魏孟玲

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是一種復(fù)雜的臨床癥狀群，是各種心臟病的嚴重階段，也是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相似，成為威脅人們健康和生命的潛在殺手。因此，對慢性心衰的研究已成為心血管疾病的重點，備受到醫(yī)學(xué)界的重視。近年來現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對心力衰竭的治療取得較大進展，但目前對于CHF的臨床治療主要還是以單純西醫(yī)治療為主，以臨床癥狀改善為近期治療目標，但因西藥毒副作用明顯，臨床應(yīng)用受到很大限制。而中西醫(yī)結(jié)合治療CHF，既符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對心衰治療的認識與發(fā)展，又發(fā)揮了中醫(yī)標本兼治之特長，臨床療效顯著。本研究采用隨機雙盲對照的方法，評估補心氣口服液對CHF心氣虛損證的臨床療效，探索該病中西醫(yī)結(jié)合治療的可行性。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 本研究搜集于2010年2月—2012年3月在我院中醫(yī)科門診就診的患者，研究對象全部符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》［1］與《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》［2］制定的心力衰竭之心氣虛損證標準。排除急性心肌梗死、急性左心衰等急危重癥。共納入患者77例，以目前公認的慢性心力衰竭治療方案設(shè)立對照，隨機雙盲分成實驗組39例和對照組38例。男性42例，女性35例，平均年齡68．2歲（48歲～85歲），平均體重69kg（50 kg～93kg），平均病程3．26年（1～10年）。入組時年齡、性別、病情等一般性資料無統(tǒng)計學(xué)意義。

所有病例均滿足下列標準：西醫(yī)診斷標準，符合《實用內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于CHF的診斷標準［3］，并參照美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）1994年心功能分級標準［4］進行心功能分級。

中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］制定心氣虛損證，①主癥：心悸、氣短、畏寒肢冷、面浮肢腫；②次癥：疲倦乏力、胸悶、尿少、面色無華；③相應(yīng)舌象脈象：舌質(zhì)暗滯夾有瘀點瘀斑，苔白滑，脈細數(shù)或結(jié)代。具備主癥2項或以上，兼?zhèn)浯伟Y2項或以上，參照相應(yīng)舌脈象者即可辨為本證。

病例納入標準：符合西醫(yī)CHF診斷標準；心功能不全Ⅱ級～Ⅲ級；符合中醫(yī)心氣虛損證辨證標準。

1．2 治療方法 對照組口服西藥地高辛片0．125mg、螺內(nèi)酯片10mg，每日一次。

治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上，加補心氣口服液（湖北福人金身藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準文號：91衛(wèi)藥準字Z－77號）10 mL，每日3次餐前口服。

1．3 觀察指標 記錄實驗前后患者NYHA分級、中醫(yī)癥狀、運動耐量（6min步行實驗距離）及西藥地高辛和螺內(nèi)酯停減率。

1．4 療效評定標準［5］心功能療效，顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級但不及Ⅱ級者；無效：心功能提高不及1級者；惡化：心功能惡化1級或以上者。

運動耐量，采用6min步行實驗距離評估運動耐量。6min步行距離＜150m為重度心功能不全，150m～425m為中度心功能不全，425mL～550mL為輕度心功能不全。

1．5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS12．0軟件。計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，數(shù)據(jù)分析采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2．1 兩組臨床療效情況 77例患者均全程接受治療，無脫落。治療組治療8周后各單項中醫(yī)癥狀改善總有效率89．37%，顯著優(yōu)于對照組（P＜0．05）；心功能改善總有效率84．63%，與治療前比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05），與對照組相比無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05）；地高辛停減率39．13%，螺內(nèi)酯停減率47．87%，均顯著優(yōu)于對照組（P＜0．05）。運動耐量實驗結(jié)果兩組相比亦有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。

2．2 兩組治療后單項中醫(yī)癥狀療效比較 兩組患者治療后各單項中醫(yī)癥狀較治療前均明顯改善（P＜0．01），且治療組在心悸氣短、胸悶背痛、形寒肢冷、疲倦乏力、自汗等方面改善優(yōu)于對照組（P＜0．05），尤其在胸悶背痛、畏寒肢冷、疲倦乏力、面色晦暗等項中醫(yī)證候改善方面，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．01），且無使心衰患者的臨床癥狀加重的副反應(yīng)，77例患者未見明顯不良反應(yīng)，有很好的耐受性和依從性。詳見表1。

表1 兩組治療8周后單項癥狀改善比較

2．3 兩組治療后心功能改善及西藥停減率等比較 治療組在改善患者心功能方面與對照組強心利尿療效相當（P＞0．05）；但在地高辛停減率、螺內(nèi)酯停減率方面優(yōu)于對照組（P＜0．05）。詳見表2。

表2 兩組治療8周后心功能改善及西藥停減率等比較 %

2．4 兩組運動耐量比較（見表3）

表3 兩組運動耐量（6min步行實驗距離）比較（±s） m

表3 兩組運動耐量（6min步行實驗距離）比較（±s） m

組別 治療前 治療后治療組 383．64±31．30 425．25±27．631）2）對照組 371．58±32．37 398．55±30．12與同組治療前比較，1）P＜0．05；與對照組治療后比較，2）P＜0．05

2．5 不良反應(yīng) 本研究中未見患者出現(xiàn)心功能惡化及其他不良反應(yīng)事件。

3 討 論

許多醫(yī)家認為，慢性充血性心力衰竭的中醫(yī)病因基礎(chǔ)是心氣虛損。補心氣口服液在臨床多用于伴有氣短、心悸、乏力、頭暈等癥的心氣虛損證胸痹心痛的治療。以黃芪、人參、石菖蒲、薤白四藥合方，其中人參味甘、微苦，性微溫。歸心、肺、脾經(jīng)。具有大補元氣、益氣固脫的作用，《本草新編》謂人參為“補氣之圣藥，活人之靈苗”?，F(xiàn)代藥理研究顯示，人參藥理作用主要表現(xiàn)在增強心功能、抗休克、擴張血管、改善心肌缺氧和保護心肌等方面［6］。黃芪味甘，性微溫。歸肺、脾二經(jīng)。相關(guān)研究顯示，黃芪注射液通過抑制氧自由基的產(chǎn)生、改善心肌舒張功能而發(fā)揮拮抗心肌再灌注損傷作用［7］；黃芪多糖可改善糖尿病心肌病變倉鼠心肌的膠原沉積，減少心肌血管緊張素Ⅱ生成［8］。石菖蒲味辛、苦、微溫。歸心、胃經(jīng)。有開竅寧心安神之功。現(xiàn)代藥理研究顯示石菖蒲揮發(fā)油可以使大鼠心率減慢，提高心肌細胞活力［9］。薤白性辛、苦、溫。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功能通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。用于胸痹疼痛，痰飲咳喘?，F(xiàn)代藥理研究顯示其具有降壓利尿和收縮血管的作用，薤白醇提物是一種防治血栓性心血管疾病的良藥。本方組方嚴謹，共湊補益心氣、豁痰通陽之效。

本研究顯示，補心氣口服液聯(lián)合常規(guī)西藥應(yīng)用于慢性心力衰竭患者治療有一定療效，且能明顯改善患者的中醫(yī)癥狀、增加運動耐量及地高辛、螺內(nèi)酯的停減率。觀察期間未見明顯不良反應(yīng)，安全性良好，在改善患者預(yù)后方面具有較好作用，遠期療效佳，服用方便，患者依存性好。補益心氣、溫陽豁痰是治療冠心病慢性心力衰竭的有效方法。

［1］中華中醫(yī)藥學(xué)會．中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分［M］．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：50－54．

［2］姚乃禮．中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)［M］．第2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：81－83．

［3］陳灝珠．實用內(nèi)科學(xué)［M］．第7版．北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：230－243．

［4］The Criteria Committee of New Heart Association．1994revisions to classification of functional capacity and objective assessment of patients with diseases of the heart［J］．Circulation，1994，90（1）：644－645．

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77－81．

［6］沈映君．中藥藥理學(xué)［J］．第2版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：796－804．

［7］金露，付德玉，羅海明，等．黃芪注射液對大鼠離體心臟缺血再灌注損傷的保護作用［J］．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2006，4（4）：311．

［8］方晟．黃芪對心血管疾病作用的藥理研究進展［J］．湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報，2004，10（3）：70．

［9］吳啟端，袁德俊，王綺雯，等．石菖蒲揮發(fā)油對心肌細胞形態(tài)學(xué)及細胞活力的影響［J］．中藥材，2009，32（2）：242．