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麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的臨床研究*

河北省中醫(yī)院(石家莊 050011)

楊倩劉建平白海燕杜姚郭子敬張云鳳

提要目的：分析評價自擬方麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的臨床療效。方法：將河北省中醫(yī)院脾胃病科門診及住院180例患者隨機(jī)分為中藥組、中成藥組和西藥組，每組各60例。中藥組給予自擬中藥湯劑麻枳降濁方，分早晚兩次溫服；中成藥組給予復(fù)方蘆薈膠囊口服，2粒/次，2次/日；西藥組給予西沙必利片，10 mg/次，3次/日。3組均以4周為1療程，觀察3組患者治療前后臨床癥狀、復(fù)發(fā)率及安全性檢查的客觀變化。結(jié)果：3個治療組在改善臨床癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)，但改善癥狀的程度及3個月的復(fù)發(fā)率明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：麻枳降濁方治療便秘型腸易激綜合征的療效與復(fù)方蘆薈膠囊、西沙必利片相當(dāng)，但在遠(yuǎn)期療效及降低復(fù)發(fā)率上優(yōu)于二者，療效確切。

關(guān)鍵詞麻枳降濁方；腸易激綜合征；便秘；脾約；腹痛；郁證；復(fù)方蘆薈膠囊；濁毒

Clinical Research of Mazhi Jiangzhuo Fang in Treating

Constipation-induced Irritable Bowel Syndrome

Hebei TCM Hospital (Shijiazhuang 050011)

YANGQianLIUJian-pingBAIHai-yanDUYaoGUOZi-jingZHANGYun-feng

Abstract Objective: to analyze the clinical effect of self-made Mazhi Jiangzhuo Fang on constipation-induced IBS. Methods: 180 inpatients and outpatients from spleen-stomach department were randomly divided into treatment group with Chinese medicine; Chinese patent medicine group and western medicine group. The treatment group were administered with Mazhi Jiangzhuo Fang, twice a day; Chinese patent medicine group were given Compound Aloe Capsules, 2 grains a time, twice a day; Western medicine group were given Cisapride Tablets, 10mg a time, three times a day. 4 weeks as a course of treatment, to observe the changes of the symptoms, recurrence rate and reliability of all patients before and after treatment. Results: There was no significant difference in the symptom improvement between groups (P>0.05), but the degree of the improvement and the recurrence rate in 3 months were superior to control groups (P<0.05). Conclusion: Mazhi Jiangzhuo Fang has the equal effect with Compound Aloe Capsules and Cisapride Tablets in treating constipation-induced IBS, but with definite curative effect, it is superior to the two in long-term effect and in lowering the recurrence rate.

Key words Mazhi Jiangzhuo Fang; Irritable Bowel Syndrome (IBS); constipation; stomachache; melancholia; Compound Aloe Capsules; turbid toxin

腸易激綜合征(IBS) 是一組以腹痛、腹脹，排便習(xí)慣、大便性狀改變(如腹瀉、便秘等)為臨床表現(xiàn)，持續(xù)或間歇發(fā)作，而缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。羅馬Ⅲ將其分為腹瀉型(IBS-D)、便秘型(IBS-C)、混合型(IBS-M)和不定型(IBS-U)，[1]其發(fā)病原因尚不十分明確，目前認(rèn)為其發(fā)病與胃腸動力異常、內(nèi)臟敏感異常、神經(jīng)遞質(zhì)改變、腸神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等諸多因素相關(guān)，西醫(yī)主要采用促動力藥、緩瀉劑治療，療效欠滿意，臨床上筆者從中醫(yī)濁毒理論出發(fā)，以化濁解毒、潤腸通便為治療原則，自擬麻枳降濁方治療IBS-C，臨床上取得了滿意療效，現(xiàn)分析報道如下。

*河北省科技支撐計劃資助項目：No.10246141D

1臨床資料

1.1一般資料2012年10月至2014年10月期間，從河北省中醫(yī)院門診就診或住院治療的患者中篩選便秘型腸易激綜合征患者180例，平均年齡(43.52±5.90)歲，平均病程(4.17±1.25)年。隨機(jī)分為3組，其中中藥組60例，男29例，女31例；中成藥組60例，男27例，女33例；西藥組60例，男31例，女29例。在性別、病程、病情、年齡等方面，3組差異無顯著性( P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定，[1]反復(fù)發(fā)作的腹痛或腹部不適，最近3個月內(nèi)每月至少有3天出現(xiàn)臨床癥狀，合并以下的2 項或2項以上：(1)排便后腹部癥狀緩解；(2)發(fā)作時伴隨排便頻率改變，每周排便<3次；(3)發(fā)作時伴隨大便性狀的改變，如塊狀、硬便等；(4)排便過程異常，如費(fèi)力、排便有不盡感等；(5)腹脹。就診之前癥狀至少存在6個月，近3個月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)?；颊呔毥?jīng)電子腸鏡除外器質(zhì)性疾病。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]、2003年重慶中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)專業(yè)委員會《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》[3]相關(guān)內(nèi)容擬訂。(1)主癥。①排便周期延長，每周排便<3次；②大便性狀改變，大便干燥，或者如羊屎，多日無大便，或糞便黏滯，不易沖凈；③排便周期正常，但排便困難，大便可不干，但艱澀不暢，排便有不盡感。(2)兼癥。①腸鳴腹脹；②噯氣呃逆，食少納差；③后重窘迫；④失眠多夢；⑤口干口苦或有口氣；⑥舌紅/淡紅，苔薄黃，脈滑/弦滑?；颊呔鶓?yīng)具備主證1項加次證2項。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在18歲以下，65歲以上。(2)有腸道器質(zhì)性疾病。(3)藥物性便秘、習(xí)慣性便秘、盆底綜合征、以及其他器質(zhì)性病變引起的便秘。(4)有腹腔手術(shù)史者。(5)孕婦及哺乳期婦女。(6)過敏體質(zhì)及對本觀察用藥過敏者。(7)精神病患者及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者。

2治療方法

2.1中藥組給予自擬麻枳降濁方口服。處方：火麻仁、枳實各15 g，旱蓮草、女貞子各20 g。每日1劑，分早晚2次飯后溫服。

2.2中成藥組給予復(fù)方蘆薈膠囊(規(guī)格 0.5 g×20 粒)口服，2粒/次，日2次。(上海復(fù)星臨西藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z13020306，批號：051402)。

2.3西藥組給予西沙必利(規(guī)格 5 mg×20 片)口服，10 mg/次，日3次。(西安楊森制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字 H10960289，批號：9801316)。

3組均以4周為1療程，1療程后停藥觀察療效。并在3個月后隨訪有效患者，觀察其復(fù)發(fā)率。

3療效觀察

3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的相關(guān)內(nèi)容擬訂。[2]對治療前后患者的排便性狀、腹痛時間及頻率、排便通暢程度、腹脹等臨床癥狀進(jìn)行評估，采用癥狀等級評分表，根據(jù)各項癥狀的輕重評分，無癥狀或癥狀完全消失0分；有時有癥狀，但不影響工作和生活不經(jīng)常引起注意 2分；經(jīng)常有癥狀，輕度影響工作和生活4分；癥狀持續(xù)存在，明顯影響工作和生活6分。(1)治愈：癥狀消失或癥狀積分減少≥95% 以上；(2)顯效：癥狀明顯緩解，癥狀積分減少≥70%以上；(3)有效：癥狀緩解，癥狀積分減少≥30%以上 ；(4)無效：癥狀無改善，癥狀積分減少<30%。評價藥物對主要癥狀及總體療效的影響。

3.3結(jié)果

3.3.13組癥狀療效比較:中藥麻枳降濁方治療組與中藥組、西藥組在改善臨床癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)，療效與復(fù)方蘆薈膠囊、西沙必利片相當(dāng)。詳見表1。

表1　　3組患者癥狀療效比較 　 例(%)

3.3.23組治療前后腸道癥狀積分比較: 中藥麻枳降濁方治療組與中成藥組、西藥組在改善大便性狀、大便次數(shù)等癥狀方面差異無顯著性(P>0.05)；在改善腹痛、腹脹癥狀方面麻枳降濁方組較中成藥組、西藥組有明顯優(yōu)勢，P<0.05，差異有顯著性。詳見表2。

表2　　3組治療前后腸道癥狀積分比較

表2　　3組治療前后腸道癥狀積分比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與其他2組比較，*P>0.05，#P<0.05

組別例數(shù)時間腹痛腹脹 大便性狀 大便次數(shù)中藥組60治療前5.37±2.694.22±2.893.89±2.275.39±3.07治療后1.33±0.53△#1.21±0.41△#1.98±0.88△*1.62±0.84△*中成藥組60治療前5.22±2.714.35±2.684.29±2.525.46±2.87治療后2.36±0.49△2.29±0.37△1.79±0.81△1.67±0.79△西藥組60治療前5.07±2.874.49±3.324.33±2.715.59±2.73治療后2.31±0.23△2.19±0.93△1.89±0.67△1.59±0.85△

3.43組復(fù)發(fā)率比較隨訪3個月，中藥組復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為5.00%；中成藥組復(fù)發(fā)10例，復(fù)發(fā)率為16.67%；西藥組復(fù)發(fā)12例，復(fù)發(fā)率為20.00%。3組復(fù)發(fā)率比較，中藥麻枳降濁方組復(fù)發(fā)率低，明顯優(yōu)于中成藥組及西藥組，差異有顯著性(P<0.05)。

4討論

根據(jù)腸易激綜合征(IBS)臨床表現(xiàn)，筆者將其歸屬于中醫(yī)學(xué)“便秘”“脾約”“腹痛”“郁證”等的范疇。中醫(yī)學(xué)對IBS的病名沒有記載，其病因多與飲食、情志相關(guān)，治療多用通便、導(dǎo)滯藥物，往往臨床效果欠佳，且停藥后易于復(fù)發(fā)。筆者從濁毒論治，認(rèn)為濁毒既是一種對人體臟腑經(jīng)絡(luò)及氣血陰陽均能造成嚴(yán)重?fù)p害的致病因素，[4]病因為人們生活節(jié)奏加快，過食肥甘厚味，進(jìn)食辛辣，或飲食不節(jié)等，損傷腸胃，水濕內(nèi)停中焦，蘊(yùn)而成濁；或貪食生冷，凝滯胃腸，陽虛水濕不運(yùn)，日久化濁，濁邪凝滯氣機(jī)，郁而化熱成毒，致濁毒內(nèi)蘊(yùn)，氣血津液運(yùn)行不暢。[5]如《癥因脈治》云：“膏粱積熱，熱氣聚于脾中而不散，或過服溫?zé)?，熱氣伏于大腸而干結(jié)，皆能令大便閉結(jié)也?！薄短m室秘藏·結(jié)燥論》云：“若饑飽失節(jié)，勞逸過度，損傷胃氣，及含辛熱厚味之物，伏于血中，耗散真陰，津液虧少，故大便燥結(jié)。”濁毒阻遏腸道，致臟腑功能失和，氣血運(yùn)行失常，體內(nèi)的病理產(chǎn)物不能及時排出體外，蘊(yùn)積過多，以致濁毒邪氣亢盛，水谷精微不能傳化與吸收，滯留腸道，郁滯氣機(jī)，腸腑不通，大腸傳化失司，故便秘結(jié)難下。筆者認(rèn)為濁毒內(nèi)蘊(yùn)腸腑，氣機(jī)升降失司為此階段的基本病機(jī)，針對此病機(jī)以化濁解毒、潤腸通便為原則，自擬麻枳降濁方治療IBS-C，切中病機(jī)，取得了較好的臨床療效。方中火麻仁，性味甘平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，質(zhì)潤多脂，具有潤腸通便，滋養(yǎng)補(bǔ)虛的功效為君，現(xiàn)代藥理研究表明火麻仁與堿性腸液反應(yīng)后產(chǎn)生的脂肪酸刺激腸壁，增加腸道蠕動，減少大腸水分的吸收，從而軟化糞便促進(jìn)排出；枳實，辛、酸、溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)，可破氣除痞，消積導(dǎo)滯為臣，濁毒積聚日久易于夾痰、夾瘀，枳實性味辛溫，可燥濕化濁，行氣消瘀；女貞子、墨旱蓮合用本為二至丸，二者配伍可“發(fā)白返黑，健腰膝，強(qiáng)陰不足，能令老者，無夜起之勞”，此處既助火麻仁潤燥，又能制約枳實辛溫之性，更可防滋膩太過加重體內(nèi)濕濁。全方共奏化濁理氣、潤腸通腑之功，標(biāo)本兼顧，理氣通腑兼顧為濁毒所耗之陰液，瀉下而不傷正。

本研究表明在濁毒理論指導(dǎo)下，自擬麻枳降濁方能改善IBS患者的臨床癥狀，改善患者生活質(zhì)量以及降低患者復(fù)發(fā)率，具有可靠的安全性，臨床療效滿意確切。

參考文獻(xiàn)

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(2015-11-04收稿)

通訊作者：劉建平，女，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。

中圖分類號：R256.3

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1007-5615(2015)04-0013-03