復(fù)方苦參注射液聯(lián)合嗎啡緩釋片治療重度癌性疼痛69例

李佳趙寧

(河南省鄭州市中醫(yī)院，450000)

【關(guān)鍵詞】復(fù)方苦參注射液；嗎啡緩釋片；重度癌性疼痛

疼痛是腫瘤患者最常見的伴隨癥狀之一，隨著病情進(jìn)展，疼痛可逐漸加重，如不能有效止痛，患者生存質(zhì)量及存活時(shí)間均會(huì)受到嚴(yán)重影響。對(duì)于重度疼痛患者，需持續(xù)服用強(qiáng)效阿片制劑以消除疼痛，不但會(huì)引起副作用且可導(dǎo)致耐藥而影響療效。本研究旨在觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合嗎啡緩釋片治療重度癌性疼痛的療效及安全性，探索更為安全、有效的止痛方案，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

一般資料

我院腫瘤科2011年5月～2014年5月收治的138例重度癌性疼痛患者，均參考NCCN[1]標(biāo)準(zhǔn)確診，所有患者均以疼痛為主要臨床表現(xiàn)，無其他嚴(yán)重并發(fā)癥，預(yù)計(jì)生存期>6個(gè)月，KPS評(píng)分均≥60分，年齡<80歲，按分層抽樣法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各69例。對(duì)照組男32例，女37例；年齡34～79歲，平均(49.3±4.1)歲；疼痛程度(VAS評(píng)分)7～10分，平均(8.5±0.4)分。治療組男36例，女33例；年齡36～79歲，平均(50.1±4.2)歲；VAS評(píng)分7～10分，平均(8.6±0.3)分。兩組患者性別、年齡、疼痛程度等一般資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

治療方法

兩組患者均給予常規(guī)抗腫瘤治療。對(duì)照組給予嗎啡緩釋片(北京萌蒂制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980062)口服，起始劑量10 mg/次，12 h服用1次，根據(jù)次日VAS評(píng)分逐步增加劑量，直至患者感覺疼痛可耐受后維持服用。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液(山西振東金晶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231)20 mL以250 mL生理鹽水稀釋后靜脈滴注，1次/d，10 d為1個(gè)療程，間隔20 d后給予下一療程用藥。

觀察指標(biāo)：①疼痛緩解療效：首療程結(jié)束后根據(jù)VAS評(píng)分評(píng)價(jià)療效[1]。完全緩解(CR)：疼痛完全消失，VAS評(píng)分0分；部分緩解(PR)：疼痛明顯減輕，VAS評(píng)分1～3分；輕度緩解(MR)：疼痛有所減輕，但不能忍受，VAS評(píng)分4～6分；無效(NR)：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。CR+PR為有效。②觀察3個(gè)月內(nèi)兩組患者嗎啡緩釋片用量。③統(tǒng)計(jì)3個(gè)月內(nèi)本研究用藥相關(guān)不良反應(yīng)。

治療結(jié)果

兩組疼痛緩解療效對(duì)比：治療組有效率89.85%，高于對(duì)照組的69.56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　對(duì)照組與治療組疼痛緩解療效對(duì)比(例)

注：與對(duì)照組對(duì)比，▲P<0.05

兩組嗎啡緩釋片用量：治療組3個(gè)月內(nèi)嗎啡緩釋片用量平均(56.67±7.33)mg/d，對(duì)照組為(86.67±7.53)mg/d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

兩組不良反應(yīng)對(duì)比：兩組患者不良反應(yīng)主要為便秘、惡心、皮膚瘙癢及嘔吐，對(duì)照組共出現(xiàn)51例，發(fā)生率73.91%；治療組共出現(xiàn)33例，發(fā)生率47.83%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討論

惡性腫瘤患者隨著腫瘤進(jìn)展可因自身物理壓迫或繼發(fā)的致痛化學(xué)因子引起疼痛[2]，癌痛可對(duì)患者軀體、精神、心理等各方面造成惡劣影響，降低患者生活質(zhì)量及存活時(shí)間，尤其對(duì)于重度癌痛患者，需持續(xù)服用強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥才能耐受疼痛。嗎啡緩釋片是阿片類強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，是重度癌性疼痛的首先藥物，但長(zhǎng)期服用可出現(xiàn)耐藥性而需逐步加大藥量。隨著藥量增加，便秘、惡心、呼吸抑制等不良反應(yīng)，尤其與腸道阿片受體結(jié)合后誘發(fā)的便秘發(fā)生率可達(dá)90%[3]，長(zhǎng)期服用所伴隨耐藥性、不良反應(yīng)可抵消療效獲益，對(duì)患者病情狀態(tài)無明顯改善作用。

中醫(yī)認(rèn)為，癌癥患者病情遷延，氣血耗傷，陰陽失衡，病邪入絡(luò)，血運(yùn)不暢，瘀血內(nèi)生，不通則痛；或運(yùn)化失司，水濕不化，郁而化熱，濕熱交爭(zhēng)，阻遏正氣，不榮則痛。其病機(jī)以虛為本，以實(shí)為標(biāo)，對(duì)于重度疼痛患者，當(dāng)以止痛為首要目標(biāo)，故治療宜以活血散結(jié)、清熱止痛為主。復(fù)方苦參注射液有傳統(tǒng)中藥苦參、白土苓萃取而成，其具有清熱利濕、涼血散結(jié)、解毒止痛之效?，F(xiàn)代藥理研究顯示，復(fù)方苦參注射液有效活性成分可提高中樞神經(jīng)系統(tǒng)疼痛閾值，擴(kuò)張血管，減輕局部炎癥反應(yīng)，改善血液循環(huán)，多機(jī)制減輕或消除癌痛誘因，同時(shí)可提高機(jī)體免疫力，抑制癌細(xì)胞增殖及轉(zhuǎn)移，具有良好的抗癌效果[4]。

本研究結(jié)果顯示，治療組疼痛緩解療效有效率高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率、嗎啡緩釋片用量均低于對(duì)照組，提示復(fù)方苦參注射液聯(lián)合嗎啡緩釋片治療重度癌性疼痛可提高止痛效果，降低嗎啡用量，減少不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

[1] Bevers TB，Anderson BO，Bonaccio E，et al.NCCN clinical practice guidelines in oncology：breast cancer screening and diagnosis[J].J Natl Compr Canc Netw，2009，7(10)：1060-1096.

[2]陳衍智，李元青，王薇，等.復(fù)方苦參注射液治療輕中度癌性疼痛的臨床研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，35(1):61-64.

[3]林勇凱，孫赫，梁桂洪，等.穴位貼敷治療癌性疼痛患者藥物性便秘22例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2014，55(3)：214-217.

[4]蔡智慧，張翠英，李卉，等.羥考酮控釋片聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療中重度癌性疼痛的臨床觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2013，23(17):64-66.

收稿日期(2015-01-19)