易笑一，李煥萍，蔡婉嫦

（佛山市第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，廣東528000）

外來骨科器械管理中的安全問題及對(duì)策

易笑一，李煥萍，蔡婉嫦

（佛山市第一人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，廣東528000）

外來骨科器械在當(dāng)前骨科醫(yī)療中應(yīng)用廣泛，在臨床骨科治療中發(fā)揮著不可替代的作用。但是，醫(yī)院在管理這些外來骨科器械中存在一定的安全問題，對(duì)臨床治療效果有一定的影響。為確保外來骨科器械的安全、有效應(yīng)用，必須不斷強(qiáng)化安全管理。該文主要對(duì)當(dāng)前醫(yī)院外來骨科器械管理中常見的安全問題進(jìn)行系統(tǒng)分析，并提出相應(yīng)的解決對(duì)策，促進(jìn)骨科醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升。

設(shè)備和供應(yīng)； 醫(yī)院管理； 安全

所謂外來骨科器械，就是生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商向醫(yī)院骨外科手術(shù)室提供的臨時(shí)性手術(shù)器械，主要有人工關(guān)節(jié)、骨折固定器械等[1-3]。但是，因置入性器械的價(jià)格較為昂貴，大多數(shù)醫(yī)院尤其是中小型醫(yī)院一般是采取租賃形式。伴隨現(xiàn)代骨科醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，外來器械的類型日益增加，功能不斷豐富，給管理和患者的治療安全帶來極大的挑戰(zhàn)[4]。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院骨科外來器械的安全管理研究，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1 外來骨科器械管理中安全問題分析

1.1 清洗滅菌管理不規(guī)范 骨科器械在送入醫(yī)院器械供應(yīng)中心后，由于生產(chǎn)廠家提供的各類骨科器械大部分極為貴重，而有類型多，器件較小的特點(diǎn)[5]。再進(jìn)行機(jī)器清洗過程中易丟失，因而基本上由供應(yīng)中心工作人員采取手工清洗，以至于清洗和滅菌質(zhì)量無法得到保證。同時(shí)，生產(chǎn)廠家提供的各類器械包布的質(zhì)量不符規(guī)范和要求，且包裝布外觀基本相同，難以分類存儲(chǔ)和發(fā)放。另外，一些生產(chǎn)廠家工作人員會(huì)把滅菌后的無菌包送往其他醫(yī)院，一些廠家遇到緊急狀況時(shí)會(huì)從其他醫(yī)院調(diào)用所需器械，因此無法保證存放環(huán)境的無菌性，而這些問題會(huì)給手術(shù)患者的安全帶來一定隱患。

1.2 滅菌后保管和發(fā)放管理不嚴(yán) 基于生產(chǎn)廠家提供的器械種類、型號(hào)多種多樣，各種無菌包的數(shù)量超過100個(gè)，加大了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作人員包裝和滅菌分裝的難度。同時(shí)，在清洗滅菌后通常不易分類，無法在最短時(shí)間內(nèi)迅速有效地識(shí)別不同生產(chǎn)廠家提供的器械且無法及時(shí)輸送骨科手術(shù)室所需要的無菌包，運(yùn)行效率較低，甚至發(fā)生丟包或傳包錯(cuò)誤的情況，進(jìn)而導(dǎo)致手術(shù)患者不得不延遲手術(shù)時(shí)間，或臨時(shí)改用其他生產(chǎn)廠家的器械。

1.3 器械確認(rèn)不嚴(yán)謹(jǐn) 一些生產(chǎn)廠家的技術(shù)員會(huì)自行把其他醫(yī)院的滅菌手術(shù)包送至骨科手術(shù)室，不利于患者安全使用。另外，內(nèi)植物實(shí)際應(yīng)用型號(hào)通常在術(shù)中是主治醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際需要選用，但手術(shù)室巡回護(hù)士通常只是依靠責(zé)任心在較短時(shí)間內(nèi)從諸多型號(hào)內(nèi)植物中進(jìn)行逐一核對(duì)所需要的一種或多種器械能否合格，工作量大且有難度。

1.4 器械供應(yīng)時(shí)間難保證 由于骨科手術(shù)量相對(duì)較大，骨科主治醫(yī)生可依據(jù)實(shí)際臨床需要，從多個(gè)手術(shù)室中選擇設(shè)施良好、環(huán)境較好的一個(gè)開展手術(shù)，而這就表明骨科器械的存放點(diǎn)通常是不固定的[6]。另外，生產(chǎn)廠家提供的器械類型和數(shù)量是有限的，基本上所有器械生產(chǎn)廠家或供銷商都會(huì)將同類的器械先后向2家以上醫(yī)院提供使用，這就無法保證臨床所需骨科器械的及時(shí)供應(yīng)。此外，臨床醫(yī)生的工作習(xí)慣或標(biāo)準(zhǔn)有一定的差異，同時(shí)急癥手術(shù)所需器械存在一定隨機(jī)性，這在一定程度上也導(dǎo)致外來器械的供應(yīng)無法及時(shí)到位，一旦出現(xiàn)這種情況必然對(duì)臨床手術(shù)順利性帶來巨大影響。

1.5 外來器械管理意識(shí)不強(qiáng) 當(dāng)前，一些器械生產(chǎn)商的技術(shù)人員專業(yè)素質(zhì)不強(qiáng)、無菌管理意識(shí)不強(qiáng)，以及器械巡回護(hù)士的執(zhí)業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作等認(rèn)識(shí)不到位，未能重視外來骨科器械的安全管理，特別是對(duì)各類型外來器械的驗(yàn)收工作重視度不夠，以至于手術(shù)室在該項(xiàng)管理工作中存在一定的不足，不利于外來骨科器械的安全、可靠使用。

2 強(qiáng)化外來骨科器械安全管理的對(duì)策

2.1 細(xì)化和規(guī)范清洗滅菌管理環(huán)節(jié) 有調(diào)查結(jié)果顯示，大多數(shù)醫(yī)院在應(yīng)用租賃骨科器械之前通常是未經(jīng)系統(tǒng)清洗而直接實(shí)施滅菌操作的，而徹底、全面的清洗是確保手術(shù)器械有效消毒及滅菌的一個(gè)關(guān)鍵，若清洗不到位，則直接造成滅菌失敗。根據(jù)當(dāng)前醫(yī)院外來骨科器械的清洗和消毒現(xiàn)狀，結(jié)合臨床治療需要，應(yīng)積極做好這幾點(diǎn)。

2.1.1 將外來器械納入醫(yī)院常規(guī)手術(shù)器械管理體系 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)嚴(yán)格依照臨床手術(shù)通知單驗(yàn)收生產(chǎn)廠家提供的所需器械。除了臨床手術(shù)所需的常規(guī)器械外，手術(shù)通知單如未準(zhǔn)確標(biāo)明器械供應(yīng)負(fù)責(zé)人則不予簽收。對(duì)于大件骨科器械可采取自動(dòng)清洗機(jī)予以清洗和消毒。而對(duì)于針對(duì)生產(chǎn)廠家提供的型號(hào)多、器件小的器械，由于人工清洗易丟失，且臨床術(shù)中應(yīng)用較少，可采用手工和超聲波清洗相結(jié)合方法進(jìn)行有效清洗消毒。同時(shí)，應(yīng)強(qiáng)化術(shù)中器械管理，對(duì)已用的小件器械應(yīng)妥善存放于指定包裝袋內(nèi)，未使用器械則可進(jìn)行手工清洗。良好的手工清洗同樣可以提高外來骨科器械清洗和消毒質(zhì)量，達(dá)到良好的預(yù)防和減少骨科手術(shù)患者的風(fēng)險(xiǎn)[7]。如此，不但省時(shí)省力，還能避免器械的丟失。

2.1.2 確保器械清洗滅菌的可靠性 將各類器械徹底清洗后在裝包的同時(shí)，應(yīng)在包內(nèi)放置消毒供應(yīng)中心工作人員簽名的滅菌記錄卡，如缺少此卡的無菌包，那么手術(shù)室護(hù)士可不予手術(shù)使用，以確保器械的可靠滅菌。

2.1.3 加強(qiáng)器械包的流通管理 一些無菌包通常需要提供給其他醫(yī)院使用或由于長(zhǎng)期未使用而需當(dāng)前醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心調(diào)走，為有效防止外來器械各醫(yī)院間的流通上出現(xiàn)問題，醫(yī)院骨科手術(shù)室只能簽收本院消毒供應(yīng)中心送至的手術(shù)器械包，嚴(yán)禁接受其他醫(yī)院或廠家提供的器械；生產(chǎn)廠家供應(yīng)人員如果要把無菌包取走，必須經(jīng)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心骨科器械管理人員將無菌標(biāo)簽、封口膠帶等撕毀后方取走。

2.2 強(qiáng)化目視管理，解決識(shí)別問題 所謂目視管理，就是“看見管理”，即通過外在形象、色彩等直觀的視覺感知信息來開展現(xiàn)場(chǎng)工作，采取最為簡(jiǎn)單、最為快捷的方法來傳遞和接收信息，以此提升工作效率的管理活動(dòng)[8-9]。具體操作是：首先，醫(yī)院器械管理中心應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家的備案信息，技術(shù)提供廠家名單，而醫(yī)院消毒供應(yīng)中心替不同供應(yīng)廠家訂制滿足要求的印有相應(yīng)廠家編號(hào)器械包布，每個(gè)生產(chǎn)廠家預(yù)備2～3套包布以供清洗后使用，再滅菌過程中只需依照有無標(biāo)識(shí)號(hào)就可以準(zhǔn)確識(shí)別是否屬于外來器械。主要由骨科護(hù)理部門設(shè)計(jì)不同形狀和顏色的包布標(biāo)記卡，主要包括生產(chǎn)廠家的名稱、手術(shù)室序號(hào)、內(nèi)植物種類、無菌包編號(hào)、患者信息及使用狀況等內(nèi)容，這些內(nèi)容由生產(chǎn)廠家和供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人一并填寫。比如：“備用包”在滅菌后，由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心無菌器械室妥善管理，需要時(shí)送至所需科室；“手術(shù)包“，則應(yīng)按照手術(shù)室的名稱直接送至手術(shù)室；“急癥包”則送至骨外科手術(shù)室或急診室。運(yùn)送、分類及存儲(chǔ)時(shí)，消毒供應(yīng)中心管理人員僅僅需要依照無菌包的外標(biāo)顏色可迅速識(shí)別供應(yīng)廠家，然后依照包布編號(hào)準(zhǔn)確找到所需器械。實(shí)施上述措施，大大方便了骨科手術(shù)室、醫(yī)院供應(yīng)中心及供應(yīng)廠家各自工作的需要，大幅提升了工作效率，確保外來器械臨床使用的安全性。

2.3 創(chuàng)建外來骨科器械管理系統(tǒng) 應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床實(shí)際需求，經(jīng)臨床專家一同分析和論證，創(chuàng)建體內(nèi)植入物安全管理系統(tǒng)，完善管理功能。骨科器械護(hù)士在取用內(nèi)植入物之前，應(yīng)把患者的臨床基本資料、所需要的器械品牌及規(guī)格、型號(hào)等信息準(zhǔn)確錄入到系統(tǒng)中，系統(tǒng)再確認(rèn)后，將會(huì)自動(dòng)打印出體內(nèi)植入物登記單，這樣才可登記使用，并計(jì)入費(fèi)用，嚴(yán)禁取用規(guī)定外器械；在術(shù)前，臨床主治醫(yī)生必須向患者及家屬詳細(xì)說明內(nèi)置入物相關(guān)信息，雙方應(yīng)及時(shí)簽訂手術(shù)知情同意書；在手術(shù)完成后，手術(shù)醫(yī)生應(yīng)在手術(shù)記錄單上準(zhǔn)確記錄植入物情況，同時(shí)械護(hù)士應(yīng)妥善貼上器械合格證，再一并簽名，確?；颊咂餍凳褂玫陌踩?。

2.4 合理調(diào)配保證供應(yīng)及時(shí)性 醫(yī)院應(yīng)建立完善外來骨科器械管理機(jī)制，定期組織科室護(hù)理部門、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心及生產(chǎn)廠家技術(shù)代表參與的討論會(huì)，秉承“方便應(yīng)用，及時(shí)供應(yīng)”原則，及時(shí)有效地解決器械管理中出現(xiàn)的新問題。通常情況下，骨科手術(shù)所需的外來器械應(yīng)提前1 d送到手術(shù)室。另外，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院手術(shù)室的數(shù)量、分布情況、所在位置及具體職能等科學(xué)合理地調(diào)配外來器械，確保供應(yīng)的及時(shí)性。對(duì)于臨床不常用但屬于備用器械，應(yīng)由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心妥善保管。另外，科室值班人員可在不同手術(shù)室間妥善調(diào)用，必要情況下送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行加急處理，嚴(yán)禁采取快速法滅菌[10-11]。

2.5 增強(qiáng)手術(shù)室護(hù)士及相關(guān)技術(shù)員無菌管理意識(shí) 首先，應(yīng)不斷強(qiáng)化骨科手術(shù)室護(hù)士的培訓(xùn)，控制供應(yīng)廠家跟臺(tái)技術(shù)人員數(shù)量。其次，必須讓供應(yīng)廠家的技術(shù)員開展跟臺(tái)指導(dǎo)，可通過手術(shù)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)施室外指導(dǎo)[12]。最后，對(duì)跟臺(tái)廠家技術(shù)人員實(shí)行準(zhǔn)入制度。凡參與醫(yī)院骨科手術(shù)室的跟臺(tái)手術(shù)技術(shù)人員，必須具備正規(guī)醫(yī)學(xué)院校學(xué)習(xí)的合格人員，同時(shí)要持有器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證及保證書，并取得所在企業(yè)上崗證。由醫(yī)院器械管理部門負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)廠家及其跟臺(tái)技術(shù)人員的名單及相關(guān)信息，醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)不斷加強(qiáng)器械護(hù)理人員的基礎(chǔ)理論和臨床操作技術(shù)培訓(xùn)，理論部分主要是手術(shù)基礎(chǔ)常識(shí)、規(guī)章制度及臨床感染控制等知識(shí)，臨床操作技術(shù)主要包括洗手、無菌包管理等；另外，在培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)考核，考核合格才可上崗。

總之，外來器械在現(xiàn)代各類醫(yī)院中均有使用，通常是重復(fù)和循環(huán)使用，提高了醫(yī)療資源的使用效率。骨科外來器械類型較多、使用較廣，更需要重視其管理。外來骨科器械通常是由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行器械清洗、滅菌、包裝、配送等管理，實(shí)現(xiàn)了外來器械管理的科學(xué)化和規(guī)范化，確保了外來器械的滅菌質(zhì)量，有效預(yù)防和減少醫(yī)院內(nèi)感染發(fā)生，確保手術(shù)的順利和成功，提高了骨外科手術(shù)效率性，提升手術(shù)治療效果。

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2015-08-04）

關(guān)于醫(yī)學(xué)論文中的志謝

本刊編輯部

易笑一（1971-），女，廣東梅州人，主管護(hù)師，主要從事臨床護(hù)理工作；E-mail：1025654908@qq.com。

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