吳浩，朱頡

中山大學附屬第二醫(yī)院，廣東 廣州 510405

克感利咽口服液治療急性上呼吸道感染120例療效觀察

吳浩，朱頡

中山大學附屬第二醫(yī)院，廣東 廣州 510405

目的：觀察克感利咽口服液治療成人上呼吸道感染的臨床療效。方法：將235例急性上呼吸道感染的患者分為治療組（120例）和對照組（115例）。治療組給予克感利咽口服液，對照組給予利巴韋林。均連續(xù)治療3天。結果：總有效率治療組75.83%，對照組64.34%，2組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），治療優(yōu)于對照組。治療組發(fā)熱，咽痛，鼻塞、流涕的緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。2組咳嗽、頭痛緩解率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：克感利咽口服液治療急性上呼吸道感染具有明顯療效。

上呼吸道感染；克感利咽口服液；中醫(yī)療法

急性上呼吸道感染是常見的呼吸道感染性疾病，病原體以病毒為主，占70%～80%。目前對于呼吸道病毒感染仍然缺乏有效的特異性治療，因此對癥治療成為主要的治療措施。在此方面，中醫(yī)藥治療經多年實踐證明具有獨特的優(yōu)勢。筆者采用克感利咽口服液治療成人上呼吸道感染，并與傳統抗病毒藥物利巴韋林的療效進行對比，現將結果報道如下。

1　臨床資料

1.1診斷與入選標準①診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］?；颊哂斜侨?、流涕、發(fā)熱、惡寒、口渴、咽痛、頭痛、全身酸痛、咳嗽等臨床表現，體檢可發(fā)現咽喉充血、水腫，扁桃體充血、腫大。②血白細胞總數≥3.5×109/L且≤11.0×109/L。③急性起病，病程≤48 h。④年齡18～65歲，性別不限。⑤簽署知情同意書。

1.2排除標準①病程＞48 h者，或已經接受其它藥物治療者，包括抗生素、抗病毒藥、激素類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、中草藥。②上呼吸道感染合并其它呼吸道疾病者，包括急性和慢性支氣管炎，肺氣腫、肺炎、肺結核、胸膜疾病、肺部腫瘤。③上呼吸道感染合并其它系統疾病、任何程度的腹瀉或精神障礙者。④急性化膿性扁桃體炎、過敏性鼻炎，甲型流感、登革熱等急性傳染病。⑤既往有藥物、食物過敏史者。⑥妊娠期、哺乳期、月經期婦女。

1.3一般資料選取本院2013年11月—2014年1月門診急診明確診斷病毒性上呼吸道感染患者。共256例，按照SAS統計軟件預設的隨機數字編碼，分為2組。2組共脫落病例21例，占8.20%。有效資料共235例。治療組120例，男68例，女52例；年齡18～62歲，平均（37.62±10.49）歲；證候積分（14.62±3.76）分。對照組115例，男60例，女55例；年齡 19～60歲，平均（34.17±12.21）歲；證候積分（13.21±4.15）分。2組年齡、性別、病情程度等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2　治療方法

2組均結合相同的止咳、退熱等對癥治療措施。對于體溫≥39℃者或發(fā)熱不能耐受者，給予退熱對癥處理，包括靜脈輸液，補充維生素和電解質，物理降溫，口服洛索洛芬鈉30～60 mg。

2.1治療組給予克感利咽口服液（廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司研制生產，規(guī)格：10mL/支，批號：130516），每次10mL，每天3次。

2.2對照組給予利巴韋林片（廣東華南藥業(yè)集團有限公司生產，批號：140303）每次0.2 g，每天3次。

2組療程均為3天。

3　觀察指標與統計學方法

3.1觀察指標連續(xù)3天觀察患者的熱程，鼻塞，流涕，咳嗽，咽充血等癥狀體征的改善情況及藥物的不良反應。2組患者治療前進行血常規(guī)檢測。

3.2統計學方法采用SAS V8.01軟件統計分析。計數資料采用χ2檢驗。

4　療效標準與治療結果

4.1療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［1］并結合臨床［2］擬定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，且證候總積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，且證候總積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候總積分減少≥30%；無效：癥狀體征無好轉，證候總積分減少＜30%。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行手委熃M75.83%，對照組64.34%，2組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。

4.32組治療后主要癥狀緩解率比較見表2。治療組發(fā)熱，咽痛，鼻塞、流涕的緩解率高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。2組咳嗽、頭痛緩解率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

4.42組不良反應情況比較2組均有患者伴有輕度腹瀉，治療組17例，占14.17%；對照組11例，占9.57%。2組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

5　討論

克感利咽口服液由14味中藥組成，以金銀花解毒，輕宣透表；黃芩苦寒，清肺瀉火，2藥共奏透表清里之效，同為君藥，荊芥辛散疏風，能助金銀花宣散透邪，山梔子苦寒，能清泄三焦之火，以助黃芩清熱瀉火之力，連翹能清熱解毒，可輔金銀花清熱解毒之功，玄參咸寒，瀉火解毒，養(yǎng)陰利咽，能輔助黃芩清熱瀉火，兼制熱盛傷陰之弊，僵蠶辛苦而涼，透表散邪，輔助金銀花宣散透邪，五藥共為臣藥，熱病傷陰，故以生地黃清熱養(yǎng)陰，射干、桔梗清熱利咽，薄荷辛散透邪，防風宣肺解表，蟬蛻疏散風熱，六藥共為臣藥，甘草清熱解毒利咽，能調和諸藥為佐使藥。從組方來看，整個方劑總體上是比較平和而偏涼，因此更適用于風熱證。結果表明，治療組的發(fā)熱和咽痛的緩解率顯著高于對照組，應與全方配伍能清退三焦熱盛有關，而且方中玄參的解毒利咽的效果尤好，方中還配伍了生地黃，充分顧及到熱盛傷陰。

上呼吸道感染多數為病毒感染所致，包括鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種類型。利巴韋林是廣譜抗病毒藥物，雖然有體外實驗表明，利巴韋林對于呼吸道合胞病毒表現出選擇性抑制作用，但是有些研究認為尚缺乏足夠的臨床證據來說明利巴韋林對于呼吸道合胞病毒的有效性［3～4］。也有研究發(fā)現，利巴韋林對甲型H1N1A病毒有抑制作用但效果較弱［5］。本結果顯示，克感利咽口服液對于上呼吸道感染病例的總有效率高于利巴韋林。以往的研究證實，克感利咽口服液可調節(jié)流感病毒感染的小鼠脾淋巴細胞釋放氧自由基接近正常鼠的水平，從而降低機體的氧化應激狀態(tài)，減少一系列病理損傷［6］。在抗冠狀病毒的動物實驗中，克感利咽口服液表現出明顯的體外抗冠狀病毒作用，體內實驗則一定程度上可改善病毒感染引起的呼吸道癥狀［7］?？烁欣士诜河糜谥委熒虾粑栏腥警熜?yōu)于利巴韋林片，臨床使用安全，值得臨床推廣使用。

［1］中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：58-60.

［2］羅敏，華鵬，唐堯.感咳雙清膠囊治療急性上呼吸道感染的系統評價［J］.中國藥房，2011，22（15）：1419-1422.

［3］Ventre K，Randolph A.Ribavirin for respiratory syncytial virus infection of the lower respiratory tract in infants and young children［J］.Cochrane Database Syst Rev，2004 （4）：CD000181.

［4］RandolphAG， WangEE.Ribavirinforrespiratory syncytialviruslowerrespiratorytractinfection.A systematic overview［J］.Arch Prdiatr Adolesc Med，1996，150（9）：942-947.

［5］蔣虹，金光，叢喆.奧司他韋、利巴韋林和鹽酸金剛乙胺對甲型H1N1流感病毒的抑制作用［J］.中國比較醫(yī)學雜志，2011，21（2）：23-25.

［6］顧麗貞，王彥云，陳淑珍.克感利咽口服液對流感病毒感染小鼠脾淋巴細胞釋放氧自由基和NO水平的調節(jié)作用［J］.中華實驗和臨床病毒學雜志，2002，16（1）：99-100.

［7］林吉，葉其馨，楊予峰.克感利咽口服液抗冠狀病毒的實驗研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（5）：349-353.

（責任編輯：馬力）

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A

0256-7415（2015）03-0054-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.026

2014-10-02

吳浩（1970-），男，主治醫(yī)師，主要從事呼吸系統感染疾病的臨床工作。