇，朱文智，等.氟比洛芬酯聯(lián)合舒芬太尼用于腹部腫瘤術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果及其安全性［J］.北京大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)，2011，43(2):307 －310.

［7］ 張華，周澤健，莊文行，等.氟比洛芬酯在大劑量阿片類(lèi)藥物治療癌痛無(wú)效中的應(yīng)用評(píng)價(jià)［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2009，30(3):467－468.

［8］ 阿依甫汗·阿汗，張日新，張金輝，等.脾大部切除術(shù)與脾完全切除術(shù)比較治療肝硬化門(mén)脈高壓癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2009，6(5):690－694.

［9］ 秦洪真，張瓊，李席如，等.巨脾切除術(shù)加門(mén)奇靜脈斷流術(shù)治療肝硬化門(mén)脈高壓臨床觀察［J］.山東醫(yī)藥，2009，24(11):38－39.

［10］ 段礪瑕，李曉玲.氟比洛芬酯注射液的藥理作用及臨床應(yīng)用［J］.中國(guó)新藥雜志，2004，13(11):851 －852.