鄭小清，李麗

浙江省人民醫(yī)院，浙江 杭州 310014

益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血療效觀察

鄭小清，李麗

浙江省人民醫(yī)院，浙江 杭州 310014

目的：觀察益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血的臨床療效。方法：將95例缺鐵性貧血患者隨機分為對照組和觀察組，對照組47例給予蔗糖鐵注射液滴注治療，觀察組48例在對照組治療基礎上加用益血生膠囊。2組分別于治療開始前、治療3月后，以及停止治療后6月（復查），進行療效判定，并分別檢測相關(guān)指標［血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血清鐵（SI）和血清鐵蛋白（SF）］。結(jié)果：治療3月后，2組患者臨床癥狀均有明顯改善，觀察組總有效率為97.9%，對照組總有效率為85.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組各實驗室檢測指標與治療前相比均有明顯的改善，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組間各實驗室指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。停止治療后6月復查，對照組總有效率有所降低，觀察組總有效率無變化，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。除對照組SI外，其余各實驗室指標與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組間各實驗室指標比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射液治療氣血兩虛型缺鐵性貧血療效確切，不良反應少，且停藥后6月復查，療效仍然明顯，不易復發(fā)。

缺鐵性貧血（IDA）；氣血兩虛型；益血生膠囊；蔗糖鐵注射液；臨床療效

缺鐵性貧血（IDA）是由于鐵元素補充不足、吸收障礙或流失過多等原因造成人體內(nèi)鐵相對不足所致的一種營養(yǎng)缺乏性疾?。?］。臨床表現(xiàn)為面色蒼白，疲乏無力，頭暈耳鳴，眼花，記憶力減退，惡心嘔吐，食欲減退，腹脹、腹瀉等，嚴重者可出現(xiàn)心力衰竭等癥狀，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。近年來，我國在營養(yǎng)健康上做了很多工作，但IDA的發(fā)生率依然很高［2］。因此，該病的治療仍然是臨床研究的熱點。目前，治療IDA以口服鐵制劑為主，但胃腸道副作用較大，患者難以堅持服藥，臨床療效并不顯著。學者們也在不斷研究新的治療方法，一方面，減少患者的胃腸道反應，提高患者的順應性，另一方面，也增強療效，減少該病復發(fā)。本院近年來采用益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵注射劑治療氣血兩虛型IDA患者，臨床療效良好，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2012年1月—2013年10月本院收治的95例IDA患者，采用完全隨機法分為對照組和觀察組。對照組47例，男21例，女26例；年齡21～69歲，平均（35.7±12.5）歲；病程5～64月，平均（12.3±9.3）月；輕度貧血14例，中度貧血23例，重度貧血10例。觀察組48例，男20例，女28例；年齡23～65歲，平均（36.2±11.7）歲；病程4～68月，平均（15.4±11.2）月；輕度貧血16例，中度貧血25例，重度貧血7例。2組年齡、性別、病程、病情等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。1.2診斷標準按我國IDA診斷標準［3］，紅細胞計數(shù)（RBC）＜3.5×1012/L，血紅蛋白（Hb）＜110 g/L，紅細胞壓積（HCT）＜0.3；有缺鐵的指標依據(jù)，以下指標有一條即可判定：①血清鐵蛋白（SF）＜12 μg/L，②血清鐵（SI）≤8.95 μmol/L，③總鐵結(jié)合力≥64.44 μmol/L，④轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度＜15%；貧血程度（Hb）分級：輕度：Hb 91～104 g/L，中度：Hb 61～90 g/L，重度：Hb 31～60 g/L，極重度：Hb＜31 g/L。

1.3中醫(yī)辨證標準參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》［4］中氣血兩虛證辨證標準，臨床表現(xiàn)為：面色蒼白或萎黃，面、足甚至全身浮腫，脘悶不舒，神疲乏力，眩暈，耳鳴，心悸，氣短，舌淡胖，脈弱。

1.4納入標準符合上述西醫(yī)診斷標準，經(jīng)檢查確診為IDA患者。按中醫(yī)辨證標準，屬氣血兩虛證。簽署知情同意書，同意參與本次研究。

1.5排除標準非IDA者；確診為IDA但屬極重度貧血者；對單糖或二糖鐵復合物過敏者；合并其他嚴重原發(fā)性疾病的患者；不明原因引起出血造成的貧血患者；鐵利用障礙患者；妊娠期和哺乳期患者；其他有可能影響療效判定的病例。

2　治療方法

2.1對照組根據(jù)每個患者實際情況，計算需補充鐵劑的劑量：總補鐵劑量（mg）=（理想Hb值-實際Hb值）×0.24×患者體重（kg），隔天滴注一次蔗糖鐵注射液（山西普德藥業(yè)股份有限公司），至達到總補鐵劑量。給藥方式：取蔗糖鐵注射液5 mL（含F(xiàn)e 100 mg）加生理鹽水稀釋20倍靜脈滴注，控制給藥時間在20 min左右，不得少于15 min。密切監(jiān)控給藥期間的反應，如有不適立即減慢給藥速度，如癥狀仍無緩解，應停止給藥采取救治方式。此處用藥時間根據(jù)患者需補鐵的量決定。

2.2觀察組采取與對照組相同的方式補充鐵劑。同時，服用益血生膠囊（珠海金仁藥業(yè)），每粒0.25 g，每次4粒，每天3次，口服。1月為1療程，連續(xù)服用3療程。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標2組分別于治療開始前、治療3月后，以及停止治療后6月（復查），進行療效判定，并分別檢測相關(guān)指標［血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血清鐵（SI）和血清鐵蛋白（SF）］。

3.2統(tǒng)計學方法本研究數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件統(tǒng)計分析，計量資料以±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準［5～6］治愈：臨床癥狀明顯改善，Hb＞105 g/L，RBC＞3.5×1012/L，SI和SF恢復正常；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，Hb較治療前至少上升20 g/L，貧血程度改善1級以上；無效：臨床癥狀與貧血程度無改善甚至加重?？傆行?（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見表1。治療3月后，2組患者臨床癥狀均有明顯改善，觀察組總有效率為97.9%，對照組總有效率為85.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。停止治療后6月復查，對照組總有效率有所降低，觀察組總有效率無變化，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4.32組治療前后實驗室指標比較見表2。治療3月后，2組各實驗室指標與治療前相比均有明顯的改善，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組間各實驗室指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。停止治療后6月復查，除對照組SI外，2組其余各實驗室指標與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；2組間各實驗室指標比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后實驗室指標比較±s）

與治療前比較，①P<0.05；與對照組同期比較，②P< 0.05

組別對照組觀察組時間治療前治療后復查治療前治療后復查RBC（×1012/L）2.57±0.34 4.32±0.37①4.00±0.21①2.42±0.28 4.96±0.38①4.93±0.47①②Hb（g/L）85.83±8.21 127.08±9.23①109.30±7.75①82.36±6.90 145.75±11.45①133.20±8.15①②SI（μmol/L）6.92±1.31 21.43±8.90①9.98±6.28 6.34±1.53 25.82±5.14①22.05±4.87①②SF（μg/L）7.53±3.14 186.30±53.12①43.43±9.57①7.21±4.28 198.75±9.54①99.32±10.11①②

4.42組不良反應情況全部患者中僅有對照組1例患者在首次滴注治療中出現(xiàn)頭暈癥狀，減速滴注、對癥治療后癥狀消失，可繼續(xù)接受治療。

5　討論

IDA是由于體內(nèi)貯存鐵量不足，導致人體血紅蛋白合成不足，紅細胞生成減少，血紅蛋白和血細胞比容減少，從而出現(xiàn)貧血［7］。由于血紅蛋白生成不足，體內(nèi)血氧含量減少，機體長期處于缺氧狀態(tài)，導致免疫力低下，而出現(xiàn)頭暈、乏力等臨床癥狀。因此，治療IDA的關(guān)鍵在于補鐵?，F(xiàn)有的治療方法主要是口服給藥，但藥物通過消化道吸收，常受到進食的影響，吸收利用率較低，且鐵劑對胃腸道有刺激作用，常引起胃腸道不良反應，使患者難以堅持治療。

蔗糖鐵注射液是多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面被非共價蔗糖分子所包圍形成的大分子復合物，由于其結(jié)構(gòu)類似生理狀態(tài)下的鐵蛋白，故較為容易吸收，可迅速補充人體內(nèi)所缺的鐵。但單獨使用鐵制劑滴注治療，效果仍不明顯，有部分患者對于補充的鐵仍不能吸收或者利用率不高。中醫(yī)學認為，IDA屬虛勞、心悸、不寐的范疇，多因脾胃虛弱、氣血生化乏源、生血不足而造成氣血兩虛所致［8］。因此，在補充鐵劑的同時，還應注重改善脾胃運化功能，加強補充鐵劑的吸收和應用，并促進氣血生化。益血生膠囊是由阿膠、龜甲膠、茯苓、黃芪、黨參、山楂、雞內(nèi)金等22味藥組成的中藥復方制劑。方中，阿膠補血滋陰，龜甲膠滋陰養(yǎng)血，共奏補血之功效；黃芪補氣固表，黨參補中益氣，共奏補氣之功效；山楂、雞內(nèi)金健脾胃、促消化，促進氣血生化。諸藥共用，不僅可以直接補充氣血不足，還能促進氣血生化，間接地補氣生血。現(xiàn)代臨床研究結(jié)果也顯示益血生膠囊對妊娠貧血有一定的療效［9］。本次研究結(jié)果顯示滴注蔗糖鐵注射液加用益血生膠囊治療IDA效果明顯，不良反應少，且停藥后6月復查，療效仍然明顯，不易復發(fā)。因此，該方法有一定的臨床推廣意義。

［1］王萍，王艷，閻萍.靜脈補鐵治療缺鐵性貧血的療效觀察［J］.標記免疫分析與臨床，2013，20（3）：153-155.

［2］劉卓燕.蔗糖鐵注射劑治療缺鐵性貧血（IDA）的療效觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2012，10（34）：457-458.

［3］張銀川，李曉強，趙亞君.定西市孕婦缺鐵性貧血流行病學調(diào)查及防治研究［J］.中國醫(yī)學理論與實踐，2005，5 （10）：1582.

［4］國家技術(shù)監(jiān)督局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分［S］.北京：中國標準出版社，1997：91.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第2輯［S］.1995：137-140.

［6］國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：19.

［7］田林濤，董昌虎，王宗超.右旋糖酐鐵片治療缺鐵性貧血臨床觀察［J］.長治醫(yī)學院學報，2012，26（6）：428-430.

［8］張偉恒.健脾補血方治療缺鐵性貧血51臨床分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2009，4（31）：110-111.

［9］羅偉琴，李俊金，葉穎斐.“益血生”治療妊娠貧血療效分析［J］.臨床和實驗醫(yī)學雜志，2007，6（6）：99.

（責任編輯：劉淑婷，吳凌）

R556.3

A

0256-7415（2015）03-0078-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.038

2014-10-18

鄭小清（1982-），女，藥師，研究方向：臨床藥學。