張晶，苗玉敏

1.杭州市大關(guān)上塘街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 杭州 310000；2.上海市中冶職工醫(yī)院內(nèi)科，上海 200941

穩(wěn)心顆粒聯(lián)合胺碘酮治療室性早搏40例臨床觀察

張晶1，苗玉敏2

1.杭州市大關(guān)上塘街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江 杭州 310000；2.上海市中冶職工醫(yī)院內(nèi)科，上海 200941

目的：觀察穩(wěn)心顆粒聯(lián)合胺碘酮治療室性早搏的療效。方法：選取80例室性早搏患者，隨機(jī)分為對照組和治療組各40例，對照組給予鹽酸胺碘酮片治療，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用穩(wěn)心顆粒，2組均連續(xù)治療4周，觀察臨床治療效果，治療前后24 h內(nèi)早搏頻率變化及不良反應(yīng)等。結(jié)果：總有效率對照組為72.5%，治療組為95.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組的24 h內(nèi)早搏頻率均較治療前改善，治療組改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率對照組為27.5%，治療組為10.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：穩(wěn)心顆粒聯(lián)合胺碘酮治療室性早搏，可顯著減少早搏頻率，提高臨床療效，且安全性較好。

室性早搏；穩(wěn)心顆粒；胺碘酮；24 h內(nèi)早搏頻率

室性早搏是臨床較為常見的心律失常，在各種心臟病患者中具有較高的發(fā)生率，臨床主要表現(xiàn)為氣促、心悸、頭暈、胸前區(qū)疼痛等，甚至誘發(fā)心源性猝死，嚴(yán)重影響患者的生命安全。胺碘酮為臨床治療室性心律失常的常用藥物，療效確切，但長期大劑量使用可出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。中醫(yī)藥治療各種類型的心律失常具有較好的臨床療效，單獨(dú)使用或配合西藥治療，患者均可獲益，且安全性較好［1～2］。筆者采用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合胺碘酮治療室性早搏患者，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料入選病例為2013年6月—2014年6月在大關(guān)上塘街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接受治療的80例室性早搏患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和治療組各40例。對照組男23例，女17例；年齡42～69歲，平均（59.4±9.6）歲；冠心病18例，高血壓性心臟病13例，肺源性心臟病9例。治療組男 24例，女16例；年齡41～68歲，平均（58.9±9.4）歲；冠心病19例，高血壓性心臟病12例，肺源性心臟病9例。2組性別、年齡、病因等經(jīng)對照分析，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《心血管內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］中關(guān)于室性早搏的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：有氣短、心悸、胸悶、神疲懶言、口黏、痰多等癥狀；心臟聽診可發(fā)現(xiàn)心律不規(guī)則，早搏后有較長代償間歇，早搏的第一心音增強(qiáng)，第二心音減弱或消失，脈搏觸診可發(fā)現(xiàn)脫漏；心電圖出現(xiàn)異常，室性期前收縮后大多有完全代償間歇。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合室性早搏臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②心電圖證實(shí)有室性早搏且持續(xù)時(shí)間超過1月者；③同意參加臨床研究并簽署知情同意書者；④近1月未大量飲用濃茶、飲酒、吸煙及服用可導(dǎo)致心律失常藥物的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①對藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏者；②患有重度冠心病或其他心臟病，如風(fēng)濕性心臟病、心肌病、病毒性心肌炎導(dǎo)致的室性早搏者；③因藥物、甲狀腺功能亢進(jìn)、電解質(zhì)紊亂或其他不明原因?qū)е率倚栽绮幕颊撸虎芎喜⒏?、腎等系統(tǒng)嚴(yán)重疾病的患者；⑤有精神疾患及未按照臨床給藥方案治療者。

2　治療方法

2.1對照組給予鹽酸胺碘酮片（江西制藥有限責(zé)任公司），每次0.2 g，每天3次，餐后服用；連續(xù)治療1周后，改為每次0.2 g，每天2次；再1周后，改為每次0.2 g，每天1次，連續(xù)服用2周。

2.2治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥股份有限公司），每次1袋，每天3次。

2組患者均連續(xù)治療4周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①治療前、后檢測24 h動態(tài)心電圖，記錄室性早搏的次數(shù)，監(jiān)測心電圖Q-T間期變化等；②記錄不良反應(yīng)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］擬定。顯效：氣短、心悸、胸悶等癥狀消失，室性早搏總次數(shù)較治療前減少90%以上；有效：氣短、心悸、胸悶等癥狀明顯改善，室性早搏總次數(shù)較治療前減少50%以上；無效：氣短、心悸、胸悶等癥狀未出現(xiàn)明顯改善，室性早搏總次數(shù)較治療前減少50%以下。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行蕦φ战M為72.5%，治療組為95.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.611，P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。

4.32組治療前后24 h內(nèi)早搏頻率變化比較見表2。治療前，2組24 h內(nèi)早搏頻率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.406，P＞0.05）。治療后，2組的早搏頻率均較治療前改善（t對照組= 117.2，t治療組=135.4，P＜0.01），治療組改善程度優(yōu)于對照組（t=23.064，P＜0.01）。

表2　2組治療前后24 h內(nèi)早搏頻率變化比較±s）　次

與治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P< 0.01

組別對照組治療組n 40 40治療前3562±126 3574±138治療后603±98①137±82①②

4.42組不良反應(yīng)比較治療期間，對照組有6例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、便秘等胃腸道反應(yīng)，3例患者出現(xiàn)輕度的竇性心動過緩，2例患者出現(xiàn)輕微的轉(zhuǎn)氨酶升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為27.5%；治療組有2例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、便秘等胃腸道反應(yīng)，1例患者出現(xiàn)輕度的竇性心動過緩，1例患者出現(xiàn)輕微的轉(zhuǎn)氨酶升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（χ2=4.021，P＜0.05）。2組患者均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

5　討論

室性早搏是冠心病、高血壓性心臟病等器質(zhì)性心臟病最為常見的并發(fā)癥，有可能誘發(fā)室性心動過速、心室顫動甚至猝死，嚴(yán)重影響患者的生命安全。目前治療室性早搏多采用西藥進(jìn)行治療，通過影響心肌細(xì)胞膜的K+、Na+、Ca2+等離子的轉(zhuǎn)運(yùn)，對心肌細(xì)胞各時(shí)期的動作電位產(chǎn)生較為積極的影響，抑制心臟的自律性或中止折返而達(dá)到糾正心律失常［5］。臨床用于治療室性早搏的藥物較多，作用機(jī)制亦存在較大的差異，如Na+通道阻滯劑、β受體阻滯劑、Ca2+通道阻滯劑及延長動作電位時(shí)程藥物等，其中延長動作電位時(shí)程藥物胺碘酮在臨床應(yīng)用較為廣泛，對房性心律失常、室性心律失常、結(jié)性心律失常等均具有較好的臨床效果，但長期大劑量服用胺碘酮，可出現(xiàn)視物模糊、視力減退、閉塞性細(xì)支氣管炎、睡眠障礙等副作用，降低了患者臨床用藥的順應(yīng)性［6～7］。

室性早搏是臨床極為常見的心律失常，中醫(yī)學(xué)將其歸屬為心悸的范疇，認(rèn)為該疾患的發(fā)生主要系由臟腑虧損、氣陰兩虛、瘀阻心絡(luò)、心失所養(yǎng)所致，或者是由于過度勞累、外邪入侵等導(dǎo)致心神受擾而誘發(fā)［8］。穩(wěn)心顆粒是以黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等中藥材為原料，使用現(xiàn)代制劑技術(shù)制備而成的中藥制劑，方中黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，輔以黃精、三七等，協(xié)同發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效，臨床主要用于氣陰兩虛，心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸悶胸痛、室性早搏、房性早搏等疾患的治療?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果表明，穩(wěn)心顆粒能夠抑制心肌細(xì)胞內(nèi)K+外流或Ca2+內(nèi)流，從而延長室性心律失常的動作電位時(shí)程以及3期復(fù)極化時(shí)程，達(dá)到使患者心律復(fù)常的效果［9～10］。本研究結(jié)果顯示，在用胺碘酮治療室性早搏的基礎(chǔ)上加用穩(wěn)心顆粒，不僅有效改善了患者的24 h內(nèi)早搏頻率，提高了臨床療效，還減少了長期大劑量服用胺碘酮對機(jī)體產(chǎn)生的副作用，減少了不良反應(yīng)的發(fā)生率，具有安全、有效、可靠等特點(diǎn)，有較大的臨床推廣意義。

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（責(zé)任編輯：劉淑婷，吳凌）

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0256-7415（2015）03-0029-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.014

2014-10-16

張晶（1979-），女，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療內(nèi)科疾病的臨床工作。