張先鋒，盛民生，彭保全

·臨床研究·

帕利哌酮與舒必利治療男性精神分裂癥臨床療效的對(duì)比研究

張先鋒，盛民生，彭保全

目的 比較帕利哌酮與舒必利治療男性精神分裂癥的臨床療效。方法 選取河南省洛陽榮康醫(yī)院2011年4月—2014年2月收治的66例男性精神分裂癥患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各33例。治療組患者采用帕利哌酮治療，對(duì)照組患者采用舒必利治療。比較兩組患者臨床療效，治療前后社會(huì)功能、血清催乳素水平變化及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療前及治療4周末陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療8、12周末PANSS評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療前個(gè)人和社會(huì)功能量表(PSP)評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療4、8、12周末PSP評(píng)分均高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療前血清催乳素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療4、8、12周末血清催乳素水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 帕利哌酮與舒必利治療男性精神分裂癥的臨床療效相當(dāng)，而帕利哌酮能更好地提高患者社會(huì)功能，且不良反應(yīng)少。

精神分裂癥；男性；帕利哌酮；舒必利；療效比較研究

精神分裂癥是以個(gè)性改變，思維、情感、行為的分裂，精神活動(dòng)與環(huán)境不協(xié)調(diào)為主要特征的一類最常見的精神病。患者除存在精神病性癥狀外，還存在社會(huì)功能的嚴(yán)重?fù)p傷[1]。帕利哌酮以9-羥利培酮為主要成分，通過拮抗多巴胺D2受體和5-羥色胺2A受體(5-HT2A)發(fā)揮抗精神病作用，能有效改善精神分裂癥患者的精神癥狀、認(rèn)知功能和社會(huì)功能[2]。本研究旨在比較帕利哌酮與舒必利治療男性精神分裂癥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取河南省洛陽榮康醫(yī)院2011年4月—2014年2月收治的66例男性精神分裂癥患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合美國第4版《精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》中精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；(2)停用抗精神病藥物4周以上；(3)3個(gè)月內(nèi)未用長效類抗精神病藥物；(4)陽性與陰性癥狀量表(PANSS)總得分≥70分[4]；(5)年齡20～60歲；(6)治療前均詳細(xì)告知監(jiān)護(hù)人和患者，并由監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重心、肝、腎功能衰竭者，精神活性物質(zhì)濫用者；(2)伴遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙者；(3)帕利哌酮過敏或高敏體質(zhì)者；(4)進(jìn)食或吞咽困難者。將所有患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各33例。治療組年齡(29.7±9.4)歲；病程(18.5±4.2)個(gè)月。對(duì)照組年齡(30.7±4.1)歲；病程(18.6±2.6)個(gè)月。兩組患者年齡、病程間具有均衡性。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床療效，治療前及治療4、8、12周末社會(huì)功能、血清催乳素水平變化及不良反應(yīng)情況。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn) (1)臨床療效：PANSS減分率≥75%為痊愈，PANSS減分率在50%～74%為顯著進(jìn)步，PANSS減分率在25%～49%為進(jìn)步，PANSS減分率<25%為無效。減分率=(治療前總分-治療后總分)/(治療前總分-30)×100%。(2)采用個(gè)人和社會(huì)功能量表(PSP)評(píng)定社會(huì)功能[5]。PSP總分100分，包括4個(gè)維度，分別為社會(huì)中有用的活動(dòng)、個(gè)人和社會(huì)的關(guān)系、自我照料、干擾和攻擊行為，總分越高表示社會(huì)功能越好。(3)采用副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定不良反應(yīng)[6]。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組痊愈10例，顯著進(jìn)步13例，進(jìn)步6例，無效4例；對(duì)照組痊愈10例，顯著進(jìn)步12例，進(jìn)步6例，無效5例。兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=-0.186，P>0.05)。

2.2 PANSS 兩組患者治療前及治療4周末PANSS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療8、12周末PANSS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

Table 1 Comparison of PANSS score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療4周末治療8周末治療12周末對(duì)照組3384 35±7 1469 59±4 78?58 86±4 68?40 62±5 37?治療組3383 98±8 2568 26±4 91?54 91±3 22?33 89±2 95?t值0 1951 1153 9946 310P值>0 05>0 05<0 05<0 05

注：與治療前比較，*P<0.05

2.3 社會(huì)功能 兩組患者治療前PSP評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療4、8、12周末PSP評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

Table 2 Comparison of PSP score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療4周末治療8周末治療12周末對(duì)照組3349 96±8 2258 72±5 67?63 21±5 19?66 44±3 49?治療組3349 55±7 6563 23±4 86?69 16±7 24?73 59±3 06?t值0 2093 4693 8378 849P值>0 05<0 05<0 05<0 05

注：與治療前比較，*P<0.05

2.4 血清催乳素水平 兩組患者治療前血清催乳素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療4、8、12周末血清催乳素水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

Table 3 Comparison of serum prolactin level between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療4周末治療8周末治療12周末對(duì)照組339 88±3 4753 84±11 62?52 35±12 59? 49 99±15 24? 治療組339 76±2 9244 32±13 85?35 61±12 37?△26 46±13 72?△▲t值0 1523 0235 4486 591P值>0 05<0 05<0 05<0 05

注：與治療前比較，*P<0.05；與治療4周末比較，△P<0.05；與治療8周末比較，▲P<0.05

2.5 不良反應(yīng) 治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(69.7%比87.9%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.778，P<0.05，見表4)。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況〔n(%)〕

3 討論

精神分裂癥的終生患病率為3.8‰～8.4‰，而其中大部分患者社會(huì)功能損害明顯[7]。帕利哌酮采用滲透控釋口服給藥系統(tǒng)(OROS)，使藥物24 h內(nèi)持續(xù)釋放，可減少血藥濃度峰值和谷值的波動(dòng)幅度。帕利哌酮是利培酮的活性代謝產(chǎn)物，通過拮抗多巴胺D2受體、5-HT2A發(fā)揮作用，且與5-HT2A的親和力比多巴胺D2受體強(qiáng)，能減少錐體外系不良反應(yīng)的發(fā)生，改善精神分裂癥患者的社會(huì)功能和生活質(zhì)量[8]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床療效無差異；兩組患者治療后PANSS評(píng)分均較治療前下降，治療組治療8、12周末PANSS評(píng)分均低于對(duì)照組；表明帕利哌酮和舒必利治療男性精神分裂癥均有效，且療效相當(dāng)，但在精神癥狀控制方面帕利哌酮優(yōu)于舒必利。治療后兩組患者PSP評(píng)分均高于治療前，且治療組治療4、8、12周末PSP評(píng)分均高于對(duì)照組，表明兩種藥物均能有效提高男性精神分裂癥患者的社會(huì)功能，但帕利哌酮的效果更為顯著，與蒙莉莉等[9]研究結(jié)果一致。帕利哌酮的主要不良反應(yīng)為頭昏、靜坐不能、嗜睡，對(duì)癥處理后較快消失或緩解，不良反應(yīng)少且輕微，患者治療依從性較好；舒必利的主要不良反應(yīng)為靜坐不能、體質(zhì)量增加、心動(dòng)過速。帕利哌酮對(duì)催乳素水平的影響明顯小于舒必利，與國內(nèi)學(xué)者研究結(jié)果相似[10]。

綜上所述，帕利哌酮和舒必利治療男性精神分裂癥的療效相當(dāng)，而帕利哌酮的不良反應(yīng)小，安全性好，在控制精神癥狀和提高社會(huì)功能方面的效果優(yōu)于舒必利。但本研究樣本量較小，且研究對(duì)象僅納入了男性，觀察時(shí)間較短，存在一定局限性，有待進(jìn)一步的研究。

[1]舒良.精神分裂癥防治指南[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2007：125.

[2]袁天懿，秦玲，姚明榮，等.帕利哌酮治療精神分裂癥43例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，30(10)：1288-1290.

[3]American Psychiatric Association.Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders[M].4th ed.Washington:APA，1994:273-292.

[4]何燕玲，張明園.陽性和陰性綜合癥量表(PANSS)及其應(yīng)用[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,1997，7(6)：353-355.

[5]Burns T，Patrick D.Social functioning as an outcome measure in schizophrenia studies [J].Acta Psychiatr Scand，2007，116:403.

[6]張明園.精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].2版.長沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，1998：197-202.

[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神分會(huì).中國精神疾病防治指南[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2010：56-90.

[8]王來海，張瑞玲，張紅星，等.帕利哌酮與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥的臨床療效與安全性[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2012，12(8)：725-728.

[9]蒙莉莉，王朔.帕利哌酮與齊拉西酮治療精神分裂癥療效和安全性對(duì)照研究[J].實(shí)用藥物與臨床，2013，16(5)：373-375.

[10]胡海萍.帕利哌酮緩釋劑與利培酮對(duì)精神分裂癥患者血漿催乳素及社會(huì)功能的影響[J].中國健康心理學(xué)雜志，2013，21(2):170-172.

(本文編輯：毛亞敏)

A Comparative Study on Clinical Effect between Paliperidone and Sulpiride in the Treatment of Male Schizophrenia

ZHANGXian-feng，SHENGMin-sheng，PENGBao-quan.LuoyangRongkangHospitalofHenanProvince，Luoyang471013，China

Objective To compare the clinical effect between paliperidone and sulpiride in the treatment of male schizophrenia.Methods A total of 66 male schizophrenia patients were selected in Luoyang Rongkang Hospital of Henan Province from April 2011 to February 2014，and they were randomly divided into treatment group and control group，33 cases in each.Patients of treatment group were treated with paliperidone，while patients of control group were treated with sulpiride.Clinical effect， social function and serum prolactin level before and after treatment，and incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results No statistically significant differences of clinical effect was found between two groups(P>0.05).No statistically significant differences of positive and negative symptom scale(PANSS)scores was found between two groups before treatment and 4 weeks after treatment(P>0.05)；while PANSS scores of treatment group were lower than those of control groups 8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of personal and social functioning scale(PSP)scores was found between two groups before treatment(P>0.05)，while PSP scores of treatment group were higher than those of control group 4 weeks，8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of serum prolactin levels was found between two groups before treatment(P>0.05)，while serum prolactin levels of treatment group were lower than those of control group 4 weeks，8 weeks，12 weeks after treatment(P<0.05).The incidence of adverse reactions of treatment group was lower than that of control group(P<0.05).Conclusion Paliperidone has similar clinical effect with sulpiride in the treatment of male schizophrenia， but paliperidone can preferably improve the patients′social function，is with less adverse reactions.

Schizophrenia；Male;Paliperidone；Sulpiride；Comparative effectiveness research

471013 河南省洛陽市，河南省洛陽榮康醫(yī)院

張先鋒，盛民生，彭保全.帕利哌酮與舒必利治療男性精神分裂癥臨床療效的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23(2)：123-125.[www.syxnf.net]

R 749.3

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.02.045

2014-08-16；

2015-01-01)

Zhang XF，Sheng MS，Peng BQ.A comparative study on clinical effect between paliperidone and sulpiride in the treatment of male schizophrenia[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(2)：123-125.